丁立新 王風(fēng) 楊志,2

1北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所核醫(yī)學(xué)科、惡性腫瘤發(fā)病機(jī)制及轉(zhuǎn)化研究教育部重點實驗室 100142；2北京市核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心100142

核醫(yī)學(xué)是利用核技術(shù)來診斷、治療和進(jìn)行疾病研究的一門新興學(xué)科[1]。其在疾病的臨床診治、病情監(jiān)測、療效評估和預(yù)后判斷等方面有著特殊的地位和其他學(xué)科不可取代的作用[2]。北京市作為我國臨床核醫(yī)學(xué)的發(fā)源地之一，近10年來核醫(yī)學(xué)的發(fā)展已取得長足進(jìn)步。早在2005年，陳盛祖教授組織在北京市范圍內(nèi)進(jìn)行核醫(yī)學(xué)科現(xiàn)狀調(diào)查，并報道了北京市核醫(yī)學(xué)的基本情況[3]。為了進(jìn)一步全面了解北京市核醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀，我們依托北京市核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制與改進(jìn)中心信息平臺，統(tǒng)計了2019年北京市開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或科室的概況、業(yè)務(wù)設(shè)置、影像設(shè)備規(guī)模、科室人員、診療工作量、放射性藥物使用許可證信息、承擔(dān)教學(xué)科研情況等方面的數(shù)據(jù)，以期為制定核醫(yī)學(xué)可持續(xù)發(fā)展的工作方針提供科學(xué)依據(jù)，為相關(guān)主管部門規(guī)劃醫(yī)療資源和制定相關(guān)醫(yī)療政策提供參考數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對象

調(diào)查對象為北京市開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的40家醫(yī)療單位，不包括在京軍隊醫(yī)療單位。其中，13家單位位于首都功能核心區(qū)，20家單位位于城市功能拓展區(qū)，7家單位位于郊區(qū)。

1.2 方法

按照預(yù)設(shè)的調(diào)查內(nèi)容制作調(diào)查表，采用問卷調(diào)查形式對調(diào)查對象進(jìn)行調(diào)查。本次調(diào)查問卷采用現(xiàn)場當(dāng)面呈送與電子郵件相結(jié)合的方式進(jìn)行發(fā)放。調(diào)查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)或科室的概況、業(yè)務(wù)設(shè)置、影像設(shè)備規(guī)模、科室人員、診療工作量、放射性藥物使用許可證信息、承擔(dān)教學(xué)科研情況等。為更好地比較和分析不同醫(yī)療單位之間影像設(shè)備的規(guī)模，將調(diào)查結(jié)果按照安裝的大型影像設(shè)備的數(shù)量進(jìn)行劃分[3]：擁有至少1臺正電子影像設(shè)備和至少2臺單光子影像設(shè)備的醫(yī)療單位為大規(guī)模；擁有1臺正電子影像設(shè)備和1臺單光子影像設(shè)備，或至少擁有2臺單光子影像設(shè)備的醫(yī)療單位為中等規(guī)模；擁有至多1臺單光子影像設(shè)備的醫(yī)療單位為小規(guī)模。

使用Excel（Office 2019）對有效問卷進(jìn)行錄入，將問卷中每個調(diào)查項的總數(shù)、每個條目的比例及排名等信息進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

本次調(diào)查共發(fā)放40份調(diào)查表，收回了40份，其中1份由于單位整體搬遷問卷信息不完整而未被納入，最終對提供有效信息的39份問卷進(jìn)行整理和匯總。

2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概況

對納入調(diào)查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)級別、職能類別情況進(jìn)行分類，結(jié)果顯示，北京市開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的科室大部分集中在三級醫(yī)院（87.2%，34/39），一、二級醫(yī)院較少，分別為1家和4家；綜合醫(yī)院較多（71.8%，28/39），中醫(yī)（中西醫(yī)）和?？漆t(yī)院較少，分別為6家和5家。

2.2 科室的行政隸屬、建筑面積和業(yè)務(wù)設(shè)置

39家醫(yī)療單位現(xiàn)有核醫(yī)學(xué)相關(guān)科室40個，其中1家單位擁有1個獨立的核醫(yī)學(xué)科和1個獨立的PET/CT中心。從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的科室行政上隸屬于核醫(yī)學(xué)科的有32個（80.0%），隸屬于醫(yī)學(xué)影像科的有7個（17.5%），獨立PET/CT中心的有1個（2.5%）?？剖铱偨ㄖ娣e為35 000 m2，其中科室建筑面積最大為4584 m2、最小為170 m2。建筑面積≥2000 m2的科室有3個（7.5%），建筑面積≥1000 m2的有10個（25.0%），建筑面積≥600 m2的有13個（32.5%），建筑面積≥300 m2的有10個（25.0%），建筑面積＜300 m2的有3個（7.5%）。

從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的40個科室中，設(shè)置門診的有30個（75.0%），設(shè)置核素治療病房的有4個（10.0%），開展核素治療的有28個（70.0%），開展單光子顯像（SPECT、SPECT/CT）的有37個（92.5%），開展正電子顯像（PET/CT）的有16個（40.0%），開展臟器功能檢查的有24個（60.0%），開展體外分析的有12個（30.0%）。

2.3 影像設(shè)備的規(guī)模

2019年北京市從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的39家單位正在使用的核醫(yī)學(xué)大型設(shè)備包括SPECT 18臺、SPECT/CT 41臺、PET/CT 21臺和PET/MRI 3臺（共83臺），此外還有甲功儀29臺、骨密度儀13臺、放免儀12臺、化學(xué)發(fā)光儀26臺、活度計77臺和回旋加速器5臺。

安裝大型影像設(shè)備（SPECT或PET）最多的單位有2臺SPECT、2臺SPECT/CT和2臺PET/CT（共6臺），有1家單位無大型影像設(shè)備。由表1可知，39家單位的影像設(shè)備安裝規(guī)模差異較大，大規(guī)模的醫(yī)療單位等級全部為三甲級別，包括10家三甲綜合醫(yī)院、2家三甲腫瘤專科醫(yī)院、1家三甲心血管病?？漆t(yī)院，在大規(guī)模的醫(yī)療單位中未發(fā)現(xiàn)有三甲中醫(yī)醫(yī)院。

表1 2019年北京市39家擁有核醫(yī)學(xué)相關(guān)科室的醫(yī)療單位的核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備規(guī)模Table 1 The scale of nuclear medicine imaging equipment in 39 medical units engaged in nuclear medicine in Beijing in2019

2.4 科室人員的基本信息和教學(xué)科研情況

北京市39家擁有核醫(yī)學(xué)相關(guān)科室的醫(yī)療單位中共有596名從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的人員，從業(yè)人數(shù)最多的單位有49名，最少的單位只有4名。相關(guān)醫(yī)療單位核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員分布情況見表2，從崗位分布上可知，從業(yè)人員大部分為醫(yī)師和技師，分別占46.0%和32.2%，核醫(yī)學(xué)化學(xué)師、物理師從業(yè)人數(shù)較少，分別占3.5%和2.0%；從學(xué)歷分布上可知，從業(yè)人員以博士和本科為主，分別占24.2%和38.3%；從職稱分布上可知，從業(yè)人員以中級和中級以下為主，分別占36.2%和41.6%；博士生導(dǎo)師18人，碩士生導(dǎo)師19人。

表2 2019年北京市596名從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作人員的基本情況Table 2 Basic information of 596 personnel engaged in nuclear medicine-related work in Beijing in 2019

從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的科室中有12個北京市核醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地，1個核醫(yī)學(xué)分子靶向診療北京市重點實驗室，29個有教學(xué)任務(wù)。2019年共發(fā)表論文183篇，在研的基金項目106項。

2.5 放射性藥物的使用情況

經(jīng)調(diào)查，從事核醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)的科室全部擁有放射性藥品使用許可證。在40個科室中，5個科室擁有Ⅳ類放射性藥品使用許可證（12.5%），4個科室擁有Ⅲ類放射性藥品使用許可證（10.0%），31個科室擁有Ⅱ類放射性藥品使用許可證（77.5%）。在39家醫(yī)療單位中，38家使用單光子藥物（97.4%），27家使用正電子藥物（69.2%）。將使用的正電子藥物分為4類：18F標(biāo)記的藥物（27家使用，其中4家自行制備）、68Ga標(biāo)記的藥物（3家使用，均自行制備）、11C標(biāo)記的藥物（2家使用，均自行制備）、13N-NH3·H2O（2家使用，均自行制備）。

2.6 臨床核醫(yī)學(xué)診療的應(yīng)用

從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的39家單位中，2019年在使用的大型影像設(shè)備上共進(jìn)行顯像232 838例次。其中，單光子設(shè)備顯像170 510例次；正電子設(shè)備顯像62 328例次。有24家單位開展功能檢查項目，共檢查5433例次；有12家單位開展體外檢查項目，共檢查2 219 287例次；有3家單位開展13C-尿素呼氣試驗或14C-尿素呼氣試驗檢測幽門螺桿菌感染項目，共檢查71 862例次。

2019年北京市39家醫(yī)療單位中開展核素治療的有28家（71.8%），總治療數(shù)為7760例次。其中，有20家單位開展131I治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥，共治療3301例次（42.5%）；有4家單位開展131I治療甲狀腺癌，共治療1341例次（17.3%）；有17家單位開展89Sr治療骨轉(zhuǎn)移瘤，共治療356例次（4.6%）；有5家單位開展125I粒子植入治療，共治療595例次（7.7%）；有9家單位開展云克治療關(guān)節(jié)炎，共治療2005例次（25.8%）；有1家單位開展131I-MIBG治療嗜鉻細(xì)胞瘤，共治療162例次（2.1%）。

3 討論

近年來，國內(nèi)外核醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，各種新型高端診療設(shè)備及新型分子探針的不斷涌現(xiàn)，為臨床核醫(yī)學(xué)診療方案的制定奠定了基礎(chǔ)。北京市核醫(yī)學(xué)起步早，大多數(shù)醫(yī)院從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的科室現(xiàn)已發(fā)展為獨立的專業(yè)科室。本次調(diào)查結(jié)果顯示，在核醫(yī)學(xué)專業(yè)設(shè)置上多見于綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院。目前，北京市核醫(yī)學(xué)臨床診療開展項目以核素顯像診斷為主。2019年在使用的大型影像設(shè)備上共進(jìn)行顯像232 838例次，遠(yuǎn)高于2008年的100 685例次[4]。近10年，正電子顯像設(shè)備配置增多，從2008年擁有2臺PET和3臺PET/CT，到2019年擁有21臺PET/CT，每百萬人口平均0.98臺，已接近加拿大（1.2臺）、捷克（0.95臺）、德國（1.2臺）等國家的水平，但與美國（6.5臺）、日本（3.6臺）等國家還存在差距[5-8]。本次調(diào)查結(jié)果顯示，以中醫(yī)為特色的醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未安裝PET/CT，這可能限制PET/CT在中醫(yī)針灸技術(shù)中的應(yīng)用推廣。2017年P(guān)ET/CT共顯像522 854例次，平均檢查例次376/百萬人口[9]，這與發(fā)達(dá)國家還存在一些差距，英國PET/CT檢查例次在2012年為1257/百萬人口[10]，意大利PET/CT檢查例次在2012年為5144/百萬人口[6]，美國PET/CT檢查例次在2018年為6379/百萬人口[11]。PET/MRI作為腫瘤影像診斷的新利器，北京市在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域率先安裝并應(yīng)用，但由于設(shè)備價格較貴、規(guī)劃配置不足、缺少診斷項目收費標(biāo)準(zhǔn)，制約了該設(shè)備的臨床診療應(yīng)用。目前，美國大約有30臺PET/MRI[8]，北京市擁有國內(nèi)最多的臨床研究型醫(yī)院，但PET/MRI僅有3臺，配置規(guī)模明顯不足以支撐醫(yī)療服務(wù)增長需求，國家相關(guān)部門也注意到了這一問題的緊迫性，到2020年預(yù)計在華北地區(qū)規(guī)劃新增5臺PET/MRI[12]。

大型核醫(yī)學(xué)醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)模獲得了長足增長，核醫(yī)學(xué)的診療項目以核素顯像為主，而核素治療項目較少，檢查項目種類也較為單一。臨床診斷中放射性藥物的使用以18F-FDG和99Tcm-MDP為主，而國際放射性藥物研究及應(yīng)用取得重大進(jìn)展，

18F-Florbetapir、18F-FLT（3′-fluoro-3′-deoxythymidine）、18F-FMISO[3-18F-fluoro-1-(2-nitro-1-imidazolyl)-2-propanol]、18F-FDOPA（fluoro-L-DOPA）、11C-Choline、68Ga-DOTATATE（tetraazacyclododecanetetraacetic acid-DPhe1-Tyr3-octreotate）、68Ga-PSMA（prostate specific membrane antigen）等均已在臨床中使用，以多肽受體靶向治療（PRRT）為代表的腫瘤診療一體化（68Ga/177Lu-DOTATATE，68Ga/177Lu-PSMA）以及新型核素（如223Ra治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移，123I、124I進(jìn)行甲狀腺癌診療）的出現(xiàn)，使核醫(yī)學(xué)向精準(zhǔn)靶向診療方向發(fā)展[13-14]。與之相比，北京市只有5家單位擁有Ⅳ類放射性藥品使用許可證，這可能會限制研制和使用新型放射性藥物。常規(guī)且單一的核醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查具有一定的局限性，如何針對某些疾病的發(fā)展使用特異性靶向放射性藥物進(jìn)行多模態(tài)分子顯像，將對疾病的早期診斷和治療療效的評價具有重要意義。因此，開展新型放射性藥物臨床診療項目的研究將是以后核醫(yī)學(xué)發(fā)展的重點。核醫(yī)學(xué)開展新型放射性藥物診療項目需要具備一定的場地規(guī)模并符合輻射防護(hù)安全標(biāo)準(zhǔn)，2019年北京市39家從事核醫(yī)學(xué)的醫(yī)療單位中開展核素治療的有28家，相比2008年[4]增加了11家，但是建立核醫(yī)學(xué)防護(hù)病房的單位不足5家，遠(yuǎn)低于2018年全國平均水平（26.9%）[9]，其主要原因在于科室建筑面積不足制約了核素治療項目的開展。核素治療不同于一般的治療方式，其在整個治療過程中都具有放射性，應(yīng)依據(jù)患者接受放射性核素治療劑量的大小和種類，采取半封閉式及全封閉式相結(jié)合的病房管理模式。這要求科室的醫(yī)師、護(hù)士、技師等工作人員不僅要對該醫(yī)療技術(shù)熟練掌握，同時也要熟悉與該技術(shù)相關(guān)的輻射防護(hù)與監(jiān)測等方面的規(guī)范化管理及要求[15]。放射工作人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生健康監(jiān)督部門組織的放射防護(hù)及有關(guān)法律知識培訓(xùn)，考核合格方可參加相應(yīng)的工作。目前，國內(nèi)外其他地方的核素治療病房的管理模式值得探討與學(xué)習(xí)。從病房環(huán)境的設(shè)置維護(hù)、醫(yī)護(hù)人員的技能培訓(xùn)、患者及家屬的護(hù)理教育等方面，都應(yīng)依從科學(xué)、規(guī)范的管理模式，保障醫(yī)療安全[16]。因此，應(yīng)根據(jù)北京市核醫(yī)學(xué)的自身特點制定出一套合理有效的管理制度，以確保該領(lǐng)域的規(guī)范化建設(shè)和持續(xù)發(fā)展。

高水平高素質(zhì)專業(yè)人才作為發(fā)展核醫(yī)學(xué)的三大支柱之一，其對核醫(yī)學(xué)的發(fā)展起關(guān)鍵作用[17]。本調(diào)查結(jié)果顯示，核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員擁有博士學(xué)歷的占24.2%，遠(yuǎn)高于2018年的全國平均水平（6.7%）[9]，高學(xué)歷人才大部分為核醫(yī)學(xué)醫(yī)師或?qū)Ｂ毧蒲腥藛T。另外，40個核醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)務(wù)的科室中僅8個科室有專業(yè)的化學(xué)師，9個科室有專業(yè)的物理師。二者從業(yè)人員的百分比較小，分別為3.5%和2.0%。在核醫(yī)學(xué)科室實際運轉(zhuǎn)過程中，都需要化學(xué)師和物理師的參與。但許多中小規(guī)模核醫(yī)學(xué)科室由于沒有專業(yè)的化學(xué)師或物理師，在實際工作中由醫(yī)師或技師操作，很可能因操作不規(guī)范而出現(xiàn)差錯。因此，在未來的工作中應(yīng)重視這兩方面人才的培養(yǎng)。

4 結(jié)論

通過本次調(diào)查了解到北京市核醫(yī)學(xué)科室在業(yè)務(wù)設(shè)置、影像設(shè)備、人員構(gòu)比、臨床診療和科研等方面已初具規(guī)模，規(guī)劃管理初見成效，但開展的常規(guī)核素顯像項目較為單一，核素治療項目較少，專業(yè)的物理師和化學(xué)師等人才缺乏，仍需進(jìn)一步加強(qiáng)專業(yè)人才隊伍建設(shè)，適當(dāng)增加科室建筑面積，重視新型放射性藥物的研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。

志謝感謝北京市衛(wèi)生健康委員會對該項調(diào)查工作的支持，感謝40家醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科及PET/CT中心提供的數(shù)據(jù)，感謝北京市核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心全體專家對該項調(diào)查工作的幫助。

利益沖突本研究由署名作者按以下貢獻(xiàn)聲明獨立開展，不涉及任何利益沖突。

作者貢獻(xiàn)聲明丁立新負(fù)責(zé)問卷的收集、數(shù)據(jù)的錄入及分析、論文的撰寫與修訂；王風(fēng)負(fù)責(zé)問卷的設(shè)計、論文的校對；楊志負(fù)責(zé)命題的設(shè)計、論文的審閱。