金 昕

(杭州市第九人民醫(yī)院·浙江 杭州 311225)

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥為骨科常見病、多發(fā)病，常見于絕經(jīng)后女性和老年人群，可能與絕經(jīng)后性激素水平下降、老年人群代謝功能減退等有關(guān)[1-3]。該病主要表現(xiàn)為腰背部疼痛，呈進(jìn)行性加重，伴全身乏力，同時(shí)可出現(xiàn)腰膝酸軟、下肢疼痛等癥狀，嚴(yán)重影響患者的身心健康和生存質(zhì)量，嚴(yán)重者可致殘，喪失勞動(dòng)能力[4]。西醫(yī)以抗炎止痛、補(bǔ)鈣、改善骨代謝等為主要治療手段，雖能緩解骨痛癥狀，但遠(yuǎn)期療效不甚理想，部分藥物不良反應(yīng)大，不宜于長(zhǎng)期使用。祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，毒副作用小，安全性高，療效頗為滿意[5-6]。為了給臨床提供更多的借鑒，筆者自擬補(bǔ)肝益腎壯骨湯用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足證)患者，取得滿意療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院2018年5月-2020年8月就診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足證)患者92例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組46例和對(duì)照組46例。其中觀察組男性18例，女性28例；年齡49～79歲，平均年齡(68.37±7.82)歲；病程1～10年，平均病程(6.29±2.17)年。對(duì)照組男性19例，女性27例；年齡47～78歲，平均年齡(68.23±7.91)歲；病程2～11年，平均病程(6.34±2.13)年。比較2 組患者一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)(第三稿·2014版)》骨質(zhì)疏松癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]及“肝腎不足證”的中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)[8]；2)骨密度T 值≤-2.5 SD；3)年齡在47～79周歲；4)患者簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者； 2)認(rèn)知功能障礙者；3)半年內(nèi)有骨折病史者；4)3個(gè)月內(nèi)曾使用過防治骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)藥物。

2 方法

2.1 治療方法

對(duì)照組：口服阿侖膦酸鈉片(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065637,規(guī)格：10 mg/片)，10 mg/次，1次/d，早餐前半小時(shí)空腹用200 mL溫開水送服；口服阿法骨化醇軟膠囊(南通華山藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000066，規(guī)格：0.5 μg/粒)，0.5 μg/次，1次/d，兩者均連續(xù)治療12周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)肝益腎壯骨湯(熟地黃15 g、山茱萸12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、杜仲10 g、牛膝10 g、狗脊12 g、桑寄生15 g、骨碎補(bǔ)10 g、山藥30 g、制黃精15 g、當(dāng)歸12 g、丹參15 g、煅牡蠣30 g、炙甘草5 g)治療，水煎服，每天1劑，煎取300 mL藥汁，分早晚2次溫服，療程12周。

2.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中“骨質(zhì)疏松癥”的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[8]，分為顯效、有效、無效。

2.3 觀察指標(biāo) 1)主要癥狀積分：包括腰背疼痛、腰膝酸軟等6項(xiàng)癥狀，按無(0分)、輕(2分)、中(4分)、重(6分)計(jì)分。2)骨代謝生化指標(biāo)：包括血鈣(Ca)、堿性磷酸酶(ALP)，觀察其治療前后的變化情況。3)VAS疼痛評(píng)分[9]：按疼痛程度從0～10分計(jì)分，評(píng)分越高，表明骨痛越重。4)骨密度檢測(cè)：采用雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x測(cè)定正位腰椎L2～4的骨密度平均值(T值)，觀察T值治療前后變化情況。

3 結(jié)果

3.1 2 組患者臨床療效比較 見表1。

表1 2 組患者臨床療效比較[例(%)]

3.2 2 組患者治療前后主要癥狀積分比較 見表2。

表2 2 組患者治療前后主要癥狀積分比較分)

3.3 2 組患者治療前后血鈣、堿性磷酸酶比較 見表3。

表3 2 組患者治療前后血鈣、堿性磷酸酶比較

3.4 2 組患者治療前后疼痛VAS評(píng)分、骨密度T值比較 見表4。

表4 2 組患者治療前后疼痛VAS評(píng)分、骨密度T值比較

4 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥歸屬于中醫(yī)學(xué)“骨痿”“骨痹”等病證范疇，病位在骨，根源在腎，與肝、脾等臟器密切相關(guān)[10]。《素問·痿論》云：“腎者水臟，今水不勝火，則骨枯而髓虛，故足不任身，發(fā)為骨痿”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝主筋，腎主骨，肝中氣血旺盛，腎中精氣充足，則筋骨健壯，反之易發(fā)骨痹；脾為后天之本，脾胃功能失調(diào)，氣血生化乏源，則骨髓失養(yǎng)，而發(fā)骨痿，故針對(duì)骨質(zhì)疏松癥，治當(dāng)補(bǔ)肝益腎、榮髓壯骨。

筆者根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，自擬補(bǔ)肝益腎壯骨湯，方中熟地黃滋陰補(bǔ)腎，填精益髓；山茱萸、枸杞子、菟絲子、杜仲、牛膝、狗脊、桑寄生補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，狗脊、桑寄生兼有祛風(fēng)除濕通絡(luò)之功效；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛；山藥、制黃精滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣；當(dāng)歸主血分之病，為血中之圣藥，長(zhǎng)于行血補(bǔ)血；丹參為苦寒之品，祛瘀止痛，清心除煩；煅牡蠣潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，兼有鎮(zhèn)靜安神之功效；炙甘草調(diào)和諸藥，補(bǔ)土和中。以上藥物共湊補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋健骨，活血祛瘀之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，丹參的有效成分丹參酮有雌激素樣作用，可提高腸鈣吸收[11]；牡蠣中含有錳、鋁、鈣等微量元素，對(duì)骨質(zhì)疏松癥的防治有著重要意義[12]；山藥可促進(jìn)成骨細(xì)胞和骨髓基質(zhì)細(xì)胞骨保護(hù)素的表達(dá)，同時(shí)可抑制RANKL的表達(dá)，從而起到防治骨質(zhì)疏松癥的效果[13]；黃精的主要成分黃精多糖可緩解去卵巢大鼠的骨微結(jié)構(gòu)破壞，阻止或減少骨的丟失，抑制破骨相關(guān)基因 mRNA 的表達(dá)[14]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療后中醫(yī)主癥積分、VAS疼痛評(píng)分、堿性磷酸酶明顯低于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療后血鈣顯著高于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療后骨密度改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。該研究表明，補(bǔ)肝益腎壯骨湯可提高骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足證)患者的治療總有效率，可緩解腰背疼痛等癥狀，改善骨代謝生化指標(biāo)及骨密度，比單純西藥治療具有明顯的優(yōu)勢(shì)。