于田

經(jīng)過疫情的洗禮，中國醫(yī)療的國際話語權(quán)再一次增強(qiáng)。

WHO數(shù)據(jù)顯示，截至11月10日，全球新冠疫苗研發(fā)管線中共有47種處于臨床試驗(yàn)中，10款進(jìn)入臨床III期。而我國有3款滅活疫苗和1款新病毒載體疫苗進(jìn)入臨床III期。

站在前沿的，還有最近小火的心臟介入瓣膜領(lǐng)域（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR，即經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)瓣置換手術(shù)）。2017年開始，這個(gè)領(lǐng)域逐步受到業(yè)界關(guān)注，原因是有兩家國內(nèi)公司先于進(jìn)口產(chǎn)品，在中國獲批上市的首批國產(chǎn)TAVR產(chǎn)品，分別是蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“杰成醫(yī)療”）的J-Valve心臟瓣膜與啟明醫(yī)療的Venus A-Valve。

值得注意的是，杰成醫(yī)療主導(dǎo)的創(chuàng)新型“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜” （以下簡稱“J-Valve心臟瓣膜”）專利技術(shù)處于國際領(lǐng)先地位，受到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注，同時(shí)，美國FDA對(duì)此項(xiàng)技術(shù)也相當(dāng)關(guān)注，并愿促成在美國開展臨床試驗(yàn)。

Valve心臟瓣膜較同類產(chǎn)品具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

官網(wǎng)顯示，杰成醫(yī)療成立于2009年9月，由張極博士和多名國內(nèi)外研發(fā)專家組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的創(chuàng)新型“J-Valve精準(zhǔn)定位心臟瓣膜植入系統(tǒng)”技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)品生產(chǎn)，較同類產(chǎn)品具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

首先，J-Valve心臟瓣膜以其特有的活動(dòng)式定位系統(tǒng)，可精準(zhǔn)定位植入位點(diǎn)并牢靠地固定瓣膜。對(duì)患者而言，它是一種微創(chuàng)介入手術(shù)方式，無需開胸，無需血液體外循環(huán)，手術(shù)過程中心臟不停跳，對(duì)高齡患者的治療來說具有很大意義，目前杰成治愈的最高年齡患者為100歲。

其二，對(duì)醫(yī)生而言，J-Valve心臟瓣膜的優(yōu)勢(shì)是操作簡便，手術(shù)中瓣膜植入環(huán)節(jié)平均只需要5分鐘左右，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高了安全性，醫(yī)生易于操作。此外，其他同類產(chǎn)品需要醫(yī)生通過影像技術(shù)才能將瓣膜植入人體心臟內(nèi)部，而J-Valve可依靠其自身的定位裝置完成自主定位，影像等技術(shù)僅僅為輔助、確認(rèn)作用。這就降低了醫(yī)生的操作難度和技術(shù)要求。在國外，具有定位件設(shè)計(jì)的介入瓣膜只有JenaValve，但它的定位件是固定在支架上的，不能充分發(fā)揮作用，而杰成醫(yī)療的J-Valve通過活動(dòng)式定位系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自主定位，具有明顯優(yōu)勢(shì)。

其三，J-Valve心臟瓣膜除了能夠有效治療主動(dòng)脈狹窄外，還攻克了其他TAVR系統(tǒng)無法治療主動(dòng)脈瓣單純關(guān)閉不全（AI）的世界難題。主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全，特別是無鈣化的單純返流病例，在現(xiàn)有的TAVR手術(shù)中極具挑戰(zhàn)。由于沒有鈣化的血管壁作為支撐，介入瓣膜得不到足夠的張力支撐固定。而J-Valve介入瓣膜巧妙的定位件系統(tǒng)有效地解決了這個(gè)國際難題。

據(jù)流行病學(xué)調(diào)查統(tǒng)計(jì)，中國心臟瓣膜病的發(fā)病率為2.5%～3.2%，現(xiàn)有患者超過2700萬人，其中超過75歲的老年人發(fā)病率高達(dá)13.3%。全球在2018年主動(dòng)脈瓣患者達(dá)到4530萬，這個(gè)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到5190萬人。J-Valve心臟瓣膜將在心臟瓣膜病治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

醫(yī)療國際話語權(quán)任重道遠(yuǎn)

面對(duì)醫(yī)療技術(shù)難度相對(duì)較高，而全球發(fā)病規(guī)模也較大的心臟瓣膜領(lǐng)域來說，杰成醫(yī)療的國際先進(jìn)性，將為我國高端醫(yī)療領(lǐng)域在國際上的話語權(quán)再添一筆。

縱觀我國醫(yī)療進(jìn)出口數(shù)據(jù)，雖然出口大于進(jìn)口數(shù)額，但是不得不承認(rèn)的事實(shí)是，我國出口的醫(yī)療產(chǎn)品仍以出口醫(yī)用敷料、醫(yī)用高分子等低附加值的大宗產(chǎn)品為主，而進(jìn)口則通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。

進(jìn)口醫(yī)療器械的強(qiáng)勢(shì)，很大程度上跟本土品牌的孱弱有關(guān)，由于缺乏核心技術(shù)，外資公司完全壟斷了中國高端醫(yī)療設(shè)備市場的定價(jià)權(quán)。中國醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)全球市場的貢獻(xiàn)占到60%～70%，但以初級(jí)產(chǎn)品居多，“中國制造”是低端廉價(jià)產(chǎn)品的代名詞。在風(fēng)控等級(jí)最高的植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域，“中國制造”很難西方國家認(rèn)可，這種不均衡也就造成了中國醫(yī)療在國際話語權(quán)不強(qiáng)，也產(chǎn)生了文頭中國際社會(huì)對(duì)中國疫苗的猶豫。

如今，杰成醫(yī)療打破了這個(gè)格局，J-Valve心臟瓣膜是發(fā)達(dá)國家采用完全中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療產(chǎn)品，使我國在心臟瓣膜領(lǐng)域走到了世界的先列。目前，杰成醫(yī)療的J-Valve心臟瓣膜已獲加拿大衛(wèi)生部特別準(zhǔn)入批準(zhǔn)，在溫哥華最大的心臟外科醫(yī)院圣保羅醫(yī)院，已經(jīng)為數(shù)十位重度主動(dòng)脈關(guān)閉不全的加拿大患者成功進(jìn)行了微創(chuàng)心臟瓣膜置換。此外，向美國輸出數(shù)十套、向港澳臺(tái)等地區(qū)等輸出十余套。

受到國際社會(huì)認(rèn)可，核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)將確保J-Valve心臟瓣膜在國際上保持領(lǐng)先地位。時(shí)任中國駐溫哥華總領(lǐng)事劉菲曾表示，“在科技方面，以前一直是中國從加方進(jìn)口高科技產(chǎn)品和技術(shù)，J-Valve系統(tǒng)是發(fā)達(dá)國家首例采用全部中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械，為中加合作展開了一個(gè)廣闊領(lǐng)域，意味著醫(yī)療器械領(lǐng)域的中國創(chuàng)造走向世界?！?/p>

不斷被認(rèn)可就是醫(yī)療科技話語權(quán)的最好例證

從2017年獲準(zhǔn)上市，三年來杰成醫(yī)療的J-Valve心臟瓣膜技術(shù)已經(jīng)走進(jìn)上百家醫(yī)院，上百名主刀醫(yī)生熟練掌握J(rèn)-Valve心臟瓣膜技術(shù)，累計(jì)為近2000名患者進(jìn)行了植入手術(shù)。這些患者大部分都是70歲以上的高齡患者。

同時(shí)，杰成醫(yī)療舉辦的公益性線上學(xué)院，為更多醫(yī)院醫(yī)生掌握J(rèn)-Valve心臟瓣膜技術(shù)提供免費(fèi)的培訓(xùn)和答疑，如今線上學(xué)院已經(jīng)累計(jì)使2000名?？漆t(yī)生受益，將為上百萬名患者帶來福音。

在世界之列，中國醫(yī)療有諸多方面越來越讓世界刮目相看，新冠疫情的突然出現(xiàn)以及中國對(duì)疫情的防控能力再一次證明中國醫(yī)療實(shí)力。

根據(jù)醫(yī)療權(quán)威雜志《柳葉刀》2018發(fā)布的數(shù)據(jù)，從2000年到2016年中國HAQ的增長率達(dá)到24.6%。

2016年中國的HAQ指數(shù)得分為77.9（在有效護(hù)理情況下不應(yīng)發(fā)生死亡的32種疾病的死亡率作為評(píng)估指標(biāo)，依此計(jì)算出世界各國的醫(yī)療可及性和質(zhì)量指數(shù)（Healthcare Access and Quality Index，簡稱HAQ指數(shù)），發(fā)展速度是全球第一。

隨著國家對(duì)醫(yī)療改造政策的不斷深入推進(jìn)和對(duì)醫(yī)療科技的大力支持，相信會(huì)有更多的像杰成醫(yī)療在國際上的先進(jìn)地位一樣脫穎而出，在各自的領(lǐng)域突破國際先列。也會(huì)有更多像張極博士團(tuán)隊(duì)這樣的人才，利用自身技術(shù)不斷地造福人類。