常寶泉

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展，隨著人口老齡化的到來(lái)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥量不斷加大，國(guó)家非常重視藥品安全工作，出臺(tái)了《藥品管理法》等一系列法律法規(guī)，不斷優(yōu)化基層藥品監(jiān)管力量，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量安全形勢(shì)總體平穩(wěn)，但藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管仍存在一些不規(guī)范的問(wèn)題。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀

隨著市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的調(diào)整逐漸到位，如何進(jìn)一步做好藥品監(jiān)管工作，確保公眾用藥安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期且艱巨的任務(wù)。就目前來(lái)看，基層的藥品監(jiān)管力量仍較薄弱，藥品監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性的工作，對(duì)執(zhí)法工作人員的要求較高，然而就當(dāng)前基層藥品監(jiān)管工作的狀況來(lái)看，三局合并以來(lái)（原工商、食藥局、質(zhì)監(jiān)局），原有的監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)被重新組合，業(yè)務(wù)知識(shí)、能力、結(jié)構(gòu)存在諸多差異，專業(yè)的藥品監(jiān)管人員的配置相對(duì)缺乏，難以滿足藥品監(jiān)管實(shí)際工作的需要，致使基層藥品安全監(jiān)管工作在很多方面難以有效展開(kāi)。原先三局的日常監(jiān)管模式不盡相同，而各科室監(jiān)管執(zhí)法仍沿用過(guò)去的方式，缺乏重新整合和規(guī)范，基層缺乏高效的技術(shù)手段，僅靠過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)感官，監(jiān)管工作難以到位。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自身的藥品日常管理工作中也存在諸多問(wèn)題。第一方面是的藥品保管制度在落實(shí)的過(guò)程中不到位，相關(guān)人員在崗位上責(zé)任心不強(qiáng)，對(duì)藥品的檢查和養(yǎng)護(hù)制度，在執(zhí)行的過(guò)程中不得力；第二方面就是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科室的人員也存在流動(dòng)性，有的人員是從醫(yī)技等其他科室調(diào)崗至藥劑科，自身藥學(xué)方面的專業(yè)技術(shù)并不強(qiáng)，很難真正地在崗位上發(fā)揮出自身的優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)有的職稱晉升方式，與執(zhí)業(yè)藥師并無(wú)聯(lián)系，多數(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格的積極性不高，解釋和配置處方評(píng)價(jià)處方的能力不高，臨床藥學(xué)經(jīng)驗(yàn)不足，弱化了安全用藥的指導(dǎo)工作。第三方面是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品的保存條件缺失，硬件設(shè)施相對(duì)比較簡(jiǎn)陋，缺乏有效的監(jiān)測(cè)和溫度、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，通風(fēng)和排風(fēng)、防火、防暑的設(shè)施都存在著短缺問(wèn)題。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)信息化體系不完善，也影響了藥物的管理機(jī)制的開(kāi)展，缺乏專業(yè)的信息技術(shù)支持，對(duì)藥品臨床上不良反應(yīng)的處置能力較弱，嚴(yán)重影響了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作的順利開(kāi)展和實(shí)施。

對(duì)目前基層藥品監(jiān)管問(wèn)題的對(duì)策建議

強(qiáng)化監(jiān)管意識(shí)，加強(qiáng)部門(mén)合作

在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全監(jiān)管工作中，想要有效的解決其中存在的問(wèn)題和弊端，提高監(jiān)管效能，就要不斷提升藥品監(jiān)管人員對(duì)藥品安全的思想認(rèn)識(shí)和重視程度，強(qiáng)調(diào)藥品安全的重要性和監(jiān)管使命。加強(qiáng)監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，激發(fā)人員在業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和監(jiān)管能力上的創(chuàng)新意識(shí)，提高監(jiān)管人員的執(zhí)法能力和水平，樹(shù)立長(zhǎng)效管理的思想和理念，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全的監(jiān)管和民眾用藥安全提供有力的保障。既要發(fā)揮監(jiān)管主體職能，也要強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管體系。優(yōu)化與公、檢、法等相關(guān)部門(mén)的聯(lián)合協(xié)作機(jī)制，形成監(jiān)管合力。各部門(mén)要提高認(rèn)識(shí)，各司其職，各盡其責(zé)，密切協(xié)作，暢通司法銜接渠道，強(qiáng)化宣傳，努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治新格局。

整合現(xiàn)有資源，提升執(zhí)法水平

加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管，最根本的就是要求監(jiān)管人員能夠認(rèn)真地學(xué)習(xí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作有關(guān)的規(guī)定以及法律，并且利用法律的思想武裝自己的頭腦。根據(jù)法律指導(dǎo)統(tǒng)一思想，掌握其中的內(nèi)容，把握內(nèi)涵的精神，領(lǐng)會(huì)實(shí)質(zhì)的要求，真正地在工作實(shí)施的過(guò)程之中，能夠在法律的支持下，引導(dǎo)整個(gè)行業(yè)向著健康的方向發(fā)展。主管領(lǐng)導(dǎo)要及時(shí)組織開(kāi)展相應(yīng)的專題教育講座，帶頭學(xué)習(xí)相關(guān)的知識(shí)，領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì)。在這樣的基礎(chǔ)上也需要定期安排時(shí)間有計(jì)劃組織的展開(kāi)宣講教育工作，使得監(jiān)管人員的職責(zé)內(nèi)涵得以凸顯，帶領(lǐng)人員熟悉和履行藥師的資格證書(shū)，以及具體的考取流程，理清工作實(shí)施的思路，掌握協(xié)調(diào)處理各種關(guān)系和矛盾的方法。這也能夠樹(shù)立起健康有效的管理思想和理念，從而為我國(guó)基層藥物工作管理和實(shí)施提供有力的保障。

在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際監(jiān)管中要結(jié)合當(dāng)前醫(yī)藥政策，有針對(duì)性的擬定藥品監(jiān)管計(jì)劃。通盤(pán)把握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，采取最為有效最為直接的方式，對(duì)現(xiàn)有監(jiān)管模式進(jìn)行改善和優(yōu)化，合理配備有限的專業(yè)力量，合理運(yùn)用最新技術(shù)手段，結(jié)合藥品檢驗(yàn)等技術(shù)手段，建立網(wǎng)絡(luò)信息共享機(jī)制，暢通全國(guó)藥品協(xié)查機(jī)制，真正有效地提升藥品監(jiān)管水平。

落實(shí)藥品管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律

1.強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，明確藥品安全管理的目標(biāo)。

加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用中的質(zhì)量管理，要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用安全第一責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量管理工作，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實(shí)工作責(zé)任制和責(zé)任追究制度。在實(shí)際工作中醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)院內(nèi)部規(guī)范的管理工作開(kāi)展和實(shí)施，這就要求就醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立一個(gè)總體的目標(biāo)，結(jié)合科室內(nèi)部實(shí)際的工作開(kāi)展情況，狠抓達(dá)標(biāo)的建設(shè)，落實(shí)嚴(yán)格的責(zé)任追究制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要成立藥物委員會(huì)定期地對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。在藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量管控措施，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保藥品安全有效。

2.合理配備藥品管理人員，明確質(zhì)量管理責(zé)任

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室人員選用中，需選拔出責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管人員，明確崗位職責(zé)，加強(qiáng)組織培訓(xùn)，提高從業(yè)人員綜合素養(yǎng)。圍繞藥品質(zhì)量安全這一核心，實(shí)施分環(huán)節(jié)管理，明確藥品采購(gòu)、藥庫(kù)、藥房各類人員具體的分工方

式，規(guī)范藥品在管理和使用過(guò)程中的應(yīng)有程序和方法。鼓勵(lì)在職人員取得執(zhí)業(yè)藥師、主管藥師等證書(shū)或技術(shù)職稱。在日常工作中，按照藥品的保存要求進(jìn)行合理的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，按劑型按類別按批號(hào)科學(xué)堆放，便于藥品日常發(fā)放、管理養(yǎng)護(hù)。按先入先出、近期先出的原則，做好藥品入庫(kù)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作，嚴(yán)防藥品變質(zhì)和失效的情況出現(xiàn)。對(duì)麻醉的藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，明確責(zé)任到人的思想，雙人雙管理，這樣才能夠使這些特殊藥品在使用的過(guò)程中管理規(guī)范，也能夠避免醫(yī)療事故的出現(xiàn)。在主管的領(lǐng)導(dǎo)到基層人員中，都需要明確責(zé)任分工，也需要做的工作量化，在年終根據(jù)員工具體工作開(kāi)展實(shí)際情況的結(jié)果，作為考核人員的標(biāo)準(zhǔn)，以及人員管理的績(jī)效依據(jù)，這也能夠最大程度的利用，有效地貫徹落實(shí)制度，提高人們參與工作的積極和自覺(jué)性，調(diào)動(dòng)工作的整體開(kāi)展質(zhì)量提高工作的效率。

3.加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件投入，推動(dòng)信息化建設(shè)

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要加大對(duì)硬件投入，規(guī)范病區(qū)內(nèi)部藥柜管理，落實(shí)庫(kù)房的溫度、濕度監(jiān)控措施，做好每日監(jiān)測(cè)管理工作，每日定時(shí)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)部的溫度進(jìn)行測(cè)量，如遇異常情況，及時(shí)對(duì)其進(jìn)行調(diào)整，例如：容易受到光線影響而存在變質(zhì)現(xiàn)象的藥物，就可以在室內(nèi)懸掛遮光窗簾；對(duì)于容易受濕度影響從而變質(zhì)的藥品，配備加濕器、除濕機(jī)或空調(diào)；對(duì)于容易受到溫度影響變質(zhì)的藥物，需配備與儲(chǔ)存空間相適應(yīng)的溫控設(shè)備，采取防蟲(chóng)、防暑的措施。如有條件可以增設(shè)電子溫控檢測(cè)報(bào)警系統(tǒng)，利用網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)移動(dòng)終端能實(shí)時(shí)準(zhǔn)確監(jiān)控藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保合理安全存儲(chǔ)藥品，在藥品質(zhì)量合格的期限和范圍內(nèi)得以使用。在藥品出入庫(kù)、藥品分發(fā)、用藥指導(dǎo)等方面，提升精準(zhǔn)度，確保藥品使用正確規(guī)范。

結(jié) 語(yǔ)

綜上所述，在當(dāng)前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全監(jiān)管中，還要不斷完善監(jiān)管機(jī)制，不斷強(qiáng)化監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任意識(shí)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的主體意識(shí)，建立和完善藥品安全監(jiān)管平臺(tái)，促進(jìn)資源共享，加強(qiáng)專業(yè)人員的配置，加強(qiáng)信息化管理。

目前，在當(dāng)前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量仍存有安全隱患，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身管理水平滯后于醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)質(zhì)快速地發(fā)展，仍有較大的提升空間。其中藥品管理中軟件硬件的缺乏、管理制度不健全，易導(dǎo)致藥品過(guò)期失效，醫(yī)療的效果降低，藥品的浪費(fèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部經(jīng)濟(jì)利益也存在著不必要的損失。所以為了能夠確?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)更好地開(kāi)展工作，本文基于上的內(nèi)容，以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理工作開(kāi)展現(xiàn)狀為核心，創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式和監(jiān)管手段，提升藥品監(jiān)管能力。希望能夠真正地在以工作實(shí)踐情況為基礎(chǔ)的環(huán)境下，更好地保障人民群眾用藥安全有效。

（南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局）

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