錫林通嘎拉嘎，楊宏昕，白田龍，包勒朝魯

(1.內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 藥學(xué)處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010117；2.呼倫貝爾市中蒙醫(yī)院 制劑室，內(nèi)蒙古 呼倫貝爾021000；3.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué) 蒙醫(yī)藥研究院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010110)

紅花清肝十三味丸是蒙醫(yī)傳統(tǒng)藥物，為蒙醫(yī)肝膽科、眼科常用方[1]。該方經(jīng)歷代蒙醫(yī)發(fā)展與完善，最終確定由紅花、丁香、蓮子、麥冬、木香、訶子、川楝子、梔子、紫檀香、人工麝香、水牛角濃縮粉、人工牛黃、銀朱13味藥材組成，性涼，具有清肝熱、解毒、殺黏、除“亞瑪”病等作用，已收錄于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準·蒙藥分冊》。紅花清肝十三味丸(以下簡稱HHQG)是國家藥品標準名稱[2]，該藥除蒙醫(yī)臨床使用之外，國內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)也在使用，且用量逐年遞增[3]。在蒙醫(yī)蒙藥辨證論治理論的指導(dǎo)下，HHQC在防治酒精和藥物性肝損傷、乙型肝炎、脂肪肝、膽汁淤積型肝炎、急性黃疸型肝炎、高脂血癥、高血壓、“亞瑪”病、眼病、心絞痛和腦梗死、濕疹、痤瘡、銀屑病、腎熱癥等方面具有較好的療效，且副作用少，值得臨床推廣[4]。

文獻計量學(xué)是利用統(tǒng)計手段對文獻進行定量或半定量分析，以揭示文獻分布規(guī)律，預(yù)測學(xué)科發(fā)展方向的一種方法。文獻計量學(xué)可以幫助醫(yī)學(xué)工作者全面快速了解醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究情況[5]。NoteExpress軟件是一款專業(yè)的文獻搜索管理軟件，其核心功能涵蓋“知識采集、管理、應(yīng)用、挖掘”等重要環(huán)節(jié)[6]。通過軟件的信息分析功能，可對目標文獻進行查重和剔除，并對納入文獻的發(fā)表時間、學(xué)科分布、關(guān)鍵詞頻次等信息進行統(tǒng)計分析，直觀了解所研究領(lǐng)域文獻發(fā)表的現(xiàn)狀與趨勢[7]。本文將運用NoteExpress3.2.0軟件的文獻管理功能，應(yīng)用文獻計量學(xué)方法分析蒙藥HHQG的研究動態(tài)與發(fā)展趨勢，為其今后的研究提供思路和方向。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

據(jù)蒙醫(yī)藥古籍記載及蒙醫(yī)習(xí)慣用名和譯名的不同，HHQG在文獻中常以紅花清肝十三味丸、古日古木-13、十三味紅花丸、古日古木朱蘇等名稱出現(xiàn)，故本文以“紅花清肝十三味丸”“古日古木-13”“十三味紅花丸”“古日古木朱蘇”“Gurigumu-13”“Gurigumu”為檢索詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(WANFANG MED ONLINE)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)(CBM)以及美國Pubmed數(shù)據(jù)庫，查找相關(guān)數(shù)據(jù)，以盡可能地納入所有相關(guān)文獻。

1.2 文獻納入與排除標準

選擇建庫至2020年5月20日發(fā)表的HHQG相關(guān)文獻，其中HHQG與其他多種蒙藥辨證施治應(yīng)用臨床觀察的文獻不在統(tǒng)計之列。

1.3 數(shù)據(jù)篩選

檢索結(jié)果以題錄導(dǎo)入 NoteExpress3.2.0，進行庫間、庫內(nèi)查重和篩選后，選擇“文件夾信息統(tǒng)計”功能并利用 Excel 2007 軟件對發(fā)文量、出版物、學(xué)科分布、關(guān)鍵詞等信息進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

共檢索文獻385篇，篩選后符合標準的文獻有99篇。閱讀文獻題目和摘要排除6篇，初步納入93篇；閱讀全文后排除5篇，最終納入88篇文獻。

2.1 HHQG研究文獻的年發(fā)文情況匯總

1996年首次發(fā)表HHQG藥理作用研究的文獻；1996-2012年發(fā)表論文情況比較分散，共發(fā)表38篇論文，其中1997年發(fā)文量較多，共9篇；2013-2020年發(fā)文量相對集中，共發(fā)表50篇論文，其中2018年發(fā)文量最多，共13篇，占發(fā)文總量的14.8%，見圖1。

圖1 1996-2020年發(fā)文量折線圖

2.2 HHQG研究出版物情況

所收集文獻中發(fā)表HHQG研究文章的雜志共有32種，可見《中國民族醫(yī)藥雜志》是收錄HHQG文章最多的雜志，共收錄35篇，占全部文獻量的39.77%；其次為《世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘》雜志，共收錄7篇，占全部文獻量的7.95%；第三為《中國民族民間醫(yī)藥》雜志，共收錄6篇，占全部文獻量的6.82%。見表1、圖2。

表1 HHQG研究文獻收錄出版物≥2頻次的匯總表

圖2 HHQG文獻收錄出版物關(guān)系圖

2.3 HHQG研究的學(xué)科分布情況

從納入文獻的學(xué)科分布情況來看，雖然HHQG的研究角度各異，但研究范圍不夠廣泛，主要集中在臨床觀察、療效、藥理學(xué)研究、工藝制備、質(zhì)量檢查等內(nèi)容。所收集的文獻中臨床研究相關(guān)的論文有42篇，占總文獻量的47.73%；通過通讀全文發(fā)現(xiàn)HHQG臨床研究文獻質(zhì)量普遍較低，實驗設(shè)計不夠完善，數(shù)據(jù)處理方法單一，治療關(guān)鍵性指標數(shù)據(jù)研究欠缺，主要以總有效率衡量其臨床療效。藥理學(xué)研究方面，共收集17篇文獻，其中學(xué)位論文4篇以及外文文獻2篇，主要集中在HHQG的肝保護作用以及眼科應(yīng)用作用機制的研究。此外，HHQG基礎(chǔ)研究主要包括定性定量分析、重金屬檢查等內(nèi)容，總發(fā)文量為13篇，占總文獻量的14.7%。見表2。

表2 HHQG研究文獻的學(xué)科分布 (篇)

2.4 HHQG研究熱點情況

對收集的HHQG文獻關(guān)鍵詞進行云圖分析可獲取研究領(lǐng)域的熱點方向。88篇文獻共計187個關(guān)鍵詞，累計出現(xiàn)頻次232 次。筆者通過與3位蒙醫(yī)藥界專家論證，經(jīng)專家分析后將近似關(guān)鍵詞進行規(guī)范化合并，最終呈現(xiàn)高頻關(guān)鍵詞 64個，其中使用頻次5及以上的9個關(guān)鍵詞依次為古日古木-13、蒙醫(yī)藥、紅花清肝十三味丸、臨床應(yīng)用、病毒性肝炎、肝損傷、脂肪肝、TLC、綜述研究，見表3、圖3。

表3 HHQG研究文獻關(guān)鍵詞出現(xiàn)頻次情況

圖3 HHQG文獻關(guān)鍵詞云圖

3 討論

HHQG作為傳統(tǒng)蒙醫(yī)藥方之一，具有很高的藥用價值[8]，由于治療靶點明確，近年來不斷受到醫(yī)學(xué)界的關(guān)注[9]。但從筆者收集文獻的數(shù)量與發(fā)表年份來看，HHQG文獻發(fā)文量較少，文獻數(shù)量與發(fā)文年份沒有規(guī)律可循，側(cè)面表明HHQG的研究起點低且時間較晚，沒有形成完整的研究體系；收集文獻出版刊物前3為《中國民族醫(yī)藥雜志》《世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘》《中國民族民間醫(yī)藥》雜志，占總發(fā)文量的54.54%，而這3本期刊均未入選北大中文核心及中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫等核心期刊遴選體系，表明HHQG研究文獻的總體影響力較低，有待進一步加強；從文獻學(xué)科分布及研究熱點來分析，主要局限于蒙醫(yī)藥界，缺乏國內(nèi)權(quán)威科研單位和知名醫(yī)療機構(gòu)的參與；另外，臨床研究文獻數(shù)量相對較多，但研究水平整體偏低，尚存在治療指標性數(shù)據(jù)的缺乏、研究結(jié)果籠統(tǒng)、缺乏系統(tǒng)性評價等問題。

綜上所述，HHQG已有的研究缺乏廣泛性、系統(tǒng)性、權(quán)威性和規(guī)范性；缺少規(guī)范的藥理和藥效學(xué)以及安全性評價研究；缺乏大樣本、多中心的隨機對照雙盲臨床研究；缺乏藥物作用物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機理的探究；缺乏藥物組方規(guī)律及理論的研究，這些都需要我們進一步探索和發(fā)掘，以期蒙藥傳統(tǒng)古方HHQG更好地造?；颊摺?/p>