黎建華 羅永佳 鐘鏡鋒 黃春發(fā)

廣州醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院 廣東廣州 510130

下肢動脈硬化閉塞癥(ASO)是一種全身性、進展性疾病，疾病后期出現(xiàn)肢體潰瘍壞死，給患者帶來巨大的心理負擔及經(jīng)濟負擔。目前對于治療ASO潰瘍尚未有統(tǒng)一共識，血管介入手術可以快速開通下肢動脈，改善血流供應，但費用昂貴。對于部分經(jīng)濟困難及無法介入手術開通的患者，優(yōu)化保守治療方案極為重要。本研究中脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療下肢動脈硬化閉塞癥的療效滿意，現(xiàn)報告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料

全部病例均來自廣州市中醫(yī)醫(yī)院脈管炎科2017年1月—2019年10月住院患者，符合下肢動脈硬化閉塞癥潰瘍的患者，納入共206例。其中男108例，女98例。年齡52～75歲，平均年齡(63.25±5.31)歲。病程1～6個月。采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為治療組和對照組，每組103例。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組患者年齡、性別及病程，無顯著統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

①年齡> 40歲；②有吸煙、糖尿病、高血壓、高脂血癥等高危因素；③有下肢ASO的臨床表現(xiàn)；④缺血肢體遠端動脈搏動減弱或消失；⑤ ABI<0.9；⑥彩色多普勒超聲、CTA 、MRA和DSA等影像學檢查顯示相應動脈的狹窄或閉塞等病變。符合上述診斷標準前4條可以做出下肢ASO的臨床診斷。

1.3 納入標準

①符合2016年中華醫(yī)學會外科學分會血管外科學組制定的《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南》診斷標準；②伴有下肢潰瘍；③同意接受此項臨床研究。

1.4 排除標準

住院期間行介入手術治療；伴有嚴重的肝腎功能損害；伴有嚴重的心血管疾?。伙L濕免疫性疾病及腫瘤患者。

2 方法

2.1 治療方法

所有患者均采用基礎治療以抗感染(根據(jù)傷口分泌物藥敏選擇抗生素)、抗血小板(阿司匹林腸溶片100 mg,qd)、改善循環(huán)(杏芎氯化鈉注射液100 mL靜滴,qd)治療。治療組每日在基礎治療基礎上，口服脈復生30 mL，bid。潰瘍處理：所有患者每日蠶食法換藥。

2.2 觀察指標

記錄治療前后兩組患者的創(chuàng)面愈合情況、疼痛程度VAS評分，實驗室指標觀察治療前后兩組患者血脂水平、血液流變學的變化。比較治療前后患肢經(jīng)皮氧負壓(TcPO2)、踝肱指數(shù)(ABI)變化。

2.3 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料結(jié)果用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料結(jié)果采用頻數(shù)和率表示，采用卡方檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2.4 療效評定標準

①痊愈：創(chuàng)面上皮完全覆蓋，瘢痕堅實。②顯效：創(chuàng)面縮小75%，癥狀緩解，肉芽組織新鮮。③好轉(zhuǎn)：創(chuàng)面縮小25%，肉芽組織較新鮮，癥狀改善。④無效：創(chuàng)面雖較前新鮮，但縮小不足25%，肉芽生長很少。癥狀未完全緩解。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者創(chuàng)面愈合情況比較

治療后，治療組和對照組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明治療組在潰瘍愈合率方面的效果明顯好于對照組，脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療下肢動脈閉塞癥患者有較明顯的潰瘍促愈作用。考慮可能與下肢循環(huán)改善后，形成新的肉芽組織、上皮組織，促進了潰瘍創(chuàng)面的縮小好轉(zhuǎn)相關。具體見表1。

表1 兩組創(chuàng)面愈合情況比較 (n=103,n)

3.2 兩組患者疼痛比較

治療前，兩組VAS疼痛評分比較，無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。治療后，對照組組內(nèi)比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療組VAS疼痛評分均較治療前明顯改善(P<0.05)；組間比較，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。說明脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療下肢動脈硬化閉塞癥患者，可明顯減輕因末端肢體循環(huán)缺血所致的疼痛，考慮可能與循環(huán)改善后，肢體循環(huán)得到改善有關，因此可在一定程度上減輕缺血性疼痛癥狀。具體見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較 分)

3.3 兩組患者血脂變化比較

對照組在治療前后，總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平并無明顯改變，無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。治療組在治療前后，總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)數(shù)值均有明顯下降，P<0.05，有統(tǒng)計學意義。組間比較，治療組治療后TC、TG水平明顯低于對照組(P<0.05)，說明治療組在改善患者血脂方面，明顯優(yōu)于對照組。具體見表3。

表3 兩組治療前后血脂水平變化比較

3.4 兩組患者血液流變學的變化比較

對照組在治療前后，全血粘度、全血粘度低切、全血粘度高切等方面無明顯改變，統(tǒng)計學無明顯差異(P>0.05)。治療組在治療前后，全血粘度、全血粘度低切、全血粘度高切等方面均降低，有明顯統(tǒng)計學差異(P<0.05)。治療后，治療組全血粘度、全血粘度低切、全血粘度高切均低于對照組(P<0.05),說明治療組在改善患者血液流變學方面，明顯優(yōu)于對照組。具體見表4。

表4 兩組治療前后血液流變學水平變化比較

3.5 兩組患者TcPO2、ABI值比較

治療前后比較，對照組和治療組患者TcPO2均有升高，但經(jīng)統(tǒng)計學處理，僅治療組組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組組間比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組效果優(yōu)于對照組(P<0.05)。在ABI治療方面，對照組治療前后無明顯差異(P>0.05)。治療組治療后ABI值較治療前升高，具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。說明治療組在改善患者經(jīng)皮氧、ABI等方面，均明顯優(yōu)于對照組。具體見表5。

表5 兩組治療前后TcPO2、ABI值比較

4 討論

下肢動脈硬化閉塞癥是血管外科常見病，隨著技術的發(fā)展，如今介入腔內(nèi)治療已經(jīng)成為下肢動脈手術的首選，效果顯著，能快速改善下肢臨床癥狀[1-5]。由于患者經(jīng)濟或?qū)膊≌J證不足等原因[6]，往往很多患者就診時已經(jīng)到了下肢動脈硬化閉塞癥的潰瘍壞死期，出現(xiàn)缺血性潰瘍疼痛，對于血管閉塞嚴重，手術不可行的患者，或介入手術后再閉塞的患者，考慮行保守治療促進和保護新側(cè)支循環(huán)[7]。緩解疼痛可減少動脈痙攣，避免進一步血栓形成，對于延緩病情的進展具有重要作用[8]。

本研究中，脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液能有效緩解疼痛，主要跟兩者改善下肢循環(huán)密切相關。脈復生是我院根據(jù)嶺南氣候特點擬定的院內(nèi)制劑用于治療常見的周圍血管病，臨床廣泛用于血栓閉塞性脈管炎、下肢動脈硬化閉塞癥、糖尿病足等，能預防下肢動脈硬化閉塞癥支架術后再狹窄等[9-12]?，F(xiàn)代藥理研究表明，脈復生能有效抑制血管內(nèi)皮炎癥，降低血脂，改善血液流變學及凝血功能[13-16]。杏芎氯化鈉注射液為復方制劑，其活性成分主要為銀杏葉提取物及磷酸川芎嗪，其中銀杏葉提取物中含有銀杏總黃酮、銀杏總內(nèi)酯等有效成分，總黃酮具有抑制脂質(zhì)過氧化反應減少自由基生成，還可加快體內(nèi)自由基清除，降低缺血組織的缺血和再灌注損傷，能改善微循環(huán)，增加缺血組織中葡萄糖和氧供應量?？們?nèi)酯具有降血脂、降膽固醇、抗血小板、降低血粘度等作用。而磷酸川芎嗪具有擴張血管、改善微循環(huán)、增加腦血流、抗血小板聚集的作用，并對已聚集的血小板具有解聚作用。因此，本品含有這兩種有效成分，使其作用有效協(xié)同，同時起到抗氧化、抗自由基、保護缺血細胞、促進側(cè)支循環(huán)形成、改善微循環(huán)等作用[17-19]。其擴張血管、抗血小板活化、降低血液黏度、防止血栓形成作用，可用于腦血管疾病、心肌缺血性疾病及下肢缺血性疾病[20]。

動脈血管粥樣硬化是全身性表現(xiàn)，通過本研究證實，脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液可降低患者血脂水平，降低患者的血液粘稠度，有助于改善動脈血管粥樣硬化病變，減緩動脈粥樣硬化進程，因此有助于幫助患者控制下肢動脈硬化，預防疾病進展，降低肢體出現(xiàn)缺血性潰瘍甚至截肢的風險。同時對于已形成缺血性潰瘍的患者，能通過有效改善下肢循環(huán)而減輕疼痛癥狀。本研究中，復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療組在潰瘍愈合治療方面總有效率達96.12%，療效優(yōu)于對照組，可見脈復生和杏芎氯化鈉注射液兩者的協(xié)同作用提高了臨床療效。

ABI是最基本的無創(chuàng)檢查血管的方法，也是評估手術或藥物治療ASO的重要手段[21]。脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療后患者的ABI值為(0.558±0.145)，較前升高，說明肢體血運較前改善，但仍處于缺血狀態(tài)，需繼續(xù)治療以改善下肢缺血癥狀。肢體血運的改善是缺血性潰瘍愈合的重要基礎，脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療后患者下肢經(jīng)皮氧分壓升高，是皮膚末梢循環(huán)改善的體現(xiàn)，有助于潰瘍的愈合，提高臨床潰瘍愈合率。

綜上所述，脈復生聯(lián)合杏芎氯化鈉注射液治療下肢動脈硬化閉塞癥療效顯著，可降低患肢潰瘍疼痛，促進潰瘍愈合，具有一定的臨床推廣應用價值。