李鑫 付柚楠 李曉慶 陳雨欣 楊珺

（北京中輕聯(lián)認(rèn)證中心有限公司，北京 100833）

1 兒童化妝品和玩具化妝品的介紹

1.1 兒童化妝品

兒童化妝品是宣稱適用于兒童使用的化妝品[1]，換言之兒童化妝品屬于化妝品。根據(jù)《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》[2]的規(guī)定，兒童化妝品的適用年齡為12歲以下（含12歲）。按化妝品的用途將其分為兩類，一個(gè)是特殊化妝品，另一個(gè)是普通化妝品。大部分兒童化妝品歸屬于普通類化妝品。

1.2 玩具化妝品

玩具化妝品是兒童扮演角色時(shí)涂飾用或給玩具（如玩偶等）涂飾用的產(chǎn)品[3]。根據(jù)GB 6675.1-2014《玩具安全 第1部分：基本規(guī)范》[3]的規(guī)定，玩具化妝品的適用年齡為14歲以下。為了便于區(qū)分，可將玩具按國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證和非強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證分為兩大類。單純的玩具化妝品不屬于國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證范圍。

2 兒童化妝品和玩具化妝品在市場(chǎng)監(jiān)管要求上的差異

2.1 生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

目前國(guó)家對(duì)化妝品采取生產(chǎn)許可證制度的管理方式，生產(chǎn)化妝品的企業(yè)需按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》[4]、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》[5]進(jìn)行申報(bào)。特殊化妝品的管理模式為“注冊(cè)管理”，普通化妝品的管理模式為“備案管理”。特殊化妝品需要國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)之后，才能生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)的普通化妝品需要在上市銷售前向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)該向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案，備案后方可進(jìn)口。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定，化妝品生產(chǎn)所禁止的原料以及應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料不得用于生產(chǎn)兒童化妝品，并且不允許將可能危害人體健康的物質(zhì)非法添加在兒童化妝品中。同時(shí)對(duì)兒童化妝品的標(biāo)簽內(nèi)容、生產(chǎn)許可證內(nèi)容均有單獨(dú)的要求。

2.2 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的監(jiān)管要求

對(duì)于玩具而言，國(guó)家出于對(duì)兒童安全的保護(hù)，對(duì)玩具中風(fēng)險(xiǎn)較高的四類產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，這四類產(chǎn)品是電玩具、塑膠玩具、金屬玩具、乘騎車輛玩具。

值得注意的是，雖然單純的玩具化妝品不在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，但根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄描述與界定表》[6]的要求，如玩具化妝品套裝中至少有一種功能需要使用電能，或套裝中含有獨(dú)立玩耍功能的塑膠或金屬部件，則該玩具化妝品套裝屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證范圍。納入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證范圍的玩具產(chǎn)品需向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)并獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書，獲證后方可出廠、進(jìn)口、銷售。

獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書后，玩具產(chǎn)品本體、標(biāo)牌或最小獨(dú)立包裝上需加施CCC標(biāo)志。

2.3 兩種市場(chǎng)監(jiān)管要求的差異

如表1所示，我們不難發(fā)現(xiàn)，兩種市場(chǎng)監(jiān)管制度的管理對(duì)象不同，管理范圍不同，實(shí)施主體不同，體現(xiàn)形式不同。

高職學(xué)生需要達(dá)到“在涉外交際的日?；顒?dòng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)中進(jìn)行簡(jiǎn)單的口頭和書面交流”的水平，“并為今后進(jìn)一步提高英語(yǔ)的交際能力打下基礎(chǔ)”。[3]

雖然兩種市場(chǎng)監(jiān)管要求存在差異，但最終目的都是為了更好的保障消費(fèi)者的合法權(quán)益和人身安全，兩種監(jiān)管制度相輔相成互為補(bǔ)充，為產(chǎn)品安全和高質(zhì)量的發(fā)揮了重要作用。

3 兒童化妝品和玩具化妝品在安全要求上的差異

3.1 兒童化妝品的安全要求

兒童化妝品需滿足《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》[1]中的安全要求，該技術(shù)規(guī)范對(duì)微生物指標(biāo)限值、有害物質(zhì)限值、其他物質(zhì)限值均有明確的規(guī)定。尤其對(duì)兒童化妝品產(chǎn)品，相關(guān)限值更為嚴(yán)苛。其中，第一章第3.7條款明確要求“兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性?！蓖瑫r(shí)，還對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行了特定規(guī)定，要求“兒童用化妝品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對(duì)象。”

3.1.1 微生物指標(biāo)限值

化妝品對(duì)菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌指標(biāo)限制均做了規(guī)定，其中兒童化妝品對(duì)于菌落總數(shù)的限制更為嚴(yán)苛，要求不得超過500 CFU/g或CFU/mL。

3.1.2 有害物質(zhì)限值

化妝品對(duì)七類有害物質(zhì)的限制做了規(guī)定，這七類有害物質(zhì)為：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二噁烷、石棉，其中石棉的限值要求最為嚴(yán)格，要求產(chǎn)品中不得含有石棉。

3.1.3 關(guān)于兒童化妝品的其他物質(zhì)限值要求

除了有害物質(zhì)的限值外，其他物質(zhì)在特定產(chǎn)品上的禁限值和要求也不同。根據(jù)《化妝品完全技術(shù)規(guī)范》中第二章“化妝品禁限用組分”和第三章“化妝品準(zhǔn)用組分”的內(nèi)容來看，三歲是兒童化妝品產(chǎn)品的重要分界線。對(duì)于三歲以下的兒童，僅一小部分物質(zhì)被嚴(yán)格限制了含量，大部分物質(zhì)要求三歲以下兒童禁止使用，并嚴(yán)格要求企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)簽上明示“三歲以下兒童勿用”。

3.2 玩具化妝品的標(biāo)準(zhǔn)要求

兒童在正常使用或者在可預(yù)見的合理濫用情況下，玩具產(chǎn)品應(yīng)最大程度地避免其自身的某些缺陷引發(fā)兒童的傷害事件，這是玩具安全標(biāo)準(zhǔn)所要實(shí)現(xiàn)的最終目的。造成兒童傷害的主要有三個(gè)方面，分別是化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的傷害、機(jī)械與物理性能導(dǎo)致的傷害、燃燒性能導(dǎo)致的傷害。針對(duì)玩具化妝品，最主要的傷害還是化學(xué)物質(zhì)的傷害。

3.2.1 可遷移元素限量

GB 6675.1-2014標(biāo)準(zhǔn)第5.3.5條款明確要求：玩具化妝品除符合化妝品有關(guān)規(guī)定外，其可遷移元素應(yīng)符合指畫顏料的最大允許限量要求。目前玩具的可遷移元素限量要求涉及8類物質(zhì)，分別是銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒。

3.2.2 增塑劑限量

除可遷移元素的最大限量要求外，玩具產(chǎn)品可觸及的玩具材料和部件中塑化材料的增塑劑含量也有限量要求。目前玩具的增塑劑限量要求涉及6種，分別是鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯、鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二正辛酯、鄰苯二甲酸二異壬酯、鄰苯二甲酸二異癸酯。

3.3 兒童化妝品與玩具化妝品安全要求的差異

兒童化妝品作為化妝品，適用于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。該規(guī)范對(duì)5類微生物指標(biāo)、7類危害物質(zhì)含量、若干其他物質(zhì)含量的限量進(jìn)行限定，并且明示了產(chǎn)品標(biāo)簽上需注明的使用條件和注意事項(xiàng)。

玩具化妝品作為玩具，適用于GB 6675.1-2014《玩具安全第1部分：基本規(guī)范》、GB 6675.2-2014《玩具安全 第2部分：機(jī)械和物理性能》、GB 6675.3-2014《玩具安全 第3部分：易燃性能》、GB 6675.4-2014《玩具安全 第4部分：特定元素的遷移》標(biāo)準(zhǔn)。除了化學(xué)安全方面的8類可遷移元素、6類增塑劑含量限值外，可能還涉及機(jī)械物理性能、燃燒性能方面的安全要求[7-9]。根據(jù)GB 6675.1-2014標(biāo)準(zhǔn)第5.3.5條款要求，玩具化妝品也要滿足化妝品有關(guān)規(guī)定。所以，從標(biāo)準(zhǔn)要求來看，玩具化妝品的要求似乎更加嚴(yán)苛。

化學(xué)方面是兒童化妝品和玩具化妝品最重要的安全部分，且兩者在化學(xué)方面的安全要求差異較大，兩者在化學(xué)安全方面的要求如表2所示。經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，兒童化妝品對(duì)于物質(zhì)的限制種類明顯多于玩具化妝品；在金屬元素含量方面，兒童化妝品和玩具化妝品對(duì)汞、鉛、砷、鎘四個(gè)元素的含量均有要求，兒童化妝品在含量要求上更為嚴(yán)苛，玩具化妝品則在金屬元素的種類上更為嚴(yán)苛；微生物限量是兒童化妝品的特定要求，增塑劑是玩具化妝品的特定要求?？傊?，根據(jù)兩類產(chǎn)品的功能和預(yù)定用途，在安全要求上有各自的側(cè)重點(diǎn)，所以兩類產(chǎn)品在檢測(cè)時(shí)不可混淆，否則易造成較大的人身傷害。

表2 兒童化妝品與玩具化妝品化學(xué)安全要求對(duì)比表

4 結(jié)束語(yǔ)

兒童用品尤其是兒童貼身使用或入口的產(chǎn)品，一直是社會(huì)高度關(guān)注的對(duì)象，也是市場(chǎng)監(jiān)管部門重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象。本文對(duì)兒童化妝品和玩具化妝品的定義、范圍、市場(chǎng)監(jiān)管要求、安全要求進(jìn)行了詳細(xì)的解析，并在文中分析了兩者的差異。首先，兒童化妝品歸屬于化妝品類，按照生產(chǎn)許可證制度進(jìn)行管理，年齡范圍為12歲及以下，而玩具化妝品歸屬于玩具類，部分產(chǎn)品需按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度進(jìn)行管理，年齡范圍為14歲以下。其次，在安全要求上，兒童化妝品和玩具化妝品均有各自的側(cè)重點(diǎn)，對(duì)有害物質(zhì)的限量也不盡相同。期望本文對(duì)消費(fèi)者或相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)有一定的幫助，共同保護(hù)好兒童的人身健康，促進(jìn)兒童用品的高質(zhì)量發(fā)展。