丁彤晶 念家云 王笑民 張青

摘要 目的：系統(tǒng)評價中醫(yī)藥治療慢性放射性腸炎的療效。方法：采用計算機(jī)檢索Cochrane Central、PubMed、EM-BASE、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、國家知識基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（簡稱中國知網(wǎng)，China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱維普資訊，Chinese Citation Database，CCD）、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱萬方數(shù)據(jù)庫，China Science Periodical Database，CSPD），搜集中醫(yī)藥治療慢性放射性腸炎的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，由兩名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用Rev Man5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：篩選出文獻(xiàn)207篇，根據(jù)文獻(xiàn)納排標(biāo)準(zhǔn)，排除189篇，最終納入18項(xiàng)臨床研究，1 427例患者，其中觀察組724例，對照組703例。觀察組患者臨床有效率（RR=1.31，95%CI為1.25～1.39，P<0.000 01）高于對照組，觀察組患者腸鏡下黏膜損傷緩解率（RR=1.33，95%CI為1.08～1.65，P=0.008）較對照組為高，觀察組在減少炎癥介質(zhì)、提高免疫功能、縮短治療時間方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），中醫(yī)藥組在提高生命質(zhì)量水平方面優(yōu)于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：中醫(yī)藥可有效緩解慢性放射性腸炎患者腹痛、腹瀉、便血、乏力等相關(guān)癥狀，且能有效促進(jìn)腸黏膜的愈合。

關(guān)鍵詞 中醫(yī)藥;慢性放射性腸炎;療效;系統(tǒng)評價;文獻(xiàn)檢索;偏倚評估;亞組分析;隨機(jī)對照

Meta-analysis of Traditonal Chinese Medicine in the Treatment of Chronic Radiation Enteritis

DING Tongjing1，2，NIAN Jia Yun1，WANG Xiaomin1，ZHANG Qing1

（1 Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University，Beijing 100010，China;

2 Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100029，China）

Abstract Objective：To systematically evaluate the efficacy of traditional Chinese medicine in the treatment of chronic radioactive enteritis.Methods：Cochrane Central，PubMed，EM-BASE，Chinese Biomedical Literature Database （CBM），Chinese Journal Full-text Database （CNKI），Weipu Chinese Science and Technology Journal Full-text Database （VIP），Wanfang Data Knowledge Service Platform （WANFANG DATA） were retrieved by computer and were used to collect a randomized controlled clinical trial of TCM for chronic radiation enteritis.After 2 researchers independently screened the literature，extracted data and evaluated the risk of bias included in the study，and Rev Man5.3 software was used for Meta analysis.Results：A total of 207 papers were selected，According to the literature，excluding 189 papers，18 clinical studies and 1 427 patients were adopted.Among these，there were 724 cases in the test group，and 703 in the control group.Meta analysis results：clinically effective rate of patients in the test group [RR=1.31，95%CI（1.25～1.39），P<0.000 01] higher than the control group，rate of intestinal mucosal injury in experimental group [RR=1.33，95%CI（1.08～1.65），P=0.008] higher than the control group.The remission rate of mucosal injury under colonoscopy in the test group [RR=1.33，95%CI（1.08～1.65），P=0.008] was higher than that of the control group.The test group was able to reduce pro-inflammatory factors，improve immune function，and shorten treatment time，and is better than the control group，and the difference is statistically significant （P<0.05）.Traditional Chinese medicine group was better than the Western medicine group in improving the quality of life，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Based on the current research，Chinese medicine can effectively relieve abdominal pain，diarrhea，blood stool，fatigue and other related symptoms in patients with chronic radiation enteritis.It can effectively promote the healing of the intestinal mucosa.However，the current treatment schemes have large differences and the number of research documents is small.There is no uniform standard for TCM schemes.Therefore，higher quality research is still needed to confirm the treatment of TCM.The therapeutic effect of the disease，so as to provide evidence-based medicine for clinical evidence.a.

Keywords Chinese medicine; Chronic radiation enteritis; Efficacy; Systematic review; Literature search; Bias evaluation; Subgroup analysis; Randomized control

中圖分類號：R242;R574文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.05.021

放射性腸炎（Radiation Enteritis，RE）是盆腔、腹腔及腹膜后腫瘤放射治療后常見的一種放射性損傷[1]，臨床上多表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、便次增多、黏液膿血便甚至鮮血便[2]，一般臨床上根據(jù)腸道所受輻射劑量、時間及病情緩急的不同，將其分為急性和慢性2種。急性者往往發(fā)生于放療期和放療結(jié)束后2個月，甚至是放療后半年內(nèi)。而慢性期患者癥狀多綿延不愈或在放療半年后出現(xiàn)[3]，癥狀往往反復(fù)難愈，且嚴(yán)重者還可出現(xiàn)出血、穿孔、梗阻等情況，嚴(yán)重影響了患者的生命質(zhì)量。而目前慢性放射性腸炎尚無藥物預(yù)防及治療的標(biāo)準(zhǔn)策略，具備手術(shù)治療機(jī)會的患者比例不足1/3，且手術(shù)的創(chuàng)傷性大、術(shù)后的并發(fā)癥多，而且藥物保留灌腸雖然可以在一定程度上緩解患者的相關(guān)癥狀，但其療效卻極為有限[4]。目前中醫(yī)藥治療慢性放射性腸炎的研究不斷增多，治療方法也各不相同，但是缺乏對于中醫(yī)藥治療慢性放射性腸炎療效的系統(tǒng)評價。現(xiàn)對慢性放射性腸炎的中醫(yī)藥治療相關(guān)臨床研究進(jìn)行系統(tǒng)評價，以期為今后的臨床工作提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

使用計算機(jī)檢索Cochrane Central、Pub Med、EM-BASE、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、國家知識基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（簡稱中國知網(wǎng)，China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱維普資訊，Chinese Citation Database，CCD）、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（簡稱萬方數(shù)據(jù)庫，China Science Periodical Database，CSPD），檢索時間均從各個數(shù)據(jù)庫建庫到2019年6月20日。檢索詞包括：Chronic Radiation Enteritis，Randomized Controlled Trails，RCTs，Herbs，Traditional Chinese Medicine，慢性放射性腸炎，隨機(jī)對照試驗(yàn)，中草藥，中醫(yī)藥。以PUBMED為例，具體檢索策略見圖1（PUBMED具體檢索策略）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型

本系統(tǒng)評價納入文獻(xiàn)的研究類型均為隨機(jī)對照試驗(yàn)（Randomized Controlled Trails，RCTs），限定文章所用語種為中文或英文。

1.2.2 研究對象

患者符合慢性放射性腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。惡性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)與分期參見由美國癌癥聯(lián)合會（The International American Joint Committee on Cancer，AJCC）提出的診斷與分期標(biāo)準(zhǔn)[6]。

1.2.3 干預(yù)措施

對照組：患者接受單純常規(guī)西醫(yī)治療，包括地塞米松等激素制劑，黃連素、蒙脫石散等止瀉劑，諾氟沙星、慶大霉素等抗生素。

觀察組：患者接受單純中草藥治療，包括中藥湯劑、灌腸劑、膠囊、針刺等。

2組患者的用藥劑量、療程、用藥方式不做統(tǒng)一規(guī)定。

1.2.4 質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)

按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)，對納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價。由兩名研究者采用統(tǒng)一的方法獨(dú)立對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量學(xué)評價，包括選擇性偏倚、實(shí)施偏倚、測量偏倚、不完整資料偏倚、選擇性報告偏倚以及其他偏倚6個方面，并交叉核對，當(dāng)意見不一致時則與第3方商討結(jié)局。上述標(biāo)準(zhǔn)均為低風(fēng)險者，其偏移風(fēng)險為L（Low），代表低風(fēng)險偏倚;若有2項(xiàng)以上（不包括2項(xiàng)）標(biāo)準(zhǔn)未描述或聯(lián)系無果者則為不清楚，其偏移風(fēng)險為UC（Unclear），代表偏倚風(fēng)險不清楚;1項(xiàng)或1項(xiàng)以上標(biāo)準(zhǔn)為高風(fēng)險者，其偏移風(fēng)險為H（High），代表高風(fēng)險偏倚。采用漏斗圖評估所納入文獻(xiàn)的發(fā)表偏倚。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);2）非RCT研究的文獻(xiàn);3）對照組合并有中醫(yī)藥治療。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1）盆腔器官腫瘤曾受放射治療后出現(xiàn)不同消化道癥狀，即出現(xiàn)便血、便急、便頻、腹瀉、黏液糞便、里急后重和肛門疼痛且癥狀多樣、缺乏特異性，上述癥狀遷延、反復(fù)超過3個月以上或在放療結(jié)束3個月以后新發(fā)，常見于放療結(jié)束后的6～18個月或數(shù)年甚至數(shù)十年，晚期嚴(yán)重者可并發(fā)包括直腸狹窄、穿孔、瘺管形成及肛門失禁等;2）結(jié)腸鏡下表現(xiàn)包括毛細(xì)血管擴(kuò)張、黏膜充血、潰瘍、狹窄和壞死等;3）盆腔MRI及腹盆CT可見腸壁增厚的特征性改變;4）大體標(biāo)本在組織學(xué)上可見黏膜萎縮、肉芽組織增生，隱窩大小及形態(tài)不規(guī)則、排列紊亂，閉塞性動脈內(nèi)膜炎，黏膜下層間質(zhì)纖維化。參考中國放射性直腸炎診治專家共識（2018版）[5]。

1.5 資料提取

由2名研究人員按照納排標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立對篩選結(jié)果進(jìn)行篩選，交叉核對所納入的信息，若出現(xiàn)分歧則通過求助第3方進(jìn)行商討。數(shù)據(jù)提取的內(nèi)容主要包括：1）一般資料：題目、作者姓名、發(fā)表日期和文獻(xiàn)來源;2）研究特征：2組患者性別、年齡、例數(shù)及干預(yù)措施;3）結(jié)局指標(biāo)。

臨床有效率：參照《大腸炎性疾病的診斷和治療》[7]《慢性放射性腸炎的臨床特征及診療效果》[8]《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]炎癥性腸病診斷與治療的共識意見[11]、放射性腸炎癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)[12]等進(jìn)行療效評價，或參考相關(guān)研究進(jìn)行定義后評分，最終計算出臨床總有效率。

癥狀評分：主要觀察腹瀉，腹痛，食欲不振，倦怠乏力等主要癥狀，采用中醫(yī)臨床癥狀分級量化計分法[13]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]或參考文獻(xiàn)定義癥狀評分規(guī)則對放射性腸炎患者相關(guān)癥狀進(jìn)行評分，比較用藥治療前后評分變化情況。

腸鏡下黏膜損傷程度：參考相關(guān)文獻(xiàn)分級標(biāo)準(zhǔn)，對腸鏡下黏膜表現(xiàn)進(jìn)行分級，比較用藥前后患者腸鏡下黏膜損傷改變情況，計算有效率。

炎癥介質(zhì)：測定C反應(yīng)蛋白（C-Reactive Protein，CRP）、白細(xì)胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）、腫瘤壞死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）、血漿降鈣素原（Procalcitonin，PCT）水平。

免疫指標(biāo)：治療前后檢測免疫功能相關(guān)指標(biāo)T淋巴細(xì)胞亞群CD4+、CD8+水平，計算CD4+/CD8+，檢測IgA、IgG、IgM。

臨床治愈所需時間：參照國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]規(guī)定大便正常，其他癥狀消失，臨床檢驗(yàn)正常者為痊愈，記錄從治療起到治愈所需時間。

生命質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：采用Karnofsky行為狀態(tài)評分法（KPS）進(jìn)行評分，比較用藥治療前后評分變化。

1.6 統(tǒng)計分析

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man 5.3統(tǒng)計軟件進(jìn)行Meta分析。計數(shù)資料采用RR值，作為療效分析統(tǒng)計量，均以95%CI表示。其二，各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)各研究間統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性較好時（P>0.1），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.1，表示所納入研究間的異質(zhì)性較為顯著，可根據(jù)具體情況進(jìn)行亞組分析或敏感性分析，從而找尋異質(zhì)性的來源;若不能找到異質(zhì)性發(fā)生的確切原因時，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。當(dāng)對某一結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Meta分析時，若所納入研究超過2篇，則進(jìn)行效應(yīng)量的合并來做Z檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義;若納入研究不足2篇，即做描述性分析。若某一項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)納入研究超過10項(xiàng)，可采用漏斗圖來評估其發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 根據(jù)既定的檢索策略對相應(yīng)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，共檢索得到文章207篇，排除重復(fù)文獻(xiàn)58篇后剩余149篇。通過閱讀文獻(xiàn)題目、摘要及全文后，排除非RCT研究102篇后剩余47篇，根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)，排除文獻(xiàn)29篇，最終納入18篇RCT研究，共1 427例研究對象。文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果見圖2，基本特征及方法學(xué)質(zhì)量評價見表1～2，圖3。

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 臨床癥狀有效率 18項(xiàng)研究均報道了臨床癥狀有效率[14-31]，其中觀察組724例，對照組703例，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.51，I2=0），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，中醫(yī)藥組有效率高于西藥組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（RR=1.31，95%CI為1.25～1.39，P<0.000 01）（圖4）。

遵循臨床同質(zhì)性原則，根據(jù)觀察組給藥途徑的不同，分成口服組、灌腸組、埋線組3個亞組：1）口服組[14，17，19，22-26，29-31]：觀察組454例，對照組442例，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.77，I2=0），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，中草藥組有效率高于西藥組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（RR=1.38，95%CI為1.28～1.48，P<0.000 01）。見圖5。2）灌腸組[15-16，18，20，28]：觀察組240例，對照組231例，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.83，I2=0），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，中醫(yī)藥組有效率高于西藥組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（RR=1.21，95%CI為1.12～1.30，P<0.000 01）。見圖6。3）埋線組：其中只有一篇文獻(xiàn)的研究采用埋線的方式，因此，不行Meta分析，研究中報道結(jié)果為埋線組有效率80%，西藥組有效率56.67%，埋線組優(yōu)于西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）[21]。

2.2.2 腸鏡下黏膜損傷程度 2項(xiàng)研究報道了用藥前后腸鏡下黏膜損傷程度[19，23]，其中觀察組88例，對照組88例，各研究間無顯著異質(zhì)性（P=0.18，I2=43），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，中醫(yī)藥組有效率高于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（RR=1.33，95%CI為1.08，1.65，P=0.008）。見圖7。

2.2.3 炎癥介質(zhì) 2項(xiàng)研究報道了炎癥介質(zhì)的變化[14，22]，但所納入文獻(xiàn)數(shù)量較少，2篇研究中均報道的炎癥介質(zhì)有IL-6，TNF，故僅分析以上2種炎癥介質(zhì)變化的結(jié)果：其中觀察組81例，對照組79例，但因兩項(xiàng)文獻(xiàn)中所采用檢測方法及給予的治療措施存在較大差異，故不適合合并進(jìn)行Meta分析，兩項(xiàng)研究中報道的結(jié)果均顯示觀察組比較于對照組來說，能更好地降低炎性指標(biāo)（IL-6，TNF等），且差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2.4 免疫指標(biāo)變化 3項(xiàng)研究報道了免疫指標(biāo)的變化[14-15，22]，但所納入文獻(xiàn)數(shù)量較少，兩篇研究中均報道的免疫相關(guān)指標(biāo)有CD3，CD4，CD8，CD4/CD8，故僅分析以上炎癥介質(zhì)變化的結(jié)果。其中觀察組126例，對照組124例，但因兩項(xiàng)文獻(xiàn)中所采用檢測方法及所采取的治療措施存在較大差異，故不適合合并進(jìn)行Meta分析，三項(xiàng)研究中報道的結(jié)果均表明觀察組比較于對照組來說，能更明顯地使患者免疫指標(biāo)升高（CD3，CD4，CD8，CD4/CD8等），且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2.5 臨床治愈所需時間 1項(xiàng)研究報道了臨床治愈所需時間[30]，其中觀察組8例，對照組5例，中草藥觀察組治愈時間為（8.47±2.11）d，西藥組治愈時間為（12.07±1.66）d，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2.6 生命質(zhì)量評定 4項(xiàng)研究報道了生命質(zhì)量的變化[15，23，25，28]，其中觀察組137例，對照組138例，二者組間差異性較大不適合合并（I2=94，圖8），但4項(xiàng)研究結(jié)果均表明：觀察組比較于對照組來說，能更明顯地提高KPS評分，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 發(fā)表偏倚評估 以納入文獻(xiàn)主要指標(biāo)臨床癥狀有效率做倒漏斗圖分析（圖9）。結(jié)果呈現(xiàn)圖形不對稱，存在發(fā)表性偏倚。此外，漏斗圖多數(shù)落在倒置漏斗下部水平，表明其發(fā)表偏倚的發(fā)生率可能存在但概率偏小，其中一篇文獻(xiàn)落在倒置漏斗的上部，此文獻(xiàn)存在發(fā)表偏倚的可能性較大。

3 討論

放射性腸炎常發(fā)生于惡性腫瘤經(jīng)放射治療后的患者人群中，由于輻射在短時間的照射作用下，使腸壁急速遭到破壞，黏膜受到損傷，出現(xiàn)便血、腹瀉、腹痛等相關(guān)癥狀，日久癥狀多出現(xiàn)反復(fù)，甚至發(fā)生其他嚴(yán)重的并發(fā)癥，影響到患者的正常生活甚至威脅其生命，因此也成為了目前腫瘤防治的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。而現(xiàn)當(dāng)今西醫(yī)及常規(guī)治療雖然可以一定程度上減輕患者相關(guān)癥狀，但是仍會纏綿不愈，反復(fù)加重，尤其以慢性放射性腸炎為主。故此，中醫(yī)藥在慢性放射性腸炎的治療上進(jìn)行了不少研究，且收到了較好的初步療效。但是由于治療方案眾多，且目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)診療方案，各研究質(zhì)量及結(jié)果亦參差不齊。本研究對中醫(yī)藥治療慢性放射性腸炎的療效進(jìn)行系統(tǒng)評價，Meta分析結(jié)果顯示：中醫(yī)藥在一定程度上能更好地降低放射性腸炎患者腸鏡下黏膜損傷的程度且能更好地降低炎性指標(biāo)，減輕局部炎癥反應(yīng)，還能更好地提高患者生命質(zhì)量。另外，由于只有一篇文獻(xiàn)提到癥狀治愈時間并表明中醫(yī)藥在一定程度上能有效縮短慢性放射性腸炎治療進(jìn)程，但仍需更多的研究支持。因此，基于目前的研究結(jié)果，我們認(rèn)為中醫(yī)藥在一定程度上可提高慢性放射性腸炎的臨床療效，降低炎性指標(biāo)，提高機(jī)體的免疫功能，并且能夠縮短相關(guān)癥狀的治愈時間，有效提高患者的生命質(zhì)量，且無論是中草藥口服抑或是灌腸、針刺等外治法均收效良好。

本研究還存在以下局限性。1）研究所納入的文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，可能存在發(fā)表偏倚。2）納入文獻(xiàn)的研究質(zhì)量不高，有部分研究未描述研究所用隨機(jī)方法、分組隱藏及盲法的使用且尋證無果，增加了偏倚發(fā)生的風(fēng)險。3）對于慢性放射性腸炎的中醫(yī)治療，目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，而且由于個體差異性大，研究基線水平參差不齊，各項(xiàng)研究中針對的癌種和使用的治療方案包括所用藥物、操作方式、作用時間及治療周期等均存在差異，很難進(jìn)行比較，只是表明中醫(yī)藥在慢性放射性腸炎的治療上具有一定優(yōu)勢。4）納入研究中針對藥物安全性的描述較少，可能不能反映中醫(yī)藥治療的總體水平。5）納入研究中針對慢性放射性腸炎的療效評價大多針對臨床癥狀有效率及腸鏡下黏膜損傷程度，對于炎性指標(biāo)、免疫指標(biāo)及其他客觀指標(biāo)等的研究較少，因此研究結(jié)果可能存在一些主觀性的影響因素，從而對最終的結(jié)果產(chǎn)生一定影響。

4 結(jié)論

據(jù)目前研究及Meta分析結(jié)果可總結(jié)如下：一是中醫(yī)藥能有效緩解慢性放射性腸炎患者相關(guān)臨床癥狀，但臨床用藥、給藥途徑、用藥療程等均存在差異，目前研究仍在少數(shù)且尚無形成標(biāo)準(zhǔn)的慢性放射性腸炎治療方案，因此還需更多嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究去證實(shí)中醫(yī)藥臨床療效;二是基于目前研究，中醫(yī)藥能在一定程度上降低慢性放射性腸炎患者腸黏膜損傷的程度，但目前研究中對于其損傷程度的判定存在較大主觀性，從而可能缺乏整體客觀療效的代表性，因此需要更多研究采取統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)去衡量其程度變化，得到高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù);三是基于目前數(shù)據(jù)，中醫(yī)藥能在一定程度上縮短療程、減緩炎癥反應(yīng)發(fā)生及提高機(jī)體的免疫功能，但由于目前研究數(shù)量較少，且其檢測方法、檢測指標(biāo)及疾病基本治療方案存在較大差異，故此Meta分析結(jié)果可能只能代表部分結(jié)果，還需更多研究去判定其總體變化趨勢;其四是中醫(yī)藥能在一定程度上提高慢性放射性腸炎患者生命質(zhì)量，但由于目前研究較少，且各研究所納入患者基線水平不同、所采取的治療措施不同，故各樣本間存在較大差異，因此仍需要更多大樣本研究來證實(shí)。

綜上所述，基于當(dāng)前證據(jù)合并分析結(jié)果，中醫(yī)藥治療慢性放射性腸炎的療效優(yōu)于西藥，說明了中醫(yī)藥對于慢性放射性腸炎患者有較好的治療作用。但是，由于目前研究缺少更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖尽⒍嘀行牡碾S機(jī)對照試驗(yàn)，且中醫(yī)藥治療方案尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，目前研究在治療方案上存在較大差異性，因此仍需更高質(zhì)量的研究來證實(shí)中醫(yī)藥療效的優(yōu)勢所在。中醫(yī)藥灌腸可以使藥物直達(dá)病所，在本文數(shù)據(jù)統(tǒng)計中發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)灌腸法治療慢性放射性腸炎亦具有較好的療效，因此今后可以不斷延展中醫(yī)外治法的使用，以得到更為有效、更為安全的中醫(yī)治療方案，從而更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在慢性放射性腸炎治療上的優(yōu)勢作用。

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（2019-10-01收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）

基金項(xiàng)目：北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目（QN2018-34）;北京市醫(yī)院管理局“登峰”人才培養(yǎng)計劃（DFL20150901）

作者簡介：丁彤晶（1995.03—），女，碩士研究生在讀，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)，E-mail：18911276437@163.com

通信作者：王笑民（1965.11—），男，博士，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)，E-mail：wangxiaomin_bhtcm@126.com