紀(jì)芳芳

（山東國(guó)欣頤養(yǎng)集團(tuán)新汶中心醫(yī)院檢驗(yàn)科,山東 泰安 271219）

乙肝病毒是誘發(fā)乙型肝臟類(lèi)疾病的重要原因，不僅會(huì)引發(fā)肝炎、同時(shí)也會(huì)造成肝硬化、肝癌等疾病，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)對(duì)患者生命造成影響。我國(guó)乙型肝炎病毒的攜帶人數(shù)呈不斷上升的趨勢(shì)，有效檢測(cè)病毒則成為了主要的研究方向[1]。傳統(tǒng)檢測(cè)采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢測(cè)，但受試劑保存與試劑效應(yīng)的影響。這種檢測(cè)方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)充分檢測(cè)的要求，電化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法在檢測(cè)方面具有一定優(yōu)勢(shì)，但仍需要臨床研究加以考證?；诖?，本次研究選取我院于2019年10月至2020年9月收治的乙肝病毒感染者137例為觀(guān)察對(duì)象，分析不同檢測(cè)方法的檢測(cè)效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院于2019年10月至2020年9月收治的乙肝病毒感染者137例為研究對(duì)象。其中男性患者67例，女性患者70例，年齡介于24 歲至的67 歲之間，平均42.32±的2.34歲?；颊叩幕緮?shù)據(jù)存在差異，但不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究開(kāi)始前已征得患者的同意，并簽署了相應(yīng)文件。研究開(kāi)始前，提交本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行審查，針對(duì)研究是否有效保護(hù)了患者的隱私，及檢測(cè)方法是否會(huì)對(duì)患者造成傷害等問(wèn)題進(jìn)行了審查。審查結(jié)果顯示：本次研究復(fù)合醫(yī)學(xué)倫理中關(guān)于尊重患者權(quán)益的要求，研究方法不會(huì)對(duì)患者造成傷害，可以進(jìn)行研究。

依據(jù)乙肝病毒感染的特診與本次研究的需求，設(shè)定納入標(biāo)準(zhǔn)為：第一、經(jīng)檢查與診斷確診為乙肝病毒感染者的患者；第二、臨床資料完整，且語(yǔ)言功能正常的患者；第三、同意參與研究，并簽署了相應(yīng)的文件。設(shè)定排除標(biāo)注為：第一、合并有腦部疾病、及其他臟器疾病的患者；第二、罹患惡性腫瘤的患者；第三、患有精神疾病，或存在語(yǔ)言功能障礙的患者；第四、臨床資料不完整，或不愿意參與研究的患者。

1.2 檢測(cè)方法

對(duì)患者行酶聯(lián)免疫吸附法與電化學(xué)發(fā)光免疫法進(jìn)行檢測(cè)，主要檢測(cè)患者的血清標(biāo)志物，包括HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbeAb 及HbcAb 等?；颊叱科鸷?，維持空腹?fàn)顟B(tài)進(jìn)行采血，采血量為5mL。將采集到的血液分別至于兩支試管中，對(duì)血液樣本進(jìn)行離心分離處理，維持離心處理機(jī)的轉(zhuǎn)速為3000r/min，設(shè)置離心時(shí)間為5min。完成離心處理后，對(duì)血清樣本進(jìn)行檢查。

首先使用酶聯(lián)免疫吸附進(jìn)行檢測(cè)，使用酶標(biāo)儀（AWARENESS）及其配套試劑進(jìn)行檢測(cè)，嚴(yán)格按照試劑盒提示的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行操作，在檢測(cè)過(guò)程中精確記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)[2]。其后使用電化學(xué)發(fā)光免疫法進(jìn)行檢測(cè)，使用自動(dòng)化發(fā)光免疫分析儀（cobas e 411）及其配套試劑進(jìn)行檢測(cè)。按照試劑盒上提示的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行操作，在檢測(cè)過(guò)程中精確記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)[3]。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

①統(tǒng)計(jì)兩種檢測(cè)方式血清標(biāo)志物情況，②統(tǒng)計(jì)兩組患者檢測(cè)的準(zhǔn)確率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究采用SPSS21.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以n（%）形式表示，組間比較應(yīng)用卡方檢驗(yàn)，若P＜0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 在血清標(biāo)志物的檢測(cè)中，觀(guān)察組的檢出率高于對(duì)照組，其中HbsAg、HbsAb 檢出率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但HbeAg、HbeAb 及HbcAb 的檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

表1 不同檢測(cè)方法通過(guò)血清標(biāo)志物診斷結(jié)果統(tǒng)計(jì)表[n（%）]

2.2 對(duì)照組檢測(cè)的準(zhǔn)確率超過(guò)85%，接近90%，觀(guān)察組的檢測(cè)準(zhǔn)確率接近100%，僅1例未檢出，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 不同檢方法檢測(cè)準(zhǔn)確率情況統(tǒng)計(jì)表n（%）

3 討論

乙肝病毒是誘發(fā)乙型肝炎的主要原因，病毒傳播渠道較多，感染后果也較為嚴(yán)重。乙肝病毒屬于DNA 病毒，具體屬于嗜肝DNA 病毒科目。病毒具有耐高溫、耐低溫的特征，在不同季節(jié)中均能存活且活性較高。同時(shí)，乙肝病毒抗紫外線(xiàn)能力也較強(qiáng)，難以被徹底消除，臨床治療難度較大[4]。而當(dāng)乙型肝炎侵入患者機(jī)體后，會(huì)首先攻擊患者的肝臟細(xì)胞，在病毒進(jìn)入肝臟后能夠迅速實(shí)現(xiàn)定植，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行復(fù)制與繁殖，從而干擾細(xì)胞功能，引發(fā)干細(xì)胞的損傷，最終導(dǎo)致乙型肝炎或其他肝臟疾病的發(fā)生。在目前的臨床研究中，提示乙型肝炎病毒誘發(fā)肝臟類(lèi)疾病的基礎(chǔ)上，還具有一定的泛酸性，因而病毒侵入機(jī)體后不僅會(huì)損傷患者的肝臟細(xì)胞，還會(huì)對(duì)患者胃部細(xì)胞造成損害[5]。

在臨床檢測(cè)中，血清標(biāo)志物的免疫反應(yīng)是檢測(cè)乙肝病毒的重要指標(biāo)，針對(duì)乙肝病毒的特征與患者的機(jī)體情況，臨床中的檢測(cè)項(xiàng)目主要包括HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbeAb 及HbcAb 等[6]。其中HbsAg 為乙肝病毒的外殼蛋白，這種蛋白不具備傳染性，患者在感染乙肝病毒后，在1 周至2 周的范圍內(nèi)，患者血清中會(huì)出現(xiàn)HbsAg，患者感染2 個(gè)月至6 個(gè)月范圍內(nèi)，患者HbsAg 的水平會(huì)發(fā)生顯著升高，但這種升高一般不會(huì)超過(guò)檢測(cè)值，但部分患者的HbsAg 水平也會(huì)突破檢查值，呈現(xiàn)出持續(xù)陽(yáng)性的狀態(tài)。在HbsAg 的刺激下，患者機(jī)體會(huì)產(chǎn)生HbsAb 進(jìn)行對(duì)抗，HbsAb 能夠與HbsAg 機(jī)進(jìn)行結(jié)合，并在機(jī)體內(nèi)其他免疫系統(tǒng)的協(xié)助下，共同發(fā)揮清除機(jī)體病毒的作用[7]。HbsAb 屬于中和性抗體類(lèi)型，能夠有效反映出患者被感染后，機(jī)體的自主免疫情況，是檢測(cè)乙肝病毒感染的重要指標(biāo)[8]。

電光化學(xué)發(fā)光免疫法與酶聯(lián)免疫吸附法是臨床中常用的血清檢測(cè)方法。酶聯(lián)免疫吸附住法主要結(jié)合樣本與酶標(biāo)抗原所發(fā)生的特定反應(yīng)進(jìn)行判斷。這一檢測(cè)方法的檢測(cè)過(guò)程中較為簡(jiǎn)單，檢測(cè)成本也較低，因而在臨床中被廣泛應(yīng)用。電化學(xué)發(fā)光免疫法充分發(fā)揮儀器檢測(cè)作用的一種方法，基于化學(xué)檢測(cè)中不同待檢樣本的濃度多對(duì)應(yīng)的發(fā)光體系不同，而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)效果的檢測(cè)方法。這一檢測(cè)方法具有檢測(cè)范圍廣，操作簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，在臨床中使用范圍較廣。針對(duì)兩種檢測(cè)方式對(duì)乙肝病毒的檢測(cè)效果臨床中存在較多不同的報(bào)道。部分報(bào)道提示酶聯(lián)免疫吸附檢法因突出了試劑的作用，因而檢測(cè)結(jié)果精確性較高。但部分報(bào)道也提示了電化學(xué)發(fā)光免疫法發(fā)揮儀器的作用，因而其檢測(cè)結(jié)果更為穩(wěn)定。這兩種檢測(cè)方法具有不同的優(yōu)勢(shì)，臨床效果也不同。本次研究中觀(guān)察組的血清標(biāo)志物檢出率高于對(duì)照組，其中HbsAg、HbsAb 檢出率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但HbeAg、HbeAb 及HbcAb 的檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。同時(shí)觀(guān)察組的檢測(cè)準(zhǔn)確率接近100%，僅1例未檢出。而對(duì)照組檢測(cè)的準(zhǔn)確率超過(guò)85%，接近90%。這一結(jié)果提示：電化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法的靈敏度較高，檢查效果也較好，基本實(shí)現(xiàn)了100%檢測(cè)的目的。分析導(dǎo)致這一差異的原因，應(yīng)為酶聯(lián)免疫吸附法的無(wú)法對(duì)檢測(cè)試劑的依賴(lài)較重。而每次檢測(cè)的結(jié)果均會(huì)受到試劑質(zhì)量的影響，而電化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法對(duì)試劑的依賴(lài)較弱，因而實(shí)現(xiàn)的檢測(cè)效果較好。

綜上，電化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法能夠?qū)崿F(xiàn)充分檢測(cè)的要求，應(yīng)在臨床中推廣使用。