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        PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)

        2021-09-10 13:43:47張帆祖洪影
        健康護(hù)理 2021年8期

        張帆 祖洪影

        摘要:目的:分析PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng),從而為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法:抽調(diào)美國FDA不良事件報告系統(tǒng)、歐洲藥物疑似不良反應(yīng)系統(tǒng)以及WHO-Vigibas中的數(shù)據(jù),以PD1/PD-L1抑制劑上市到目前時期內(nèi)相關(guān)心肌炎不良事件,對數(shù)據(jù)報告進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果:對所有三大報告數(shù)據(jù)中的分析中可知PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)情況分別為169例、166例以及238例,報告指數(shù)最高的是美國FDA不良事件報告系統(tǒng)162例,顯示最強(qiáng)信號的為avelumab。結(jié)論:分析PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)可保證藥物上市后的安全性評估,從而進(jìn)行深度的分析和驗證,以保證臨床用藥安全性。

        關(guān)鍵詞:PD1/PD-L1抑制劑;相關(guān)心肌炎;不良反應(yīng);三大報告系統(tǒng)

        隨著醫(yī)學(xué)水平的不斷進(jìn)步,腫瘤免疫逐漸成為臨床常用的抗癌方式,尤其是抗程序細(xì)胞死亡蛋白1以及配體免疫檢查點抑制劑,可對病人的免疫系統(tǒng)進(jìn)行刺激,從而引導(dǎo)免疫系統(tǒng)抗擊癌性細(xì)胞,在疾病診療中的臨床效果較好。但有報告指出,由于抑制免疫系統(tǒng)的重要調(diào)節(jié)位點會導(dǎo)致其他器官系統(tǒng)出現(xiàn)炎性癥狀,可稱之為免疫相關(guān)的不良反應(yīng)[1]。本文依據(jù)三大報告系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,從而為臨床合理用藥提供有力依據(jù),具體內(nèi)容概括如下。

        1資料與方法

        1.1數(shù)據(jù)來源

        所有數(shù)據(jù)均來源于美國FDA不良事件報告系統(tǒng)、歐洲藥物疑似不良反應(yīng)系統(tǒng)以及WHO-Vigibase中,歐洲藥物疑似不良反應(yīng)系統(tǒng)主要是批準(zhǔn)藥物上市的相關(guān)數(shù)據(jù),包括藥物的不良反應(yīng)情況分析數(shù)據(jù);WHO-Vigibase則涵蓋衛(wèi)生保健人員、制藥廠家等公開性報告;美國FDA不良事件報告系統(tǒng)自2004年對外公開,共收集了不止800萬份不良反應(yīng)藥物報告數(shù)據(jù),可作為臨床藥物上市后的安全風(fēng)險評估指標(biāo)。

        1.2數(shù)據(jù)處理

        PD1/PD-L1抑制劑屬于臨床上新興出現(xiàn)的癌癥免疫療法,臨床包括帕博利珠單抗、納武尤利單抗、atezolizumab、auelumab、durvalumab。經(jīng)過批準(zhǔn)上市的藥物是前兩種。對三大報告系統(tǒng)中了解到的 PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析,包括年齡、性別等數(shù)據(jù),并對信號強(qiáng)度總結(jié)。

        2結(jié)果

        2.1數(shù)據(jù)結(jié)果

        對所有三大報告數(shù)據(jù)中的分析中可知PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)情況分別為169例、166例以及238例,報告指數(shù)最高的是美國FDA不良事件報告系統(tǒng)162例,具體如下表。

        2.2檢測報告

        通過美國FDA不良事件報告系統(tǒng)進(jìn)行信號檢測后,可知,共有229例,包括pembrolazumab 53例,nivolumab 162例,atezolizumab 13例,avelumab 2例,durvalumab 0例,顯示最強(qiáng)信號的為avelumab。

        3討論

        帕博利珠單抗屬于第一個經(jīng)批準(zhǔn)上市的PD1/PD-L1抑制劑,四年后,納武尤利單抗隨之上市。PD1/PD-L1抑制劑在臨床上的分析和實驗提升了腫瘤病人的疾病干預(yù)效果,改善了多個癌癥疾病的轉(zhuǎn)歸現(xiàn)象,使其在臨床上的應(yīng)用逐漸廣泛[2]。所以,對于藥物在臨床上的應(yīng)用不良反應(yīng)也隨之增多,并受到了社會各界的廣泛關(guān)注,尤其是3級以上的不良反應(yīng)情況。

        目前,國外逐漸出現(xiàn)了關(guān)于PD1/PD-L1抑制劑在臨床上治療腫瘤疾病誘發(fā)心肌炎癥狀的報道,部分學(xué)者指出,PD1/PD-L1抑制劑在臨床上的應(yīng)用誘發(fā)心肌炎情況具有較高的概率,且顯示發(fā)生率高達(dá)1.1%以上,時間約為34日,病人年齡在52到78歲之間,少數(shù)病人無顯著癥狀,部分病人表現(xiàn)為心肌病、急性心衰等,嚴(yán)重者出現(xiàn)了死亡[3]。伴有基礎(chǔ)慢性病的病人出現(xiàn)不良反應(yīng)情況更明顯。本組資料中顯示,對所有三大報告數(shù)據(jù)中的分析中可知PD1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)情況分別為169例、166例以及238例,報告指數(shù)最高的是美國FDA不良事件報告系統(tǒng)162例,顯示最強(qiáng)信號的為avelumab。

        4、護(hù)理

        為了降低相關(guān)藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)情況,臨床在用藥時需對該種藥物的風(fēng)險毒性進(jìn)行評估分析,并對用藥病人的心血管進(jìn)行監(jiān)督管理,包括病人用藥前后的心電圖指標(biāo)、超聲心動圖指標(biāo)、心肌標(biāo)志物、血壓指標(biāo)等。部分伴有基礎(chǔ)性疾病的病人如冠心病、高脂血癥、高血壓等病人,用藥時聯(lián)合其他伴有一定心臟毒性的藥物時,臨床需對病人進(jìn)行早期檢測,可給予藥物對癥干預(yù),從而降低不良反應(yīng)情況的發(fā)生率[4]。

        治療期間需給予病人適當(dāng)?shù)慕】到逃颓榫w護(hù)理,護(hù)理人員需評估病人的心理狀態(tài),指導(dǎo)病人積極開展自身感興趣的活動,緩解自身的壓力;定期與病人進(jìn)行溝通交流,消除病人的不良情緒。向其闡述藥物治療的效果、重要性、注意事項、不良反應(yīng)情況等,提升病人治療的臨床配合度。對于病人心、肝、肺等器官功能進(jìn)行護(hù)理,定期對病人的功能指標(biāo)進(jìn)行查詢,指導(dǎo)病人進(jìn)食高營養(yǎng)、高蛋白、高維生素的食物。查看病人是否存在胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀,可每日給予病人病房通風(fēng),以保證病人的呼吸通暢。定期對病人的皮膚狀態(tài)進(jìn)行觀察,包括顏色、彈性、損傷等,積極做好不良反應(yīng)的預(yù)防。

        綜上所述,PD-1/PD-L1抑制劑用藥前需評估藥物的安全性,針對病人干預(yù)前后的各項指標(biāo)進(jìn)行分析總結(jié),以保證病人的用藥安全性,促進(jìn)病人的生存率上升。

        參考文獻(xiàn):

        [1] 王守正, 李峻嶺. PD-1/PD-L1抑制劑治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效預(yù)測的研究進(jìn)展[J]. 癌癥進(jìn)展, 2017, 15(006):618-622.

        [2] 汪瀟瀟, 陳萬一. PD-1/PD-L1抑制劑相關(guān)心肌炎不良反應(yīng)——基于三大報告系統(tǒng)的真實世界研究[J]. 中國新藥雜志, 2019,28 (11):128-132.

        [3] 徐一清,劉勇. PD-1/PD-L1抑制劑免疫相關(guān)不良反應(yīng)的研究進(jìn)展[J]. 實用腫瘤雜志, 2020, 35(06):19-22.

        [4] 胡琪, 于雪峰, 黎雨,等. 抗PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑的皮膚免疫相關(guān)不良反應(yīng)的研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué), 2020, 28;286 (04):133-136.

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