□ 顧芳慧 GU Fang-hui 盧新璞 LU Xin-pu 王劍英 WANG Jian-ying 賈淑芹 JIA Shu-qin 江旻 JIANG Min 宋智 SONG Zhi 仲西瑤 ZHONG Xi-yao 季加孚 JI Jia-fu

作為優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和技術(shù)水平群體，研究型醫(yī)院代表著我國最高醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展水平，是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是三級醫(yī)院建設(shè)發(fā)展的重要目標(biāo)。2019年，北京市和上海市先后從戰(zhàn)略高度出發(fā)，出臺研究型病房和研究型醫(yī)院建設(shè)措施，通過資金、人員和政策支持，推動區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向研究型創(chuàng)新型醫(yī)院轉(zhuǎn)型發(fā)展。實(shí)踐表明，應(yīng)對腫瘤等5種主要疾病的威脅是研究型醫(yī)院建設(shè)的重要方向[1]。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院自2011年起以研究型醫(yī)院為目標(biāo)，應(yīng)用卓越績效模式(Performance Excellence Model)，從領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、人才、運(yùn)營等多個要素入手，統(tǒng)籌推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)各項(xiàng)工作，在多個領(lǐng)域取得了積極進(jìn)展。

建設(shè)路徑設(shè)計(jì)與實(shí)施

1.卓越績效模式。卓越績效管理是指通過綜合的組織績效管理方法，為顧客、員工和其他相關(guān)方不斷創(chuàng)造價值，提高組織整體的績效和能力，促進(jìn)組織獲得持續(xù)發(fā)展和成功[2]。作為一種組織管理的有效方法和工具，卓越績效模式以其權(quán)威性、科學(xué)性和有效性得到國際社會廣泛認(rèn)可。為引導(dǎo)組織追求卓越，提高產(chǎn)品、服務(wù)和發(fā)展質(zhì)量，增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，促進(jìn)組織持續(xù)發(fā)展，國家質(zhì)檢總局于2004年?duì)款^制定了我國的卓越績效評價準(zhǔn)則和實(shí)施指南(見圖1)，并于2012年更新，有力推動了我國卓越績效管理的探索和推廣[3]。

盡管在結(jié)構(gòu)上各有側(cè)重，但美日歐和我國卓越績效管理模式均對領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、員工、運(yùn)營等要素給予高度重視，衍生出一系列具體建設(shè)意見和評估標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于企業(yè)，也適用于醫(yī)療衛(wèi)生等非營利性組織。事實(shí)上，美國100強(qiáng)醫(yī)院基本都應(yīng)用到卓越績效模式，我國也先后有數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)摘得基于卓越績效評價標(biāo)準(zhǔn)而頒發(fā)的全國質(zhì)量獎。

圖1 我國卓越績效評價準(zhǔn)則框架圖

2.樣本醫(yī)院的具體實(shí)踐

2.1 整合型領(lǐng)導(dǎo)體系。卓越績效體系視強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)為建設(shè)卓越組織的關(guān)鍵。樣本醫(yī)院既是一所三級甲等腫瘤?？漆t(yī)院，也是該市腫瘤防治研究所，承擔(dān)著腫瘤診療、疾病預(yù)防和基礎(chǔ)研究等職能。為有效整合資源和研究力量，樣本醫(yī)院在管理團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)設(shè)置上高度整合，院長同時兼任研究所所長、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)共同決策、共同管理，在臨床、基礎(chǔ)等組織領(lǐng)導(dǎo)層面高度整合，確保以基礎(chǔ)研究帶動臨床研究，以臨床問題引導(dǎo)基礎(chǔ)研究。

2.2 市場與戰(zhàn)略。醫(yī)院重視頂層設(shè)計(jì)，以科研創(chuàng)新為基本方略，推進(jìn)高水平研究型醫(yī)院建設(shè)。為此，醫(yī)院邀請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)參與戰(zhàn)略制定，運(yùn)用PEST、SWOT等分析工具，圍繞患者需求、市場狀況及自身優(yōu)勢，確立臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和癌癥高發(fā)區(qū)腫瘤防治作為研究型醫(yī)院建設(shè)的三駕馬車，并將其納入“十三五”規(guī)劃和綜合改革方案中的關(guān)鍵指標(biāo)及具體行動計(jì)劃。具體而言臨床研究方面，把握臨床試驗(yàn)高速發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇，發(fā)揮腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心優(yōu)勢，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)和研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)；轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面，依托教育部和北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成以消化系腫瘤等為研究重點(diǎn)，以病因預(yù)防、發(fā)病機(jī)制、診療靶點(diǎn)及臨床轉(zhuǎn)化為主要方向的研究矩陣；預(yù)防控制方面，在胃癌和食管癌兩個癌癥高發(fā)區(qū)開展腫瘤防治，聚焦危險因素監(jiān)測和干預(yù)、篩查、早診早治，開展前瞻性研究及分子流行病學(xué)研究。

2.3 加快研究型人才隊(duì)伍建設(shè)，建立符合醫(yī)院發(fā)展需求的“學(xué)術(shù)骨干聯(lián)合聘任”制度，推動圍繞臨床問題的多中心研究和多學(xué)科交叉研究。引入年薪制，最大限度激發(fā)和釋放高層次人才臨床科研創(chuàng)新能力。為引進(jìn)的高層次人才提供科研啟動經(jīng)費(fèi)，配備設(shè)備和團(tuán)隊(duì)，協(xié)助申報(bào)各級人才項(xiàng)目，尊重其團(tuán)隊(duì)配備的選人用人權(quán)。鼓勵中青年業(yè)務(wù)骨干出國研修，打造具有國際競爭力的青年骨干人才培養(yǎng)模式。按照專業(yè)研究護(hù)士管理路徑培養(yǎng)專職臨床研究護(hù)士。

2.4 過程管理。臨床研究方面，在國內(nèi)首創(chuàng)了多線并重的臨床試驗(yàn)管理模式，在臨床試驗(yàn)啟動前實(shí)行倫理前置、立項(xiàng)、協(xié)議同步進(jìn)行。成立Ⅰ期實(shí)驗(yàn)室和Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房，統(tǒng)一納入Ⅰ期臨床研究平臺，加強(qiáng)研究病房與實(shí)驗(yàn)室聯(lián)動。增加臨床試驗(yàn)專用床位，面向全院開放收治臨床研究患者，由研究病房專職醫(yī)生與各專業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生共同管理。轉(zhuǎn)化研究方面，利用基礎(chǔ)科室的學(xué)術(shù)積淀和研究設(shè)備培訓(xùn)臨床研究人員，建成擁有60余萬份標(biāo)本的生物樣本庫，成立知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)開發(fā)到成果登記、評估和轉(zhuǎn)化的閉環(huán)管理。流行病研究方面，著眼精準(zhǔn)防控策略，選擇癌癥高發(fā)區(qū)腫瘤防治緊迫突出問題作為研究重點(diǎn)，運(yùn)用國際新技術(shù)、新成果，形成科研與現(xiàn)場互動、國際與國內(nèi)互補(bǔ)的良性工作模式。

建設(shè)效果分析

本研究對2015年、2019年醫(yī)院實(shí)行卓越績效管理前后產(chǎn)出、運(yùn)營、人員和公益性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行分析，以評估研究型醫(yī)院建設(shè)效果。

1.科研產(chǎn)出增幅明顯。相比2015年，醫(yī)院2019年的課題數(shù)量、課題經(jīng)費(fèi)、以第一或責(zé)任作者單位發(fā)表SCI論文、影響因子等科研指標(biāo)增幅明顯(表1)。其中，2019年課題數(shù)、經(jīng)費(fèi)數(shù)較2015年分別增長63%和95%，SCI論文、影響因子分別增長96%和175%。SCI論文單篇影響因子增幅顯著，單篇最高影響因子從2015年的14.18增長到2019年的51.273。臨床研究方面，建成科技部新藥臨床評價技術(shù)平臺，年平均注冊臨床試驗(yàn)175項(xiàng)，臨床藥物試驗(yàn)中92%為創(chuàng)新藥物，承接、在研、新立項(xiàng)、新啟動藥物臨床試驗(yàn)數(shù)列全國腫瘤?？茩C(jī)構(gòu)之首，先后牽頭全球項(xiàng)目2項(xiàng)、亞太項(xiàng)目3項(xiàng)、中國區(qū)項(xiàng)目19項(xiàng)，34項(xiàng)臨床研究成果改變國際國內(nèi)診療指南和臨床實(shí)踐。癌癥高發(fā)區(qū)腫瘤防治方面，胃癌癌癥高發(fā)區(qū)腫瘤防治成果入選“十二五”科技成就展，并成為世界衛(wèi)生組織制定全球治療策略的依據(jù)；基于食管癌高發(fā)區(qū)首次構(gòu)建了適用于大規(guī)模人群篩查的食管癌風(fēng)險預(yù)測模型，形成具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的食管癌精準(zhǔn)防治技術(shù)與策略。獲國家科技進(jìn)步獎二等獎1項(xiàng)，省部級獎11項(xiàng)。

表1 醫(yī)院科研產(chǎn)出情況

2.有效提升醫(yī)院運(yùn)營績效。2009—2019年，醫(yī)院共開展新藥臨床試驗(yàn)528項(xiàng)，占我國同期抗癌新藥臨床試驗(yàn)總數(shù)的53%，國內(nèi)抗癌藥物臨床試驗(yàn)市場主導(dǎo)地位凸顯。牽頭或參與的27例抗癌新藥獲我國上市許可。臨床試驗(yàn)住院和門診受試者人數(shù)分別從2015年的911人和5799人，增加到2019年的8209人和50018人，分別增長8.01倍和7.63倍。新藥注冊臨床試驗(yàn)受試者遍布我國除港澳臺和西藏自治區(qū)以外的30個省區(qū)市，帶動臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)增長6.4倍。2020年，醫(yī)院成為北京市示范性研究型病房建設(shè)單位，有效促進(jìn)了醫(yī)院品牌形象和市場價值，帶動門診和住院患者持續(xù)增長，2019年門診患者73.7萬人、住院患者8.9萬人，分別較2015年增長45%和87%。

3.引進(jìn)培養(yǎng)臨床科研復(fù)合型人才。至2019年，醫(yī)院60%以上的在編職工具有研究生學(xué)歷，65%的護(hù)士具有本科及以上學(xué)歷。引進(jìn)中國工程院院士1人、正高級職稱9人、副高級職稱8人。每年入選各級各類人才項(xiàng)目10余項(xiàng)30余人次，在上級行政主管部門對所屬20余家醫(yī)院的績效考核中，“每百名衛(wèi)技人員中省部級以上高層次人才成果”指標(biāo)名列三甲。建成我國腫瘤專業(yè)最具競爭力的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，PI數(shù)及牽頭項(xiàng)目數(shù)居國家藥物臨床使用登記與信息公示平臺(CDE)首位。形成消化腫瘤、淋巴瘤、黑色素瘤等多個國內(nèi)頂尖臨床研究團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)建國內(nèi)首個專職臨床研究護(hù)士團(tuán)隊(duì)，臨床研究專職醫(yī)生、專職護(hù)士和臨床研究協(xié)調(diào)員等臨床研究輔助人員分別從2015年的3人、9人和88人增加到目前的10人、26人和284人。

4.兼顧利益相關(guān)方需求和社會責(zé)任。上級行政主管部門對醫(yī)院患者滿意度和職工滿意度調(diào)查顯示，2015—2019年其患者滿意度得分提升明顯且居全市前列，職工滿意度長期處于全市前列(表2)。筆者此前的調(diào)查亦顯示，職工總體較滿意[4]。即便流動率較高的護(hù)士群體，其滿意度也保持較高水平，年均離職率低于2%。社會關(guān)系層面，多家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、申辦方及第三方與醫(yī)院建設(shè)戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，5年來共承擔(dān)了306家申辦方的臨床試驗(yàn)，并于2018年成為昆泰公司亞太地區(qū)首家腫瘤?？坪诵膽?zhàn)略合作中心。

表2 樣本醫(yī)院患者、職工滿意度

討論

本研究表明，應(yīng)用卓越績效管理模式，從患者健康、醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和疾病防控的實(shí)際需要出發(fā)，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)力和戰(zhàn)略規(guī)劃作用，培育人才發(fā)展良好環(huán)境，創(chuàng)新運(yùn)營管理有效措施，不僅能夠保證研究型醫(yī)院建設(shè)的系統(tǒng)性、科學(xué)性，更有助于加快臨床和科研產(chǎn)出，培養(yǎng)優(yōu)秀的臨床科研復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才，有效提升醫(yī)院運(yùn)營績效和市場表現(xiàn)。在應(yīng)用卓越績效體系的過程中，樣本醫(yī)院結(jié)合實(shí)際，按照研究型醫(yī)院建設(shè)目標(biāo)和要求，基于醫(yī)院自身優(yōu)勢、外部環(huán)境及患者需求，兼顧各利益相關(guān)方需求和社會責(zé)任，較好地實(shí)現(xiàn)了研究型醫(yī)院建設(shè)目標(biāo)和效果。

測量、分析是卓越績效體系的核心。研究型醫(yī)院建設(shè)不可避免地產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，面對龐大數(shù)據(jù)，必須高度重視信息化手段，構(gòu)建數(shù)字化環(huán)境，使各種信息化手段成為研究型醫(yī)院建設(shè)、管理和評估的重要工具。作為全國少數(shù)幾所使用人工智能進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的機(jī)構(gòu)，醫(yī)院率先完成了智能化臨床試驗(yàn)管理平臺建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全流程一站式管理，在確保臨床試驗(yàn)快速高效進(jìn)行的同時，實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)測分析。

在可預(yù)見的未來，醫(yī)院的競爭將首先是科研創(chuàng)新能力的競爭，能否滿足患者診療需求，推動醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防，是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)能力和戰(zhàn)略規(guī)劃的關(guān)鍵所在。建立以人才選拔和人才激勵為主要內(nèi)容的人才戰(zhàn)略、以信息化為基礎(chǔ)、以科學(xué)運(yùn)營管理的現(xiàn)代化管理手段，整合卓越績效管理模式，是研究型醫(yī)院建設(shè)的可行戰(zhàn)略。