王 丹

(咸寧市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，湖北 咸寧 437000)

開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，可以彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后再評(píng)價(jià)提供服務(wù)；促進(jìn)臨床合理用藥；為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)，為藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理提供技術(shù)支持；及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定。我們回顧性分析我院2017—2019年的藥品不良反應(yīng)，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

采用回顧性分析方法，將本院2017—2019年醫(yī)、藥、護(hù)人員收集的上報(bào)至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的83例ADR作為研究對(duì)象。其中門診上報(bào)4例(4.82%)，住院上報(bào)79例(95.18%)。運(yùn)用excel表統(tǒng)計(jì)分析患者的性別與年齡、藥物的種類、給藥途徑、累及系統(tǒng)/器官、治療的結(jié)果情況。

2 結(jié) 果

2.1 患者基本情況

83例ADR報(bào)告中，男32例(38.55%)，女51例(61.45%)。女性ADR發(fā)生率明顯高于男性(女∶男=1.59∶1)，ADR發(fā)生率最高的是年齡在50～69歲的患者，共計(jì)30例(36.14%)，其次為年齡≥70歲的患者，有25例(30.12%)。見表1。

表1 患者年齡與性別分布[n(%)]

2.2 藥品類別

中藥注射劑發(fā)生ADR最多，有27例(32.53%)，其次為抗感染藥物24例(28.92%)。見表2。

表2 發(fā)生ADR的藥品種類分布

2.3 發(fā)生ADR的中藥注射劑品種

表3結(jié)果顯示，27例中藥注射劑所致ADR中，血必凈注射液所致ADR最多，5例次(18.52%)，其次為參麥注射液，4例次(14.82%)。

表3 ADR涉及的中藥注射劑

2.4 ADR發(fā)生的給藥途徑

83例ADR報(bào)告中，主要涉及3種給藥途徑，以靜脈輸液為主77例(92.77%)，口服給藥4例(4.82%)，霧化吸入1例(1.2%)，穴位注射1例(1.2%)。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

83例ADR報(bào)告中，39例累及皮膚及其附件損害，20例累及心血管系統(tǒng)，詳見表4(部分ADR涉及多個(gè)系統(tǒng)/器官，故總例次>83例)。

表4 ADR累及系統(tǒng)/器官分布及主要臨床表現(xiàn)

2.6 轉(zhuǎn)歸

藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測管理小組成員進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析后，臨床醫(yī)生立即停用疑似藥物，查體并對(duì)癥支持治療，痊愈35例(42.17%)，好轉(zhuǎn)48例(57.83%)，對(duì)原患疾病均無影響。

3 討 論

3.1 ADR與性別

本研究中，女性藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高。原因可能是女性的敏感性高，耐受性低。并且女性在特殊時(shí)期如妊娠、哺乳、月經(jīng)、更年期時(shí)，藥物生物效應(yīng)會(huì)發(fā)生改變[1]。

3.2 ADR與年齡

本研究中，50～69歲的患者30例(36.14%)，其次為≥70歲的患者25例(30.12%)。原因是隨著年齡的增長，人體的器官功能不斷下降，藥物在體內(nèi)的代謝也發(fā)生變化。此外，這些患者通常有心腦血管等慢性疾病，同時(shí)服用多種藥品，增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。因此，應(yīng)充分考慮老年患者的基礎(chǔ)疾病和并發(fā)癥、生理病理變化、藥物相互作用等情況，制定個(gè)體化給藥方案，同時(shí)加強(qiáng)血藥濃度、肝腎功能的監(jiān)測，減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生[2]。

3.3 ADR與藥品種類

本研究中，中藥注射劑引發(fā)ADR最多，其次是抗感染藥物。27例中藥注射劑所致ADR中，血必凈注射液、參麥注射液、痰熱清注射液、刺五加注射液引發(fā)的不良反應(yīng)較多，可能與以上藥品具有通脈舒絡(luò)、活血化瘀等藥理作用有關(guān)[3]。另外，中藥注射劑的組成比較復(fù)雜。因此，建議臨床上應(yīng)嚴(yán)格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[4]，用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史和用藥史，藥液現(xiàn)配現(xiàn)用，并仔細(xì)觀察有無渾濁、沉淀、結(jié)晶等現(xiàn)象。如果確需聯(lián)合用藥，輸液管應(yīng)用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50mL以上)沖洗，或更換輸液器，避免與殘留的藥物相互作用而產(chǎn)生不良反應(yīng)。

抗感染藥物引起ADR發(fā)生率高的主要原因是濫用，如沒有詳細(xì)詢問患者的過敏史；病毒感染(如感冒、手足口病)或非傳染性疾病(如痛風(fēng)或退化性關(guān)節(jié)炎)，無細(xì)菌感染指征長期大劑量使用抗菌藥物；沒有根據(jù)患者的肝腎功能選擇適當(dāng)?shù)膭┝炕蛩幬锲贩N；以及多種抗菌藥物不合理聯(lián)合使用等。因此，為了減少細(xì)菌耐藥，保證臨床療效，醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物管理辦法》、2015年版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，完善抗菌藥物相關(guān)管理制度，制定抗感染治療方案，確保臨床應(yīng)用的安全性和有效性[5]。

3.4 ADR發(fā)生與給藥途徑

本研究中，靜脈注射是發(fā)生藥品不良反應(yīng)的主要給藥途徑。藥品經(jīng)靜脈注射直接進(jìn)入血液循環(huán)，血藥濃度大，明顯增大了發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)。此外，不溶性微粒、酸堿度、滲透壓等藥物特性會(huì)增加ADR發(fā)生率[6]。因此，臨床醫(yī)師應(yīng)盡量減少靜脈給藥，遵循“能口服不肌注，能肌注不靜滴”的原則。

3.5 ADR累及系統(tǒng)/器官

本研究中，ADR損害的主要為皮膚及其附件、消化系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)，這三類藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察、判斷，并做出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。對(duì)于血液系統(tǒng)損害、肝腎功能損害等不良反應(yīng)，需要通過實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)，日常難以察覺而被忽略，因此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的關(guān)注，密切監(jiān)測患者用藥后反應(yīng)[7]，對(duì)于安全指數(shù)低的藥物，臨床藥師應(yīng)根據(jù)血藥濃度監(jiān)測的結(jié)果隨時(shí)調(diào)整劑量。

3.6 ADR治療的結(jié)果

醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)疑似ADR后應(yīng)立即停用藥品，采取相應(yīng)救治措施，并對(duì)癥支持治療，患者轉(zhuǎn)歸良好，不影響原患疾病。

總之，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與多種因素有關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥學(xué)、醫(yī)療和護(hù)理團(tuán)隊(duì)的配合，從不同的專業(yè)角度監(jiān)測整個(gè)用藥過程，加強(qiáng)對(duì)老年人、多種基礎(chǔ)疾病和使用安全指數(shù)低的藥物等易發(fā)人群的監(jiān)測，制定個(gè)體化給藥方案。另一方面，臨床藥師應(yīng)定期匯總醫(yī)院報(bào)告的藥品不良反應(yīng)，分析本醫(yī)療機(jī)構(gòu)哪類藥品經(jīng)常發(fā)生不良反應(yīng)，重點(diǎn)關(guān)注新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，避免臨床上發(fā)生重大藥害事件。此外，臨床藥師還應(yīng)深入臨床進(jìn)行用藥教育，科普基本的用藥知識(shí)，這樣不僅可以預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)并干預(yù)，促進(jìn)臨床安全和合理用藥。