何澤希 陳東 詹惺捷 劉國輝

約35%～70%的病人在受到嚴重創(chuàng)傷或骨折時會有局部腫脹和疼痛癥狀,影響病人的生活質(zhì)量[1-2]。臨床上常使用非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDS)來進行鎮(zhèn)痛、抗炎[3-4]。美索巴莫作用于脊髓前角運動神經(jīng)元，抑制與骨骼肌痙攣有關(guān)的多突觸反射，使痙攣的骨骼肌松弛，從而達到解痙、鎮(zhèn)痛和抗炎作用[5-6]。本研究觀察常規(guī)自控鎮(zhèn)痛基礎(chǔ)上加用美索巴莫注射液后鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。

對象與方法

一、對象

2018年9月～2019年7月我院收治的嚴重創(chuàng)傷及骨折病人200例。依據(jù)術(shù)后接受鎮(zhèn)痛治療方式不同，將其分為兩組，對照組100例，年齡(52.4±1.3)歲，采用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥治療；實驗組100例，年齡(49.6±1.6)歲，采用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合美索巴莫注射液治療。納入標準：(1)首次發(fā)生嚴重創(chuàng)傷，診斷均為四肢創(chuàng)傷或骨折創(chuàng)傷；(2)創(chuàng)傷后1天內(nèi)入院并接受治療；(3)損傷嚴重度評分(injury severity score,ISS)≥16分；(4)年齡18～65歲，男女不限。排除標準：嚴重心、腦、肝、腎、血液等原發(fā)性疾??；精神神經(jīng)疾??；妊娠期、哺乳期婦女；過敏體質(zhì)及對美索巴莫注射液有反應；懷疑或確有酒精、藥物濫用病史；合并惡性腫瘤；使用可能影響結(jié)果評定的其他藥物或相關(guān)治療等。

二、方法

1.術(shù)后處理：全部病例均由創(chuàng)傷骨科醫(yī)師根據(jù)病人創(chuàng)傷類型定制不同的手術(shù)方式，相同類型病人的手術(shù)方式，麻醉劑及器械廠家等保持一致。所有病人均接受硬膜外麻醉，氣囊止血帶止血，采取超前鎮(zhèn)痛和多模式鎮(zhèn)痛。對照組和實驗組均給予非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(合并或不合并麻醉性鎮(zhèn)痛藥)基本治療，實驗組病人在此基礎(chǔ)上加用美索巴莫注射液(江蘇吳中醫(yī)藥有限公司生產(chǎn))。使用方法：1 g溶于生理鹽水100 ml，靜脈滴注，2次/天，3天為1個療程。

2.觀察指標：比較兩組病人術(shù)后24小時血壓、呼吸、心率和體溫、生活質(zhì)量評分和急性疼痛加重次數(shù)。對手術(shù)治療結(jié)束后1小時，8小時，16小時，24小時，32小時，40小時，48小時，72小時疼痛進行評分(VAS)，治療結(jié)束后3天行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等檢查。

3.有效性評價： 將每例病人入組時和治療結(jié)束后的疼痛評分(VAS)按照以下方法計算出整體改善度和有效率。改善率(%)=(開始給藥時的VAS評分-治療結(jié)束日VAS評分)/開始給藥時的VAS評分×100%

整體改善度分為5級：Ⅰ級：顯著改善(整體改善率100%～75%)；Ⅱ級：改善(整體改善率74%～50%)；Ⅲ級：輕度改善(整體改善率49%～25%)；Ⅳ級：不變(整體改善率24%～0)；Ⅴ級：惡化(整體改善率0～100%)。顯著改善和改善為有效，其他為無效，總有效率為臨床評價為有效的病人比例。

4.安全性評價：依據(jù)受試者在臨床實驗期間發(fā)生的不良反應事件次數(shù)進行比較評價

三、統(tǒng)計學方法

結(jié)果

1.病人術(shù)后生活體征等一般指標比較見表1。兩組間24小時平均血壓、呼吸無明顯差異(P>0.05)。對照組心率(85.2±3.9)次/分鐘，體溫(37.4±0.1)℃，生活質(zhì)量評分(68.3±9.6)，急性疼痛加重次數(shù)(2.3±0.8)；實驗組心率(73.4±2.4)次/分鐘，體溫(37.0±0.1)℃，生活質(zhì)量評分(70.6±11.3)，急性疼痛加重次數(shù)(1.8±0.6)，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表1 病人一般指標

2.病人術(shù)后疼痛評分見表2，兩組病人術(shù)后72小時內(nèi)各時段疼痛VAS評分比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)

表2 病人術(shù)后疼痛分數(shù)評分

3有效性評價和安全性評價 ：對照組臨床評價為有效78例，總體有效率為78%，實驗組臨床評價為有效89例，總體有效率為89%，兩組間比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。實驗組總體不良反應發(fā)生率為7%(7/100)，對照組為11%(11/100)，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

討論

美索巴莫注射液是靜脈用中樞性肌松藥，作用于脊髓前角運動神經(jīng)元，抑制與骨骼肌痙攣有關(guān)的多突觸反射，使痙攣的骨骼肌松弛，從而達到解痙、鎮(zhèn)痛和抗炎的作用[7]，常用于嚴重創(chuàng)傷及骨折圍手術(shù)期的鎮(zhèn)痛。在臨床上有多種使用方式，在急性損傷性疼痛、慢性勞損性疼痛以及手術(shù)疼痛也有較為突出的效果，且不良反應較少，耐受性與依賴性較低[8]。

美索巴莫注射液在靜脈注射30分鐘后起效，持續(xù)時間6小時左右，維持時間較長，作用穩(wěn)定，可以完全滿足對嚴重創(chuàng)傷及骨折圍手術(shù)期的鎮(zhèn)痛需求。本研究結(jié)果顯示，在治療后的1小時、8小時、16小時、24小時、32小時、40小時、48小時、72小時時，實驗組各時段疼痛分數(shù)均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。實驗組生活質(zhì)量評分明顯提高，實驗組急性疼痛加重次數(shù)少于對照組。該藥物能有效緩解疼痛感，且無耐藥性，在治療的過程中無成癮現(xiàn)象，無嚴重不良反應。

綜上所述，針對嚴重創(chuàng)傷及骨折圍手術(shù)期的病人在非甾體抗炎藥的基礎(chǔ)上增加美索巴莫注射液進行鎮(zhèn)痛治療比單純使用非甾體抗炎藥更加有效[9]，不良反應發(fā)生較少，對呼吸、心血管功能造成的影響輕微，藥物維持的時間長，無成癮情況，安全可靠。