張?jiān)葡?周同舟 宗健敏

【摘要】目的 評(píng)價(jià)全自動(dòng)糞便儀在臨床中的應(yīng)用價(jià)值。方法 分別采用手工鏡檢法和全自動(dòng)糞便分析儀AVE-562對(duì)2019年1月至2019年12月的1166例住院及體檢患者糞便標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，以手工鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)全自動(dòng)糞便分析的靈敏度、特異性以及兩者間的一致性。結(jié)果 全自動(dòng)糞便分析儀分析隱血試驗(yàn)、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、真菌、蟲卵的敏感性分別為98.68%、95.00%、94.23%、86.96%、100%;特異性分別為99.11%、99.83%、98.38%、93.96%、92.27%;與手工鏡檢法的一致性分析Kappa值分別為：0.959、0.926、0.814、0.336、0.039。結(jié)論 全自動(dòng)糞便分析儀在與人工鏡檢法之間存在較高的一致性，在大批量標(biāo)本同時(shí)送檢的過程中有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】AVE-562;全自動(dòng)糞便分析儀;手工鏡檢

【中圖分類號(hào)】R979.3?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?【文章編號(hào)】2026-5328（2021）03-013-04

Abstract：Objective To evaluate the clinical application value of automatic fecal instrument. Methods?Manual microscopic examination and automatic fecal analyzer AVE-562 were used to mark the feces of 1166 hospitalized and physical examination patients from January 2019 to December 2019. Manual microscopic examination was used as the gold standard to evaluate the sensitivity，specificity and consistency of automatic fecal analysis. Results The sensitivities of occult blood（OB）test，red blood cell（RBC），white blood cell（WBC），fungus and parasite were 98.68%、95.00%、94.23%、86.96%and 100%，respectively.The specificities of OB，RBC，WBC，fungus and parasite were 99.11%、99.83%、98.38%、93.96%and 92.27%，respectively.The kappa values of OB，RBC，WBC，fungus and parasite were 0.959、0.926、0.814、0.336 and 0.039，respectively.Conclusions There is a high consistency between automatic fecal analyzer and manual microscopic examination，which has a high clinical application value in the process of simultaneous examination of a large number of specimens.

Key words：AVE-562;Automatic feces analyzer;Manual microscopic

隨著人們對(duì)消化道腫瘤相關(guān)疾病的認(rèn)知與重視，糞便檢驗(yàn)已被越來越多的人所熟知。由于糞便檢驗(yàn)在分析前、分析中、分析后質(zhì)量控制的復(fù)雜性，導(dǎo)致糞便檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化不如血細(xì)胞分析發(fā)展的完善。糞便全自動(dòng)分析儀的出現(xiàn)，加速了糞便檢驗(yàn)的發(fā)展，使其更加容易操作，更容易規(guī)范化分析。本文主要以手工法為金標(biāo)準(zhǔn)，來探討全自動(dòng)糞便分析儀在臨床的應(yīng)用價(jià)值。

1 材料和方法

1.1標(biāo)本來源

選取2019年1月至2019年12月來我院體檢和住院患者的1166份標(biāo)本。其中男性983人，女性183人，年齡在21歲至91歲之間。體檢648人，住院患者518人。

1.2儀器與試劑

儀器為湖南長(zhǎng)沙愛威科技股份有限公司的AVE-562全自動(dòng)糞便分析儀，使用其配套試劑與耗材。光學(xué)顯微鏡OLYMPUS型號(hào)為CX21FS1。大便潛血檢測(cè)試劑盒使用天津中新科炬生物制藥股份有限公司的雙聯(lián)法FOB檢測(cè)試劑盒，批號(hào)為201809211。

1.3方法

收集住院及體檢標(biāo)本，各分為兩份。同時(shí)用手工鏡檢法和儀器法進(jìn)行檢驗(yàn)，以手工鏡檢法為金標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.1 手工鏡檢法

按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第4版[1]的要求進(jìn)行操作。先用肉眼觀察糞便顏色及性狀，再用0.9%的生理鹽水1-2滴，滴于干燥潔凈的載玻片上，挑去適量糞便標(biāo)本，應(yīng)選取病理性改變較明顯的標(biāo)本混勻于載玻片上。懸液厚薄以看清印刷物字跡為準(zhǔn)。用顯微鏡低倍鏡觀察10個(gè)視野，看有無蟲卵、幼蟲，再用高倍鏡觀察20個(gè)視野，記錄有無紅細(xì)胞、白細(xì)胞、結(jié)晶、真菌孢子等。再進(jìn)行手工隱血試驗(yàn)，用FOB檢測(cè)試劑盒配套的采便棒挑取適量糞便標(biāo)本，插入樣本收集管中，充分混勻。折斷樣本收集管滴液口塞，滴2-3滴樣本混勻液于檢測(cè)卡樣本孔中。1分鐘判讀化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果，5分鐘判讀免疫法檢測(cè)結(jié)果。

1.3.2儀器檢測(cè)法

按照AVE-562全自動(dòng)糞便分析儀的操作說明書進(jìn)行操作，使用配套的標(biāo)本采集處理杯收集糞便標(biāo)本，進(jìn)行儀器檢測(cè)。

兩種檢測(cè)法均在糞便標(biāo)本收集后1小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。對(duì)兩種方法的一致性使用Kappa檢驗(yàn)。兩組方法的組間比較采用X2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 同一標(biāo)本兩種方法的理學(xué)指標(biāo)結(jié)果見表1。全自動(dòng)糞便分析儀分析1166份糞便標(biāo)本的理學(xué)指標(biāo)的敏感性為98.94%，特異性為99.75%，Kappa值為0.988。

2.2?同一標(biāo)本兩種方法的隱血試驗(yàn)結(jié)果見表2。全自動(dòng)糞便分析儀分析1166份糞便標(biāo)本的OB試驗(yàn)的敏感性為98.68%，特異性為99.11%，Kappa值為0.959。

2.3?同一標(biāo)本兩種方法檢測(cè)糞便中白細(xì)胞的結(jié)果見表3。全自動(dòng)糞便分析儀分析1166份糞便標(biāo)本中白細(xì)胞的敏感性為95.00% ，特異性為99.83% ，Kappa值為0.926。

2.4?同一標(biāo)本兩種方法檢測(cè)糞便中紅細(xì)胞的結(jié)果見表4。全自動(dòng)糞便分析儀分析1166份糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞的敏感性為94.23% ，特異性為98.38% ，Kappa值為0.814。

2.5?同一標(biāo)本兩種方法檢測(cè)糞便中真菌的結(jié)果見表5。全自動(dòng)糞便分析儀分析1166份糞便標(biāo)本中真菌的敏感性為86.96% ，特異性為93.96%，Kappa值為0.336。

2.6?同一標(biāo)本兩種方法檢測(cè)糞便中蟲卵的結(jié)果見表6。全自動(dòng)糞便分析儀分析1166份糞便標(biāo)本中蟲卵的敏感性為100% ，特異性為92.27% ，Kappa值為0.039。

3 討論

糞便在人群體檢項(xiàng)目中十分常見，隨著人們對(duì)消化道及相關(guān)疾病的認(rèn)識(shí)與了解，越來越多的人從以往不愿意送檢到如今定期體檢，糞便檢驗(yàn)的標(biāo)本量逐年遞增，加大了醫(yī)務(wù)檢驗(yàn)人員的工作量，從而增加了生物安全風(fēng)險(xiǎn)以及標(biāo)本放置時(shí)間過長(zhǎng)的相關(guān)問題。糞便自動(dòng)化分析儀的出現(xiàn)避免了此類問題，并統(tǒng)一和標(biāo)準(zhǔn)了檢驗(yàn)分析中質(zhì)量控制的問題。

AVE-562全自動(dòng)糞便分析儀所配套的糞便標(biāo)本采集處理杯在采集糞便標(biāo)本后無需開蓋，大大降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，并且其所特有的專利設(shè)計(jì)能使標(biāo)本攪拌后充分混勻，并自動(dòng)過篩，從而進(jìn)行隱血檢測(cè)卡檢查以及滴注到一次性計(jì)數(shù)板進(jìn)行CCD攝像機(jī)配合顯微鏡放大來進(jìn)行標(biāo)本圖像采集。采集過的圖像可隨后進(jìn)行人工審核[8-9]，從而形成最終的檢驗(yàn)報(bào)告。

本試驗(yàn)得出，儀器法與手工鏡檢法隱血試驗(yàn)的Kappa值為0.959，一致性為極強(qiáng)。但是在1166份標(biāo)本中，隱血檢查結(jié)果不符的有11例。其中儀器檢測(cè)隱血陽性而試紙條檢測(cè)陰性的有9例。試紙條陽性而儀器隱血檢測(cè)卡檢測(cè)陰性的有2例，通過分析11例不符樣本得出以下可能原因：

1.標(biāo)本取材位置有差異，導(dǎo)致兩種方法出現(xiàn)結(jié)果不一致。2.手工法隱血檢測(cè)試紙盒為雙聯(lián)法。當(dāng)免疫法陰性，但化學(xué)法顯示強(qiáng)陽性時(shí)，我們對(duì)標(biāo)本進(jìn)行了100倍稀釋后再檢測(cè)一次，出現(xiàn)了免疫法陽性（1例）。

儀器法與手工鏡檢法白細(xì)胞、紅細(xì)胞的Kappa值分別為0.926，0.814。一致性為極強(qiáng)。導(dǎo)致不相符的原因可能為儀器法混勻充池較充分，所瀏覽視野比人工鏡檢法多，所以陽性率相對(duì)于手工鏡檢法偏高。儀器法與手工鏡檢法檢測(cè)真菌與寄生蟲的Kappa值分別為0.336，0.039。一致性為微弱。由于儀器法會(huì)將許多糞便中的雜質(zhì)或者纖維絲等認(rèn)作真菌或者蟲卵，導(dǎo)致其假陽性偏高，所以在審核儀器法糞便標(biāo)本的時(shí)候還需要人工去二次審核與確認(rèn)細(xì)胞是否分辨正確。并且近幾年人群中出現(xiàn)寄生蟲和真菌感染的人數(shù)較少，尤其是寄生蟲感染率逐年下降[7]。

通過以上分析可見，糞便自動(dòng)化分析儀在生物安全，加樣標(biāo)準(zhǔn)化有很好的臨床應(yīng)用。在隱血試驗(yàn)中與人工法有較高的一致性。整個(gè)流程在大批量標(biāo)本同時(shí)送檢的同時(shí)可節(jié)約處理時(shí)間和手工涂片時(shí)間，在日常檢驗(yàn)工作中有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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作者簡(jiǎn)介：張?jiān)葡迹?988年，女，青海，本科，主管檢驗(yàn)師，臨床檢驗(yàn)學(xué)。

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