閆婷
摘要:在中心的試劑申請(qǐng)采購(gòu)環(huán)節(jié)中,由于標(biāo)準(zhǔn)品的問題出現(xiàn)過很多不同的意見,尤其是在申請(qǐng)采購(gòu)和驗(yàn)收環(huán)節(jié)中,對(duì)于有證的定義大相徑庭,對(duì)此筆者查看國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),翻閱資料,就標(biāo)準(zhǔn)品的選擇進(jìn)行了一番探究,希望在今后的工作中能夠?yàn)橄嚓P(guān)的問題提供一些參考。
關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);食品檢驗(yàn);證書;選擇
在國(guó)際上,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為Reference material,在我國(guó)計(jì)量系統(tǒng)中將Reference material叫作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)(代號(hào)GSB)叫作標(biāo)準(zhǔn)樣品,這二者是有一定差異的,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是要求更高的標(biāo)準(zhǔn)樣品。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM(reference material)具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定性質(zhì)的物質(zhì),其特性適用于測(cè)量或標(biāo)稱特性檢查中的預(yù)期用途。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM(certificate reference material)附有權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件,可提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在國(guó)內(nèi)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須符合中華人民共和國(guó)計(jì)量法的相關(guān)規(guī)定,否則也只能稱為標(biāo)準(zhǔn)樣品。
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn),代號(hào)是漢語(yǔ)拼音“GUO”“BIAO”“WU”的首字母“GBW”。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具備以下幾個(gè)條件。
2.1定值方法應(yīng)采用下列3個(gè)方法之一:①絕對(duì)測(cè)量法;②兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法;③在只有一種定值方法的情況下,由多個(gè)實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作定值;
2.2 定值的準(zhǔn)確度應(yīng)具有國(guó)內(nèi)高水平,均勻性保證在定值的精度范圍內(nèi);
2.3 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求;
2.4 穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國(guó)際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是“GBW”加上“Er”字的字頭“E”并以小括號(hào)括起來(lái),表示為GBW(E)。
GBW和GBW(E)是總局批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),屬于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。BW是中國(guó)計(jì)量院學(xué)報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),未通過總局批準(zhǔn),沒有取得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)號(hào)。對(duì)于這一點(diǎn),采購(gòu)時(shí)的供應(yīng)商和檢驗(yàn)員經(jīng)常有爭(zhēng)執(zhí),供應(yīng)商認(rèn)為附帶證書即為有證,但在實(shí)際中BW級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要用國(guó)際級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)后方可使用,這就為實(shí)驗(yàn)帶來(lái)了額外的工作量,且在實(shí)驗(yàn)室被檢查時(shí)也會(huì)要求出具相關(guān)記錄。
3.1 選擇依據(jù)
3.1.1 形態(tài)選擇
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是單一的液體或固體,在選擇過程中要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性、濃度及其包裝等進(jìn)行選擇。如溶劑是易揮發(fā)的,并且在運(yùn)輸過程中需避光保持低溫,同等情況下應(yīng)選擇較為穩(wěn)定的固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);如溶劑為水,且物質(zhì)穩(wěn)定,同等情況下應(yīng)選擇濃度接近檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),價(jià)格比較低廉且使用方便。
3.1.2 等級(jí)選擇
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度等級(jí)越高,不確定度越小。在實(shí)際使用過程中,要根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行選擇。如果是對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值或者標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)時(shí)應(yīng)選用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)進(jìn)行要求不高的日常檢測(cè)時(shí)可使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。而進(jìn)行盲樣考核能力驗(yàn)證等要求較高,或難度較高,為盡可能減少誤差,實(shí)驗(yàn)中最好使用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
對(duì)于BW級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),盡量避免使用。市場(chǎng)中BW級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)常以次充好,附著無(wú)法律效應(yīng)的證書,以和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)差不多的價(jià)錢出售,這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)避免使用。
3.1.3 進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇
有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)很難有國(guó)產(chǎn)現(xiàn)貨,在使用中不可避免地需要用到進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),選擇時(shí)應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)以下幾個(gè)代號(hào):美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局的SRM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),英國(guó)的BAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),德國(guó)的BAM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),這些都有著相應(yīng)的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)審定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
綜上所述,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在選擇的過程中,首選GBW和GBW(E)總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),然后選擇穩(wěn)定液體和儲(chǔ)備液濃度相近的。如果要選擇進(jìn)口的,應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)權(quán)威機(jī)構(gòu)。