謝山霞

摘要：目的 探索臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中免疫分析儀的重要性。方法 本次研究于2019年1月-2020年12月在本院進(jìn)行，選擇免疫檢驗(yàn)患者80例作為對(duì)象，按照隨機(jī)單盲法分組，每組40例，對(duì)照組為常規(guī)檢測方法，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上開展全程質(zhì)量控制，分析效果。結(jié)果 觀察組血清胰島素、C肽、甲胎蛋白、Ca199與對(duì)照組相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 免疫分析儀在免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中重要性較高，要重視質(zhì)量控制，提升科學(xué)、合理的數(shù)據(jù)支持，要重視。

關(guān)鍵詞：免疫分析儀;免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制;重要性

[Abstract]Objective To explore the importance of immunoanalyzer in the quality control of clinical immunoassay. Methods this study was carried out in our hospital from January 2019 to December 2020. 80 patients with immune test were selected as the objects and divided into groups according to the random single blind method，with 40 cases in each group. The control group was treated with conventional detection method，and the observation group was treated with whole process quality control on the basis of the control group，and the effect was analyzed. Results the levels of serum insulin，C-peptide，alpha fetoprotein and CA199 in the observation group were significantly higher than those in the control group（P < 0.05）. Conclusion the importance of immune analyzer in the quality control of immune test is high，we should pay attention to the quality control，improve the scientific and reasonable data support，and pay attention to it.

[Key words]immunoassay;Quality control of immunoassay;importance

免疫檢驗(yàn)在診斷疾病中，起到的作用比較明顯，為疾病的診治提供有利條件，所以檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度對(duì)其產(chǎn)生的影響比較明顯，對(duì)臨床治療效果產(chǎn)生影響【1】。免疫分析儀在臨床診斷中，應(yīng)用比較廣，不需要進(jìn)行手工操作，實(shí)現(xiàn)操作的機(jī)械化，降低工作人員的負(fù)擔(dān)，減小誤差的出現(xiàn)，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量等控制意義非常高，在質(zhì)量控制工作中，能提升檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度，減少失誤等不良事件的出現(xiàn)，提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。本次實(shí)驗(yàn)主要研究免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)免疫分析儀的影響，請看下述。

1 ?資料和方法

1.1一般資料

選擇本院在2019年1月-2020年12月期間免疫檢驗(yàn)80例患者為對(duì)象，隨機(jī)單盲法分組，每組40例。患者資料，對(duì)照組：男女比例為22：18，年齡上限下限分別為58歲和22歲，平均年齡（36.5±3.7）歲。觀察組：男女比例為23：17，年齡上限下限分別為59歲和21歲，平均年齡（36.3±3.8）歲。基本資料對(duì)比無較大差異（P>0.05），符合比較標(biāo)準(zhǔn)。

1.2方法

對(duì)照組為常規(guī)檢查：應(yīng)用免疫分析儀進(jìn)行檢測，在空腹?fàn)顟B(tài)下，收集患者的肘靜脈血液2毫升作為標(biāo)本，放到抗凝管中，并將其搖晃，實(shí)現(xiàn)混合，使用全自動(dòng)分析儀器進(jìn)行檢查，在檢查中，嚴(yán)格按照相應(yīng)的規(guī)范進(jìn)行。觀察組開展質(zhì)量控制：（1）在收集和保存標(biāo)本中，需要盡可能地提升標(biāo)本的質(zhì)量，在采血時(shí)間、采血姿勢等方面需要做好選擇，對(duì)服用激素類藥物檢查者，需要合理選擇采血時(shí)間，在采血的過程中，做好體位變化，并做好觀察。在樣本采集和保存中，要重視時(shí)間的變化，患者身體中的激素可能會(huì)到達(dá)峰值，對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生影響，在收集標(biāo)本時(shí)，不能馬上進(jìn)行檢測，做好預(yù)處理和保存。（2）對(duì)儀器和設(shè)備做好優(yōu)化，在免疫檢驗(yàn)中，需要做好儀器的核定，盡可能地減小誤差。（3）在樣本選擇中，需要合理選擇標(biāo)本，提升量的準(zhǔn)確度，在檢驗(yàn)中，需要嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行，檢測標(biāo)本中，要盡可能地減少污染和危險(xiǎn)性。在試劑的選擇上，要做好標(biāo)本的保存，試劑需要在保質(zhì)期內(nèi)，保證不會(huì)出現(xiàn)細(xì)菌感染等情況，在試劑的選擇上，要選擇相同廠家，減少誤差，在配制之后，需要對(duì)試劑進(jìn)行檢查，在鑒定合格之后，才可以使用。（4）在標(biāo)本檢驗(yàn)后，需要專業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的檢查，對(duì)存在問題的標(biāo)本需要做好再次檢查，檢驗(yàn)標(biāo)本與檢驗(yàn)結(jié)果需要做好保存和備份。

1.3觀察指標(biāo)

對(duì)平均變異指數(shù)指標(biāo)進(jìn)行分析，主要包括：血清胰島素、C肽、甲胎蛋白、Ca199。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

SPSS20.0軟件數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ ）表示，t檢驗(yàn)。P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

觀察組C肽高于對(duì)照組，血清胰島素、甲胎蛋白、Ca199低于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表1。

3 ? 討論

在近些年的臨床中，我國檢驗(yàn)技術(shù)在不斷進(jìn)步，新型檢驗(yàn)技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用越來越廣，檢驗(yàn)水平在不斷提升，但是在應(yīng)用新型技術(shù)時(shí)，在設(shè)備操作難度以及檢驗(yàn)水平等都需要提升，在臨床研究中發(fā)現(xiàn)【2】，在免疫檢驗(yàn)中，需要根據(jù)實(shí)際情況，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量的提升，減少檢查失誤等情況的出現(xiàn)，提升檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度，為疾病的診治提供相應(yīng)的依據(jù)【3】。在近些年的研究中，免疫學(xué)在不斷發(fā)展和完善，免疫檢驗(yàn)在診斷疾病中，越來越重要，對(duì)疾病的診斷和治療等產(chǎn)生的影響比較大，是臨床評(píng)定的重要依據(jù)【4】。在免疫檢驗(yàn)中，其內(nèi)容比較復(fù)雜，檢查的程序比較復(fù)雜，檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到很多因素的影響，為此在臨床檢驗(yàn)中，需要對(duì)影響因素進(jìn)行分析，降低相關(guān)因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的影響，提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度和效果【5】。在質(zhì)量控制中，對(duì)免疫檢驗(yàn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行分析，提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，構(gòu)建免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)制度化，提升免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，結(jié)果更為科學(xué)、準(zhǔn)確、有效，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)的制度，做好標(biāo)本的收集、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析等多項(xiàng)工作，降低干擾因素，在免疫工作中發(fā)揮出更大的價(jià)值。

本次試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，觀察組和對(duì)照組在血清胰島素、C肽、甲胎蛋白、Ca199對(duì)比上存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，在免疫分析儀檢驗(yàn)中，做好質(zhì)量管控。提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度和效果，為臨床檢驗(yàn)提供更為準(zhǔn)確、科學(xué)的數(shù)據(jù)支持。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳中心，鄧彥，劉陽優(yōu)，梁芬，陳彩秀，李潤生，彭文宏. 血漿C肽水平預(yù)測早期2型糖尿病并發(fā)下肢血管病變的價(jià)值[J]. 內(nèi)科，2017，12（01）：33-35.

[2]曹永獻(xiàn)，張娜娜，王盼，彭沖. 國產(chǎn)與進(jìn)口化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)對(duì)CA50測定結(jié)果的可比性及偏差評(píng)估[J]. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2015，42（19）：3572-3574.

[3]左雪燦，丁慶和，李占平.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2020，32（5）：123-125.

[4]馬吉芳，楊曉樨，孫瀾，等.化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)藥指南，2019，17（27）：161-162.

[5]牟洪香，王李鳴，辛華，等.化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法應(yīng)用于乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的效果及準(zhǔn)確性分析[J].廣東化工，2020，47（15）：275-276.

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