李富根,廖先駿,樸秀英,朱光艷,羅媛媛,季 穎,陶傳江
(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所,北京 100125)
農(nóng)藥殘留是影響食品(包括食用農(nóng)產(chǎn)品)質(zhì)量安全的重要因子。制定農(nóng)藥最大殘留限量標準是國際組織和各國政府加強食品中農(nóng)藥殘留風險管理的重要技術手段。GB 2763《食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》是目前我國統(tǒng)一規(guī)定食品中農(nóng)藥最大殘留限量的強制性國家標準。2021年3月3日,國家衛(wèi)生健康委員會、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布GB 2763—2021(2021年第4號公告),自2021年9月3日起正式實施[1]。2021版GB 2763中規(guī)定的農(nóng)藥殘留限量標準數(shù)量首次突破1萬項,全面覆蓋我國批準使用的農(nóng)藥品種和主要植物源性農(nóng)產(chǎn)品,完成了國務院批準的《加快完善我國農(nóng)藥殘留標準體系的工作方案》規(guī)定的目標任務。農(nóng)藥品種和限量標準數(shù)量達到國際食品法典委員會(CAC)相關標準的近2倍,這標志著我國農(nóng)藥殘留標準制定工作邁上新的臺階[2]。
2009年我國《食品安全法》頒布實施前,農(nóng)藥殘留限量標準只有原農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部分別制定的3項國家標準和10項行業(yè)標準,殘留限量數(shù)量僅有873項,且存在部門職能交叉以及標準缺失、重復和矛盾等諸多問題[3]。依據(jù)《食品安全法》有關規(guī)定,2009年9月農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)了《食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標準管理問題協(xié)商意見》(衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2009〕828號),明確了農(nóng)業(yè)部具體負責農(nóng)藥殘留食品安全國家標準制修訂工作,衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部2個部門聯(lián)合發(fā)布國家標準[4]。為做好農(nóng)藥殘留標準制修訂工作,2010年農(nóng)業(yè)部成立了第一屆國家農(nóng)藥殘留標準審評委員會,秘書處設在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。
根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)食品安全整頓工作方案的通知》和《衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部關于印發(fā)2010年食品安全國家標準清理工作方案的通知》要求,原農(nóng)業(yè)部對2009年前制定的農(nóng)藥殘留限量國家和農(nóng)業(yè)行業(yè)標準進行了清理。為進一步規(guī)范標準管理和使用,2012年首次將清理后的標準和《食品安全法》實施后新制定的3批標準(GB 25193-2010、GB 26130-2010、GB 28260-2011)統(tǒng)一合并為新標準,即GB 2763—2012,解決了標準政出多部門、標準不規(guī)范、不統(tǒng)一和缺失的問題,提高了標準的系統(tǒng)性和實用性[3]。此后,又陸續(xù)發(fā)布了2014、2016、2018(增補版)、2019版,涵蓋的農(nóng)藥品種數(shù)量從2012版的322種增長到2019版的483種,相應殘留限量數(shù)量也從2 293項增長到7 107項。2019版在涵蓋的限量標準數(shù)量上首次超過CAC相關標準[5-8]。近期發(fā)布的2021版GB 2763規(guī)定了2,4-滴等564種農(nóng)藥在376種(類)食品中10 092項殘留限量標準。
2020年8月,國家衛(wèi)生健康委與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共同修訂印發(fā)了《食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標準管理問題協(xié)商意見》(國衛(wèi)辦食品函〔2020〕640號),同時廢止了2009年聯(lián)合印發(fā)的《食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標準管理問題協(xié)商意見》(衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2009〕828號),進一步明確了食品中農(nóng)藥殘留標準相關機制和工作程序[9]。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責農(nóng)藥殘留專業(yè)委員會的組建及日常管理工作,負責食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留限量及檢驗方法與規(guī)程的計劃、立項、起草、審查、復審、解釋、跟蹤評價、檔案、制修訂經(jīng)費的管理等。此外,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還負責征求意見和對外通報,組織農(nóng)藥殘留專業(yè)委員會對標準進行審查形成標準發(fā)布稿,并開展社會風險評估和合法性審查工作。國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共同發(fā)布和廢止農(nóng)藥殘留限量和檢驗方法與規(guī)程標準。
農(nóng)藥殘留限量標準制定任務主要由國內(nèi)長期從事農(nóng)藥殘留風險評估和標準制定的優(yōu)勢技術單位承擔。標準草案形成后,分別向相關技術領域?qū)<?、標準用戶和消費者代表、社會公眾和有關職能部門廣泛征求意見,并先后經(jīng)過國家農(nóng)藥殘留標準審評委員會全體會議、食品安全國家標準審評委員會技術總師會議及秘書長會議審議。評審專家涉及政策、技術、貿(mào)易等領域,有效保證了標準的科學性、公正性和合理性。此外,所有標準都受到了世界貿(mào)易組織成員的評議和認可,在保障我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時,也將有力促進農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易。
2021版GB 2763制定了覆蓋13大類農(nóng)產(chǎn)品的10 092項農(nóng)藥殘留限量標準(圖1),與2019版GB 2763相比,殘留限量標準數(shù)量增加2 985項。其中,蔬菜、水果等居民日常消費的重點農(nóng)產(chǎn)品的限量標準數(shù)量增長明顯,分別增加了960項和615項,占新增限量總數(shù)的32.2%和20.6%,2類限量總數(shù)分別占2021版GB 2763食品的限量總數(shù)的32.0%和24.5%。
圖1 各類食品中農(nóng)藥殘留限量標準數(shù)量分布
由于實施禁限用管理政策、獲得新的農(nóng)藥登記殘留試驗數(shù)據(jù)或規(guī)范統(tǒng)一殘留物定義等原因,并基于膳食風險評估結果,對2,4-滴等46種農(nóng)藥在玉米等106種(類)食品中194項殘留限量標準進行了修訂。同時,由于推薦增補了配套農(nóng)藥殘留檢測方法,將2甲4氯(鈉)等17種農(nóng)藥的176項限量由臨時限量修改為正式限量;由于缺乏配套檢測方法,將噻草酮等3種農(nóng)藥的19項限量由正式限量修改為臨時限量。
需要重點關注的是,此次修訂涉及的胺苯磺隆等7種禁用農(nóng)藥和毒死蜱等9種限用農(nóng)藥,均按照檢測方法的定量限水平設定限量值,實現(xiàn)了對相應禁限用范圍食品種類的全覆蓋。例如,將毒死蜱在結球甘藍中的限量1 mg/kg修訂為蕓薹屬類蔬菜0.02 mg/kg,限量值降幅為50倍;將樂果在菜薹中的限量3 mg/kg修訂為蕓薹屬類蔬菜0.01 mg/kg,降幅達300倍,同時將單個食品限量修訂為組限量,顯著地擴大了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的范圍。
與2019版GB 2763相比,2021版GB 2763 新增了81種農(nóng)藥(表1),相應增加限量標準1 343項。其中,42種農(nóng)藥已在我國批準登記,39種農(nóng)藥尚未在我國取得登記。
表1 新增81 種農(nóng)藥名稱及其限量數(shù)量
為保證膳食風險評估數(shù)據(jù)的科學性,參考FAO/WHO農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議(JMPR)評審結果[10],2021版GB 2763修訂了12種農(nóng)藥殘留物監(jiān)測定義及表述(表2)和4種農(nóng)藥每日允許攝入量(ADI)(表3)。
表2 修訂12 種農(nóng)藥殘留物監(jiān)測定義
表3 修訂4 種農(nóng)藥每日允許攝入量
根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品商品形態(tài)、主要用途以及相關殘留限量制定等情況,2021版GB 2763修訂了規(guī)范性附錄A(食品類別及測定部位),增加了小麥全粉、黃花菜(干)、番茄干、馬鈴薯干、香瓜茄、柑橘肉(干)、蘋果干、茉莉花、蔞葉、馬郁蘭、夏香草、番茄醬、貝母(鮮)、貝母(干)、百合(干)、三七花(干)、哺乳動物脂肪(乳脂肪除外)、雞脂肪、鴨脂肪、鵝脂肪等20種食品名稱,修訂了小茴香、蓮子、人參、三七、白術、百合、元胡、石斛、菊花、羊肉、羊脂肪、羊乳等15種食品名稱,并將枸杞(干)的食品類別從干制水果調(diào)整為藥用植物的花及果實類。
根據(jù)農(nóng)藥殘留限量標準制修訂情況,2021版GB 2763增加了GB 23200.116等7項農(nóng)藥殘留檢測方法標準(表4)。由于檢測方法標準進行了修訂,對引用的2項檢測方法標準表述作了相應更新,即將SN 0654《出口水果中克菌丹殘留量檢驗方法》修改為SN/T 0654《出口水果中克菌丹殘留量的檢測氣相色譜法和氣相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》;將SN/T 1605《進出口植物性產(chǎn)品中氰草津、氟草隆、莠去津、敵稗、利谷隆殘留量檢驗方法 高效液相色譜法》修改為SN/T 1605《進出口植物性產(chǎn)品中氰草津、氟草隆、莠去津、敵稗、利谷隆殘留量檢驗方法液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》。此外,由于前處理要求使用危險化學品等原因,不再推薦GB/T 5009.110《植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯殘留量的測定》和GB 23200.72《食品安全國家標準食品中苯酰胺類農(nóng)藥殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法》等2項檢測方法標準。
表4 增加7 項檢測方法標準
2021版GB 2763規(guī)定了564種農(nóng)藥殘留限量標準,包括我國批準登記農(nóng)藥428種、禁限用農(nóng)藥49種、我國禁用農(nóng)藥以外的尚未登記農(nóng)藥87種,同時規(guī)定了豁免制定殘留限量的低風險農(nóng)藥44種。從涵蓋的農(nóng)藥品種數(shù)量看,已超過CAC、美國,基本接近歐盟[10-11]。與2019版GB 2763相比,新版標準中農(nóng)藥品種增加81個,增幅為16.7%;農(nóng)藥殘留限量標準增加2 985項,增幅為42%,全面覆蓋我國批準使用的農(nóng)藥品種和主要植物源性農(nóng)產(chǎn)品,為加強我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供了充分的技術支撐。
2021版GB 2763重點突出高風險禁限用農(nóng)藥的監(jiān)管,規(guī)定了29種禁用農(nóng)藥792項限量值、20種限用農(nóng)藥在限用作物上的345項限量值。按照農(nóng)藥殘留檢測方法能夠檢測的最低濃度水平(定量限),制修訂了胺苯磺隆等16種禁限用農(nóng)藥的限量值,實現(xiàn)了禁用農(nóng)藥在12類植物源性農(nóng)產(chǎn)品、限用農(nóng)藥在相應限用農(nóng)產(chǎn)品種類上限量的全覆蓋,強化了嚴格違規(guī)使用禁限用農(nóng)藥監(jiān)管。同時,通過評估轉(zhuǎn)化CAC標準等方式,制定了除我國禁用農(nóng)藥外的87種尚未在我國批準使用農(nóng)藥的1 742項殘留限量,為加強進口農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管、保障我國居民消費安全提供了技術依據(jù)。
特色小宗作物用藥登記是一個國際性難題。由于農(nóng)藥市場小、回報低等原因,企業(yè)主動申請農(nóng)藥登記的積極性不足,導致無合法藥可用、無限量標準可依的問題突出。近年來農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視,重點針對社會關注度高的蔬菜、水果等鮮食農(nóng)產(chǎn)品,制修訂了5 766項殘留限量,占目前限量總數(shù)的57.1%[2]。同時,在開展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際用藥調(diào)研、開展驗證試驗、廣泛征求意見和專家論證等基礎上,制定了阿維菌素等67種農(nóng)藥589項特色小宗作物上的限量標準,發(fā)布了505項農(nóng)藥殘留風險控制技術方案,指導地方制定臨時用藥措施并鼓勵企業(yè)申請農(nóng)藥擴大使用范圍登記,創(chuàng)新探索解決特色小宗作物“無藥可用、無標可依”難題的工作機制,一些區(qū)域性集中種植、產(chǎn)業(yè)規(guī)模大的特色作物用藥短缺問題得到有效緩解[12]。
2021版GB 2763新增推薦7項配套檢測方法,同步發(fā)布了GB 23200.118~GB 23200.121《食品安全國家標準植物源性食品中331種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測定液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》等4項新制定的農(nóng)藥殘留檢測方法國家標準,可以作為相關農(nóng)藥殘留限量的配套檢測方法,將有效解決1 000多項農(nóng)藥殘留限量標準“有限量、無方法”的問題。同時,為提高配套檢測方法的適用性,2021版GB 2763按照每種農(nóng)藥同類基質(zhì)不超過5個且同類儀器的檢測方法僅限1個的原則推薦配套檢測方法,以兼顧不同檢測機構的實際需要。
農(nóng)藥殘留限量標準是開展農(nóng)藥安全性評價和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的技術判定依據(jù),是食品安全國家標準的重要組成部分,是保護公眾身體健康、保障食品安全的重要措施。GB 2763—2021是歷次標準版本修訂中新增農(nóng)藥品種和限量標準數(shù)量最多的一次,影響面廣,尤其是禁限用農(nóng)藥品種新增和修訂的限量值均按照檢測方法的定量限設定,而且限量標準覆蓋面擴大到禁用或限用范圍涉及的所有農(nóng)產(chǎn)品種類,這將對我國規(guī)范科學合理用藥、加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、維護農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易健康發(fā)展發(fā)揮更重要的作用。同時,GB 2763—2021實施后將對利益相關方產(chǎn)生較大影響,應該予以重點關注、提前應對。各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門一方面應該大力開展新標準的宣貫工作,特別是GB 2763—2021中重點農(nóng)藥和農(nóng)產(chǎn)品的限量變化解讀,讓農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、貿(mào)易、檢測等單位及時了解新標準新變化;另一方面,應加強農(nóng)藥使用技術指導,嚴厲打擊違法違規(guī)用藥行為,從源頭上提高科學合理使用水平。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者應及時了解新標準,科學分析標準變化對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)用藥、質(zhì)量控制提出的新要求新挑戰(zhàn),及時制定科學的技術應對措施;應根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品病蟲害防治實際需要,科學選藥、合理用藥,加強質(zhì)量控制管理,確保生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品符合標準要求。