王智森，趙獻超*，林鵬程，紀(jì)亞靜，高飛，趙正平

（1.河北省石家莊同濟中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 石家莊 050041；2.河北省藏藥質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新中心，河北 石家莊050000；3.青海民族大學(xué)藥學(xué)院，青海 西寧 810007）

0 引言

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是臨床多見的一種病因未明的慢性疾病，常累及手、足、腕、踝及顳頜關(guān)節(jié)等部位，以及肘、肩、髖、膝等大關(guān)節(jié)，具有多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性等特征，常伴有病變關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等不適癥狀[1]，嚴(yán)重時可累及多器官、多個系統(tǒng)，最終可導(dǎo)致病變關(guān)節(jié)的畸形和功能喪失。目前臨床上常以針灸理療以及抗炎、抗風(fēng)濕、激素等類藥物治療為主，效果往往不太理想。我院自2018年以來應(yīng)用藏醫(yī)具有顯著療效的外治方法之一[2]的傳統(tǒng)藏藥浴療法進行治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，取得了較為滿意的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例均來自我院 2018年3月到2019年9月門診及住院治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。按就診順序隨機分成兩組，治療組（單純采用藏藥熏蒸）52例患者，其中男11例，女41例；年齡最大者66歲，最小者18歲，平均28.8歲；病程最長者25年，最短者5個月。對照組（常規(guī)治療）52例，其中男8例，女44例；年齡最大者71歲，最小者21歲，平均27.5歲；病程最長者33年，最短者13個月。比較患者信息資料，顯示數(shù)據(jù)差異不明顯，不存在統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[3]擬定：①關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍的晨僵≥1h，持續(xù)≥6周；②三個或三個以上的關(guān)節(jié)部位的關(guān)節(jié)腫脹，時間≥6周；③腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)，至少有一個腫脹，持續(xù)時間≥6周；④對稱性關(guān)節(jié)腫脹，持續(xù)時間≥6周；⑤手X線的改變；⑥類風(fēng)濕結(jié)節(jié)的出現(xiàn)，伸肌表面或近關(guān)節(jié)區(qū)域的皮下結(jié)節(jié)；⑦類風(fēng)濕因子陽性，滴定度>1：32；以上具備≥4條即為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18歲及以上；③無明顯肝腎等功能異常；④具備自主能力，知情同意，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患有嚴(yán)重心腦血管疾病或精神疾??；②近期未曾使用過相關(guān)藥物及治療；③哺乳期；④不能按醫(yī)囑堅持治療。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

①患者治療期間出現(xiàn)意外情況不能繼續(xù)治療；②患者出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，不宜繼續(xù)治療者；③不遵醫(yī)囑及加用其他藥物治療者。

1.6 方法

治療組 單純采用藏藥（足泡一號）熏蒸，1次/日，1片（10g）/次，20-30min/次，水溫控制在 39~43℃。連續(xù) 2個月。

對照組 口服美洛昔康分散片（急性期：7.5mg/次，2次/d；緩解期：7.5mg/次，1次/d）。連用2個月。

1.7 觀察指標(biāo)

本次臨床研究的觀察指標(biāo)：對患者的癥狀體征進行評分，VAS 疼痛評分，以及類風(fēng)濕因子，紅細胞沉降率，C-反應(yīng)蛋白（CRP）等實驗室指標(biāo)。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定：

①臨床痊愈：關(guān)節(jié)疼痛和腫脹等癥狀消失，實驗室檢查指標(biāo)正常；

②顯效：關(guān)節(jié)疼痛和腫脹等癥狀基本消失，實驗室檢查指標(biāo)明顯改善；

③有效：關(guān)節(jié)疼痛和腫脹等癥狀有所緩解，實驗室檢查指標(biāo)有所改善；

④無效：關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹等癥狀和實驗室各項檢查指標(biāo)均無改善。

1.8.2 VAS疼痛評分的測定

用VAS疼痛評分（即視覺模擬評分法）對患者的疼痛強度進行評估。具體做法：在一條10cm的直線上，標(biāo)出從0至10，0分表示無疼痛，10分表示疼痛十分劇烈，然后讓患者根據(jù)自己的感覺，在直線上指出自己身體的疼痛程度。評分得分越低說明疼痛程度越輕[5]：0分，無痛；3分及以下，有輕微的疼痛，但能忍受；4~6分，疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7~10分，強烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲和影響睡眠。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法

選用SPSS 13.5統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量數(shù)據(jù)應(yīng)用獨立樣本t檢驗，數(shù)據(jù)以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計數(shù)資料的比較應(yīng)用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

兩組患者治療2個月后統(tǒng)計治療效果，其中治療組的總有效率為94.2%，高于對照組的67.3%，差異顯著有統(tǒng)計學(xué)意義（（P<0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩患者治療前后VAS 疼痛評分比較

兩組患者的VAS疼痛評分，與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者治療后的VAS疼痛評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后患者VAS疼痛評分的比較（±s，分）

表2 兩組治療前后患者VAS疼痛評分的比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，*P<0.05； 兩組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 52 8.67±2.39 5.09±1.56*對照組 52 8.84±2.52 6.93±1.47*△

2.3 實驗室指標(biāo)的檢測

兩組患者的類風(fēng)濕因子、紅細胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白與同組治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后兩組患者之間的比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 類風(fēng)濕因子、紅細胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白（±s）

表3 類風(fēng)濕因子、紅細胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白（±s）

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與西藥組治療后比較，△P<0.05。

組別 類風(fēng)濕因子（U/mL）紅細胞沉降率（mm/h）C-反應(yīng)蛋白（mg/L）治療組 治療前 258. 18±55.23 48.77±8. 86 26. 26±5. 08治療后 92.61±58.59 20.52±7.73 11.01±4.87對照組 治療前 251.23±55.37 50.84±9.13 26.08±5.24治療后 168.41±53.94 30,19±8.25 17.67±5.03

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對照組出現(xiàn)1例輕微胃腸道反應(yīng)，經(jīng)對癥處理后消失。組患者不良反應(yīng)發(fā)生差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在臨床上具有病程漫長、病變反復(fù)以及高致殘率和發(fā)病率的特點，一般認為與環(huán)境、感染、遺傳、性激素等因素密切相關(guān)[6]。目前在臨床上尚無針對性的、效果顯著的治療手段，主要以針灸烤電等理療手段以及非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物治療為主[7]。

在傳統(tǒng)藏醫(yī)理論中類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎被稱為“真布”[8]，并認為本病是因為久居潮濕黑暗之地，生活不規(guī)律，過量食用油膩營養(yǎng)之品及酸性食物，運動量少等因素逐漸導(dǎo)致脾胃虛弱，功能紊亂，引起人體三大因素（隆、赤巴、培根）平衡失調(diào)，造成機體內(nèi)部黃水積聚，滯留于骨、筋、關(guān)節(jié)等處，引發(fā)關(guān)節(jié)腫痛、活動不利、變形等癥狀[9]。常以傳統(tǒng)特的外治方法---藏藥浴療法為主，顯著效果[10]。

足泡一號是以“五味甘露藥”為基礎(chǔ)方配制而成，包含：苦參、蘇木、紅景天、黃柏、紫茉莉、中國靈芝、刺柏、毛訶子、訶子、五味子、土貝母、紅花、土荊皮、水柏枝、掌葉大黃、余甘子、茯苓、防風(fēng)、當(dāng)歸、川芎、菖蒲等35味藥材組成。其功效除有清熱燥濕、活血祛瘀、舒筋活絡(luò)、消腫止痛等功能外，其祛風(fēng)除濕、化瘀散寒、解痙止痛功效明顯（見上表）。據(jù)現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，藏藥浴后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清RF水平較治療前明顯降低，同時能通過激活體內(nèi)免疫系統(tǒng)，抑制成各類細胞因子對滑膜的刺激，控制關(guān)節(jié)滑膜炎癥[11]。

綜上，藏醫(yī)對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有較早的認識和記載，藏醫(yī)外治法——藏藥浴治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效明顯，具有較強的祛風(fēng)除濕等效果，值得進一步推廣和研究。