趙義廷
(青島市即墨區(qū)綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 山東青島 266200)
根據(jù)化妝品產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行狀況,化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立在潔凈的區(qū)域,并與有毒、有害的場(chǎng)所保持一定距離;(2)化妝品的生產(chǎn)需要有適當(dāng)?shù)牟晒?,其產(chǎn)品的生產(chǎn)品種、生產(chǎn)數(shù)量等,需要符合化學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),以增強(qiáng)化妝品微生物檢測(cè)中的整體效果;(3)在化妝品生產(chǎn)中,需要將原料、輔料的科學(xué)配置作為重點(diǎn),如,化妝品的容器、包裝材料等都需要符合國家的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);(4)對(duì)于一些具有特殊性要求的化妝品,需要經(jīng)過國務(wù)院衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),并在獲取生產(chǎn)批文之后進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);(5)細(xì)化化妝品的化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。例如,在眼部、口部的化妝品生產(chǎn)中,其細(xì)菌總數(shù)≤500個(gè)/ml;甲醇的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)≤2 000 mg/kg等。
在化妝品理化檢驗(yàn)中,需要對(duì)化妝品中的禁、限等成分進(jìn)行理化檢驗(yàn)。(1)在檢出限確定中,要檢查被檢測(cè)物質(zhì)中的最低量;(2)在化妝品理化分析中,要對(duì)濃度進(jìn)行理化檢驗(yàn)[1]。例如,在物質(zhì)B的質(zhì)量濃度檢驗(yàn)中,其計(jì)算方法見式(1):
此外,在化妝品的產(chǎn)品檢測(cè)中,針對(duì)新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品,需要在投入市場(chǎng)之前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并分析其安全性,以增強(qiáng)化妝品化學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)性。
根據(jù)化妝品化學(xué)檢驗(yàn)狀況,在實(shí)際的項(xiàng)目檢測(cè)中存在著條目不統(tǒng)一的問題。(1)在部分化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中,存在著檢驗(yàn)方案不規(guī)范的問題。這種現(xiàn)象與化妝品種類缺少統(tǒng)一規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)缺少精密性等存在關(guān)聯(lián),這些現(xiàn)象如果不能得到及時(shí)控制,會(huì)降低化妝品化學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)性。(2)在化妝品化學(xué)檢驗(yàn)中,其數(shù)據(jù)可以為消費(fèi)者提供參考依據(jù)。但是,在部分化妝品監(jiān)管部門中,由于受到多種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的影響,導(dǎo)致化妝品化學(xué)檢測(cè)缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),無法實(shí)現(xiàn)化妝品化學(xué)檢測(cè)的核心目的。(3)于化妝品產(chǎn)業(yè)的多樣化發(fā)展,在化妝品化學(xué)檢測(cè)中,由于產(chǎn)品數(shù)量增加,導(dǎo)致化妝品的監(jiān)管種類及監(jiān)管項(xiàng)目增加,這種現(xiàn)象為化妝品化學(xué)檢測(cè)工作帶來一定難度。
由于人們生活水平的不斷提升,對(duì)化妝品的使用安全性要求逐漸增加,化妝品檢驗(yàn)行業(yè)需要根據(jù)行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn),確定具體的檢驗(yàn)檢測(cè)方法,更好地提高化妝品生產(chǎn)質(zhì)量,為行業(yè)的穩(wěn)步運(yùn)行提供支持。但是,在部分化妝品生產(chǎn)中,存在著檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展的問題。例如,在濕粉餅的化學(xué)檢驗(yàn)中,由于檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以干粉餅為標(biāo)準(zhǔn),在濕度檢測(cè)中,以干粉餅的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)濕粉餅進(jìn)行檢驗(yàn),這就不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),這就為行業(yè)的發(fā)展帶來限制[2]。
結(jié)合化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)際檢測(cè)中,其檢驗(yàn)條目需要將某儀器的使用作為核心。由于其獨(dú)特性的特點(diǎn),在特殊性的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中,因缺少明確性的檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)范圍,從而降低化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致產(chǎn)品的適應(yīng)性條目存在不足。
對(duì)化妝品微生物能力驗(yàn)證方法進(jìn)行分析,檢測(cè)項(xiàng)目包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、表皮葡萄球菌。
實(shí)驗(yàn)所選儀器包括真空冷凍干燥機(jī)、菌種管真空封口系統(tǒng)、濁度儀、均質(zhì)儀、天平、恒溫培養(yǎng)箱以及超低溫冰箱等。
(1)介質(zhì)溶液的制備方法。在實(shí)驗(yàn)過程中,需要根據(jù)化妝品的配方,確定化妝品的基本成分,并仔細(xì)分析化妝品的功效,之后按照規(guī)定比例進(jìn)行溶解,通過去離子溶解、混合的方法,利用攪拌儀器進(jìn)行分裝處理,之后高壓滅菌10 min。
我們常說,孩子是父母的影子,很多問題學(xué)生并不是生來就是問題學(xué)生,他們往往生活在復(fù)雜的家庭中。最常見的有以下幾種情況:
(2)菌懸液的制備。使用75%的酒精標(biāo)準(zhǔn)菌種外壁,之后小心打開菌種管,適當(dāng)加入增菌液,在充分溶解之后解凍凍干粉,之后將其轉(zhuǎn)入到增菌液之中;將增菌葉的溫度控制在37℃,并維持24 h的狀態(tài),通過轉(zhuǎn)種選擇性的培養(yǎng),保證菌種的良好生長;根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)菌種進(jìn)行染色;保證整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程的無菌性[3]。
(3)樣品制備。樣品A(無菌樣品):在無菌操作的環(huán)境下,需要將樣品溶液分裝到菌種管之中,之后按照每個(gè)管0.2 ml的溶液,將其放在-70℃的環(huán)境下,冷凍18 h,并在真空中進(jìn)行冷凍干燥,時(shí)間控制在9 h。樣品B(金黃色葡萄球菌):按照一定的比例菌懸液與樣品進(jìn)行混合,在均勻振蕩處理之后分裝在菌種管之中,按照每個(gè)管0.2 ml的溶液,將其放在-70℃的環(huán)境下,冷凍18 h,并在真空中進(jìn)行冷凍干燥,時(shí)間控制在9 h。樣品C(銅綠假單胞菌):樣品制備方法與樣品B相同。樣品D(表皮葡萄球菌):樣品制備方法與樣品B相同。
(4)樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中,應(yīng)該考慮試驗(yàn)中的運(yùn)輸、保存方案,通過溫度、時(shí)間的科學(xué)確定,實(shí)驗(yàn)過程中的耐熱穩(wěn)定性測(cè)定見表1[4]。
表1 耐熱穩(wěn)定性試驗(yàn)
(1)菌懸液的濃度判定。在菌懸液的濃度判定中,需要根據(jù)目標(biāo)菌種的凍干特點(diǎn),在其生長之后對(duì)樣品的能力進(jìn)行檢驗(yàn)分析,整個(gè)過程一定要避免菌種混合問題的出現(xiàn),提高菌種生產(chǎn)差異以及生產(chǎn)抑制的處理效果。
(2)一致性實(shí)驗(yàn)。在一致性實(shí)驗(yàn)分析中,各個(gè)樣品檢測(cè)均沒有發(fā)現(xiàn)雜菌生長的問題,化學(xué)檢測(cè)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致。
(3)穩(wěn)定性試驗(yàn)分析。穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果包括:在實(shí)驗(yàn)中,4℃情況下,樣品B、C、D、E的穩(wěn)定性最好,保存的時(shí)間分別為>60 d、45 d、60 d以及30 d;37℃下的菌株講解最快,意味著菌株的穩(wěn)定性較差,樣品B、C、D、E的保存時(shí)間分別為21 d、18 d、21 d、9 d。
(1)完善化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合化妝品化學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)的特點(diǎn),為了提高各個(gè)試驗(yàn)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)性,需要完善化學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)方案。在化妝品檢驗(yàn)分析中,需要對(duì)產(chǎn)品的形狀、形態(tài)等進(jìn)行分類,以提高樣品制備的整體效率;化妝品檢驗(yàn)中,應(yīng)該根據(jù)不同的檢驗(yàn)?zāi)康?,確定完善性的檢驗(yàn)規(guī)范,保證化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)的規(guī)范性;在進(jìn)行化妝品的對(duì)比試驗(yàn)中,需要對(duì)不同基質(zhì)的檢驗(yàn)方法進(jìn)行分析,細(xì)化具體的化學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)方案;根據(jù)化妝品的貨架期、保質(zhì)期等,對(duì)其穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測(cè);根據(jù)化妝品的禁限物質(zhì),在換裝品檢驗(yàn)中對(duì)其進(jìn)行篩選及劃分,提高化妝品化學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)性;根據(jù)化妝品的產(chǎn)品形狀、包裝編制等,設(shè)置化學(xué)標(biāo)簽,增強(qiáng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比的整體效果[5]。
(2)細(xì)化化妝品安全監(jiān)督步驟。在化妝品安全監(jiān)督中需要做到:仔細(xì)評(píng)價(jià)化妝品存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),明確具體的檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)控制方案,并積極建立程序化的檢驗(yàn)規(guī)范,以提高化妝品化學(xué)安全檢測(cè)的整體效率;針對(duì)化妝品化學(xué)檢測(cè)的基本需求,構(gòu)建公共健康目標(biāo),通過對(duì)化妝品化學(xué)檢測(cè)中的風(fēng)險(xiǎn)管理、職責(zé)界限以及規(guī)范化監(jiān)督工作的分析,增強(qiáng)化妝品安全監(jiān)督的有效性;在化妝品檢測(cè)分析中,應(yīng)該對(duì)行政機(jī)構(gòu)的職能、界限等進(jìn)行合理劃分,針對(duì)被執(zhí)行政策的調(diào)研情況,確定化妝品的安全監(jiān)督管理方案,保證化妝品化學(xué)檢測(cè)工作的穩(wěn)步進(jìn)行;結(jié)合化妝品化學(xué)檢測(cè)的基本特點(diǎn),在化妝品的安全性平衡中,需要在減少社會(huì)成本的基礎(chǔ)上,為行業(yè)正確最大利益,以保證化妝品化學(xué)檢測(cè)的規(guī)范性;根據(jù)化妝品化學(xué)檢測(cè)的基本特點(diǎn),在安全性的評(píng)價(jià)策略調(diào)整中,要對(duì)化妝品的按性進(jìn)行分析,以提高化妝品化學(xué)數(shù)據(jù)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)性[6]。
5.2.1 風(fēng)險(xiǎn)控制
在化妝品理化檢驗(yàn)中,需要明確風(fēng)險(xiǎn)控制方案:針對(duì)化妝品中的危險(xiǎn)因素,對(duì)危害人體、健康的因素進(jìn)行分析,避免上述因素出現(xiàn)在化妝品之中;在化妝品潛在風(fēng)險(xiǎn)控制中,需要對(duì)原料殘留、包裝兼容性的現(xiàn)在危險(xiǎn)進(jìn)行分析,保證化妝品理化控制的規(guī)范性。
5.2.2 檢驗(yàn)?zāi)芰ε渲?/p>
檢驗(yàn)?zāi)芰ε渲弥行枰龅剑旱谝?,保證產(chǎn)品處理處于正常狀態(tài)。在化妝品理化檢驗(yàn)?zāi)芰ε渲弥校枰鶕?jù)產(chǎn)品的形態(tài)、常規(guī)理化項(xiàng)目等,確定內(nèi)部控制及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品常態(tài)化的監(jiān)督效果;第二,在進(jìn)行化妝品風(fēng)險(xiǎn)問題控制中,要對(duì)化妝品的危害進(jìn)行全滿分析,通過定性、定量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的確定,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在隱患,以實(shí)現(xiàn)化妝品理化檢驗(yàn)?zāi)芰ε渲玫母咝訹7]。
綜上所述,在化妝品化學(xué)檢驗(yàn)及理化檢驗(yàn)分析中,為了保證各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范性,需要將化學(xué)檢驗(yàn)以及理化分析等作為重點(diǎn),通過規(guī)范性檢驗(yàn)檢測(cè)方案的落實(shí),保證化妝品化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性,避免不規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的出現(xiàn),為化妝品的化學(xué)檢測(cè)的準(zhǔn)確性提供支持。通常情況下,在化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及理化檢驗(yàn)?zāi)芰ε渲玫膬?yōu)化調(diào)整中,需要細(xì)化化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),并通過安全監(jiān)督工作的落實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)安全方案的控制以及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目茖W(xué)配置等,保證實(shí)驗(yàn)過程的規(guī)范性,為化妝品產(chǎn)業(yè)的安全運(yùn)行及穩(wěn)步發(fā)展提供支持。