王一清 成楓

血紅蛋白（hemoglobin，Hb）是臨床血液檢查中主要的指標(biāo)之一，也是多種血液系統(tǒng)及其他疾病診斷與療效評(píng)價(jià)中不可或缺的項(xiàng)目[1]。臨床常用的Hb測(cè)定方法為氰化高鐵血紅蛋白測(cè)定法（即比色法），該法也被國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSN）推薦為測(cè)定Hb的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)法[2]。但是不同的國(guó)情下有所差異，從國(guó)內(nèi)有關(guān)文獻(xiàn)中看出，目前國(guó)內(nèi)血站中心篩查時(shí)對(duì)獻(xiàn)血者Hb含量測(cè)定的方法有比色法、硫酸銅法、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀計(jì)數(shù)法等[3-5]。全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀雖然應(yīng)用廣泛，但其設(shè)備昂貴，且攜帶不方便[6-8]，為此需尋求一種更為便捷與便宜的檢測(cè)設(shè)備。目前，市面上出現(xiàn)一款新型全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀（Mission），使得Hb測(cè)定有了新的途徑[9]。為了進(jìn)一步分析全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀應(yīng)用在獻(xiàn)血前檢測(cè)獻(xiàn)血者Hb中的評(píng)價(jià)價(jià)值，本次就青島市中心血站采集的樣本5 000份展開(kāi)了調(diào)查，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取青島市中心血站2019年1月—2020年1月采集的無(wú)償獻(xiàn)血者血液樣本5 000份進(jìn)行調(diào)查研究，男2 649份、女2 351份；年齡18～50歲，平均（30.48±3.42）歲。

1.2 方法

（1）儀器與試劑：北京望升偉業(yè)科技的硫酸銅比重液，日本SYSMEX公司的希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀及其配套試劑，艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司的Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀及其配套比色卡。（2）Hb檢測(cè)方法：①硫酸銅目測(cè)法：原理為比重法，用細(xì)玻璃管吸取試管血樣，以硫酸銅法測(cè)定血樣Hb含量，根據(jù)儀器與試劑說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。②希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀：原理為氰化高鐵血紅蛋白法，試管樣品放入分析儀吸樣針下，按下開(kāi)始鍵后，測(cè)定Hb水平。測(cè)定前需用中值質(zhì)控品完成室內(nèi)質(zhì)控，確保每次檢測(cè)準(zhǔn)確。③Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀：原理為廣譜分光光度法，以加樣槍吸取試管血樣10μL，加入比色片，將比色片放入儀器中測(cè)定Hb，2 s后顯示Hb含量。獻(xiàn)血者Hb判斷標(biāo)準(zhǔn)為：男性≥12.0 g/dL、女性≥11.5 g/dL[10]。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄不同質(zhì)控品精密度情況，比較三種檢測(cè)法所得結(jié)果在性別上的差異性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

選擇SPSS 23.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料用（n，%）表示，行χ2檢驗(yàn)，而計(jì)量資料用（±s）表示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05為組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀精密度試驗(yàn)結(jié)果

Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀測(cè)定低中高3種質(zhì)控品，連續(xù)檢測(cè)20次Hb，所得精密度均≤1.5%，具體見(jiàn)表1。

表1 Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀精密度試驗(yàn)結(jié)果

2.2 三種獻(xiàn)血前血液標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果在不同性別中的差異性比較

不管Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀檢測(cè)，還是硫酸銅目測(cè)法、希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀檢測(cè)，男性獻(xiàn)血者Hb檢出不合格率明顯低于女性（P＜0.05），但從總檢出率比較，硫酸銅比重法檢出獻(xiàn)血者Hb不合格率＞希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀＞Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀。見(jiàn)表2。

表2 三種獻(xiàn)血前血液標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果在不同性別中的差異比較 [例（%）]

3 討論

Hb是獻(xiàn)血者檢驗(yàn)項(xiàng)目中必檢的項(xiàng)目之一，血站中心檢測(cè)Hb常用的方法為硫酸銅目測(cè)法，即采集1滴獻(xiàn)血者的全血滴入硫酸銅溶液，形成銅蛋白膜，根據(jù)浮沉判斷Hb合格與否[11]。這種檢測(cè)方式操作簡(jiǎn)單方便，但難以定量檢測(cè)，且會(huì)受到溫度、人為因素等干擾，加上滴入的血滴速度、大小等也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果[12-15]。隨著全自動(dòng)血細(xì)胞分析不斷發(fā)展與進(jìn)步，新型全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀在市場(chǎng)出售，且在血站中心也逐漸應(yīng)用起來(lái)，可對(duì)檢測(cè)Hb性能進(jìn)行分析，可克服硫酸銅法的缺點(diǎn)，受到了認(rèn)可。

本次抽取無(wú)償獻(xiàn)血者血液樣本5 000份進(jìn)行調(diào)查研究，發(fā)現(xiàn)Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀測(cè)定低中高3種質(zhì)控品，精密度均≤1.5%；三種檢測(cè)法所得結(jié)果中，男性獻(xiàn)血者Hb檢出不合格率明顯低于女性（P＜0.05），但從總檢出率比較，硫酸銅比重法檢出獻(xiàn)血者Hb不合格率＞希森美康XS-500I血細(xì)胞分析儀＞Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀。全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀利用專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的一次性微量比色片，將加滿(mǎn)10μL血液的比色片放在儀器槽，不用添加任何試劑，通過(guò)觀察Hb顏色，于波長(zhǎng)450~750 nm，經(jīng)廣譜分光光度法計(jì)算Hb光譜吸光度，短時(shí)間內(nèi)就可直接轉(zhuǎn)換為Hb濃度[16]。這種檢測(cè)方式操作簡(jiǎn)單方便，成本低廉，且可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)化管理[17]。硫酸銅法檢測(cè)結(jié)果偏高，原因在于日內(nèi)溫差導(dǎo)致實(shí)際溫度低于硫酸銅溶液標(biāo)記使用溫度4℃左右，而硫酸銅比重溫度每降低4℃，比重升高0.001，導(dǎo)致Hb判斷標(biāo)準(zhǔn)提高0.5 g/dL，從而臨界值附近合格者也會(huì)被淘汰，特別是女性淘汰率明顯高于男性[18]。臨床檢驗(yàn)中將希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀測(cè)定Hb作為標(biāo)準(zhǔn)[19]，本次結(jié)果發(fā)現(xiàn)Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀與希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀之間無(wú)明顯差異，說(shuō)明Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀檢測(cè)結(jié)果比較準(zhǔn)確，同時(shí)這種檢測(cè)方法可在現(xiàn)場(chǎng)完成，說(shuō)明不會(huì)受到日溫差的干擾[20-21]。

綜上所述，Mission全血血紅蛋白快速檢測(cè)儀其精密度滿(mǎn)足相關(guān)要求，而且和硫酸銅目測(cè)法、希森美康XS-500i血細(xì)胞分析儀結(jié)果基本無(wú)明顯差異，可應(yīng)用在獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb檢測(cè)中。