梁劇　肖紅梅

摘 要：貝克頓-迪金森公司是全球首屈一指的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)和銷售商，致力于醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的技術(shù)研發(fā)。本文從專利申請(qǐng)趨勢(shì)、申請(qǐng)類型、排名前十的IPC分類、授權(quán)情況等方面，著重對(duì)其占比較重的A61M5/32（IPC分類號(hào)）專利技術(shù)演進(jìn)和技術(shù)熱點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)分析和探討。最后對(duì)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)估，希望能為國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行相關(guān)技術(shù)的研發(fā)提供些許參考和幫助。

關(guān)鍵詞：貝克頓-迪金森;專利分析;專利布局

中圖分類號(hào)：G306文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-5168（2021）11-0156-03

Patent Analysis in China of Becton， Dickinson and Company

LIANG Ju XIAO Hongmei

（Patent Examination Cooperation Henan Center of The Patent Office， CNIPA， Zhengzhou Henan 450002）

Abstract： Becton Dickinson is the world's leading manufacturer and distributor of medical equipment， dedicated to the research and development of medical systems and reagents technology. From the aspects of patent application trend， application type， top ten IPC classification and authorization， this paper focused on the systematic analysis and discussion of the patent technology evolution and technology hotspot of A61M5/32 （IPC classification number）， which was the most important one. Finally， the development trend was predicted， hoping to provide some reference and help for domestic enterprises to carry out related technology research and development.

Keywords： Becton， Dickinson;patent analysis;patent layout

貝克頓-迪金森公司（Becton， Dickinson，BD）是全球首屈一指的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)和銷售商，致力于醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的技術(shù)研發(fā)，在《福布斯》2014年全球企業(yè)2 000強(qiáng)中排名第744位。貝克頓-迪金森主要在美國(guó)、歐洲專利局、日本、加拿大、澳大利亞、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、中國(guó)、德國(guó)、巴西、印度等國(guó)家或地區(qū)組織進(jìn)行專利布局，本文主要對(duì)貝克頓-迪金森公司在中國(guó)的專利申請(qǐng)情況進(jìn)行分析研究。

1 數(shù)據(jù)檢索

本研究以中文數(shù)據(jù)庫(kù)CNABS為數(shù)據(jù)源，使用“貝克頓”名稱進(jìn)行檢索，獲得1 728件專利申請(qǐng)（截至2020年3月13日）并進(jìn)一步篩選分析。

2 數(shù)據(jù)分析與討論

2.1 專利申請(qǐng)年代分布

圖1是貝克頓-迪金森公司在華專利申請(qǐng)年代分布情況。從圖1可以看出，該公司從1988年開始申請(qǐng)專利，2003年起申請(qǐng)數(shù)量快速增加，2007—2006年，申請(qǐng)數(shù)量保持在40件/年以上，2008—2011年，申請(qǐng)數(shù)量保持在80件/年以上，2012—2018年，申請(qǐng)數(shù)量保持在100件/年以上，且在2012—2013年，申請(qǐng)數(shù)量達(dá)到152件/年。2019年申請(qǐng)的專利有一部分還處在未公開階段，圖1統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以公開的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

2.2 專利申請(qǐng)類型分析

圖1展示了貝克頓-迪金森公司三種類型專利申請(qǐng)年代分布情況。由圖1可以看出，自2012年開始，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)所占比重明顯增加。

截至2020年3月，貝克頓-迪金森公司的中國(guó)專利申請(qǐng)總量為1 728件，其中，包括1 247件發(fā)明專利申請(qǐng)，308件實(shí)用新型專利申請(qǐng)，173件外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，分別占其專利申請(qǐng)總量的72.2%、17.8%、10.0%（見圖2）?？v觀貝克頓-迪金森公司的專利申請(qǐng)，發(fā)現(xiàn)其專利申請(qǐng)主要以代表其核心技術(shù)的發(fā)明專利為主，表明貝克頓-迪金森的技術(shù)革新主要體現(xiàn)在具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的原創(chuàng)技術(shù)上。

2.3 排名前十的IPC分類

圖3展示了近20年來(lái)貝克頓-迪金森公司在華專利申請(qǐng)IPC分布情況，其中A61M（將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械）、A61B（診斷、外科、鑒定）、G01N（借助于測(cè)定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來(lái)測(cè)試或分析材料）、A61J（專用于醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥目的的容器）四個(gè)大類共占全部申請(qǐng)總量的83.78%，尤其是A61M是技術(shù)人員重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，其申請(qǐng)量超過(guò)該公司在華專利申請(qǐng)量的50.00%。由此可以看出，該公司在華專利申請(qǐng)側(cè)重于將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械。

2.4 A61M領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)分析

由圖3可以看出，貝克頓-迪金森公司在華關(guān)于A61M領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量在2003年出現(xiàn)了峰值（42件），2007年之后，A61M領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量逐漸增加，在2013年達(dá)到第二個(gè)峰值（86件），2014年之后，A61M領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量基本維持在65件/年以上。

對(duì)該公司A61M領(lǐng)域的專利申請(qǐng)進(jìn)一步進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)：A61M專利申請(qǐng)按大組分主要是A61M5（以皮下注射、靜脈注射或肌內(nèi)注射的方式將介質(zhì)引入體內(nèi)的器械）共630件，A61M25（導(dǎo)管、空心探針）共208件，A61M39（專門適用于醫(yī)用的管、聯(lián)接管、耦合管、閥、分流接管或類似物）共173件。在A61M5中，A61M5/32（針頭;針頭與注射器或針座聯(lián)接的元件）的申請(qǐng)量最多，申請(qǐng)總量為213件。由此可以看出，該公司在華專利主要集中在與注射器相關(guān)的領(lǐng)域，其核心專利集中在針頭與注射器或針座連接的元件。

圖4展示了貝克頓-迪金森公司A61M領(lǐng)域兩種類型專利申請(qǐng)年代分布情況。由圖4可以看出，該公司與注射器相關(guān)的專利申請(qǐng)主要以發(fā)明為主，自2012年開始，A61M領(lǐng)域?qū)嵱眯滦蛯＠暾?qǐng)所占的比重明顯增加，發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量有減少的趨勢(shì)。由此可知，2011年，該公司已完成有關(guān)注射器結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)性技術(shù)在華專利的基本布局，增加實(shí)用新型專利的申請(qǐng)，進(jìn)一步完善在華專利戰(zhàn)略布局。

2.5 貝克頓-迪金森公司核心專利發(fā)展歷程

由2.4部分可知，貝克頓-迪金森公司的核心專利集中在針頭與注射器或針座連接的元件，該元件一般稱為“連接器”。而貝克頓-迪金森公司一般稱為“適配器”，作用是“用于封閉系統(tǒng)傳輸組件”。

用于封閉系統(tǒng)傳輸組件的適配器的研究背景主要是：醫(yī)務(wù)工作者在藥物制備、給藥以及其他類似處理期間在反復(fù)暴露于可能逸出到空氣中的藥物或溶劑時(shí)可能面臨嚴(yán)重和長(zhǎng)期的健康風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)涉及細(xì)胞毒素、抗病毒藥物、抗生素和放射性藥物時(shí)，這個(gè)問(wèn)題特別嚴(yán)重，貝克頓-迪金森公司早在20世紀(jì)已經(jīng)開始此類連接器的研究。

貝克頓-迪金森公司最早關(guān)于適配器的在華專利申請(qǐng)是于1996年6月22日申請(qǐng)的專利“用于醫(yī)療注射裝置的帶閥連接器”，公開號(hào)為CN 1139010 A[1]。授權(quán)獨(dú)立權(quán)利要求：一種用于將流體處理裝置連接到醫(yī)療裝置上的帶閥連接器，包括：一個(gè)具有一根縱軸的主體，所述主體具有一個(gè)包括一個(gè)注射器陰配件的近端、一個(gè)遠(yuǎn)端和一條貫穿主體的通道，所述通道具有一個(gè)介于所述遠(yuǎn)端和所述近端之間的腔;一個(gè)容納在所述腔內(nèi)并處于常閉位置但可操縱到開啟位置的閥，所述閥包括一個(gè)具有一個(gè)近端并具有與所述縱軸基本同軸的軸線的相對(duì)細(xì)長(zhǎng)的彈性部件;所述閥還包括一個(gè)設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)彈性部件的所述近端處的推桿，所述推桿包括一個(gè)具有延伸位置和壓縮位置的伸縮部分，所述伸縮部分被偏置到所述延伸位置上。

該專利采用具有帶一個(gè)伸縮部分的推桿的連接器，由于連接器的閥在裝置完全取下之前在伸縮彈簧的作用下完全關(guān)閉，幾乎不出現(xiàn)噴射和回流現(xiàn)象。CN 1139010 A是貝克頓-迪金森公司用于封閉系統(tǒng)傳輸組件的適配器的基礎(chǔ)性專利，該公司后來(lái)關(guān)于適配器的結(jié)構(gòu)都是在此基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)的。

由于藥物輸送裝置通常包括環(huán)繞端部件的外部軸環(huán)，軸環(huán)與適配器連接時(shí)，受到施加力的作用，通常軸環(huán)的內(nèi)壁有螺紋，而擰緊螺紋施加力的強(qiáng)度取決于用戶，施加力過(guò)大可能發(fā)生破裂或裂紋。

為了解決施加力過(guò)大適配器破裂的問(wèn)題，貝克頓-迪金森公司于2010年12月16日申請(qǐng)專利“適配器和藥物輸送裝置”，公告號(hào)CN 103249450 B[2]。它通過(guò)設(shè)置適配器固定裝置，一旦所述軸環(huán)與端部件接合所述適配器固定裝置就限制所述軸環(huán)相對(duì)于所述端部件的平移運(yùn)動(dòng);適配器防旋轉(zhuǎn)裝置，一旦所述軸環(huán)與端部件接合所述適配器就限制所述軸環(huán)相對(duì)度所述端部件的旋轉(zhuǎn);失效裝置，當(dāng)所述軸環(huán)與所述端部件接合時(shí)失效裝置響應(yīng)施加給所述軸環(huán)的等于或大于預(yù)定值的轉(zhuǎn)動(dòng)力矩而使得所述適配器防旋轉(zhuǎn)裝置無(wú)效。當(dāng)連接器到達(dá)軸環(huán)上的螺紋近端時(shí)，該適配器通過(guò)信號(hào)向用戶發(fā)出警報(bào)，避免了過(guò)多擰螺紋和使軸環(huán)破裂的危險(xiǎn)。

為了從源頭解決施加力過(guò)大導(dǎo)致適配器破裂的問(wèn)題，貝克頓-迪金森公司于2013年10月11日申請(qǐng)專利“用于藥物輸送裝置的適配器以及將所述適配器安裝在藥物輸送裝置上的方法”，公告號(hào)CN 103768674 B[3]。它在內(nèi)環(huán)上設(shè)置固定結(jié)構(gòu)，該固定結(jié)構(gòu)能夠在所述適配器接合在遠(yuǎn)側(cè)末端時(shí)對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端施加徑向朝內(nèi)的作用力，固定結(jié)構(gòu)主要包括沿內(nèi)環(huán)的周邊分布的一個(gè)或更多個(gè)可徑向朝外偏轉(zhuǎn)的突片。通過(guò)突片和向心力作用將適配器與藥物輸送裝置連接，即采用突片卡合的方式代替螺紋連接，從源頭解決了適配器由于過(guò)多擰螺紋使軸環(huán)破裂的問(wèn)題。

解決了適配器與軸環(huán)連接時(shí)存在的擰緊破裂的問(wèn)題后，貝克頓-迪金森公司開始針對(duì)適配器內(nèi)部密封問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。2016年6月12日申請(qǐng)專利“注射器適配器”，公告號(hào)CN 206026788 U[4]，它采用在適配器的外殼中設(shè)置密封裝置，該彈性裝置的基本結(jié)構(gòu)是彈性隔膜和筒夾，穿刺針可通過(guò)彈性隔膜進(jìn)行藥物的抽吸，當(dāng)穿刺針離開彈性隔膜時(shí)，穿刺針作用在彈性隔膜上形成的穿刺孔在筒夾的作用下閉合，從而使適配器的密封性進(jìn)一步增強(qiáng)。

貝克頓-迪金森關(guān)于針頭與注射器或針座連接的元件（適配器）的研究還在繼續(xù)，目前的研究方向主要集中在筒夾結(jié)構(gòu)改進(jìn)方面。

3 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)分析可知，貝克頓-迪金森公司的在華專利申請(qǐng)總量達(dá)1 728件，其專利戰(zhàn)略布局的意圖十分明顯，相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)引起重視，在進(jìn)行注射器械開發(fā)時(shí)，一定要做好專利預(yù)警分析研究，避免與該公司專利相沖突，也避免不必要的重復(fù)研究。

參考文獻(xiàn)：

[1]貝克頓迪金森公司.用于醫(yī)療注射裝置的帶閥連接器：CN 96110230.6[P].1997-01-01.

[2]貝克頓迪金森法國(guó)公司.適配器和藥物輸送裝置：CN 201080070549.8[P].2013-08-14.

[3]貝克頓迪金森法國(guó)公司.用于藥物輸送裝置的適配器以及將所述適配器安裝在藥物輸送裝置上的方法：CN 201310756705.1[P].2014-05-07.

[4]貝克頓迪金森有限公司.注射器適配器：CN 201620775016.4[P].2017-03-22.