尹莉娜

2016年，中國開出史上第一張醫(yī)療器械價格壟斷案件罰單，處罰金額高達1.185億元。

這張巨額罰單由國家發(fā)改委直接下達，其遞送的對象，是全球醫(yī)療器械第一企業(yè)美敦力。至少從2014年起，美敦力與下游經(jīng)銷商達成協(xié)議，牢牢控制其醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)售、投標和到醫(yī)院各環(huán)節(jié)的銷售價格。

涉及高價壟斷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括心臟血管、糖尿病等多個疾病領(lǐng)域，因為當時美敦力在這些市場都處于絕對支配地位。

五年后，心臟冠脈支架經(jīng)國家醫(yī)保局集中帶量采購，平均價格從1.3萬元左右，下降至700多元，真正落入了“尋常百姓家”。而這一政策得以實行的前提是，由中國廠商自主研發(fā)生產(chǎn)的冠脈支架，市場占有率已達70%以上，有底氣也有實力與“美敦力們”叫板降價。

從受制于人到占據(jù)主導，冠脈支架就此成為國產(chǎn)替代的“最佳代名詞”。在這一過程中，也造就了近十家相關(guān)醫(yī)療器械上市公司。其中，港股上市的微創(chuàng)醫(yī)療市值現(xiàn)已突破1200億港元，A股樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等也均達數(shù)百億元。

當外圍觀眾開始好奇，“下一個冠脈支架在哪里”的時候，醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)替代下一戰(zhàn)已悄然打響。在1300萬中國患者期盼的腦卒中（亦稱中風或腦梗）領(lǐng)域，前沿的技術(shù)、利好的政策、積極的資本都已入場，數(shù)十家本土創(chuàng)新企業(yè)正在摩肩擦掌。

誰能研發(fā)出匹敵國際巨頭的器械產(chǎn)品，快速占領(lǐng)最廣泛的下沉市場，并在競爭中不斷豐富管線，實現(xiàn)前瞻布局正向復利，誰就有望成為下一個微創(chuàng)醫(yī)療。

一項改寫腦梗救治指南的新技術(shù)

2015年，國際權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）就一項微創(chuàng)技術(shù)連發(fā)五文，研究結(jié)果轟動全球，中美兩國相關(guān)臨床救治指南隨之改寫。

通過一根微型導管從腿部血管進入人的大腦，然后將腦血栓從中拉出，全程幾十分鐘，便能將腦卒中患者的生命從死亡邊緣拉回。

圖1：機械取栓手術(shù)簡易示意圖

資料來源：《急性卒中機械取栓白皮書》

這項技術(shù)被稱為機械取栓手術(shù)（下稱“取栓手術(shù)”），五項全球臨床隨機對照試驗研究均證實，手術(shù)治療后，患者免于殘疾、恢復功能獨立和提高神經(jīng)功能預后的比例顯著提升。只要救治時間及時，90%卒中患者的血栓都能以此取出。

這一消息，令遠在大洋彼岸的一位中國人十分振奮，北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入中心主任、中國卒中學會神經(jīng)介入分會主任委員繆中榮教授，也被稱為“貓大夫阿繆”，他因為長期堅持以熊貓形象在醫(yī)學漫畫中科普卒中知識而廣受歡迎。

第二天，繆中榮便發(fā)表了一篇詳細介紹取栓手術(shù)的科普漫畫。早在十多年前，他在國內(nèi)牽頭撰寫的早期指南就曾將取栓手術(shù)納入其中。如今中外指南的同步改變，讓他更加堅定了技術(shù)推廣的信心，他想讓國人廣泛了解這一療法，越快越好。

腦卒中，即人們常說的“中風”，是中國成年人致死、致殘的首位病因。其中，缺血性腦卒中占比高達85%，也就是談之色變的“腦?！保涑梢蛑饕悄X部大血管閉塞，未經(jīng)及時救治大概率可致殘、致死。

數(shù)據(jù)顯示，中國每5位死亡者中，至少有1人死于卒中;每個25歲以上中國人，一生中都有近40%的幾率患病。這種疾病呈現(xiàn)出發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復發(fā)率高、經(jīng)濟負擔高、醫(yī)療風險高的“六高”特點。

腦梗的治療經(jīng)過了約30年的發(fā)展歷程，才有了今天成熟的取栓療法?？娭袠s談道，“從1995年以來，主要依賴溶栓方式進行救治，也就是說血管堵了，想辦法把堵住的血栓溶解掉。但這必須在卒中發(fā)作后4.5小時之內(nèi)進行，且僅適用于不超過8毫米的小型血栓?！边@意味著，對于發(fā)現(xiàn)不及時超過黃金救治時間，或者血栓過大的患者，再好的醫(yī)院和醫(yī)生也束手無策，“只能眼睜睜地看著病人走向癱瘓甚至死亡”。

直到20年后，取栓技術(shù)的到來，終于打破了這一局面。繆中榮在手術(shù)臺上無數(shù)次親眼見證，原本處于昏迷或者偏癱失語的卒中患者，當血栓被拉出的那一瞬間，立刻有了反應(yīng)，甚至能夠說話、活動。

“使用取栓術(shù)治療的窗口期最長能延至24小時，對于大體積血栓同樣有效。治療效果上，患者術(shù)后可獨立生存的概率提升了一倍，也省去了重癥監(jiān)護、康復照料等方面的經(jīng)濟負擔?！笨娭袠s說。

在中國，截至2018年已有超過1300萬腦卒中患者帶病生存，這一人數(shù)仍在不斷增加。新技術(shù)的出現(xiàn)，意味著取栓治療領(lǐng)域的一片新市場。

行業(yè)研報顯示，中國缺血性腦卒中神經(jīng)介入器械市場的市場規(guī)模2015年為3.81億元，到2019年已擴增到19億元，而據(jù)測算，其未來十年復合增長率為26.5%，預期2030年這一市場規(guī)模將達到254億元。

然而，在通往這片百億元市場的路上，還有許多待解的問題。當前，中國腦卒中取栓手術(shù)滲透率極低。2019年中國手術(shù)數(shù)量4.58萬臺，滲透率僅1.7%;而美國2017年滲透率即達到20%以上。

這么好的技術(shù)，中國市場為何難以快速展開？

圖2：中國神經(jīng)介入手術(shù)滲透率

資料來源：CINS2019、弗若斯特沙利文。制圖：顏斌

據(jù)了解，制約取栓術(shù)滲透率的原因可歸為三大方面：

一是不了解。大量患者及家庭對于腦卒中疾病本身，以及取栓手術(shù)療法的了解并不多，發(fā)病后未及時就醫(yī)，可能錯過最佳治療時間。

二是用不上。神經(jīng)介入被稱為介入手術(shù)領(lǐng)域“皇冠上的明珠”，技術(shù)開展有一定難度，對醫(yī)生的培養(yǎng)、醫(yī)院院前急救通道的建設(shè)，以及診斷設(shè)備和手術(shù)器械的配備等多個方面都有要求，因此主要集中在大城市、大醫(yī)院。

三是用不起。雖然從長期來看，取栓手術(shù)相比傳統(tǒng)療法更具經(jīng)濟效益，可以為患者、家庭及醫(yī)保基金節(jié)省大量費用?？蓡渭儽容^一次性所需的治療費用，5萬-10萬元的取栓手術(shù)，則比溶栓高出數(shù)倍。對于普通家庭而言，這并不是一筆小數(shù)目。

具體剖析一次取栓手術(shù)的費用結(jié)構(gòu)，其中器械耗材占比60%-80%，剩下的則是配合使用的藥物及醫(yī)生的技術(shù)服務(wù)部分。而前者的價格決定權(quán)，并不在中國人自己的手中。

多年來，國內(nèi)神經(jīng)介入器械市場90%以上依賴進口產(chǎn)品，美敦力、史賽克、強生等外資企業(yè)的進入，讓中國患者得以從無到有地使用上支架取栓等先進技術(shù)，但進口產(chǎn)品高昂的價格，也成為制約技術(shù)下沉、惠及更廣泛患者的重要因素。業(yè)內(nèi)有聲音指出，如果這些器械價格始終居高不下，即使在醫(yī)生資源充足的情況下，患者接受手術(shù)的意愿依然很難提高。

這樣的情況在醫(yī)療領(lǐng)域并不罕見。一針難求的九價HPV疫苗、疫情時期斷供的呼吸機，以及曾經(jīng)的冠脈支架等，都經(jīng)歷過“卡脖子”的困境。這些技術(shù)受制于人的結(jié)果是，國內(nèi)患者必須為高昂的價格買單，并且忍受供應(yīng)不足的風險。

2016年美敦力壟斷案曝光后，時任國家發(fā)改委反壟斷局處長徐新宇在接受媒體采訪時，說出了一句直揭根本的感慨——醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的問題就是“競爭很不充分”。

一個最樸素的道理是，只有在市場充分競爭下，才能倒逼價格降低，讓技術(shù)和產(chǎn)品普惠大眾。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，這也并非沒有先例可循。去年因國家集中帶量采購大幅降價而“走紅”的冠脈支架，事實上就是這一領(lǐng)域最早實現(xiàn)國產(chǎn)替代的“崛起樣本”。

世界上首個冠脈支架植入術(shù)發(fā)生在1986年，而這一技術(shù)進入中國時，已經(jīng)是十多年之后，冠脈支架市場全部由進口產(chǎn)品占據(jù)。

20世紀末，以微創(chuàng)醫(yī)療為代表的本土企業(yè)開始奮起直追，用了近20年時間，實現(xiàn)了從全面落后，到同臺競技再到領(lǐng)先國際的水平，并且一步步地實現(xiàn)了中國市場的國產(chǎn)洗牌。甚至到2019年，國產(chǎn)冠脈支架的市場占有率已經(jīng)達到70%。

這一過程的實現(xiàn)，同時也造就了近十家上市公司，其中，港股上市的微創(chuàng)醫(yī)療市值現(xiàn)已突破千億港元， A股樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等也均達數(shù)百億元。

新十年啟幕 國產(chǎn)器械的爆發(fā)前夜

此前在微創(chuàng)醫(yī)療工作八年的王國輝，曾代表微創(chuàng)參加國家外科植入標準化技術(shù)委員會，主導修訂數(shù)十個行業(yè)標準，這對當時的行業(yè)發(fā)展起到了很大的推動作用。在見證了冠脈支架從技術(shù)追趕到實現(xiàn)國產(chǎn)替代的全過程后，他發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)介入領(lǐng)域具有出現(xiàn)“下一個冠脈支架”的極大潛力。

首先，腦卒中患者的顱內(nèi)機械取栓手術(shù)，與心血管領(lǐng)域開通冠狀動脈的操作類似，都屬于安全、有效的微創(chuàng)療法，臨床推廣價值極大;其次，腦卒中和冠心病在中國的患病人群均達千萬級以上，市場規(guī)模龐大;第三，腦卒中領(lǐng)域器械格局像極了十多年前的冠脈支架市場，基本由進口產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)替代的空間巨大。

2015年，機械取栓被中美兩國急性缺血性卒中的救治指南以最高級別推薦，開始廣泛在臨床推廣。也是在這一年，《中國制造2025》由國務(wù)院簽署印發(fā)，“醫(yī)療器械”“高值醫(yī)用耗材”是重點方向之一。

就在那時，王國輝看準機遇創(chuàng)立了心瑋醫(yī)療。

從數(shù)年后的今天回望，他當時的果斷是正確的?；馃岬恼摺L燙的資金、先進的人才……都從那一年開始如海浪般涌動，2015年也被業(yè)內(nèi)稱為神經(jīng)介入領(lǐng)域“黃金十年”的開啟之年。

LYFE Capital管理合伙人陳剛從事醫(yī)療行業(yè)投資十余年，活躍在中美兩地。他很早便關(guān)注到腦卒中手術(shù)療法在美國的快速興起，以及中國作為全球卒中發(fā)病人群的第一大國，存在著巨大的市場潛力。

“到2017年左右，國內(nèi)做神經(jīng)介入器械的本土企業(yè)逐漸‘冒頭，我們也是從那時起開始接觸這類創(chuàng)業(yè)公司?！标悇偙硎?，他發(fā)現(xiàn)本土企業(yè)的崛起速度極快。

以心瑋醫(yī)療為例，2016年正式成立，2018年其用于支架取栓的核心產(chǎn)品Captor取栓器械便進入臨床試驗，系國內(nèi)首款多點顯影和長規(guī)格取栓支架。2020年8月，這一產(chǎn)品正式獲國家藥監(jiān)局批準上市，加上之前獲批的微導管及遠端通路導管等產(chǎn)品，其已有多款產(chǎn)品進入商業(yè)化階段。

取栓支架是機械取栓手術(shù)中最主要的工具，可以看做是一條柔軟而精密的“血栓捕手”，其捕捉能力直接決定了手術(shù)的速度和成功率。在2020年8月之前，國內(nèi)共有七款此類取栓支架及再通器械上市，其中六款均為進口產(chǎn)品。

此后，與逐步獲批的產(chǎn)品共同增加的，是資本市場對神經(jīng)介入領(lǐng)域的投資熱情。據(jù)行業(yè)媒體不完全統(tǒng)計，去年以來神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少15起投融資事件，總?cè)谫Y額超15億元，超過24家國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)、25家投資機構(gòu)押注這一賽道。

其中很大一部分資金集中涌向了頭部企業(yè)。僅2020年一年，心瑋醫(yī)療陸續(xù)獲得了三次融資，其中陳剛所在的LYFE Capital多次加注，希望能在一眾創(chuàng)業(yè)公司里投中“下一個微創(chuàng)醫(yī)療”。

陳剛解釋，“經(jīng)歷了心臟介入方面十多年的沉淀，國內(nèi)器械企業(yè)相比冠脈支架那時，已經(jīng)沉淀了長足的積累和進步。首先在人才儲備上，以心瑋舉例，其團隊管理層均來源微創(chuàng)、美敦力、強生等頭部企業(yè)，在介入類產(chǎn)品的開發(fā)和市場推廣方面經(jīng)驗成熟。第二，市場教育方面，有冠脈支架在前，醫(yī)生和患者對國產(chǎn)產(chǎn)品的接受度和認可度也有了極大提升，在今天國家鼓勵國產(chǎn)替代的大背景下，更容易獲得市場。第三，今天資本市場的景氣程度也遠超過去，創(chuàng)業(yè)公司有更充足的資金去做研發(fā)和推廣，也能走得更快、更好?！?/p>

除了上述因素，陳剛還考慮到企業(yè)能否長遠發(fā)展，最終持續(xù)自我造血?！昂艽蟪潭壬?，這取決于產(chǎn)品管線的布局，不能僅依賴一款產(chǎn)品，而要形成互相補充、不斷出新的局面。”

這也符合王國輝最初的構(gòu)想，即從取栓支架開始，產(chǎn)品逐步滲透到腦血管領(lǐng)域從預防到治療的各個環(huán)節(jié)。2021年6月25日，心瑋醫(yī)療向港交所遞交IPO招股書，其中顯示，其目前形成了包括缺血性腦卒中取栓治療、缺血性腦卒中狹窄治療、出血性腦卒中治療、心源性腦卒中預防、血管通路產(chǎn)品等五大產(chǎn)品線，共23款商業(yè)化產(chǎn)品及在研產(chǎn)品組合，其中6款產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市，預計2021年還將有7款產(chǎn)品進行商業(yè)化。

繆中榮表示，北京天壇醫(yī)院目前進行取栓手術(shù)使用的支架器械中，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)占到一半左右。在國內(nèi)支持器械創(chuàng)新的政策和市場環(huán)境下，國產(chǎn)器械公司自主研發(fā)的產(chǎn)品陸續(xù)上市，經(jīng)過三四年的實踐情況發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)器械的醫(yī)療效果與進口相比不相上下。

本土產(chǎn)品風頭漸盛，便意味著外資企業(yè)的市場主導地位面臨挑戰(zhàn)，而先行者并不會輕易將蛋糕讓人。

20年前，美國通信巨頭思科對華為發(fā)起訴訟，控訴華為竊取思科商業(yè)機密和違規(guī)使用思科專利。當時，思科系全球第一大科技航母，相比之下，華為卻像是剛剛踏上出海之路的一艘小船。

這是華為史上第一次遭受知識產(chǎn)權(quán)訴訟，上上下下都很緊張，經(jīng)過近兩年時間的專利維權(quán)，華為最終證明了自己并沒有使用思科的技術(shù)，雙方撤案。

幾個月前，相似一幕在醫(yī)療制造領(lǐng)域出現(xiàn)，全球第一大醫(yī)療器械巨頭美敦力起訴上海心瑋醫(yī)療專利侵權(quán)，成為神經(jīng)介入領(lǐng)域IP（知識產(chǎn)權(quán)）第一案，引起業(yè)內(nèi)的關(guān)注。

微妙的是，起訴時間恰逢心瑋醫(yī)療赴港IPO前夕。美敦力的“這波操作”，也將原本低調(diào)的心瑋醫(yī)療，以及其所在的神經(jīng)介入賽道推向了聚光燈前。在業(yè)內(nèi)，這一賽道長期以來被給予“下一個冠脈支架”的厚望，擔負著進一步實現(xiàn)國產(chǎn)替代的使命。

跨國巨頭此番將矛頭瞄向國內(nèi)企業(yè)，仿佛一聲號角，宣示著神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)替代之戰(zhàn)的正式打響。

下沉，國產(chǎn)替代的現(xiàn)實路徑

如果說神經(jīng)介入器械國產(chǎn)進口之爭的初次交鋒，集中在三甲醫(yī)院，那么后續(xù)真正決定去留的主戰(zhàn)場，則在更為廣泛的基層醫(yī)療市場。

一二線城市的三甲醫(yī)院，往往是前沿醫(yī)療技術(shù)最先開始應(yīng)用的地方，也是相關(guān)設(shè)備、器械廠商爭奪的戰(zhàn)略高地。但對于中風、甚至腦梗的患者來說，疾病卻沒有給他們足夠的時間去到大城市、大醫(yī)院治療。

卒中發(fā)病后患者腦部血流中斷，每一分鐘都會造成200萬神經(jīng)元凋亡，每耽誤一小時，直接造成大腦衰老3.6歲，若不能及時治療，便會發(fā)展為殘疾，甚至死亡或終身癱瘓。

每一次腦卒中發(fā)作，都像是大腦內(nèi)一場呼嘯而來對生命的殘暴掠奪。但如果救治及時，這場風暴便能戛然而止。

圖3：卒中造成大腦損傷衰老過程示意圖

資料來源：《急性卒中機械取栓白皮書》

醫(yī)學界的共識是，腦?；颊甙l(fā)病后，進行溶栓治療要在4.5小時內(nèi)，取栓手術(shù)則在6小時-8小時內(nèi)最佳，最長不能超過12小時，這是留給生命的最后窗口期。

這些特點決定了，神經(jīng)介入手術(shù)發(fā)揮作用的主戰(zhàn)場在基層，即基層市、縣級醫(yī)院，這些醫(yī)院能夠直接輻射到周邊城鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)。而農(nóng)村地區(qū)是中國腦卒中重災區(qū)，農(nóng)村居民卒中發(fā)病率和死亡率都顯著高于城市居民，30年間患病率上升了2.5倍。

對以歐美市場為主要定位、主打高端產(chǎn)品的外資醫(yī)療器械商而言，中國農(nóng)村及基層市場一向不是其主陣地。但對于土生土長的國產(chǎn)器械商來說，成本、資源和價格等都會成為進入下沉市場的天然優(yōu)勢。

在河南省人口及面積最大的南陽市，常住居民超過1000萬人。南陽市中心醫(yī)院神經(jīng)介入科主任溫昌明表示，當?shù)啬X卒中患病人群數(shù)量龐大，按發(fā)病率計算每年有約8000人發(fā)生大血管閉塞導致的卒中。早在2005年，他便被公派到北京天壇醫(yī)院學習神經(jīng)介入技術(shù)，然后從零開始，在發(fā)展中克服困難組建起自己的神經(jīng)介入科室和專業(yè)團隊。

自2015年起，機械取栓技術(shù)在南陽市中心醫(yī)院開始廣泛推廣。但是，面對高昂的取栓器械費用，相當大一部分患者直接拒絕了取栓治療。

據(jù)溫昌明介紹，早期使用的取栓器械只有外資進口產(chǎn)品，單價5萬-6萬元，如果患者病情復雜，則還需要用到其他輔助器械，手術(shù)費用最高可能超過10萬元，而2015年全國居民人均可支配收入也不過2萬元左右。

南陽從2018年開始引入了國產(chǎn)取栓器械。溫昌明談道： “一是產(chǎn)品質(zhì)量過硬，要達到和國外產(chǎn)品差不多的水平，保證閉塞血管再通率;二是產(chǎn)品的安全性要有保證，使用中并發(fā)癥的發(fā)生率不高于進口同類產(chǎn)品;三是價格要親民。”

目前，國產(chǎn)取栓器械產(chǎn)品上市后價格普遍在2萬-3萬元，相較當初外資定價便宜了將近一半。在很多醫(yī)保報銷水平有限、患者普遍對價格敏感的地區(qū)，國產(chǎn)取栓器械的市場份額正在逐漸提高。

溫昌明認為，未來國產(chǎn)器械在基層市場的占有率將不斷提升，與此同時，應(yīng)卒中發(fā)病率的高企和危重卒中患者的治療剛需，取栓器械市場本身的規(guī)模也在不斷擴大。

就在今年6月23日，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等十部門聯(lián)合制定發(fā)布了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》，要進一步加強卒中中心的建設(shè)，以及溶栓取栓技術(shù)的推廣。

上述方案提出了一個現(xiàn)實目標——“到2025年，所有地市和30萬人口以上的縣，至少有1家二級綜合醫(yī)院或中醫(yī)醫(yī)院常規(guī)開展靜脈溶栓技術(shù)和取栓技術(shù)。到2030年，所有設(shè)立卒中中心的二級以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院及相關(guān)的?？漆t(yī)院常規(guī)開展靜脈溶栓及取栓技術(shù)?！?/p>

這意味著，至少到2030年之內(nèi)，下沉基層仍然是中國卒中防治工作的重點方向。過去五年內(nèi)，卒中中心如雨后春筍般在各地建設(shè)。2015年，國內(nèi)共455家醫(yī)院加入中國卒中中心聯(lián)盟。到2021年3月，這一數(shù)據(jù)是2809家，翻了6倍，且二級醫(yī)院占比達到50%左右。

安徽省蚌埠市懷遠縣第二人民醫(yī)院神經(jīng)介入中心主任黃俊杰表示，過去在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，往往建議將腦?；颊咿D(zhuǎn)診至上級醫(yī)療機構(gòu)診治，但時間不等人，許多患者并不具備轉(zhuǎn)院條件。目前其所在醫(yī)院已配齊取栓所用材料、影像學評估系統(tǒng)及有資質(zhì)的手術(shù)人員，加上卒中中心的規(guī)范化建設(shè)，已能夠獨立完成神經(jīng)介入機械取栓，節(jié)省了轉(zhuǎn)診時間，讓腦卒中患者得到更快更規(guī)范的治療。

為了充分下沉基層市場，國產(chǎn)器械廠商正在嘗試學術(shù)推廣、患者教育合作等多種方式。例如，國內(nèi)出現(xiàn)了首個專門用于腦卒中防治的“中國腦卒中防治專項基金”，2020年10月由北京鼎醫(yī)公益基金會和心瑋醫(yī)療聯(lián)合設(shè)立。

該基金將直接面向腦卒中防治領(lǐng)域的醫(yī)院、醫(yī)生和患者群體，針對患者防治、臨床研究和基層卒中中心建設(shè)開展系列公益項目;提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源對基層醫(yī)生的培訓教育;資助優(yōu)秀醫(yī)生開展腦卒中防治的健康科普知識宣講。迄今為止，基金已經(jīng)開展了多個與腦卒中相關(guān)的臨床試驗項目、動物試驗培訓等捐贈;拍攝并發(fā)布了患者科普宣教視頻，及講述神經(jīng)介入醫(yī)生工作的系列微視頻。

扎根縣域基層多年，黃俊杰的感受是，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)更愿意跟基層的醫(yī)生進行交流以及學習，相互探討，找出國產(chǎn)材料部分產(chǎn)品的缺陷，驅(qū)動企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

“下一個冠脈支架”，會受集采沖擊嗎？

國產(chǎn)神經(jīng)介入器械飛速發(fā)展的同時，高值醫(yī)用耗材集中采購亦在不斷推進，政策對這一領(lǐng)域的發(fā)展將是打擊，還是扶持？

悲觀者擔憂，冠脈支架經(jīng)過集采，平均價格從1.3萬元左右，下降至700元左右，降幅超90%，市場規(guī)模及利潤空間也將大幅縮水。

回到神經(jīng)介入領(lǐng)域，解答這一問題需要從兩個維度分別來看。

一是短期維度，神經(jīng)介入領(lǐng)域被大范圍納入集采的可能性并不大。業(yè)內(nèi)普遍認為，只有量大、標準化、競爭比較激烈的產(chǎn)品才適用于集采，各廠商為了保住市場份額不被奪食，才必須主動降價，按照“游戲規(guī)則”出牌。

冠脈支架進行集采時，國內(nèi)每年P(guān)CI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）手術(shù)已達91.5萬例，平均每臺手術(shù)支架植入量1.46個，心臟支架使用量達到134萬個，市場規(guī)模達到150億元，且國產(chǎn)化占有率已經(jīng)達到70%以上。

相比之下，神經(jīng)介入領(lǐng)域目前的市場規(guī)模、國產(chǎn)化率仍有很大發(fā)展空間，尚不具備上述集采條件。有業(yè)內(nèi)人士預測，“粗略估計，至少未來3年-5年內(nèi)，這一領(lǐng)域仍在高速發(fā)展的窗口期，被納入集采的可能性不大?！?/p>

二則需要從長期角度分析，假設(shè)未來神經(jīng)介入市場發(fā)展更加成熟后，被納入大規(guī)模集采，對整個行業(yè)可能帶來的影響幾何？

首先，雖然產(chǎn)品價格可能會面臨一定沖擊，但這也將進一步提升行業(yè)集中度，強者留存。

十幾年前研發(fā)生產(chǎn)冠脈支架的本土企業(yè)多達數(shù)十家，但是集采后市場基本集中在十家以內(nèi)的少數(shù)廠商?！霸诩芍鹉攴€(wěn)定推進的大趨勢下，未來神經(jīng)介入領(lǐng)域也會是這樣的發(fā)展狀況?！笨娭袠s談道。

其次，集采還將促使行業(yè)進一步追求創(chuàng)新發(fā)展，倒逼企業(yè)加大創(chuàng)新投入。興業(yè)證券研報分析指出，耗材集采政策推廣將可能為創(chuàng)新器械產(chǎn)品的發(fā)展帶來契機。類似于藥品市場，相關(guān)創(chuàng)新器械企業(yè)也將投入更多的資源和推廣力度于創(chuàng)新產(chǎn)品線。

一個直觀的體現(xiàn)是，在冠脈支架集中采購后，冠脈領(lǐng)域的新型器械產(chǎn)品，如可降解支架、冠脈藥物球囊等品種迎來加速放量，其在PCI手術(shù)中的滲透率也逐漸提升。

換言之，創(chuàng)新能力強、產(chǎn)品管線布局全面的企業(yè)才能走得更遠?？娭袠s表示，“對神經(jīng)介入來說，支架取栓是其中一個重要技術(shù)，除此之外我們還有動脈瘤栓塞、動靜脈畸形等的相關(guān)技術(shù)，都需配套的工具器械，企業(yè)產(chǎn)品足夠全，它才能夠有長足的發(fā)展?！?/p>

特別值得注意的一點是，隨著國家醫(yī)保局對藥品和耗材集采的常態(tài)化推進，規(guī)則也在不斷調(diào)整， 從而為企業(yè)留出合理的利潤空間，而非一味追求最低價格。

骨科人工關(guān)節(jié)集采便驗證了這一點。6月21日，相關(guān)規(guī)則公告一出，二級市場相關(guān)板塊股價不跌反漲，本土龍頭企業(yè)全線大漲，最高漲幅超30%。業(yè)內(nèi)對此的解釋是，骨科集采規(guī)則相比冠脈支架溫和不少，并且分組按產(chǎn)品類型以及醫(yī)療機構(gòu)需求量分組，未區(qū)分國產(chǎn)進口，有利于國產(chǎn)規(guī)?；髽I(yè)進口替代，市場信心因此提振。

“總的來說，在集采持續(xù)推進的大趨勢下，我們更看好擁有強勁持續(xù)創(chuàng)新的能力，產(chǎn)品管線布局豐富的頭部本土企業(yè)。因為每個產(chǎn)品都有自己的生命周期，僅有單獨一個產(chǎn)品或幾個產(chǎn)品，不足以為企業(yè)帶來持續(xù)不斷的成長?！标悇偪偨Y(jié)道。

在陳剛看來，微創(chuàng)醫(yī)療就是一個貼切的先例：“雖然冠脈支架進行了集采，但微創(chuàng)的市值不斷創(chuàng)新高，它有極具前瞻性的、長期的管線布局，在不同的細分領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新。唯有抱著長周期的愿景去深耕，才有能力對抗風險，成為經(jīng)得起時間歷練的‘最終贏家。”

無論一級或二級市場，當各路投資人都在尋找下一個微創(chuàng)醫(yī)療的時候，意味著跨國巨頭們也已經(jīng)意識到了即將與本土企業(yè)展開的這場硬仗，美敦力訴心瑋醫(yī)療IP一案，好似在原本沒有硝煙的戰(zhàn)場上，鳴起的第一聲槍響。但不論“美敦力們”是否愿意，其過去享受的超高利潤正在消失，游戲規(guī)則和競爭者們都在改變。