錢俊甫，王永，劉中松，王達騰，郭景輝

（河南大學附屬南石醫(yī)院 普外二區(qū)，河南 南陽 473065）

近年來隨著介入手術器械及技術的不斷優(yōu)化，多種類型的球囊擴張器械已被廣泛用于下肢動脈硬化閉塞癥腔內介入治療，但對其哪種療效更佳尚存爭議［1］。本研究選取河南大學附屬南石醫(yī)院收治的行腔內介入手術下肢動脈硬化閉塞癥患者，分別采用普通球囊血管成形術（POBA）擴張和藥物涂層球囊（DCB）擴張，比較兩組一期通暢率、血運重建率、最小管腔直徑、踝肱指數(shù)（ABI）、術后隨訪晚期管腔丟失量及并發(fā)癥發(fā)生情況，旨在探討腔內介入手術中POBA 擴張和DCB 擴張治療下肢動脈硬化閉塞癥療效及安全性差異，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018 年1 月至2020 年6 月河南大學附屬南石醫(yī)院收治的90 例行腔內介入手術下肢動脈硬化閉塞癥患者，隨機分為A 組和B 組，每組45例。納入標準：①符合下肢動脈硬化閉塞癥診斷標準［2］；②Rutherford 分級2～5 級；③遠端流出道血流通暢≥1 支；④患者及其家屬知情同意。排除標準：①既往腔內介入手術史；②腎功能不全；③過敏體質；④凝血功能障礙；⑤臨床資料不全。兩組性別、年齡、病變長度、靶血管直徑及病變部位等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

所有研究對象手術均由同一組醫(yī)師完成。仰臥位下完成Seldinger 法股動脈穿刺，置入5F 血管鞘確定病變情況。采用4F 單彎導管及導絲順行開通閉塞段血管，導絲達遠端真腔后行球囊擴張。其中，B 組先采用較正常管徑縮小0.5～1.0 cm 普通球囊擴張1～2 min，再改為與靶血管相同管徑DCB擴張2～3 min，擴張設置為6～8 kPa，球囊兩端較靶血管外擴10 mm；A 組采用與靶血管直徑相同的普通球囊完成擴張，其他同B 組。

1.3 觀察指標

①一期通暢標準為靶血管通暢、無癥狀且無需再次干預［2］。②血運重建標準為術后靶血管再狹窄或閉塞，需再次行手術治療［2］。③測量股腘動脈最小管腔直徑，計算ABI。④記錄兩組術后并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 24.0 統(tǒng)計軟件。計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，比較用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較用χ2檢驗或確切概率法；P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組術后12 個月一期通暢率和血運重建率比較

B 組術后12 個月一期通暢率高于A 組，而血運重建率低于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組術后12 個月一期通暢率和血運重建率比較［n=45,n(%)］

2.2 兩組手術前后最小管腔直徑水平比較

兩組術后最小管腔直徑大于術前，且B 組術后即刻、術后6 個月和12 個月最小管腔直徑大于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組手術前后最小管腔直徑水平比較（n=45,,mm）

表2 兩組手術前后最小管腔直徑水平比較（n=45,,mm）

2.3 兩組兩組手術前后ABI 水平比較

兩組術后ABI 水平高于術前，且B 組術后3個月、6 個月和12 個月ABI 水平高于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組手術前后ABI 水平比較（n=45,）

表3 兩組手術前后ABI 水平比較（n=45,）

2.4 兩組術后并發(fā)癥發(fā)生情況比較

B 組術后并發(fā)癥發(fā)生率低于A 組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組術后并發(fā)癥發(fā)生情況比較（n=45）

3 討論

近年來腔內介入手術已成為下肢動脈硬化閉塞癥治療的首選方案之一，但術后再狹窄風險約達40%～60%［3］。DCB 是一種外覆抗血管增殖藥物的新型球囊設備，治療過程中除可有效擴張管腔外，還能夠通過涂層藥物與靶血管壁緊密接觸，拮抗血管內皮細胞增生及局部炎癥反應，這對于預防介入術后再狹窄發(fā)生具有重要價值［4］。相較于POBA，DCB 擴張后無需將器械留置在管腔內，可避免支架斷裂及支架內再狹窄的發(fā)生；同時其操作更為簡便、用靶血管范圍更廣，尤其適用于跨關節(jié)部位靶血管介入治療［5］。

本研究結果中，A 組一期通暢率和血運重建率分別為55.56%和26.67%，B 組一期通暢率和血運重建率分別為88.89%和6.67%，B 組術后12 個月一期通暢率高于A 組，而術后12 個月血運重建率低于A 組，比較有差異；兩組術后最小管腔直徑大學于術前，且B 組術后6 個月和12 個月ABI水平大于A 組，比較有差異，證實腔內介入手術中采用DCB 擴張相較于POBA 擴張在促進閉塞血管開通、增加血流灌注方面具有優(yōu)勢，與既往研究結果相符［5］。同時A 組術后出現(xiàn)造影劑腎病、急性心衰及動脈栓塞例數(shù)分別為2 例、3 例和2例，并發(fā)癥發(fā)生率為15.56%；B 組術后出現(xiàn)穿刺部位血腫例數(shù)1 例，并發(fā)癥發(fā)生率為2.22%；B 組術后并發(fā)癥發(fā)生率低于A 組，比較亦有差異，表明DCB 擴張用于下肢動脈硬化閉塞癥患者在降低并發(fā)癥發(fā)生風險方面更具優(yōu)勢。

綜上所述，下肢動脈硬化閉塞癥患者腔內介入手術中采用DCB 擴張可有效提高一期暢通率，避免血運重建、擴大血管直徑，并有助于降低術后并發(fā)癥發(fā)生風險，價值優(yōu)于POBA 擴張。