趙 翔

(廣州高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展研究院,廣東廣州 510530)

0 引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。伴隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步、大眾健康觀念轉(zhuǎn)變和全球人口老齡化加劇的步伐,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去數(shù)十年中得到了長(zhǎng)足發(fā)展[1],尤其在新冠肺炎疫情全球蔓延的大背景下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在成為全球新一輪產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)和全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。2010年10月發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,使之迎來加速發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。當(dāng)前,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在一定特殊性,技術(shù)含量高、研發(fā)投入大且需承受一定的風(fēng)險(xiǎn),一旦醫(yī)藥研發(fā)取得成功并批準(zhǔn)上市,又會(huì)給企業(yè)帶來不菲的收益,這些特征決定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨于集聚化發(fā)展,而以園區(qū)的形式聚集可幫助生物醫(yī)藥企業(yè)快速獲取技術(shù)、資金、人才等資源以推動(dòng)其成長(zhǎng)[2]。國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“高新區(qū)”)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“經(jīng)開區(qū)”)是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心載體,2016年至2019年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值分別為1.31萬億元、1.56萬億元、1.82萬億元和2.13萬億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.6%[3]。

廣州是我國(guó)較早發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地區(qū),在20紀(jì)90年代已形成一批生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)公司。2006年,國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定廣州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,將廣州高新區(qū)(開發(fā)區(qū))規(guī)劃為產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)。近年來,廣州正加速搶灘全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地,2019年廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群獲得國(guó)家發(fā)改委批復(fù)成為全國(guó)首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群之一,已形成廣州科學(xué)城、中新廣州知識(shí)城、廣州國(guó)際生物島(以下依次簡(jiǎn)稱為“科學(xué)城”“知識(shí)城”“生物島”)三大產(chǎn)業(yè)集聚中心,而這“兩城一島”均在廣州高新區(qū)內(nèi)。目前,廣州高新區(qū)已是廣州參與全國(guó)乃至全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。

1 廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,2018年聚集企業(yè)超過1 000家(其中高新技術(shù)企業(yè)264家),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值630.94億元,同比增長(zhǎng)8.2%,約占全市總產(chǎn)值的60%。

1.1 政策環(huán)境

近幾年,在廣東省、廣州市、黃埔區(qū)(廣州高新區(qū))3個(gè)層面,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都得到了政府的高度重視。2017年,廣州市實(shí)施新一代信息技術(shù)、人工智能、生物醫(yī)藥(IAB)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,隨后制定《廣州市加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2022年)》,明確了上述三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在未來廣州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的主導(dǎo)地位。2018年3月,廣州市制定發(fā)布首個(gè)專門針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》及其配套文件《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(試行)》,作為未來幾年內(nèi)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性政策文件,并于2020年2月進(jìn)行了修訂。該政策具有針對(duì)性、指導(dǎo)性和可操作性,明確產(chǎn)業(yè)布局方向、聚焦產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)、強(qiáng)調(diào)全流程產(chǎn)業(yè)公共服務(wù),旨在提升廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同水平,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力,打造全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)。為更好融入廣州市IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,黃埔區(qū)(廣州高新區(qū))在2018年1月發(fā)布《關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見》,用8項(xiàng)專門政策支持廣州高新區(qū)建成全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心,預(yù)計(jì)到2022年,IAB產(chǎn)業(yè)規(guī)模超1 500億元[4],隨后出臺(tái)《區(qū)促進(jìn)技術(shù)改造扶持辦法》《區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專項(xiàng)資金管理辦法》等政策,設(shè)立財(cái)政扶持資金、知識(shí)產(chǎn)權(quán)專項(xiàng)資金等,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供補(bǔ)助及獎(jiǎng)勵(lì),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更優(yōu)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。2018年和2020年,黃埔區(qū)(廣州高新區(qū))相繼出臺(tái)《加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見細(xì)則》《促進(jìn)高端生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法》,在重大項(xiàng)目、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系。通過近年來省、市、區(qū)三級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策的發(fā)布(見表1),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在廣州高新區(qū)的發(fā)展有了明確的定位和清晰的發(fā)展方向,并在近年來得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。

1.2 空間布局

廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在空間布局上具有顯著的集聚特征,以“兩城一島”向周邊的健康醫(yī)療中心、國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)城、國(guó)際醫(yī)藥港等園區(qū)進(jìn)行輻射,在廣州市內(nèi)構(gòu)成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“三中心多區(qū)域”的發(fā)展格局?？茖W(xué)城、知識(shí)城、生物島依托現(xiàn)有基礎(chǔ)和規(guī)劃布局,在定位上存在差異。

位于廣州市黃埔區(qū)中部的科學(xué)城,作為廣州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的核心組成部分,定位為廣州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、孵化創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化聚集平臺(tái),是廣州生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化核心載體?？茖W(xué)城內(nèi)有香雪制藥、達(dá)安基因、萬孚生物、陽普醫(yī)療等行業(yè)龍頭企業(yè),也有邁普醫(yī)學(xué)、百奧泰生物制藥等技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)。

作為中國(guó)與新加坡雙邊合作項(xiàng)目,位于廣州市黃埔區(qū)北部的知識(shí)城,根據(jù)《廣州市生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》的定位,是廣州具有知識(shí)經(jīng)濟(jì)特色、符合低碳經(jīng)濟(jì)發(fā)展方向的生命健康源頭創(chuàng)新基地。知識(shí)城聚集了大量高端創(chuàng)新資源,目前已引進(jìn)多個(gè)重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新樞紐項(xiàng)目,包括GE生物科技園、百濟(jì)神州等。

位于廣州市海珠區(qū)與番禺區(qū)交界的生物島,定位為世界頂尖生物醫(yī)藥研發(fā)中心,聚集廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室等近百家省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu),聚集金域檢測(cè)、賽萊拉等170余家生物醫(yī)藥企業(yè)。

2019年,廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)中,有111家產(chǎn)值超1億元,26家超10億元,5家超50億元,2家超100億元。

1.3 創(chuàng)新鏈

“創(chuàng)新鏈”的概念由 Marshall等[5]首次提出。在國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新鏈的研究成果基礎(chǔ)上,結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征,劉文瀾[6]將生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈定義為多主體參與的各種創(chuàng)新活動(dòng)(包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、小試、中試與產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新支撐與服務(wù)等環(huán)節(jié))所組成的集合。

藥物發(fā)現(xiàn)及研發(fā)環(huán)節(jié),主要由高校、研發(fā)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行基礎(chǔ)研究,再通過人才流動(dòng)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等方式在企業(yè)實(shí)現(xiàn)成果的運(yùn)用和轉(zhuǎn)化,或由企業(yè)進(jìn)行自主研發(fā)。廣州市擁有豐富的高校資源,中山大學(xué)、華南理工大學(xué)、暨南大學(xué)等綜合性高校均設(shè)立高水平醫(yī)學(xué)院,同時(shí)也有南方醫(yī)科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)、廣東藥科大學(xué)等醫(yī)藥類高校;廣州高新區(qū)聚集大量的研發(fā)機(jī)構(gòu),截至2019年年末,全區(qū)擁有生物醫(yī)藥相關(guān)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)6家、省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)96家。

藥物發(fā)現(xiàn)和基礎(chǔ)研發(fā)結(jié)束之后,生物醫(yī)藥企業(yè)將研發(fā)推向臨床試驗(yàn)階段,制藥企業(yè)一般會(huì)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期臨床試驗(yàn),醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行臨床比較。廣州市匯集豐富的醫(yī)療臨床資源,擁有三甲醫(yī)院51家,數(shù)量位列全國(guó)前三,具備藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家,約占全國(guó)總量的1/10,為串聯(lián)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游臨床研究和轉(zhuǎn)化研究提供了良好的基礎(chǔ)。

在創(chuàng)新支撐與服務(wù)上,一方面,廣州高新區(qū)充分發(fā)揮創(chuàng)新企業(yè)密集的優(yōu)勢(shì),借助生物醫(yī)藥龍頭骨干的引領(lǐng)作用,配套建立一批孵化平臺(tái),整合內(nèi)外部技術(shù)資源,加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地,提供企業(yè)發(fā)展專業(yè)咨詢,對(duì)行業(yè)內(nèi)小微企業(yè)進(jìn)行孵化。截至2019年年末,廣州高新區(qū)有專業(yè)生物醫(yī)藥孵化器18個(gè)(含6個(gè)國(guó)家級(jí)孵化器)、涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合孵化器8個(gè)(含1個(gè)國(guó)家級(jí)孵化器),培育了包括達(dá)瑞生物、高盛生物、復(fù)能基因、安必平等一批創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。另一方面,廣州高新區(qū)積極探索創(chuàng)新資本扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑,2017年廣州高新區(qū)出臺(tái)“風(fēng)投10條”,引入創(chuàng)新工場(chǎng)、IDG資本等一批頂尖風(fēng)投機(jī)構(gòu)落戶,目前全區(qū)已有風(fēng)投機(jī)構(gòu)近300家,管理資金規(guī)模逾700億元;2018年,10億元規(guī)模的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金落戶廣州高新區(qū),對(duì)產(chǎn)業(yè)內(nèi)中早期項(xiàng)目進(jìn)行投資。除此之外,結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利密集的特點(diǎn),找準(zhǔn)中小企業(yè)融資難、融資貴的痛點(diǎn),廣州高新區(qū)大力推動(dòng)金融創(chuàng)新,將11家民營(yíng)企業(yè)的103件發(fā)明專利、37件實(shí)用新型專利打包,于2019年9月在深交所發(fā)行國(guó)內(nèi)首只純知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品,融資超3億元人民幣,受益者包括萬孚生物、華銀醫(yī)學(xué)、立達(dá)爾生物等生物醫(yī)藥企業(yè)[7];并力推知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資,進(jìn)一步拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新人才方面,近年來,廣州高新區(qū)引進(jìn)海內(nèi)外高端領(lǐng)域人才50余名,其中包括2位諾貝爾獎(jiǎng)得主和12位兩院院士。截至2019年5月,廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥高端人才近300人,其中67人為全區(qū)領(lǐng)軍人才,37人為全市領(lǐng)軍人才,共有省級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)14個(gè)。

截至2018年年末,廣州累計(jì)獲得上市許可注冊(cè)的藥品3 495個(gè),通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥物11種,獲得二、三類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證4 113個(gè)。

1.4 產(chǎn)業(yè)鏈

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,廣州高新區(qū)主要在醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、體外診斷、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)擁有一批領(lǐng)軍企業(yè)。

醫(yī)藥制造方面,以百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”)為例,公司主要研制抗體藥物,用于治療腫瘤等重大疾病,目前已有阿達(dá)木單抗注射液獲批上市,貝伐珠單抗注射液、巴替非班注射液等2個(gè)藥品的上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,BAT1806、BAT8006等4個(gè)新藥處于Ⅲ期臨床研究階段,21個(gè)新藥處于Ⅰ、Ⅱ期臨床或臨床前研究階段。憑借強(qiáng)大的新藥研發(fā)能力,百奧泰已在2020年2月登陸科創(chuàng)板上市。

在抗擊新冠肺炎疫情過程中扮演重要角色的體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)行業(yè)里,2017年登陸上交所的廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可提供超過2 700項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目;達(dá)安基因經(jīng)過多年積累,已成為國(guó)內(nèi)分子診斷試劑行業(yè)的龍頭企業(yè);廣州萬孚生物技術(shù)有限公司致力于快速檢測(cè)(Point-Of-Care Testing,POCT)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),擁有4個(gè)國(guó)家級(jí)新藥證書,是國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)的龍頭企業(yè)之一。

精準(zhǔn)醫(yī)療方面,廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司的人工硬腦(脊)膜補(bǔ)片、可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片、顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)等多個(gè)三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

2 張江高科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特色與啟示

2019年11月 科技部生物技術(shù)發(fā)展中心公布的《2019中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》,從環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力、人才競(jìng)爭(zhēng)力、龍頭競(jìng)爭(zhēng)力等5個(gè)維度對(duì)國(guó)內(nèi)各國(guó)家級(jí)高新區(qū)和經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中,上海張江高科技園區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“張江園區(qū))、蘇州工業(yè)園區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“蘇州園區(qū)”)綜合競(jìng)爭(zhēng)力分別位居2、3名,并分別在龍頭競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力中居首位,廣州高新區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名第九[8],與以上2個(gè)園區(qū)存在差距。同時(shí),在2019年度國(guó)家高新區(qū)綜合評(píng)價(jià)中,廣州高新區(qū)為第7位,排在張江園區(qū)(第3位)與蘇州園區(qū)(第5位)之后,在綜合實(shí)力上與這2個(gè)園區(qū)相近。研究分析張江園區(qū)和蘇州園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn),對(duì)廣州高新區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有較強(qiáng)的對(duì)比和借鑒意義。

2.1 超前布局戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于10年磨一劍的“慢產(chǎn)業(yè)”,政府在引導(dǎo)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群時(shí),必須要有超前的戰(zhàn)略眼光和穩(wěn)健的戰(zhàn)略定力。

上海市在1994年成立了張江生物醫(yī)藥基地,用以發(fā)展生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。1996年,國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地領(lǐng)導(dǎo)小組成立。通過定期召開小組會(huì)議,討論制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及其實(shí)施細(xì)則,明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位,出臺(tái)有力扶持政策,張江園區(qū)已發(fā)展成為生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)聚集度最高、創(chuàng)新能力最強(qiáng)、成果轉(zhuǎn)化最突出的區(qū)域之一,被譽(yù)為“張江藥谷”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),近10余年上海市共有8個(gè)具有連續(xù)性的市、區(qū)級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃或扶持政策陸續(xù)發(fā)布(見表2),為張江園區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)筑一整套頂層設(shè)計(jì),提供強(qiáng)有力政策保障。2020年3月,上海成立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組。

2006年,生物納米科技園(現(xiàn)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)在蘇州園區(qū)建設(shè),通過對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行系統(tǒng)性的布局,蘇州園區(qū)將其打造成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的載體。在隨后的10多年間,蘇州園區(qū)深度融入江蘇省、蘇州市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的規(guī)劃布局,出臺(tái)多個(gè)階段性產(chǎn)業(yè)扶持政策,促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展(見表3)。2020年4月,蘇州出臺(tái)了《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案(2020-2030年)》,將蘇州園區(qū)定位為蘇州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心之一,重點(diǎn)建設(shè)創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)及新興療法、醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)集群,助力蘇州建成“中國(guó)藥谷”。

表3 蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策

2.2 構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展格局

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的知識(shí)和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),需要產(chǎn)業(yè)鏈上不同環(huán)節(jié)在功能上專業(yè)分工、在空間上柔性集聚。張江和蘇州園區(qū)不約而同以輻射帶動(dòng)周邊區(qū)域,發(fā)揮自身在區(qū)位、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面的比較優(yōu)勢(shì),引領(lǐng)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

張江園區(qū)定位為以生物醫(yī)藥為主的醫(yī)藥研發(fā)中心,發(fā)揮“藥谷”和“醫(yī)谷”(指上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū))的集群效應(yīng),整合上海各區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同環(huán)節(jié)上的優(yōu)勢(shì),將張江園區(qū)的創(chuàng)新成果在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,擦亮“研發(fā)在張江,制造在金山”的品牌,形成“聚焦張江、一核多點(diǎn)”的發(fā)展格局。2018年,以張江園區(qū)為發(fā)展生物醫(yī)藥主戰(zhàn)場(chǎng)的浦東新區(qū),生物醫(yī)藥規(guī)模達(dá)到672億元,其中規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值548億元,占上海生物醫(yī)藥近半壁江山[9]。

蘇州園區(qū)立足蘇州“兩核多極”戰(zhàn)略布局,突出自身在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心地位,定位創(chuàng)新龍頭聚集區(qū),以“1+N”協(xié)同發(fā)展模式輻射帶動(dòng)周邊其他市、區(qū)在各細(xì)分領(lǐng)域推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化,在該協(xié)同模式下,已有多款國(guó)產(chǎn)新藥從蘇州園區(qū)走出,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。作為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心,蘇州園區(qū)將其發(fā)展模式和成功經(jīng)驗(yàn)作為樣板在市內(nèi)全面推廣,進(jìn)一步強(qiáng)化輻射帶動(dòng)作用,引領(lǐng)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨區(qū)域合作。2018年,蘇州園區(qū)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值780億元,同比增長(zhǎng)27%,延續(xù)高增長(zhǎng)趨勢(shì)[10]。

2.3 打造全產(chǎn)業(yè)鏈集群發(fā)展模式

生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游醫(yī)藥原材料生產(chǎn)與加工、中游醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)、下游醫(yī)藥產(chǎn)品流通與應(yīng)用。張江和蘇州園區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈中游,這是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈最核心的環(huán)節(jié),通過龍頭企業(yè)的帶動(dòng),產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)集群式發(fā)展。

“張江藥谷”定位生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心,重點(diǎn)發(fā)展腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械、下一代基因測(cè)序等領(lǐng)域,培育了綠谷制藥、中信國(guó)健、復(fù)旦張江、復(fù)宏漢霖等一大批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)[11],引入了羅氏、諾華、輝瑞、默沙東等一批國(guó)外知名醫(yī)藥巨頭,全球銷售收入排名前10名的藥企有7家集聚張江園區(qū),特別是全球第二大制藥公司羅氏集團(tuán),作為1994年首家入駐張江園區(qū)的跨國(guó)藥企,2007年將其藥品開發(fā)中國(guó)中心設(shè)在張江園區(qū),近年來還在不斷加碼張江,推動(dòng)“中國(guó)制造”到“中國(guó)創(chuàng)造”的質(zhì)變。

蘇州園區(qū)現(xiàn)已形成優(yōu)勢(shì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,聚焦三大領(lǐng)域,包括以基石藥業(yè)、百濟(jì)神州、博瑞生物、信達(dá)生物等自主培育企業(yè)為主的新藥創(chuàng)制產(chǎn)業(yè)集群,由瑞爾通、景昱醫(yī)療、江蘇眾康、吉因加等企業(yè)組成的醫(yī)療器械(含體外診斷)產(chǎn)業(yè)集群,以及由吉瑪基因、九州生物、凱瑞斯德、蘇州晶云等企業(yè)組成的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。

2.4 建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)高地

蘇州工業(yè)園立足創(chuàng)新研發(fā)優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)在研發(fā)機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新平臺(tái)、高端人才、成果轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)行布局,構(gòu)筑一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。狠抓生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè),聚集一批具有極高科研實(shí)力的領(lǐng)軍企業(yè),所研發(fā)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,某些產(chǎn)品甚至處于國(guó)際領(lǐng)先地位;引入中科院蘇州藥物創(chuàng)新研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所等科研院所[12],并與中國(guó)藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等有合作關(guān)系;建成一批國(guó)際合作中心,包括冷泉港亞洲D(zhuǎn)NA學(xué)習(xí)中心、中國(guó)-新加坡(蘇州)創(chuàng)新中心、牛津大學(xué)-蘇州先進(jìn)研究中心等。注重生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)搭建,擁有蘇州市生物醫(yī)用材料與技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、蘇州大學(xué)放射醫(yī)學(xué)與輻射防護(hù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省重大神經(jīng)精神疾病診療技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等重點(diǎn)平臺(tái),在關(guān)鍵技術(shù)上進(jìn)行攻堅(jiān)克難。在頂尖科研機(jī)構(gòu)集聚的基礎(chǔ)上培育、引入龍頭企業(yè),以政策為抓手吸引高端人才,截至2019年9月末,蘇州工業(yè)園區(qū)擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際級(jí)人才工程入選者68人,中外院士領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目16個(gè),專業(yè)技術(shù)人才超過4萬人,生物醫(yī)療領(lǐng)域國(guó)家級(jí)人才90人;2020年5月,園區(qū)管委會(huì)發(fā)布《關(guān)于加快集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才的若干措施》,全方位吸納生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新人才。成果轉(zhuǎn)化方面,截至2019年9月末,臨床試驗(yàn)藥物數(shù)為200種,占全國(guó)總量的2.2%;一類、二類和三類新藥申請(qǐng)數(shù)占全國(guó)總量的1.2%,其中一類新藥207種;通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種有13種,占全國(guó)總量的2.6%[13]。

2.5 營(yíng)造一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟環(huán)境

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期特性,決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在初創(chuàng)階段可能面臨無法盈利、資金短缺和研發(fā)資源匱乏等困境。對(duì)此,張江園區(qū)在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時(shí)注重配套服務(wù),為企業(yè)量身定制,提供優(yōu)越的發(fā)展軟環(huán)境,做好專業(yè)“舞臺(tái)”搭建者,主導(dǎo)搭建集行業(yè)協(xié)會(huì)、法律和財(cái)務(wù)咨詢機(jī)構(gòu)及臨床服務(wù)機(jī)構(gòu)于一身的張江生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)及其他18個(gè)專業(yè)研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái),提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)幫助企業(yè)藥品注冊(cè)及申報(bào)[14];2009年,在國(guó)內(nèi)首次啟動(dòng)VIC模式,即政府引導(dǎo)資本及民間資本(主要指風(fēng)險(xiǎn)資本,即 venture capital,VC)為擁有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥企業(yè)(intellectual property company)“輸血”,同時(shí)整合專業(yè)醫(yī)藥合同外包機(jī)構(gòu)(contract research organization,CRO)資源,降低藥企研發(fā)新藥的成本及周期、提高研發(fā)效率,打通成果轉(zhuǎn)化通道,并經(jīng)過多年實(shí)踐探索,引入質(zhì)量監(jiān)管及保障體系以豐富VIC模式內(nèi)涵,最終形成完備的“VIC+Q”模式。在此模式的哺育下,華領(lǐng)醫(yī)藥等一批藥企涌現(xiàn),創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化程度提高,為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新活力;打造“創(chuàng)新孵化+技術(shù)支持+創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師+風(fēng)險(xiǎn)投資”孵化體系,在核心區(qū)內(nèi)設(shè)立多個(gè)專業(yè)生物醫(yī)藥孵化平臺(tái),為創(chuàng)業(yè)者提供創(chuàng)業(yè)園地、孵化育成、公共實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)業(yè)服務(wù),不斷提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)水平和競(jìng)爭(zhēng)力。

3 廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的不足

3.1 缺乏龍頭企業(yè)

與張江園區(qū)相比,廣州高新區(qū)在生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)數(shù)量上還存在差距,缺乏新藥及醫(yī)療械制造領(lǐng)軍企業(yè)和獨(dú)角獸企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì),張江園區(qū)除了聚集7家銷售收入在全球排名前10的藥企外,還擁有超過35家生物醫(yī)藥上市或掛牌企業(yè)[15];根據(jù)W ind資訊,廣州高新區(qū)聚集18家上市或掛牌藥企,卻無全球排名前10藥企。廣州高新區(qū)雖然在體外診斷、高性能醫(yī)療器械等關(guān)鍵領(lǐng)域擁有一批單打冠軍,但還存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)鏈整合能力較弱、拳頭產(chǎn)品缺乏等問題。

3.2 資源利用率不高

廣州市科教研醫(yī)資源雖然豐富,但散布在各大學(xué)、科研院所和企業(yè)中,缺乏有效的集中管理和開放運(yùn)營(yíng)機(jī)制,科技成果轉(zhuǎn)化效果不明顯,集群配套組織單薄。一方面,廣州三甲醫(yī)院雖然數(shù)量較多,但區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)與這些醫(yī)院的溝通協(xié)作較少,同時(shí)藥企缺乏與高校協(xié)作,如廣州大學(xué)城與生物島近在咫尺,但產(chǎn)學(xué)研融合不深,創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系沒有形成;另一方面,廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的會(huì)員單位間開展全產(chǎn)業(yè)鏈合作較少,一邊是企業(yè)舍近求遠(yuǎn)到域外尋求臨床資源合作,另一邊是大量?jī)?yōu)質(zhì)的科研資源閑置,缺少一個(gè)產(chǎn)學(xué)研多方信息共享、供需匹配、高效對(duì)接的平臺(tái),突顯了廣州高新區(qū)集群組織少,無法發(fā)揮作用的問題。

3.3 配套服務(wù)不足

在產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)上,廣州高新區(qū)與張江、蘇州園區(qū)差距明顯。第一,在合同外包服務(wù)上,廣州高新區(qū)雖然擁有銳博生物、博濟(jì)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)外合同研究組織或合同生產(chǎn)組織(CMO)龍頭,但整體規(guī)模仍與張江、蘇州園區(qū)存在差距。根據(jù)W ind資訊,蘇州園區(qū)有3家合同外包上市公司,張江園區(qū)有2家,而廣州高新區(qū)只有1家。第二,雖然廣州高新區(qū)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資上走在全國(guó)前列,但融資方式還略顯單一。作為典型的高投入、高收益行業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是眾多風(fēng)險(xiǎn)投資追逐的熱點(diǎn),張江和蘇州園區(qū)引入大量如紅杉資本、IDG資本等國(guó)內(nèi)外知名VC、PE投資機(jī)構(gòu),為園區(qū)內(nèi)企業(yè)提供不同階段的融資,蘇州園區(qū)還成立了蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍創(chuàng)業(yè)投資公司進(jìn)行天使股權(quán)投資,而廣州高新區(qū)在這方面與這兩個(gè)園區(qū)還存在差距。第三,為推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化,張江園區(qū)建設(shè)跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心、上海新藥審評(píng)中心等機(jī)構(gòu)推動(dòng)園區(qū)內(nèi)企業(yè)申報(bào)新藥,而廣州高新區(qū)目前較為缺乏這類機(jī)構(gòu)。

4 廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干建議

4.1 做深做實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)

生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展離不開政府超前的戰(zhàn)略眼光,以及高點(diǎn)的戰(zhàn)略定位和長(zhǎng)期的戰(zhàn)略支持。總結(jié)張江、蘇州園區(qū)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),合理、明確的規(guī)劃布局有助于強(qiáng)化發(fā)展定位和核心競(jìng)爭(zhēng)力,連續(xù)、穩(wěn)定的政策支持有助于營(yíng)造良好的投資環(huán)境和創(chuàng)業(yè)環(huán)境。廣州高新區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定位布局上存在著起步較晚、缺乏政策連續(xù)性等問題,建議堅(jiān)持規(guī)劃先行導(dǎo)向,科學(xué)制定產(chǎn)業(yè)規(guī)劃方案,重點(diǎn)突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展主線,打造研發(fā)在生物島、中試在科學(xué)城、制造在知識(shí)城、流通在黃埔港的全產(chǎn)業(yè)鏈“灣區(qū)藥谷”品牌。建議從產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、具體措施、獎(jiǎng)懲制度、監(jiān)管制度等方面進(jìn)一步完善高新區(qū)層面的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策,持續(xù)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)良性循環(huán),促進(jìn)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

4.2 推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域協(xié)同發(fā)展

建議積極爭(zhēng)取上級(jí)政府在政策上的大力支持,提升廣州高新區(qū)在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略高度,強(qiáng)化廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在廣州的中心地位,與其他各區(qū)錯(cuò)位互補(bǔ)協(xié)同發(fā)展,例如在臨床研究及試驗(yàn)方面推動(dòng)其與擁有豐富醫(yī)療資源的越秀區(qū)、天河區(qū)等進(jìn)行協(xié)同發(fā)展,在基礎(chǔ)研究及成果轉(zhuǎn)化方面促進(jìn)其與擁有大量高校資源的海珠區(qū)、番禺區(qū)等進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新,加深醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研院所與生物醫(yī)藥企業(yè)間的溝通協(xié)作,避免優(yōu)質(zhì)科研資源閑置,引領(lǐng)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建議堅(jiān)持龍頭帶動(dòng),積極引入國(guó)際高端藥企或其研發(fā)中心,對(duì)高端要素聚集形成一定的虹吸效應(yīng);立足已有生物醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)龍頭的行業(yè)地位及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),發(fā)揮龍頭平臺(tái)作用,通過市場(chǎng)行為進(jìn)行“補(bǔ)鏈”“強(qiáng)鏈”,打造優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈;研究制定針對(duì)潛在瞪羚企業(yè)、獨(dú)角獸企業(yè)的扶持政策,通過資金、技術(shù)、平臺(tái)等方面的支持,培育一批未來的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍型企業(yè)。

4.3 整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源

建議進(jìn)一步強(qiáng)化源頭創(chuàng)新和基礎(chǔ)關(guān)鍵技術(shù)突破,積極爭(zhēng)取上級(jí)政府支持廣州高新區(qū)全力建設(shè)人類細(xì)胞譜系大科學(xué)研究設(shè)施等生物技術(shù)領(lǐng)域大科學(xué)裝置,全面提升原始創(chuàng)新能力,推動(dòng)從“0”到“1”的原始突破。建議積極對(duì)接整合國(guó)內(nèi)外高端生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源,加強(qiáng)企業(yè)與高校、科研院所在創(chuàng)新研發(fā)上的協(xié)同合作,推動(dòng)企業(yè)與市內(nèi)三甲醫(yī)院資源在臨床創(chuàng)新方面全面合作,打通從“1”到“N”的成果轉(zhuǎn)化通道。某些高端創(chuàng)新醫(yī)藥、醫(yī)療器械即便實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,但也因?yàn)槭蹆r(jià)偏高而面臨市場(chǎng)開拓瓶頸,建議積極推動(dòng)廣州高新區(qū)部分關(guān)鍵技術(shù)藥物、醫(yī)療器械納入省市醫(yī)保目錄,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。

4.4 完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)配套體系

建議構(gòu)建多元化、國(guó)際化的創(chuàng)新投融資體系,爭(zhēng)取廣州市集中資源,做強(qiáng)全國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資服務(wù)聯(lián)盟,發(fā)揮其全國(guó)唯一生物創(chuàng)投聯(lián)盟的輻射效應(yīng),搶占先機(jī),加快吸引一批國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名PE、VC機(jī)構(gòu)落戶廣州高新區(qū);充分利用金融服務(wù)超市、知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融服務(wù)中心等特色金融服務(wù)平臺(tái),為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全鏈條金融服務(wù)。建議進(jìn)一步加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,擴(kuò)大知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用扶持范圍,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家小組,支持企業(yè)快速進(jìn)行國(guó)內(nèi)外PCT專利布局,鼓勵(lì)企業(yè)積極應(yīng)對(duì)涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端,指導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合理規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。