李育民

(嵩縣人民醫(yī)院 藥劑科，河南 洛陽 471400)

近年來，中成藥在臨床疾病治療過程中應(yīng)用日益廣泛，其種類也隨之呈不斷增多趨勢，但中成藥不合理用藥現(xiàn)象也呈明顯增長態(tài)勢[1-2]。研究指出，除葉酸、維生素與礦物質(zhì)外，中成藥是妊娠期婦女常用藥物，使用率高達(dá)52.38%，原因在于多數(shù)哺乳期婦女認(rèn)為中成藥主要成分為天然物質(zhì)，對(duì)機(jī)體損害較小[3]。由于哺乳期婦女生理特殊，故需更加注重藥物使用安全性。本研究選取2017年4月至2019年4月從嵩縣人民醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中抽取的哺乳期婦女(598份中成藥門診處方)作為研究對(duì)象，分析中成藥使用情況，以便進(jìn)一步為哺乳期婦女合理用藥提供數(shù)據(jù)參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年4月至2019年4月從嵩縣人民醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中抽取的598例哺乳期婦女(598份中成藥門診處方)作為研究對(duì)象，年齡22～40歲，平均(28.74±2.02)歲，合并癥：74例高血壓、66例心血管疾病，91例呼吸道感染，41例糖尿病，24例肝炎。本研究經(jīng)嵩縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意。

1.2 研究方法(1)結(jié)合《新編藥物學(xué)》(第17版)《中國藥典》《中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷(2010年版)》收集門診處方中常用中成藥種類、用法用量、數(shù)量。(2)以世界衛(wèi)生組織(WHO)限定日劑量(defined daily dose cost，DDD)為定量評(píng)價(jià)指標(biāo)。常用中成藥用藥頻率(defined daily dose sum，DDDs)與藥物使用次數(shù)呈正相關(guān)，且DDDs為藥品年消耗量與藥物DDD值之比；日均費(fèi)用(defined daily dose cost，DDDc)是衡量中成藥經(jīng)濟(jì)接受程度的指標(biāo)之一，DDDc值越大，藥物費(fèi)用越昂貴，哺乳期婦女經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)則越重，且DDDc為藥品年消耗金額與藥品DDDs值之比。(3)根據(jù)《中國藥典》《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中藥品說明書書寫內(nèi)容，評(píng)估分析中成藥處方中哺乳期婦女慎用、忌用藥物與不合理用藥等現(xiàn)象。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用Excel 2007統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 常用中成藥、DDDs、DDDc598份處方中，最常用中成藥為癃清膠囊、安坤顆粒、裸花紫珠膠囊、益氣維血顆粒、五加生化膠囊、宮炎平片、裸花紫珠分散片、坤寧口服液、皮膚康洗液及康復(fù)新液。益氣維血顆粒DDDs居第1位(4 583.29)；五加生化膠囊DDDc最高(26.59元)、益氣維血顆粒DDDc最低(5.84元)。見表1。

表1 常用中成藥銷售金額、銷售數(shù)量、DDDs、DDDc

2.2 中成藥說明書哺乳期用藥信息標(biāo)注205個(gè)中成藥種類，涉及哺乳期婦女禁忌品種僅為2個(gè)(0.98%)，分別為血脂康膠囊及牛黃上清丸，且均為慎用等級(jí)。而婦產(chǎn)科計(jì)生門診使用中成藥品種數(shù)共計(jì)55種，其中涉及哺乳期婦女慎用品種僅有1種(1.81%)，為牛黃上清丸。

2.3 中成藥處方不良反應(yīng)598例中成藥處方中，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.84%。見表2。

表2 中成藥處方不良反應(yīng)

2.4 不合理使用情況598份中成藥處方中，不合理處方29份，主要為療程不合理(34.48%)、辨證不足(48.28%)及用法用量不當(dāng)(17.24%)。見表3。

表3 不合理使用情況

3 討論

中成藥因療效顯著、攜帶方便等優(yōu)勢在婦產(chǎn)科治療中應(yīng)用頻率增加，但近年來隨醫(yī)療研究不斷深入，發(fā)現(xiàn)中成藥處方存在一定不良反應(yīng)，可影響治療效果。因此，正確評(píng)估哺乳期婦女服藥風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要[4]。本研究結(jié)果顯示，598份處方中，最常用中成藥為癃清膠囊、安坤顆粒、裸花紫珠膠囊、益氣維血顆粒、五加生化膠囊、宮炎平片、裸花紫珠分散片、坤寧口服液、皮膚康洗液及康復(fù)新液，而益氣維血顆粒DDDs居第1位，可見貧血是妊娠期婦女最常見疾病。本研究還指出，五加生化膠囊DDDc最高(26.59元)、益氣維血顆粒DDDc最低(5.84元)?？梢娽t(yī)生開具處方時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇國家基本藥品目錄及醫(yī)保目錄中藥物，以確保臨床用藥安全性，減輕哺乳期婦女用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。

本研究將205個(gè)中成藥種類分為禁用、慎用及忌用，發(fā)現(xiàn)涉及哺乳期婦女禁忌品種有2個(gè)(0.98%)，且均為慎用等級(jí)，并未發(fā)現(xiàn)哺乳期婦女禁用及忌用中成藥品種。原因在于，哺乳期婦女存在熱毒內(nèi)盛、易感風(fēng)熱等問題，可產(chǎn)生大便燥結(jié)、咽喉腫痛等疾病，而血脂康膠囊及牛黃上清丸在散風(fēng)瀉火、清熱鎮(zhèn)痛等方面具有良好效果，能減輕其臨床癥狀。本研究還顯示，598份中成藥處方中，不合理處方29份，主要為療程不合理(34.48%)、辨證不足(48.28%)及用法用量不當(dāng)(17.24%)。由此可見，中成藥處方應(yīng)用時(shí)應(yīng)結(jié)合不同病機(jī)、辨證分型、療程及藥物用量，以保證用藥合理性與安全性。

針對(duì)上述問題，處方點(diǎn)評(píng)過程中應(yīng)注意以下方面。(1)發(fā)揮藥師專業(yè)性，嚴(yán)格把控中成藥使用尺度。首先，藥師應(yīng)熟練掌握不同中成藥對(duì)疾病毒性及用法用量等；其次明確中成藥說明書適應(yīng)證是否符合哺乳期婦女臨床表現(xiàn)，有無禁用及忌用；最后利用專業(yè)知識(shí)分析中成藥日服用次數(shù)、單次服用量及療程是否與中成藥說明書內(nèi)容一致[6]。(2)加強(qiáng)用藥健康教育，構(gòu)建合理用藥理念。利用廣播、電視、視頻及互聯(lián)網(wǎng)傳播安全用藥相關(guān)知識(shí)，改變哺乳期婦女用藥理念，強(qiáng)化其合理用藥意識(shí)，同時(shí)統(tǒng)一專業(yè)培訓(xùn)藥師，以增強(qiáng)其干預(yù)處方能力，保證治療安全性[7]。

綜上，醫(yī)生開具中成藥處方時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇國家基本藥品目錄及醫(yī)保目錄中藥物，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)關(guān)注中成藥用法用量、禁忌證、經(jīng)濟(jì)效益等，以確保臨床用藥安全性、合理性。