袁銘君,張?zhí)?,葉楊玉,李軍德
(中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心,道地藥材國家重點實驗室培育基地,北京 100700)
動物藥材資源是中藥資源的重要組成部分。動物藥材(medicinal materials of animal derivative,MMAD)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,適時采收(集)藥用動物和(或)一定藥用部位后,經(jīng)一般產(chǎn)地加工而成的原藥材[1]。廣義上,動物藥材資源(medicinal materials'resources of animal derivative,MMRAD)是指有藥用價值或可能存在藥用價值的動物與動物藥材的總和。狹義上,動物藥材資源是指國家藥典、部頒(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)等所規(guī)定的藥用動物與動物藥材的總和。從理論到生產(chǎn)實踐看,動物藥材資源是一種具有后發(fā)優(yōu)勢的資源,作為生物資源,對于維護(hù)生物多樣性和保持生態(tài)平衡具有重要意義;作為文化資源,是博大精深的中醫(yī)藥文化中不可或缺的部分;作為醫(yī)療資源,是診療疑難雜癥的重要物質(zhì)基礎(chǔ);作為經(jīng)濟(jì)資源,具有潛在的較高經(jīng)濟(jì)價值。2004―2018年,麝香、蛤蚧、蜈蚣及水蛭等23種動物藥材產(chǎn)能從9 608 500 kg增長到12 379 500 kg,增長了28.8%,創(chuàng)造生產(chǎn)總值50.27億元,2018年動物藥材中成藥制劑產(chǎn)值高達(dá)1 187.77億元[2]。但藥用野生動物資源稀缺,人工養(yǎng)殖種類與規(guī)模不足、循環(huán)綜合利用滯后等造成了動物藥材市場總體缺口較大。本文從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā),對廣義動物藥材資源現(xiàn)狀及面臨的問題進(jìn)行整理與分析,并提出發(fā)展策略,以期為動物藥材資源可持續(xù)發(fā)展提供參考。
動物藥材資源利用歷史悠久,古今文獻(xiàn)均有記載(表1),其整體呈逐漸增加態(tài)勢,如動物藥材從古代65味發(fā)展至740味,藥用動物從332種發(fā)展至2 341種。從傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論分析,動物藥材具有18大功效,即解表、潤下、清熱、健脾利尿、祛風(fēng)除濕、開竅、安神、平肝息風(fēng)、理氣、化瘀止痛、止血、補益、收斂、生肌、消導(dǎo)、明目、化痰止咳平喘和攻毒殺蟲止癢[1]?,F(xiàn)代研究表明,動物藥材對神經(jīng)系統(tǒng)[3-5]、心血管[6-8]、免疫系統(tǒng)[9,10]、消化系統(tǒng)[11,12]及腫瘤[13,14]等疾病具有較好的防治效果。然而,2020版《中國藥典》一部及四部僅收載藥用動物106種,占現(xiàn)有藥用動物總數(shù)的4.5%?;緦崿F(xiàn)人工養(yǎng)殖的藥用動物71種(表2),約占現(xiàn)有藥用動物總數(shù)的3.03%,其中達(dá)初級水平(引種、馴化)的18種,占比0.77%、中級水平(引種、馴化、飼養(yǎng)、繁殖)的26種,占比1.11%、高級水平(引種、馴化、飼養(yǎng)、繁殖、育種)的27種,占比1.15%。綜上可知,動物藥材資源豐富、療效佳,但存在開發(fā)利用不足、人工繁育與馴化進(jìn)程緩慢等問題。
表1 動物藥材資源古今記載Table 1 The ancient and modern records of MMAD and MA
表2 藥用動物養(yǎng)殖情況Table 2 The cultivation situation of medicinal animals
動物藥材資源管理包括兩部分。一是藥用動物管理。現(xiàn)行法律法規(guī)與藥用野生動物保護(hù)相關(guān)的有《野生動物保護(hù)法》(2018)、《刑法》(2020年修正)、《陸生野生動物保護(hù)實施條例》(2016)和《瀕危野生動植物進(jìn)出口管理條例》(2019修正)等;在此基礎(chǔ)上,有關(guān)部門還頒布實施了一系列名錄,如《國家重點保護(hù)野生動物名錄》(2021)。與藥用野生動物質(zhì)量控制相關(guān)的有《動物防疫法》(2021)、《進(jìn)出境動植物檢疫法》(2019)等。同時,為彰顯大國責(zé)任與義務(wù),我國于1980年12月就加入了《瀕危野生動物種國際貿(mào)易公約》(2019版),使藥用野生動物保護(hù)力度不斷增強。另一方面,為更好保護(hù)與利用經(jīng)濟(jì)、生態(tài)和科研價值極高的藥用動物資源,國家林業(yè)局、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局等聯(lián)合發(fā)布并實施了《關(guān)于加強賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知》(2007),決定統(tǒng)一實行專用標(biāo)識管理制度。二是動物藥材管理。在保護(hù)方面,國務(wù)院發(fā)布了《野生藥材資源保護(hù)管理條例》(1987)及《國家重點保護(hù)野生藥材物種名錄》,并于1993年發(fā)布了禁止犀角、虎骨貿(mào)易的通知。在質(zhì)量管理方面,我國共頒布藥典11部,均對動物藥材質(zhì)量控制做出了部分規(guī)定,并發(fā)布實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002)和《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》(2015)等,與此同時,“動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程”(2017年立項)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編研工作也在有序推進(jìn)中。一系列法律法規(guī)、部門規(guī)章及管理規(guī)范等的頒布與實施,在一定程度上緩解了動物藥材資源的不足,但仍存在一些問題,如資源有序開發(fā)與合理利用不足;動物藥材質(zhì)量評價體系還不夠完善且專屬性較弱。
藥用野生動物自我生存能力限制是其數(shù)量減少的重要原因之一。人類出現(xiàn)前就發(fā)生過5次生物大滅絕,即奧陶紀(jì)末、泥盆紀(jì)晚期、二疊紀(jì)末、三疊紀(jì)末和白堊紀(jì)末[15],導(dǎo)致生物多樣性下跌幅度遠(yuǎn)超正常背景值。物種消亡是最正常不過的自然現(xiàn)象,局地滅絕也時常發(fā)生,追其根本則是自我生存能力所限,如不適應(yīng)環(huán)境變化:動物與其生存環(huán)境變化關(guān)系密切,氣候冷暖、自然災(zāi)害等都會對其產(chǎn)生影響。5萬年前,全球經(jīng)歷了一輪快速的氣候變暖,猛犸象、披毛犀等大型哺乳動物滅絕,與之同時期的馬、鹿及犀牛等卻存活了下來;我國中、東部地區(qū)氣候轉(zhuǎn)變?yōu)橄募炯撅L(fēng)氣候后,普氏野馬消失[16];水蛭對溫度變化敏感,過高、過低都不利于其生長。近年來全球氣候變暖,水體溫度上升成為水蛭野生資源蘊藏量下降的一大因素。生存策略影響:物種的瀕危和滅絕不是隨機的,大型物種更容易滅絕,這與其生存策略有關(guān)。在生存競爭中不同物種演化出了不同生存策略,即R策略和K策略。R策略動物(美洲大蠊、虻蟲等)繁殖個體多,以數(shù)量來博取生存概率;K策略動物(東北虎、犀牛等)個體繁殖數(shù)量少但質(zhì)量高。食性單一:食物是保障動物生存的必要條件之一,當(dāng)食物鏈被破壞時,食性單一的動物必然會出現(xiàn)生存危機,營養(yǎng)不良可能影響生殖器官發(fā)育及生理狀態(tài),甚至導(dǎo)致胚胎早期死亡等,如以食白蟻為主的穿山甲。自身疫?。航陙?,動物自身疫病呈現(xiàn)出新病不斷增多態(tài)勢;野生動物活動范圍廣且不確定,增加了及時發(fā)現(xiàn)和治療的難度。1993年在死亡蛙類身上發(fā)現(xiàn)的壺菌病造成兩棲動物數(shù)量史無前例地下降,其造成了34種兩棲類滅絕,并與93種兩棲類衰退相關(guān)[17]。
2.2.1 供求矛盾加劇 動物藥材資源供求矛盾主要體現(xiàn)于供小于求,而資源稀缺是主要原因。棲息地減少、無序開發(fā)等造成部分藥用野生動物數(shù)量下降;人工養(yǎng)殖種類少、規(guī)模小和養(yǎng)殖技術(shù)突破難等使其稀缺難以得到緩解,加之人們物質(zhì)生活水平提高、養(yǎng)生保健意識增強而動物藥材又多具滋補調(diào)養(yǎng)等功能,國內(nèi)市場對于動物藥材的需求逐漸上升;日本、韓國等地因自產(chǎn)數(shù)量少但生產(chǎn)需求大成為我國動物藥材主要出口市場。以水蛭為例,2000年之后水蛭需求量連年增加,2012年水蛭國內(nèi)需求量達(dá)500 000 kg,出口量達(dá)50 000 kg以上,而供給量僅有400 000 kg左右[18],供需缺口大。經(jīng)濟(jì)學(xué)認(rèn)為,如果供求關(guān)系不平衡,必然造成價格不良變動。資源稀缺,價格上升,在利益驅(qū)使下會形成“越少越貴,越貴越開發(fā),越開發(fā)越少”的惡性循環(huán)。
2.2.2 價格波動劇烈 動物藥材資源因受其供給數(shù)量、生長周期及人為囤積與炒作等因素影響,價格波動劇烈。對2019―2020年安國市場常見動物藥材價格進(jìn)行統(tǒng)計(表3),年漲跌幅大于15%的動物藥材有人工牛黃、龜甲膠、九香蟲、牛黃、桑螵蛸、壁虎、烏梢蛇、蜈蚣、僵蠶、全蝎、蛇蛻、蠐螬、蟋蟀、羊鞭、蟑螂和水蛭等。以烏梢蛇為例,從中藥材天地網(wǎng)、康美中藥網(wǎng)發(fā)布的信息來看,亳州市場、安國市場和玉林市場烏梢蛇需求較高,但庫存少、貨源少導(dǎo)致價格居高不下,年漲幅高達(dá)111.54%;桑螵蛸多來源于野生,采收受生長周期影響,價格波動劇烈,年漲幅達(dá)132%。通常,價格波動劇烈會干擾市場穩(wěn)定。價格暴跌,藥用動物養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)會損失慘重;價格暴漲,藥企則會面臨成本增加,如果動物藥材價格上漲范圍超過其可承受范圍,企業(yè)將面臨倒閉風(fēng)險;或企業(yè)為生存不擇手段,選擇低質(zhì)藥材,影響患者用藥安全,且長此以往,就會出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象,即高質(zhì)藥材會被劣質(zhì)藥材逐出市場。
表3 安國市場常見動物藥材平均價格年漲跌幅(2019 2020)Table 3 The average annual price rise and decline of common MMAD in Anguo market(2019 2020)
2.2.3 資源利用方式待改善 國家歷來重視中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。動物藥材資源精細(xì)高值化利用是其可持續(xù)發(fā)展的必經(jīng)途徑。然而,部分動物藥材資源利用方式仍為粗放型,以動物藥材為生產(chǎn)主料的企業(yè)日益增多,產(chǎn)生的非藥用部位、藥渣等數(shù)量龐大。據(jù)不完全統(tǒng)計,全國藥渣年產(chǎn)生量達(dá)300億千克[19],而非藥用部位中存在豐富的糖原、透明質(zhì)酸等,藥渣中還含有利用不完全的蛋白質(zhì)、多肽等,有一定循環(huán)利用價值。其次,我國大部分動物藥材經(jīng)簡單加工以初級產(chǎn)品的形式呈現(xiàn)如藥材、飲片等,經(jīng)濟(jì)附加值低。第三,動物藥材資源兼具生態(tài)、觀賞、學(xué)術(shù)和食用等價值,但這些價值未得到充分體現(xiàn)。
2.3.1 保護(hù)與利用矛盾沖突時發(fā) 我國一些藥用野生動物資源日益減少,與全球生物多樣性面臨的普遍威脅基本一致[20]。據(jù)統(tǒng)計,已有122種藥用野生動物被列入《國家重點保護(hù)野生動物名錄》,約130種被列入《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》,野生動物保護(hù)不斷增強并取得了較大成就,但一些動物面臨越保護(hù)越瀕危的局面(如犀牛)。藥用野生動物的保護(hù)和利用既是對立的也是統(tǒng)一的,其矛盾時有發(fā)生,與全球生物多樣性面臨的普遍威脅基本一致,我國一些藥用野生動物資源日益減少[20]。據(jù)統(tǒng)計,已有122種藥用野生動物被列入《國家重點保護(hù)野生動物名錄》,約130種被列入《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》,野生動物保護(hù)不斷增強并取得了較大成就。新冠疫性爆發(fā)后,關(guān)于加大野生動物保護(hù)力度的呼聲愈演愈烈,部分藥用野生動物的利用問題被推到了風(fēng)口浪尖,反對任何形式利用野生動物的主張未認(rèn)識到資源禁用后帶來的生態(tài)后果及社會經(jīng)濟(jì)后果。
2.3.2 質(zhì)量管理體系亟待完善 動物藥材資源質(zhì)量是其可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。經(jīng)濟(jì)學(xué)認(rèn)為,質(zhì)量變化的主要因素是產(chǎn)品變異,而動物藥材資源產(chǎn)品變異常見于人工養(yǎng)殖、采集加工、貯藏保存和運輸銷售等主要環(huán)節(jié)。《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對藥用動物的養(yǎng)殖及動物藥材的采集加工、貯藏和運輸?shù)确矫驷槍π暂^弱。此外,藥典中部分動物藥材質(zhì)量控制指標(biāo)缺失:2020版《中國藥典》一部收載動物藥材51味,僅18味動物藥材有含量測定指標(biāo);約2/3動物藥材都有不同程度缺項,如水分、灰分、黃曲霉毒素、重金屬和浸出物等。一個完整的、科學(xué)的及專屬性強的動物藥材質(zhì)量管理體系尚未建立,而針對藥用動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖的技術(shù)規(guī)范缺失。
2.3.3 產(chǎn)權(quán)需明確 我國《野生動物保護(hù)法》第三條規(guī)定野生動物資源屬于國家所有。產(chǎn)權(quán)不明晰時,企業(yè)或個人使用資源付出的成本就會小于社會為其付出的總成本,從而導(dǎo)致資源的過度利用[21]。我國對于藥用動物野生資源的所有權(quán)、收益權(quán)和轉(zhuǎn)讓權(quán)等未做出明確界定,導(dǎo)致偷獵盜獵、倒賣走私野生動物時有發(fā)生。
藥用動物資源是可再生資源,這為其保護(hù)與利用提供了基礎(chǔ)。借鑒國外可持續(xù)發(fā)展經(jīng)驗,結(jié)合我國實際情況,以適度保護(hù)、有序開發(fā)及合理利用為原則,加大藥用野生動物資源監(jiān)管力度;完善中藥資源動態(tài)監(jiān)測平臺,如引入物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),基于物聯(lián)網(wǎng)建立藥用野生動物資源動態(tài)數(shù)據(jù)庫,在充分了解藥用野生動物資源的基礎(chǔ)上,制定合理規(guī)范的可持續(xù)利用策略。對于自身原因數(shù)量減少的物種,應(yīng)順應(yīng)自然規(guī)律,把有限資金投入到值得保護(hù)的有限物種上。
重視人才培養(yǎng),人才是事業(yè)發(fā)展的第一關(guān)鍵要素。中藥行業(yè)中,研究動物藥材的人員屈指可數(shù)。鼓勵跨專業(yè)學(xué)習(xí),打破學(xué)科間專業(yè)壁壘,促進(jìn)學(xué)科與專業(yè)間交叉融合,為動物藥材資源可持續(xù)發(fā)展注入鮮活動力。
加強動物藥材資源基礎(chǔ)研究,基礎(chǔ)研究是合理且必要的。增加基礎(chǔ)研究財政投入,如設(shè)立專項基金;推進(jìn)基礎(chǔ)研究項目與重大工程建設(shè),為動物藥材資源可持續(xù)發(fā)展添磚加瓦。
動物藥材資源配置與其可持續(xù)發(fā)展密切相關(guān),合理配置資源,降低保護(hù)利用成本,使其效益最大化。針對珍稀瀕危藥用野生動物,充分考慮其經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益和社會效益,實現(xiàn)其在不同企業(yè)或不同地區(qū)之間的最優(yōu)配置;針對其他藥用野生動物,順應(yīng)其生長繁殖規(guī)律,根據(jù)不同時間段數(shù)量的最優(yōu)分布,設(shè)定最優(yōu)保護(hù)開發(fā)利用模式;針對珍稀名貴動物藥材,深化標(biāo)識管理,物盡其用。
大力發(fā)展藥用動物人工養(yǎng)殖業(yè)。人工養(yǎng)殖是保護(hù)藥用野生動物資源的有力措施,也是保障動物藥材供給的主要途徑。制定并落實藥用動物人工養(yǎng)殖扶持政策,鼓勵發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖;在此基礎(chǔ)上,加速珍稀瀕危藥用動物代用品的研發(fā)進(jìn)程,利用現(xiàn)代生物技術(shù),如細(xì)胞工程、基因工程等開展人工制品研制。破解動物藥材來源單一、對野生資源依賴強的難題,全方位多角度保障動物藥材資源供求平衡。
價格波動與市場穩(wěn)定息息相關(guān)。利用現(xiàn)代信息技術(shù),建立動物藥材資源價格監(jiān)測平臺,建立價格預(yù)測與預(yù)警機制,穩(wěn)定價格;利用市場機制優(yōu)化價格體系,如發(fā)展動物藥材資源期貨市場,利用期貨合約平抑價格、規(guī)避風(fēng)險,幫助生產(chǎn)者了解行情并及時掌握未來的價格走勢,合理調(diào)整養(yǎng)殖規(guī)模和飼養(yǎng)方式。
發(fā)展動物藥材資源循環(huán)經(jīng)濟(jì)是實現(xiàn)資源節(jié)約型社會的要求,也是保障其可持續(xù)發(fā)展的重要途徑之一。實現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的核心是物質(zhì)循環(huán),一是充分挖掘非藥用部位及藥渣的可利用價值,如設(shè)立專項資金與建立項目支持其理化性質(zhì)、營養(yǎng)學(xué)及藥理學(xué)等研究,在此基礎(chǔ)上,開發(fā)生物燃料、動物飼料、保健食品和醫(yī)療用品等。二是打造利益共同體,實現(xiàn)動物藥材資源利用環(huán)節(jié)間的循環(huán)共生,如強化動物藥材資源相關(guān)行業(yè)間“產(chǎn)、學(xué)、研、金、用”的密切聯(lián)系;成立有關(guān)聯(lián)盟與基金反哺動物藥材資源相關(guān)產(chǎn)業(yè),努力增強其可持續(xù)發(fā)展能力。
動物藥材資源的質(zhì)量是保證中醫(yī)藥有效性的基礎(chǔ),也是其能否實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要因素之一。完善動物藥材質(zhì)量評價體系,如加強藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、發(fā)展簡單有效的快速鑒定技術(shù)等;發(fā)展藥用動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖,如強化引種、馴化、飼養(yǎng)、繁殖和育種等研究,制定標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖規(guī)程,建立動物藥材資源生產(chǎn)與流通各環(huán)節(jié)間的信息管理平臺,并制定追責(zé)制度。
明晰藥用野生動物資源使用權(quán)。如將其使用權(quán)出租給某一主體,該主體既享有藥用野生動物資源帶來利益,還要履行相應(yīng)的責(zé)任與義務(wù)。對于人工繁育的藥用動物資源,使其產(chǎn)權(quán)私有化,利用產(chǎn)權(quán)的激勵功能增加產(chǎn)權(quán)私有者的生產(chǎn)積極性。
總之,解決動物藥材資源面臨的問題,應(yīng)始終堅持適度保護(hù)、有序開發(fā)及合理利用的原則,通過實施上述策略,努力實現(xiàn)其管理體系不斷完善、研發(fā)力量不斷壯大、人工培育不斷突破和研究成果不斷涌現(xiàn)的美好愿景,最終保障動物藥材資源可持續(xù)發(fā)展。