王 偉 黃絢兮 范許洲 趙廣超 黃雪蓮 嚴京梅

(東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院1 輸血醫(yī)學科；2 第九門診部，江蘇省南京市 210002，電子郵箱：247095610@qq.com)

【提要】 突發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情對無償獻血工作帶來了巨大考驗，我站在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，應用“人機料法環(huán)”5個要素管理應急血液保障環(huán)節(jié)，提高了人員管控效果、優(yōu)化應急采血流程、防控病毒傳播及保障血液質(zhì)量，安全順利地完成了血液應急保障任務?，F(xiàn)就我站在疫情期間應用“人機料法環(huán)”管理的體會進行總結(jié)，為血站在處理此類突發(fā)應急血液保障事件時提供參考。

自2019年12月新型冠狀病毒肺炎(簡稱“新冠肺炎”)在湖北武漢爆發(fā)以來，對人們的健康和生活產(chǎn)生了重大影響，血液資源作為生命的保障，對病人的救治有重要作用。突發(fā)公共衛(wèi)生事件、戰(zhàn)爭和災害等條件下的血液應急保障受到嚴峻挑戰(zhàn)，我站在疫情期間嚴格從“人機料法環(huán)”(manpower,machine,material,method,environment)5個方面進行防疫防控，堅決執(zhí)行血液應急保障策略，不僅有效保障我院血液供應，同時支援武漢某醫(yī)院1 400單位紅細胞和50 000 mL血漿，現(xiàn)就我站疫情期間應用“人機料法環(huán)”管理策略的血液應急保障過程作一交流。

1 背 景

1.1 冠狀病毒流行病學回顧 自2003年以來，冠狀病毒不斷威脅人類生命安全，已引發(fā)多起全球流行的重大公共衛(wèi)生安全事件，包括嚴重急性呼吸道綜合征、中東呼吸綜合征和新冠肺炎[1]。尤其是2019 年 12 月下旬在武漢爆發(fā)的新冠肺炎疫情，我國已將其列為《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，采取甲類傳染病的預防及控制措施[2-4]。

1.2 血液輸注可有效改善病情 據(jù)報道，感染患者血漿腫瘤壞死因子α、白細胞介素1β、白細胞介素8等炎性因子水平均顯著增高，重癥患者可出現(xiàn)炎癥風暴現(xiàn)象，引起機體凝血功能亢進，甚至形成血栓，因此新冠肺炎重癥患者常出現(xiàn)呼吸困難、凝血功能紊亂等臨床表現(xiàn)，后期進展為急性肺損傷、膿毒癥、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙及多器官功能衰竭等[5]。危重患者的治療離不開血液制劑的支持，有研究顯示，冷沉淀可有效糾正患者凝血功能紊亂狀態(tài)，合適比例的機采血小板聯(lián)合冷沉淀輸注可明顯改善大失血患者的凝血功能[6]。因此，新冠肺炎患者，尤其是危重癥患者急需冷沉淀、血小板等其他血液制劑的治療。

1.3 對新型冠狀病毒缺乏足夠了解 新冠肺炎疫情流行初期，人們對新型冠狀病毒的傳播機制、流行病學特征與季節(jié)性更迭的規(guī)律，以及是否經(jīng)血液傳播等均不了解，隨著疫情在武漢、中國乃至世界范圍內(nèi)的廣泛傳播，此種情況下如何完成獻血員招募、實現(xiàn)安全獻血，保證患者充足的血液供應和安全用血，同時減少及盡可能避免因血液采集及血液輸注造成的新冠肺炎病毒傳播風險，是各采供血機構(gòu)面臨的首要難題。

1.4 要素管理理論 “人機料法環(huán)”是全面質(zhì)量管理的重要工具。“人機料法環(huán)”每個部分均保證了作業(yè)現(xiàn)場管理與服務質(zhì)量中具體環(huán)節(jié)的實施效果，相互對應并補充，不斷完善管理系統(tǒng)。近些年，有學者將“人機料法環(huán)”管理理論應用于臨床病人急救流程優(yōu)化[7]、輸血科質(zhì)量管理[8]和突發(fā)事件下醫(yī)院的應急管理[9]等方面，且管理效率和服務質(zhì)量均得到明顯提高。新冠肺炎疫情對血站的工作人員、儀器、崗位、程序和環(huán)境等管理要素都提出了新考驗。在此條件下，我們嘗試從“人機料法環(huán)”的角度全面對采供血過程進行全要素管理，取得了良好的效果。

2 “人機料法環(huán)”機制應用于血液應急保障管理

2.1 “人力”要素管理

2.1.1 工作人員培訓：適時跟蹤疫情最新發(fā)展進程，掌握最新資料。跟進國家發(fā)布的疫情最新報道，更新新型冠狀病毒傳播范圍、傳播途徑、潛伏期、臨床表現(xiàn)、伴隨癥狀、疾病轉(zhuǎn)歸、有無并發(fā)癥、嚴重后果及流行病學特點。執(zhí)行國家政策，盡可能居家隔離，為減少并避免人員聚集，保持適當社交距離，根據(jù)工作性質(zhì)及工作量，合理進行人力資源調(diào)配。實驗室實行二級生物防護，進行緊急崗前培訓，如穿脫隔離衣等隔離防護技術(shù)，人人考核過關。

緊急制定各項規(guī)章制度，如《疫情期間的實驗室管理制度》《疫情期間人員管理制度》《疫情期間的生物安全防護措施》《疫情期間的防疫物資管理制度》《疫情期間防控消毒制度》《疫情期間人員體溫監(jiān)測制度》《疫情期間采血應急預案》，并不斷完善，制定相應表格進行記錄。針對以上內(nèi)容適時組織線上培訓。及時通報情況，人人落實，應用新編的《新冠疫情防治防控》題庫，并側(cè)重不同知識方向推出試題3套，通過網(wǎng)絡軟件發(fā)送給工作人員，同時利用網(wǎng)絡舉行在線會議視頻授課與交流，實現(xiàn)在線無接觸式學習培訓。學習內(nèi)容主要包括(1)基礎知識學習：組織全科人員學習新冠病毒學、流行病學、臨床表現(xiàn)和治療方案等重要信息；(2)防控措施學習：重點學習新冠疫情下預防感染的措施等相關知識；(3)生物實驗室安全防護知識學習：新冠肺炎疫情給輸血科的臨床輸血前檢測工作增加了許多風險，輸血患者血標本在實驗室操作時會產(chǎn)生大量氣溶膠，《新型冠狀病毒肺炎診療方案 (試行第六版)》指出，“經(jīng)呼吸道飛沫和密切接觸傳播是主要的傳播途徑，在相對封閉的環(huán)境中長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下存在經(jīng)氣溶膠傳播的可能”，因此檢驗人員必須掌握實驗室生物安全防護知識，以防病毒通過生物實驗室擴散傳播[10]。

2.1.2 應急獻血者招募及篩選：疫情就是命令，保障就是責任，在接收到血液支援命令后，領導高度重視，及時向上報告，緊急協(xié)調(diào)合適血源，組織官兵指戰(zhàn)員參加無償獻血共1 000余次。除此之外，利用院內(nèi)新聞、公眾號等信息手段宣傳并動員我院廣大醫(yī)務工作者積極參加無償獻血，共組織無償獻血活動2次，共700人次參與。有報道，冠狀病毒的潛伏期較長，無癥狀感染者較多，在保障血源的同時，減少或避免因輸血造成的新冠病毒感染是血站要面對的難題[11]。據(jù)此，在國家無償獻血法規(guī)定的體檢征詢信息外，我站設計并實施《2020年新型冠狀病毒疫情防控時期東部戰(zhàn)區(qū)血液中心無償獻血征詢體檢補充表》，包括(1)最近28 d內(nèi)是否有以下不適癥狀：發(fā)熱、呼吸道癥狀、乏力、干咳等。(2)最近28 d內(nèi)是否接觸過有發(fā)熱或呼吸道癥狀的患者？(3)是否曾經(jīng)與新型冠狀病毒感染者或聚集性發(fā)病人群有接觸或流行病學關聯(lián)史？(4)最近28 d內(nèi)是否曾接觸或購買過野生動物？(5)是否有在湖北等重點地區(qū)、有病例報告社區(qū)的旅行史或居住史？(6)是否曾接觸過來自湖北等重點地區(qū)、有病例報告社區(qū)的人員？(7)您最近28 d內(nèi)是否有乘飛機、火車、輪船、長途大巴等交通工具往返？(8)最近28 d內(nèi)是否有同居、學習、工作或其他密切接觸的人員被診斷為疑似病例或被確診？(9)獻血前測量體溫結(jié)果。獻血者獻血前統(tǒng)一征詢、填寫相關內(nèi)容并測量體溫，最大限度避開可能具有潛在威脅的獻血者。

2.2 “機械”要素管理 血液的采集、制備、檢驗和儲存等環(huán)節(jié)涉及諸多機器保障，應急血液采集期間，大量設備處于高負荷狀態(tài)，確保設備的質(zhì)量安全對保障應急采血至關重要[8]。因此，我站第一時間組織專人對機器進行全面檢修、維護，排除隱患，設備質(zhì)量可控。由于在采供血過程中可能存在空氣或接觸傳播的風險，我站調(diào)配2臺循環(huán)式空氣消毒機和可移動紫外線消毒車，用于保障采血場所、血液制備環(huán)境和血站物資消毒。

2.3 “材料”要素管理 血站工作環(huán)節(jié)較多，涉及材料較廣，主要由醫(yī)療物資、生活物資和防疫物資構(gòu)成。短時間內(nèi)應急采血量劇增，要求各部門及時清點試劑、耗材、紀念品等物資材料，確保應急采血工作正常開展。此外，《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中提出，采供血場所用的物料符合國家相關標準，不得對獻血者健康和血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響[12]。采供血物資的管理效果是血液質(zhì)量及運行的關鍵，據(jù)報道，新冠病毒在不同的材料表面均存在不同的存活周期，這大大增加了物資材料管理的難度[13]。按照防疫指南，我站對所有物資進行消毒處理，消毒方式和消毒劑的選擇根據(jù)防疫要求和物資的特性進行選擇，見表1。

表1 不同物資材料使用的消毒方式和消毒劑

2.4 “方法”要素管理 疫情發(fā)生后，我站立即啟動質(zhì)量管理體系規(guī)定中的《突發(fā)事件采供血應急預案》《外出應急采血預案》等相關文件，并根據(jù)國家衛(wèi)健委頒布的防控指南，結(jié)合實際防控要求進行修改和完善。成立針對“災害、突發(fā)事件、血液救援、采供血應急預案”工作組：(1)設組長1名，負責宣布啟動和結(jié)束本預案、指揮調(diào)控中心各部門的工作，確保采供血工作和后勤保障工作按預案進行、召集緊急會議，做出應對決定；(2)副組長1名，負責制訂應急采供血預案、確保采供血各部門工作正常進行、在組長因故不能到崗時代理其行使職責、在啟動本預案后負責通知各成員，通知有關各職能部門做好準備、保持與上級行政部門的聯(lián)絡、在中心庫存量不能滿足臨床需求時，向上級行政主管部門提出緊急調(diào)血申請，辦理相關手續(xù)、監(jiān)督中心各部門按制訂的方案正常開展工作；(3)組員4～5名，負責在接到啟動本預案通知后，指揮本部門做好準備、負責本部門按制訂的方案運行、遇有特殊情況及時向業(yè)務科、辦公室匯報。各崗位明確分工，進入應急血液保障工作狀態(tài)。

應急采血方案具體實施：首先，由血源信息室負責建立一批獻血員應急隊伍，并保證啟動本預案后應急獻血員隊伍能夠參加獻血。啟動本預案后，后勤室負責確保中心運輸工具到位、設備正常運行，以及原輔材料的供應和消毒物品的供給工作，確保本預案的實施。此外，啟動本預案后，供血室負責每日評估血液的需求量，并報應急預案工作組，應急預案工作組應認真考慮當前情勢并提出血液救援方案。

2.5 “環(huán)境”因素管理 疫情期間無論是大規(guī)模的獻血活動，還是固定獻血屋內(nèi)獻血，都會造成人員流動和相對集中，對疫情的防控造成很大挑戰(zhàn)[16]。為減少人員聚集和保障獻血過程的安全，我站采用了以下措施：(1)環(huán)境管理：團隊大批量獻血時，盡量選擇空曠、通風的臨時獻血場所，避免人員集中在狹小區(qū)域。對固定獻血場所進行相應改造，確保每個單采位間距達1.5 m以上，保證了安全距離，也降低了交叉感染的風險；(2)獻血過程消毒管理：獻血開始前后均采用75% 酒精或含氯消毒劑對桌椅、設備、地面等進行擦拭或噴灑，獻血者及采血者嚴格執(zhí)行手消毒，保證一人一巾一帶；(3)獻血人員管控措施：獻血全過程必須保證獻血者前后左右間隔1 m以上，并將獻血者分批，設計獻血時間段，每批次獻血者平均間隔約30 min。

3 小 結(jié)

突發(fā)事件嚴重威脅人民的生命安全，血液資源在救治過程中必不可少，但血液作為一種特殊的醫(yī)療救治物資，具有來源困難、儲運要求高、保質(zhì)期短等特點，突發(fā)事件常使應急血液保障能力面臨巨大考驗。突發(fā)事件主要包括自然災害、人為事故、社會安全事件、戰(zhàn)爭和公共衛(wèi)生事件等，而通常公共衛(wèi)生事件對血液保障具有特殊要求，如重大疫情期間，血站不僅要保障血源保持采集，且須特別注意影響采供血安全的疫情防控措施，如加強對獻血者的篩選標準、加強采血期間的消毒防疫、加強人員對新發(fā)病毒知識及防控的培訓等。因此，疫情期間的血液應急保障順利完成是對各采供血機構(gòu)的考驗。

我站在此次新冠肺炎疫情期間，應用“人機料法環(huán)”要素管理理論較好地完成了血液應急保障任務，保障了臨床用血的安全、平穩(wěn)。總結(jié)經(jīng)驗主要有以下幾點：(1)有效可行的方案是血液應急保障成功的關鍵。我站作為軍區(qū)血液中心，結(jié)合過去多次應急血液保障經(jīng)驗，我們已制定了一系列針對“人機料法環(huán)”各環(huán)節(jié)的血液應急保障預案，我院近年來注重應急保障訓練，血液應急保障的效果也在平時的訓練中得到驗證和改進，這是有效完成血液應急保障的前提。(2)結(jié)合新冠肺炎疫情的特點，對“人”這一要素設置針對性管理，如積極采用線上培訓，減少人員聚集，大大降低了病毒傳播風險。(3)應急血液儲備是應對突發(fā)事件的有力保障，戰(zhàn)備血液儲備作為我站的工作任務之一，臨床可以使用的血液制劑需要經(jīng)過采集、成分制備、傳染病檢測等環(huán)節(jié)，如遇突發(fā)事件，應急儲備的血液可以快速投入使用，這是患者得以緊急救治的關鍵。

這次血液應急保障也存在一定的不足之處。(1)“材料”要素：應急保障物資儲備不充分，如口罩、防護服、酒精、消毒機等耗材和設備，缺少保障物資的支持，采供血工作寸步難行，因此各采供血機構(gòu)應當建立針對傳染性疾病的物資儲備庫；(2)“方法”要素：針對公共衛(wèi)生事件的血液預警、血液應急保障制度不完整，傳染病大流行時采供血機構(gòu)必須接觸人群、處理血液，因此采供血期間的傳染性疾病安全防控顯得尤為重要，不能簡單按照已有流程處理，采供血機構(gòu)應當建立一套針對公共衛(wèi)生事件的血液應急保障體系。(3)“人力”要素：官兵和醫(yī)務工作者作為此次疫情期間無償獻血的主力，彰顯了這個時代“最可愛的人”的大愛精神，今后血站機構(gòu)應在這類人群的基礎上加以宣傳并建立志愿血液應急保障隊伍，收集并完成志愿者血型資料庫。

綜上，應用“人機料法環(huán)”建立一套針對公共衛(wèi)生事件的血液應急保障預案是處置類似突發(fā)事件的可靠保障，如何規(guī)范、安全地完成血液應急保障，是各采供血機構(gòu)值得深思的問題，我站將結(jié)合此次疫情中血液應急保障的經(jīng)驗，繼續(xù)完善血液應急保障預案并加以演練，為今后可能的突發(fā)事件提供安全、高效的血液保障。