曹 坤 顏廷卿

1.山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，山東聊城 252000；2.山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室，山東聊城 252000

先兆流產(chǎn)作為產(chǎn)科臨床上一類常見病，占全部妊娠的12%左右，主要是指孕婦在妊娠的12 周之前，以少量陰道出血為首發(fā)表現(xiàn)，合并誘發(fā)不同程度的陣發(fā)性腰部疼痛以及下腹部疼痛等癥狀，若無(wú)法采取有效的方法干預(yù)治療，非常容易引起流產(chǎn)，若給予可靠的處理及干預(yù)，孕婦則可以繼續(xù)妊娠[1-2]。既往臨床工作中所采取的常規(guī)西醫(yī)方法效果一般，例如黃體酮及人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotrophin，HCG）肌肉注射等，盡管可穩(wěn)定患者的病情，但無(wú)法獲得較好的遠(yuǎn)期療效。近年來(lái)，隨著中醫(yī)學(xué)理論及藥物的廣泛應(yīng)用，在諸多疾病的治療及控制中均獲得了較好的效果。中醫(yī)將早期先兆流產(chǎn)歸入“胎漏”“胎動(dòng)不安”等范疇，認(rèn)為該病的發(fā)生發(fā)展與腎氣虧虛、陰虛熱擾等密切相關(guān)，在治療時(shí)需要將補(bǔ)腎固胎、補(bǔ)脾益氣作為首要原則[3-4]?，F(xiàn)山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）在常規(guī)西醫(yī)的基礎(chǔ)上加用中醫(yī)藥治療，選擇加味壽胎丸納入研究，旨在取得更好的干預(yù)效果，結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月—2020 年1 月我院收治的118 例先兆流產(chǎn)患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各59 例。對(duì)照組年齡24～35 歲，平均（29.23±1.12）歲；孕齡8～11 周，平均（8.97±0.41）周；陰道出血1～7 d，平均（4.25±0.47）d。觀察組年齡26～37 歲，平均（29.10±1.23）歲；孕齡7～12 周，平均（8.92±0.36）周；陰道出血2～6 d，平均（4.10±0.41）d。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]及《中醫(yī)婦產(chǎn)科學(xué)》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]對(duì)先兆流產(chǎn)分型為腎虛型；③孕齡≤12 周；④患者及其家屬簽署關(guān)于本研究的知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他婦產(chǎn)科疾病；②夫妻染色體異常；③習(xí)慣性流產(chǎn)；④合并嚴(yán)重臟器功能障礙；⑤合并血糖異?；蛱悄虿⌒怨δ苷系K；⑥合并免疫性疾?。虎吲R床資料缺失。

1.2 研究方法

對(duì)照組實(shí)施常規(guī)西醫(yī)治療：指導(dǎo)患者充分臥床休息，口服維生素E（大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)：20180511，規(guī)格：100 mg×30 粒）、葉酸[河北冀衡（集團(tuán)）藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20180623，規(guī)格：0.4 mg×100 片]，肌肉注射黃體酮（陜西漢江藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20180311，規(guī)格：100 mg×30 粒）20 mg，1 次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上使用加味壽胎丸（《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)（第二段）》[8]）治療，該丸劑中含有菟絲子20 g、黃芪20 g、川續(xù)斷20 g、太子參15 g、黃芪10 g、砂仁10 g、桑寄生10 g、阿膠10 g、白術(shù)10 g，甘草5 g，水煎煮取汁，早晚口服1 劑。連續(xù)治療10 d 為1 個(gè)療程，共治療2 個(gè)療程。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[9]：將患者經(jīng)過(guò)治療后臨床癥狀及體征完全消失，行B 超檢查胚胎可持續(xù)發(fā)育，保胎成功評(píng)為顯效；將患者經(jīng)過(guò)治療后臨床癥狀及體征緩解，行B 超檢查可見正常妊娠評(píng)為有效；將患者經(jīng)過(guò)治療后臨床癥狀及體征無(wú)緩解甚至加重，流產(chǎn)已經(jīng)不可避免或終止妊娠，行B 超檢查可見胚胎已經(jīng)停止發(fā)育評(píng)為無(wú)效。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 觀察指標(biāo)

①參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)證候積分進(jìn)行評(píng)價(jià)[10]，包括陰道流血時(shí)間、陰道流血量、陰道流血色質(zhì)、下腹部疼痛或墜脹、腰膝酸軟，每個(gè)項(xiàng)目的得分范圍為0～3 分，得分越高說(shuō)明癥狀越嚴(yán)重。②血清激素評(píng)價(jià)指標(biāo)包括β-HCG、雌二醇（E2）、孕酮（P），通過(guò)抽取靜脈血后，使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)。③常見并發(fā)癥包括前置胎盤、胎膜早破及產(chǎn)后出血等。④主要妊娠結(jié)局包括自然分娩率、新生兒窒息率、早產(chǎn)率、新生兒體重及Apgar 評(píng)分[11]。Apgar 評(píng)分：總分8～10 分為無(wú)窒息，4～7 分為輕度窒息，0～3 分為重度窒息。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，兩組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)或百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P <0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。治療后，兩組中醫(yī)證候積分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

2.3 兩組治療前后血清激素水平比較

治療前，兩組血清β-HCG、E2及P 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。治療后，兩組血清β-HCG、E2及P 水平高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血清激素水平比較（）

表3 兩組治療前后血清激素水平比較（）

注：HCG：人絨毛膜促性腺激素；E2：雌二醇；P：孕酮

2.4 兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較

兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）。見表4。

表4 兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較[例（%）]

2.5 兩組妊娠結(jié)局比較

觀察組自然分娩率、新生兒體重及Apgar 評(píng)分高于對(duì)照組，新生兒窒息率、早產(chǎn)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。見表5。

表5 兩組妊娠結(jié)局比較

3 討論

早期先兆流產(chǎn)作為一類發(fā)病率較高的婦科疾病，以宮頸口未開、胎膜未破、陰道少量流血、下腹部疼痛為主要臨床癥狀及表現(xiàn)，若未能采取有效的方法對(duì)其進(jìn)行治療及干預(yù)，非常容易導(dǎo)致疾病加重而引起流產(chǎn)，對(duì)胎兒的正常生長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)較大的影響[12-13]。報(bào)道指出，孕婦體內(nèi)的黃體酮對(duì)蛻膜的生長(zhǎng)具有較強(qiáng)的促進(jìn)作用，同時(shí)還可對(duì)子宮平滑肌的收縮進(jìn)行有效抑制，維持子宮內(nèi)膜的穩(wěn)定性，一旦發(fā)生黃體功能不全則可造成子宮蛻膜組織生長(zhǎng)發(fā)育障礙，誘發(fā)子宮肌層螺旋動(dòng)脈小血管發(fā)生收縮，引起子宮內(nèi)膜出血[14-15]。既往臨床工作中所采取的肌肉注射黃體酮治療，盡管可對(duì)機(jī)體的黃體功能產(chǎn)生一定的促進(jìn)作用，維持胚胎健康的生長(zhǎng)發(fā)育，但有臨床資料顯示，遠(yuǎn)期療效較為一般[16-17]。

近年來(lái)隨著中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的中醫(yī)藥方劑應(yīng)用于各類疾病的治療過(guò)程中，并取得了較好的效果。中醫(yī)將早期先兆流產(chǎn)歸入“胎漏”“胎動(dòng)不安”等范疇，并指出該病的發(fā)生發(fā)展主要與父母先天精氣不足、胎元不固、母體腎虛、沖任不固、無(wú)法攝入氣血等相關(guān)，或者同時(shí)因房事不節(jié)、耗損腎精所致，造成胎動(dòng)不安。因此，治療需以補(bǔ)腎固胎、補(bǔ)脾益氣作為首要原則[18-20]。本研究所采用的加味壽胎丸最早源于《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》[21]，其中菟絲子具有補(bǔ)腎益精、平補(bǔ)陰陽(yáng)的功效；桑寄生具有養(yǎng)血安胎、補(bǔ)益肝腎的功效；川續(xù)斷具有強(qiáng)壯胎氣、補(bǔ)腎固精的功效；黃芪及白術(shù)具有健脾益氣、補(bǔ)氣固表的功效；砂仁具有止血安胎、清熱燥濕的功效，甘草調(diào)和諸藥，補(bǔ)中益氣，諸藥聯(lián)合共湊益腎健脾、補(bǔ)腎安胎的效果[22-23]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對(duì)照組（P <0.05），中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組（P <0.05）。提示中西醫(yī)結(jié)合治療方案可有效緩解先兆流產(chǎn)相關(guān)的臨床癥狀及體征，獲得更好的保胎成功率，與既往報(bào)道基本一致[24]。同時(shí)，治療后觀察組血清β-HCG、E2及P 水平高于對(duì)照組（P<0.05），提示中西醫(yī)結(jié)合治療發(fā)揮相輔相成的作用，有效促進(jìn)了胚胎的生長(zhǎng)發(fā)育以及血清激素的穩(wěn)定性，同時(shí)維持了胎兒的正常生長(zhǎng)發(fā)育。兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。另外，觀察組的妊娠結(jié)局好于對(duì)照組，說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療先兆流產(chǎn)綜合效果突出，可確保母嬰均具有較好的預(yù)后，具有較強(qiáng)的臨床指導(dǎo)意義[25-26]。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療先兆流產(chǎn)早期患者的臨床效果顯著，可有效緩解臨床癥狀，調(diào)節(jié)血清激素水平，同時(shí)未增加并發(fā)癥的發(fā)生率，獲得更好的妊娠結(jié)局。在今后的研究中需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，以更好地探討中西醫(yī)結(jié)合治療先兆流產(chǎn)的臨床優(yōu)勢(shì)。