圣諾生物（688117.SH）是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，具有先進(jìn)、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)能力。

公司在自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品的同時(shí)，依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、定制生產(chǎn)服務(wù)以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，形成了多肽類原料藥和制劑生產(chǎn)銷售與多肽CDMO并行的主營業(yè)務(wù)，并通過兩方面業(yè)務(wù)的互通互補(bǔ)促進(jìn)發(fā)展，產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋了多肽藥物的完整開發(fā)周期。

多肽仿制藥全球市場競爭者營收和業(yè)績持續(xù)增長

近年來，全球多肽藥物市場整體處于發(fā)展上升期，多肽藥物也成為國內(nèi)外新藥研發(fā)的重要方向。

根據(jù)QYResearch統(tǒng)計(jì)，2010-2018年，全球多肽藥物市場規(guī)模復(fù)合年均增長率達(dá)到8.17%，相比2018年全球醫(yī)藥市場約1.3萬億美元的規(guī)模，多肽類藥物在全球醫(yī)藥市場規(guī)模中占比僅為2.19%，但增速為約為后者2倍，顯示出良好的成長性和潛在的巨大增長空間。

圣諾生物是國內(nèi)成立較早的專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)之一，經(jīng)過多年產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，公司已成為國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域少數(shù)具有多肽原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，是國內(nèi)最具實(shí)力的多肽藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)之一，同時(shí)也是全球規(guī)范市場多肽仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的市場競爭者之一。

蓬勃發(fā)展的全球多肽藥物市場，為圣諾生物的成長提供了舞臺(tái)，公司營收和業(yè)績持續(xù)增長。2017-2020年，圣諾生物營業(yè)收入分別為1.94億元、2.78億元、3.27億元和3.79億元;歸母凈利潤分別為0.34億元、0.30億元、0.48億元和0.60億元。同期經(jīng)營性現(xiàn)金流分別為0.58億元、0.66億元、0.31億元和0.81億元，經(jīng)營性現(xiàn)金流與公司業(yè)績?cè)鲩L相匹配，業(yè)務(wù)“造血”能力良好。

全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)提供產(chǎn)品和服務(wù)CDMO項(xiàng)目數(shù)量居國內(nèi)前列

通過自主研發(fā)，圣諾生物掌握了多肽合成和修飾類自主核心技術(shù)，成功解決了多個(gè)多肽原料藥品種規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

截至 2021年6月30日，公司及子公司擁有授權(quán)專利43項(xiàng)，其中發(fā)明專利32項(xiàng)，實(shí)用新型專利9項(xiàng)，國際PTC2項(xiàng)。

多肽藥物的工藝研發(fā)和生產(chǎn)能力是圣諾生物的主要競爭優(yōu)勢和業(yè)務(wù)發(fā)展基礎(chǔ)，公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)市場競爭力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā)，已掌握15個(gè)多肽品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)。截至2019年9月數(shù)據(jù)，在全球銷量前30的多肽藥物品種中，公司取得6個(gè)品種的美國FDA的激活備案（居全球第9位、國內(nèi)第3位），且數(shù)量仍在增加;公司在國內(nèi)取得7個(gè)品種的多肽原料藥批件或激活備案，居國內(nèi)第2位;公司成功開發(fā)7個(gè)多肽制劑品種，在國內(nèi)取得了11個(gè)不同劑型的生產(chǎn)批件，數(shù)量躋身國內(nèi)前三名。

其中，公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內(nèi)首仿多肽藥物，利拉魯肽、比伐蘆定、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場。

圣諾生物目前具備了多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥和仿制藥提供全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù)，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗(yàn)和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。

圣諾生物在多肽原料藥領(lǐng)域的知名度和豐富的工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，吸引了大量從事多肽新藥研發(fā)的客戶，委托公司進(jìn)行多肽新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)，為公司帶來了大量多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。

自設(shè)立以來，公司先后為30余個(gè)一類多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目提供藥學(xué)研究服務(wù)，項(xiàng)目數(shù)量居國內(nèi)前列。作為多肽CDMO平臺(tái)，圣諾生物為中國多肽類創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化發(fā)揮了重要作用。