何寶新，鄧文艷，唐文君，王浩宇，鄭晴，馮捷

1. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 100038；2. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院 物資器械中心，北京100020；3. 北京積水潭醫(yī)院 設(shè)備科，北京 100035；4. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，北京 100010；5. 北京小湯山醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 102211

引言

自新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來，牽動著全國人民的心，疫情就是命令、時間就是生命。為了打贏新冠肺炎防疫戰(zhàn)，取得主動權(quán)，政府當(dāng)即決定啟動應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院改擴(kuò)建工程。

鑒于改造前該定點(diǎn)醫(yī)院為以康復(fù)和健康管理為特色的療養(yǎng)型醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備配置不能滿足新冠肺炎的救治需求，因此需要在有限的時間內(nèi)最高效地規(guī)劃配置適合定點(diǎn)醫(yī)院疫情特點(diǎn)的醫(yī)療設(shè)備保障體系。本文主要通過定點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，闡述疫情下改擴(kuò)建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置保障工作與常規(guī)醫(yī)院的區(qū)別。

1 新冠肺炎疫情下改擴(kuò)建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備保障面臨的挑戰(zhàn)

1.1 醫(yī)療設(shè)備從采購到使用時間緊、存在感染風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療設(shè)備專項(xiàng)工作組自接到命令開始規(guī)劃到醫(yī)療設(shè)備交付使用，共計(jì)43 d，改擴(kuò)建新增床位數(shù)近1700張。預(yù)計(jì)裝配設(shè)備包括：放射科、檢驗(yàn)科、中央監(jiān)護(hù)站、床單元在內(nèi)的各類設(shè)備近4000臺套，時間緊、任務(wù)急。

同時，新冠肺炎已被國家衛(wèi)生健康委員會納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。病毒的高度傳染性及春節(jié)期間爆發(fā)的特殊時間節(jié)點(diǎn)，都增加了工作的難度[1]。

1.2 涉及醫(yī)療設(shè)備數(shù)量繁多、種類繁雜

此次新冠肺炎具有以下臨床表現(xiàn)：具有發(fā)熱和/或呼吸道癥狀；具有新冠肺炎影像學(xué)特征；發(fā)病早期白細(xì)胞總數(shù)正常或降低，淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；驕p少；在此基礎(chǔ)上，通過核酸檢測、病毒基因測序及血清學(xué)檢測確診。上述新冠肺炎的診斷要求定點(diǎn)收治醫(yī)院需要配置相關(guān)影像學(xué)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備[2]。此外，還需要增加配置全部的床單元、病房常規(guī)設(shè)備及消毒感控設(shè)備，數(shù)量眾多、品種繁雜[3]。

1.3 極高的人員感染風(fēng)險(xiǎn)

新冠肺炎的傳播途徑主要為呼吸道飛沫和接觸傳播，存在氣溶膠傳播的可能，人群普遍易感，因此要求病區(qū)氣流嚴(yán)格遵循從清潔區(qū)經(jīng)緩沖區(qū)到污染區(qū)單向流動的要求，醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入污染區(qū)按規(guī)定穿戴防護(hù)用品，未經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁進(jìn)入清潔區(qū)[4]。因此要求在設(shè)備規(guī)劃階段，充分考慮到軟件系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備互聯(lián)互通的需求，最大限度通過網(wǎng)絡(luò)傳輸檢查數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備與檢查結(jié)果在清潔區(qū)和隔離區(qū)間的完全阻隔。

1.4 醫(yī)務(wù)人員組成復(fù)雜

隨著近年來醫(yī)療設(shè)備的飛速發(fā)展，各醫(yī)院同類型醫(yī)療設(shè)備品牌不一、型號復(fù)雜。多家醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員前往應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院參加支援工作，人員使用醫(yī)療設(shè)備的品牌不同、經(jīng)驗(yàn)不同，加之支援隊(duì)伍分批次抵達(dá)且抵達(dá)后立刻投入醫(yī)療工作，增加了醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)工作的難度。

2 醫(yī)療設(shè)備配置、安裝、驗(yàn)收及使用管理實(shí)踐

疫情下緊急啟動的改擴(kuò)建定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理包括醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃、緊急政府采購、設(shè)備安裝驗(yàn)收和質(zhì)控培訓(xùn)保障等幾部分內(nèi)容，詳見圖1。下文也是從這幾部分內(nèi)容分別討論與常規(guī)醫(yī)院的區(qū)別。

圖1 疫情下改擴(kuò)建定點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備保障總體流程

2.1 疫情下醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃配置

常規(guī)情況下，醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃應(yīng)與醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略相匹配[5]；而疫情下則與疾病特性、診療方案和醫(yī)院現(xiàn)狀密切相關(guān)[6]。

2.1.1 針對疾病特點(diǎn)確定專用設(shè)備種類

新冠肺炎是一種具有傳染性的特殊肺炎，其具有相應(yīng)的影像學(xué)特征，通過核酸檢測確診。隨著病情加重，治療過程需要大量使用改善呼吸等肺炎支持治療的設(shè)備?；谏鲜鲂枨?，相關(guān)專用設(shè)備配置如表1所示[7]。

表1 特殊設(shè)備種類

為了降低醫(yī)務(wù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡量減少與患者的接觸時間及頻次，醫(yī)院本著應(yīng)連盡連的原則，提前布局心電系統(tǒng)、中央監(jiān)護(hù)站、血糖系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)等多套系統(tǒng)，應(yīng)用有線連接和/或無線連接方式，實(shí)現(xiàn)檢查設(shè)備和檢查結(jié)果在污染區(qū)和清潔區(qū)的隔離。因此，在設(shè)備論證階段特別強(qiáng)調(diào)網(wǎng)絡(luò)功能的需求和配置。

2.1.2 根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)狀確定常規(guī)設(shè)備種類

改擴(kuò)建前應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院主要以康復(fù)、理療類設(shè)備為主，因此需要配備以下常規(guī)診療設(shè)備，詳見表2。

表2 常規(guī)設(shè)備種類

2.1.3 根據(jù)疫情發(fā)展及預(yù)期目的確定設(shè)備數(shù)量

應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院的預(yù)期目的是收治輕中度患者，工程進(jìn)度對應(yīng)改造病房樓醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收工作，共計(jì)8個病區(qū)160床位。除車、床等常規(guī)配置外，每個病區(qū)配備：中央監(jiān)護(hù)儀、經(jīng)鼻高流量氧療機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)、有創(chuàng)呼吸機(jī)、輸注泵、心電圖機(jī)、電子血壓計(jì)、血糖儀、查房車、空氣消毒機(jī)、床單元消毒機(jī)和氣溶膠噴霧器；每2個病區(qū)配備：床旁超聲、除顫儀和排痰儀；每4個病區(qū)配備移動DR；放射科配置2臺專用CT；檢驗(yàn)科配置核酸提取儀4臺、熒光定量PCR儀6臺及其他配套設(shè)備。既有保證新冠肺炎的核酸檢測設(shè)備和CT影像設(shè)備，又有按照病情由輕到重配備的以經(jīng)鼻高流量氧療儀為主，無創(chuàng)呼吸機(jī)和有創(chuàng)呼吸機(jī)為輔的呼吸治療設(shè)備。梯次配置方式在完全保障醫(yī)療工作的同時避免設(shè)備資源過度浪費(fèi)。

2.2 緊急情況下醫(yī)療設(shè)備政府采購的執(zhí)行

根據(jù)新型冠狀病毒肺炎疫情防控需要，按照市財(cái)政局和原市衛(wèi)生計(jì)生委頒布的相關(guān)文件，應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備政府采購工作適用以下應(yīng)急采購流程：應(yīng)急采購采取集中采購與分散采購相結(jié)合的方式，參照相應(yīng)的政府采購程序進(jìn)行具體采購工作。

（1）項(xiàng)目中涉及政府集中采購目錄的品目，應(yīng)嚴(yán)格按照市級現(xiàn)行的政府采購規(guī)定執(zhí)行。目錄中采購規(guī)則未做說明且單項(xiàng)或批量超過400萬元（含）的，參照第（2）條分散采購方式執(zhí)行。

（2）項(xiàng)目中屬于分散采購的，采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的單項(xiàng)或批量的貨物、工程和服務(wù)，由各醫(yī)院制定采購方案，自行采購或委托財(cái)政部門認(rèn)定的采購代理機(jī)構(gòu)開展采購活動，采購代理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院自行擇優(yōu)選擇。應(yīng)急采購應(yīng)參照競爭性談判或單一來源采購的采購方式進(jìn)行，采購方式無需財(cái)政審批，以評審專家組意見為主，采購主體單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)為準(zhǔn)，采用靈活的招標(biāo)采購方式，既不違反政府招標(biāo)法的基本要求，又可及時快速地完成招標(biāo)采購工作[8‐11]。

2.3 根據(jù)設(shè)備數(shù)量及場地條件確定安裝順序

對于放射、檢驗(yàn)等對場地改造需求較大的設(shè)備，確定安裝位置后反復(fù)與施工方溝通，按照設(shè)備參數(shù)及法規(guī)要求做好水、電和射線屏蔽等施工改造。為了保證進(jìn)度，工作組決定在施工方未完全撤離之前開始進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試[12]。在對現(xiàn)場進(jìn)行勘察后，首先從床單元等無源設(shè)備開始安裝；網(wǎng)絡(luò)和弱電交付后，安裝中央監(jiān)護(hù)站、心電圖機(jī)等需要網(wǎng)絡(luò)支持的有源設(shè)備；施工人員徹底離場后，配置電子體溫計(jì)、血氧儀等小型設(shè)備[13]。

2.4 按照病區(qū)實(shí)行統(tǒng)一驗(yàn)收

日常工作中，醫(yī)院每年更新設(shè)備的臺件數(shù)有限，且分散在全年進(jìn)行，可以按照正常流程逐臺驗(yàn)收，填寫驗(yàn)收單。此次專項(xiàng)工作，要求在一周時間內(nèi)完成整樓設(shè)備的安裝驗(yàn)收工作，時間緊、強(qiáng)度大。第一階段驗(yàn)收工作按照常規(guī)模式完成后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的驗(yàn)收單據(jù)過多，增加臨床工作量和資產(chǎn)管理難度。因此在第二階段，工作組及時調(diào)整思路，在符合驗(yàn)收規(guī)定的前提下，以病區(qū)為單位，按照各病區(qū)配置設(shè)備種類和數(shù)量，制定驗(yàn)收匯總表，認(rèn)真核對設(shè)備品牌、型號、生產(chǎn)日期、合格證、注冊證等信息，記錄成套設(shè)備中每一臺件的序列號，完整收集使用手冊、軟件安裝光盤等隨機(jī)文件，保證病區(qū)醫(yī)療設(shè)備安裝工作的順利完成[14]。

2.5 多種方式確保設(shè)備質(zhì)量

醫(yī)療設(shè)備檢測可以分為：計(jì)量檢定校準(zhǔn)和性能檢測。根據(jù)《計(jì)量法》等法律法規(guī)要求，血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、恒溫設(shè)備、超聲、移動DR、CT等設(shè)備均需要計(jì)量檢定，放射設(shè)備還需環(huán)境評估[15]。在有限時間里，工作組按照與設(shè)備安裝完全相反的順序，小件設(shè)備送計(jì)量院檢定，中大型設(shè)備提前預(yù)約，設(shè)備安裝調(diào)試后，迅速完成檢定、校準(zhǔn)和環(huán)境評估工作。除上述設(shè)備外，工程師按照使用手冊要求，逐一開機(jī)測試電源和電池性能、相應(yīng)功能、網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)傳輸；使用配套校準(zhǔn)液對檢驗(yàn)類設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)定標(biāo)。所有車、床等無源類設(shè)備，都逐一進(jìn)行設(shè)備穩(wěn)固性檢查，及時處理潛在問題，最大程度地保證醫(yī)療設(shè)備的安全性能和質(zhì)量。

2.6 現(xiàn)場培訓(xùn)和線上培訓(xùn)并行

此次來自多家醫(yī)院共計(jì)600余名醫(yī)務(wù)工作者，分批次支援定點(diǎn)醫(yī)院的工作。培訓(xùn)工作面臨人員來源廣泛、抵達(dá)時間不統(tǒng)一、各病區(qū)之間調(diào)動頻繁、日常使用設(shè)備品牌型號與現(xiàn)有配置設(shè)備不一致的難題，存在影響治療效果和醫(yī)療安全的隱患。對此，工作組在與醫(yī)務(wù)和護(hù)理部門充分溝通后，采用線上、線下的方式完成培訓(xùn)。制作收集培訓(xùn)視頻后上傳云端，然后將視頻二維碼制作成文件分發(fā)到護(hù)士站，供醫(yī)生和護(hù)士隨時學(xué)習(xí)，并采用集中培訓(xùn)骨干后進(jìn)行相互培訓(xùn)等方法。在此基礎(chǔ)上，工作組還下發(fā)針對新冠肺炎的醫(yī)療設(shè)備消毒標(biāo)準(zhǔn)操作流程，同時保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)護(hù)人員安全。

2.7 醫(yī)療設(shè)備配套配件、試劑和耗材的保障

醫(yī)療設(shè)備保障工作中，配套試劑、耗材和易損配件是非常重要的一部分，它們直接決定了醫(yī)療設(shè)備是否能正常運(yùn)行[16]。在設(shè)備安裝過程中，工程師根據(jù)日常工作經(jīng)驗(yàn)，確定需要儲備的配件，并將配件名稱、編號、特殊要求和設(shè)備型號記錄在案，連同使用過程中涉及的專用/通用試劑、耗材記錄在案，形成采購清單，交付采購部門。

2.8 醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急調(diào)用

鑒于新冠肺炎的高度傳染性，對于諸如電子體溫計(jì)等小型設(shè)備，采取準(zhǔn)備替代設(shè)備的方案；對于除顫儀、心電監(jiān)護(hù)、呼吸機(jī)等中型設(shè)備，制定污染區(qū)內(nèi)不同病區(qū)間互相調(diào)配方案，解決了污染區(qū)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時不能及時維修的困難，保證緊急情況下醫(yī)療工作的正常開展。

3 討論與總結(jié)

此次醫(yī)療設(shè)備保障工作中一些經(jīng)驗(yàn)值得分享，主要是疫情狀態(tài)下醫(yī)院快速改擴(kuò)建時醫(yī)療設(shè)備保障與常規(guī)正常時相關(guān)項(xiàng)目的主要不同處，醫(yī)療設(shè)備全生命周期內(nèi)的具體區(qū)別總結(jié)如表3所示。

此外，本次改擴(kuò)建定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備保障工作也收獲了寶貴經(jīng)驗(yàn)，同時暴露出一些問題，值得借鑒和探討。

3.1 良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力是保證任務(wù)完成的關(guān)鍵

團(tuán)隊(duì)人員業(yè)務(wù)熟練、協(xié)調(diào)溝通能力俱佳、工作思路明確、彼此配合度高，能夠在短時間內(nèi)適應(yīng)高強(qiáng)度、多變化的工作現(xiàn)狀并及時調(diào)整工作思路。

3.2 遵循PDCA原則，確保工作高效有序

按照PDCA的原則[17]，根據(jù)當(dāng)天會議精神，制定第二天工作計(jì)劃并隨時調(diào)整。每天的工作結(jié)束后，組員開溝通會，復(fù)盤當(dāng)日工作，查缺補(bǔ)漏，針對問題提出相應(yīng)解決方案，及時調(diào)整工作思路，并在第二天的工作中修正，確保工作緊張有序地開展，保質(zhì)保量地完成。

3.3 迅速搭建平臺，提高三方溝通效率

在設(shè)備安裝培訓(xùn)過程中，面臨著醫(yī)療設(shè)備數(shù)量多，各醫(yī)院援建人員復(fù)雜，廠家安裝人員、醫(yī)院工程師及臨床各科室負(fù)責(zé)人彼此不熟悉等多方面困難，因此迅速搭建高效溝通平臺非常重要。

3.4 緊急情況下多部門協(xié)同作戰(zhàn)能力仍需提高

規(guī)劃過程中，醫(yī)學(xué)工程部門、基建部門、總務(wù)部門和信息部門需要進(jìn)行事前充分溝通，同時要盡可能的預(yù)留改造，以適應(yīng)疫情發(fā)展形式的需求，保證設(shè)備的順利安裝和使用。

3.5 醫(yī)療設(shè)備信息化水平仍有很大提升空間

醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)程控制方面，還有很大提升空間。例如在隔離病房中，通過系統(tǒng)在清潔區(qū)遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)呼吸機(jī)參數(shù)等能夠有效減少醫(yī)患接觸和防護(hù)物資的使用[18]。

本文從醫(yī)療設(shè)備全生命周期的各個環(huán)節(jié)討論了平戰(zhàn)時期醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備保障的區(qū)別，為以后醫(yī)療重大突發(fā)事件發(fā)生時的常規(guī)醫(yī)院和改擴(kuò)建定點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理策略提供幫助。