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        蒼附導(dǎo)痰方加減聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征痰濕阻滯證臨床觀察

        2021-09-15 00:25:28佘序華陳勇華
        廣西中醫(yī)藥 2021年4期
        關(guān)鍵詞:療效

        佘序華,陳勇華

        (1.桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,廣西 桂林 541004;2.來賓市人民醫(yī)院,廣西 來賓 546100)

        多囊卵巢綜合征(PCOS)是常見的婦科內(nèi)分泌疾病,以持續(xù)無排卵和雄激素過多為臨床主要特征。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、不孕、多毛、痤瘡、肥胖等,盆腔B超檢查提示雙側(cè)卵巢呈多囊性增大,發(fā)病率約占育齡婦女的5%~10%,占不排卵不孕的50%~70%[1],給育齡期婦女帶來極大困擾。PCOS以藥物治療為主,炔雌醇環(huán)丙孕酮、二甲雙胍是治療PCOS的有效方法,但存在藥物副作用及停藥后復(fù)發(fā)的情況。本研究采用蒼附導(dǎo)痰方加減聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮、二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征痰濕阻滯證,在臨床上取得較好的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇2017年6月—2020年6月桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院婦科門診確診為PCOS痰濕阻滯證的患者80例,采用抽簽法隨機(jī)分為2組,每組40例。治 療組年齡22~35(28.18±2.37)歲,病程0.5~6(2.45±1.08)年;對(duì)照組年齡21~36(28.25±2.24)歲,病程0.5~6(2.95±1.15)年。兩組患者一般資料比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。

        1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2003年ESHRE/ASRM在鹿特丹PCOS研討會(huì)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)[1]:①無排卵性月經(jīng)失調(diào),如月經(jīng)稀發(fā)甚至閉經(jīng)等;②B超單側(cè)或者雙側(cè)卵巢四周散在12個(gè)以上的小卵泡(直徑2~8 mm);③激素測(cè)定睪酮高于正常值,或LH/FSH比值>2.5。以上指標(biāo)中至少符合2條,并除外高雄激素血癥的其他原因可確診。

        1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中月經(jīng)不調(diào)痰濕阻滯證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:月經(jīng)后期、量少,甚則停閉;形體肥胖。次癥:胸腹痞滿、口膩痰多,神疲嗜睡,頭暈?zāi)垦?,面目虛浮或白,舌淡胖,有齒印,苔白膩,脈濡或滑。具備主癥1項(xiàng)及次癥1項(xiàng)以上,加舌脈可診斷。

        1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)確診為多囊卵巢綜合征患者,中醫(yī)辨證為痰濕阻滯證;②年齡20~40歲;③取得患者知情同意。

        1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在20歲以下或40歲以上者;②不符合中醫(yī)辨證及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);③其他因素引起的月經(jīng)失調(diào)、不孕癥、高雄激素血癥疾??;④合并心腦血管病、肝腎功能異常等;⑤近3個(gè)月內(nèi)使用過激素類藥物。

        1.3 治療方法

        1.3.1 對(duì)照組 予以純西藥治療。方法:從月經(jīng)周期(或撤退出血)第5天開始,每天睡前服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片(浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20065479,規(guī)格:每片含2 mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035 mg炔雌醇),每次1片,每天1次,連用21 d,再于撤退性出血第5天繼續(xù)下一周期治療;二甲雙胍片(銳康藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20051289,規(guī)格:每片0.5 g),每次1片,每天2次,餐前30 min服用。連用3個(gè)月經(jīng)周期。

        1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用蒼附導(dǎo)痰方口服。組方:蒼術(shù)10 g,香附10 g,茯苓10 g,法半夏8 g,陳皮6 g,膽南星5 g,枳殼10 g,神曲10 g,生姜5 g,甘草6 g。隨月經(jīng)周期陰陽氣血變化而加減:行經(jīng)期加雞血藤20 g、丹參15 g、益母草10 g;經(jīng)后期加熟地黃15 g、當(dāng)歸10 g、枸杞子10 g、何首烏15 g;經(jīng)間期加淫羊藿10 g、丹參15 g、皂角刺10 g;經(jīng)前期加川牛膝10 g、杜仲10 g、當(dāng)歸10 g、益母草10 g。每日1劑,水煎服,每次200 ml,每日2次,連用3個(gè)月經(jīng)周期。

        1.4 觀察指標(biāo)和方法

        1.4.1 體質(zhì)量指數(shù)(BMI) BMI=體質(zhì)量(kg)/身高的平方(m2)。參照《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》的建議[3]:BMI≥25為肥胖。BMI 18.5~22.9為正常體重,BMI 23~24.9為肥胖前期,BMI 25~29.9為Ⅰ度肥胖,BMI≥30為Ⅱ度肥胖。

        1.4.2 中醫(yī)癥狀評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》相關(guān)的評(píng)分辦法[4]。①月經(jīng):周期正常為0分,周期40天以內(nèi)為1分,3個(gè)月內(nèi)來潮1次為2分,周期3個(gè)月以上為3分;②肥胖:BMI 18.5~22.9為0分,BMI 23~24.9為1分,BMI 25~29.9為2分,BMI≥30為3分;③胸腹痞滿:無癥狀為0分,有癥狀為1分;④神疲嗜睡:無癥狀為0分,有癥狀為1分;⑤面目虛浮:無癥狀為0分,有癥狀為1分。

        1.4.3 中醫(yī)證候療效 中醫(yī)證候療效指數(shù)(N)=(治療前中醫(yī)癥狀積分-治療后中醫(yī)癥狀積分)/治療前中醫(yī)癥狀積分×100%。中醫(yī)證候療效參照文獻(xiàn)[4]評(píng)定。痊愈:治療后各種癥狀基本消失,N≥95%;顯效:治療后各種癥狀明顯減輕,70%≤N<95%;有效:治療后各種癥狀有所減輕,30%≤N<70%;無效:治療后各種癥狀無減輕或有加重,N<30%。

        1.4.4 其他觀察指標(biāo) 于治療前后月經(jīng)來潮第12天,行B超監(jiān)測(cè)子宮內(nèi)膜厚度及卵泡直徑,月經(jīng)來潮第3天早上空腹抽血檢測(cè)性激素(FSH、LH、LH/FSH、T)水平的變化。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見表1。治療組總有效率為92.5%,對(duì)照組為70.0%,兩組療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        表1 兩組中醫(yī)證候療效比較 (例)

        2.2 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度及卵泡直徑比較見表2。治療后兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡直徑均增加(P<0.01),組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        表2 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度及卵泡直徑比較 (mm,±s)

        表2 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度及卵泡直徑比較 (mm,±s)

        注:與同組治療前比較,①P<0.01;與對(duì)照組治療后比較,②P<0.05

        組 別治療組對(duì)照組n 40 40子宮內(nèi)膜厚度治療前7.78±1.61 7.81±1.67治療后10.65±1.99①②9.82±1.53①卵泡直徑治療前16.56±1.73 16.61±1.85治療后19.26±1.69①②18.32±1.83①

        2.3 兩組治療前后BMI比較 見表3。治療后兩組BMI均下降,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        表3 兩組治療前后BMI比較 (例)

        2.4 兩組治療前后性激素水平比較 見表4。治療后兩組LH、LH/FSH、T水平均下降(P<0.01),但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表4 兩組治療前后性激素水平比較 (±s)

        表4 兩組治療前后性激素水平比較 (±s)

        注:與同組治療前比較,①P<0.01;與對(duì)照組治療后比較,②P>0.05

        組 別治療組對(duì)照組n 40 40時(shí) 間治療前治療后治療前治療后FSH(mIU/ml)4.68±1.07 4.81±1.36 4.72±1.19 5.04±1.27 LH(mIU/ml)14.47±2.16 6.79±1.05①②15.25±2.03 6.84±1.27①LH/FSH 2.76±0.21 1.51±0.19①②2.81±0.24 1.50±0.16①T(mmol/L)2.16±0.56 1.14±0.18①②2.08±0.54 1.16±0.21①

        3 討 論

        PCOS是一種常見的婦科內(nèi)分泌疾病,具有發(fā)病多因性、臨床表現(xiàn)呈多態(tài)性的內(nèi)分泌綜合征,現(xiàn)代研究證明本病是由遺傳因素和環(huán)境因素綜合導(dǎo)致下丘腦-垂體-卵巢軸功能紊亂[5]。本病以持續(xù)無排卵和雄激素過多為臨床主要特征,臨床表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、不孕、肥胖、多毛、痤瘡等。隨年齡增長(zhǎng),遠(yuǎn)期很可能出現(xiàn)胰島素抵抗、糖尿病、子宮內(nèi)膜癌等疾病。炔雌醇環(huán)丙孕酮是治療PCOS激素異常的首選藥,其作用是使卵巢和腎上腺產(chǎn)生的雄激素降低,孕激素成分通過負(fù)反饋抑制垂體LH異常高分泌,減少卵巢產(chǎn)生雄激素;而雌激素可促進(jìn)肝臟產(chǎn)生性激素結(jié)合球蛋白濃度,導(dǎo)致游離睪酮減少[6],只有將血清中LH和T降至正常水平,才可能恢復(fù)排卵和受孕。二甲雙胍通過降低血胰島素水平達(dá)到糾正PCOS患者的高雄激素狀態(tài),改善卵巢排卵功能,提高促排卵治療的效果[6]。西藥短期效果不錯(cuò),但存在停藥后易反復(fù)、卵巢過度刺激、卵泡黃素化、高排卵率、低妊娠率等問題[7]。鑒于中醫(yī)辨證論治和整體調(diào)理的特點(diǎn),其副作用相對(duì)西藥較小,因此被廣泛地應(yīng)用于臨床,具有綜合治療優(yōu)勢(shì)。

        中醫(yī)學(xué)中并無多囊卵巢綜合征這一疾病,根據(jù)本病的臨床表現(xiàn),可將其歸屬于“月經(jīng)不調(diào)”“不孕”“癥瘕”等范疇。針對(duì)此病的病機(jī),多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為多囊卵巢綜合征的發(fā)病是以臟腑功能失調(diào)為本,痰濁、瘀血阻滯為標(biāo),故臨床表現(xiàn)多為虛實(shí)夾雜、本虛標(biāo)實(shí)之證。其發(fā)病多與腎、脾、肝關(guān)系密切,但以腎虛、脾虛為主,加之痰濕、瘀血等病理產(chǎn)物作用于機(jī)體,導(dǎo)致“腎-天癸-沖任-胞宮”生殖軸功能紊亂而致?。?]。本研究中痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征患者素體肥胖,痰濕偏盛,《格致余論》認(rèn)為“肥人多濕,肥人痰多”,脾為后天之本,氣血生化之源,脾喜燥惡濕,若濕盛,脾之運(yùn)化及升清功能受阻,氣血生化缺乏來源,濕阻于脈道。或飲食勞倦,脾失健運(yùn),升清乏力,脾為生痰之源,痰濕增長(zhǎng)更盛,內(nèi)生痰濕下注沖任,壅遏閉塞胞脈,經(jīng)血不得下行,皆可致經(jīng)閉或不孕。中醫(yī)采用蒼附導(dǎo)痰方治療痰濕阻滯證患者,以燥濕化痰、行氣健脾。該方出自《葉天士婦科診治秘方》,全方組成:蒼術(shù)、法半夏、膽南星、香附、枳殼、陳皮、茯苓、神曲、生姜、甘草。蒼術(shù)其性辛香燥烈,長(zhǎng)于健脾燥濕,通過燥濕健脾理氣,痰飲水濕自消;膽南星其性寒涼,既能豁痰又能清熱;半夏辛溫性燥,具有燥濕化痰、和胃降逆的作用,三藥合為君藥,共奏燥濕化痰之功。香附其性宣暢,通行氣機(jī),行氣化痰,為血中氣藥;枳殼理氣寬胸,行滯消積,氣下則痰消,氣行則痰除;陳皮既能理氣行滯,又能燥濕化痰,三藥合為臣藥,共同加強(qiáng)理氣化痰之功,輔助君藥去除水濕痰飲之患。茯苓善利濕健脾,使?jié)駨男”愣ィ∑⒁越^生痰之源;神曲健脾和胃,消食化積,二者合為佐藥。生姜化痰降逆,和胃止嘔,同時(shí)能解半夏、膽南星的毒性;甘草健脾和中,調(diào)和諸藥,二者合為使藥。全方標(biāo)本兼顧,去除已生之痰,杜絕生痰之源。在本方基礎(chǔ)上,根據(jù)月經(jīng)周期腎陰陽消長(zhǎng)轉(zhuǎn)化的規(guī)律和氣血盈虧的變化規(guī)律,行經(jīng)期為重陽轉(zhuǎn)陰、血室正開之時(shí),加雞血藤、丹參、益母草等活血行氣調(diào)經(jīng),利于經(jīng)血順利排出;經(jīng)后期因血海空虛,屬于陰長(zhǎng)為主的變化,精血日漸充盈,加熟地黃、當(dāng)歸、枸杞子、何首烏等補(bǔ)腎養(yǎng)精之品以滋腎益陰養(yǎng)血,助卵泡發(fā)育成熟;經(jīng)間期為重陰轉(zhuǎn)陽之際、由虛至盛的變化,標(biāo)志著排卵期的到來,此時(shí)加淫羊藿、丹參、皂角刺等補(bǔ)腎活血,促進(jìn)卵泡順利排出,利于受孕;經(jīng)前期為陰充陽長(zhǎng)狀態(tài),漸至重陽,加川牛膝、杜仲、當(dāng)歸、益母草等溫腎暖宮、滋養(yǎng)腎陰。諸藥合用,通而不泄,補(bǔ)而不滯,共奏燥濕化痰、行氣健脾、調(diào)理沖任之功。

        現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,蒼術(shù)有調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌的作用;膽南星有化痰、止咳的作用;半夏具有止咳祛痰的作用[9];枳殼有雙向調(diào)節(jié)胃腸平滑肌的功能,有降脂和降低肥胖者體質(zhì)量的作用;陳皮能祛痰平喘,促進(jìn)消化功能,消除腸道積氣;神曲含有復(fù)合維生素B和酵母菌,幫助消化;甘草有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用,還能促進(jìn)胰腺分泌,降低血清中睪酮的含量[10];生姜具有保護(hù)胃黏膜、止嘔鎮(zhèn)吐、降血糖、降低膽固醇等藥理作用[11]。

        中醫(yī)認(rèn)為肥胖癥病機(jī)是陽氣虛衰、痰濕偏盛所致;蒼附導(dǎo)痰方可以健脾滲濕,祛痰降脂,同時(shí)配伍一些消食和胃的藥,蕩滌腸胃,消除多余膏脂,達(dá)到降低體質(zhì)量的目的。本研究表明,在降低BMI方面,治療組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。為順應(yīng)月經(jīng)周期陰陽氣血的變化,在蒼附導(dǎo)痰方的基礎(chǔ)上進(jìn)行加減,發(fā)現(xiàn)治療3個(gè)月后,兩組的LH、LH/FSH、T均有所降低,兩組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),故認(rèn)為該方可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌,改善下丘腦-垂體-卵巢軸的功能。中醫(yī)認(rèn)為女子的孕育功能與腎的關(guān)系密切,腎藏精,主生殖,蒼附導(dǎo)痰方加補(bǔ)腎養(yǎng)血中藥聯(lián)合運(yùn)用,具有內(nèi)分泌激素樣的作用,能雙向調(diào)節(jié)女性性腺軸,促進(jìn)子宮內(nèi)膜增厚,改善卵巢局部的血液循環(huán),促卵泡發(fā)育排出[12]。本研究觀察治療后的子宮內(nèi)膜厚度和卵泡直徑,結(jié)果治療組均大于對(duì)照組(P<0.05);兩組中醫(yī)證候療效比較,結(jié)果治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。說明中西醫(yī)結(jié)合治療痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征臨床療效優(yōu)于單純西藥治療,值得臨床推廣應(yīng)用。

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