賈青夏,孟學(xué)茹,高園,曹悅,溫川飆,梁繁榮
(成都中醫(yī)藥大學(xué),四川 成都 610000)
中醫(yī)藥服務(wù)的人群從“患者”不斷擴(kuò)大到“患者與亞健康人群”,多個(gè)國家和地區(qū)對針灸的重視和應(yīng)用,使得針灸在國際地位得到了更好的重視,市場需求的增大也推動(dòng)著中醫(yī)診療設(shè)備的更新迭代[1-3]。針灸臨床診療設(shè)備隨著科技的不斷進(jìn)步種類更多樣化,功能更全面化和智能化。1810年法國醫(yī)師白利渥茲(Louis Berlioz)提出給毫針施加電流刺激能增加治療效果[4],開啟了現(xiàn)代技術(shù)與針灸設(shè)備結(jié)合研究的篇章。隨后20世紀(jì)60年代出現(xiàn)半導(dǎo)體脈沖電針儀,同時(shí)隨著激光器問世,誕生了第一臺(tái)He-Ne激光針灸儀[5]。20世紀(jì)80年代引入微電腦技術(shù)后,電針儀往智能化方向不斷進(jìn)步。所以整個(gè)20世紀(jì)的針灸設(shè)備集中在電針儀的研究中。21世紀(jì)電針儀繼續(xù)發(fā)展,出現(xiàn)了生物信號(hào)與電針儀的融合。與上個(gè)世紀(jì)不同的是有學(xué)者提出了針灸機(jī)器人的構(gòu)想,并誕生了相關(guān)專利[6]。目前針灸設(shè)備的研究問題是對診斷功能研究較少,智能化程度不高,設(shè)備在臨床應(yīng)用時(shí)性能不夠穩(wěn)定,相關(guān)參數(shù)缺乏精確標(biāo)準(zhǔn)。本文對前輩們的研究進(jìn)行綜述,以期為后來者提供研究參考。
通過知網(wǎng)查閱文獻(xiàn),精讀后挑選出131篇,對臨床使用的診療設(shè)備文獻(xiàn)進(jìn)行研究,歸納臨床設(shè)備及其智能化設(shè)備研究和設(shè)備臨床應(yīng)用情況。針灸研發(fā)涉及范圍較廣,如圖1所示(以下圖表皆來源于知網(wǎng)的可視化分析),針灸設(shè)備主要研究領(lǐng)域在醫(yī)藥衛(wèi)生(占比67.2%),但工程科技(13.6%)、信息科技(13.0%)、基礎(chǔ)科學(xué)(3.4%)、社會(huì)科學(xué)(1.7%)、農(nóng)業(yè)科技(0.6%),呈現(xiàn)出交叉學(xué)科融合的特點(diǎn)。設(shè)備種類大體有針灸治療儀、經(jīng)絡(luò)治療儀兩種[7],其中又以電針儀最為突出,[8-9]作為針灸治療的輔助工具,在科技不斷進(jìn)步的時(shí)代中多次更新迭代,在功能上越來越向智能化的方向發(fā)展[10]。
圖1 針灸設(shè)備研究學(xué)科分布
針刺手法類電針儀可以通過多種形式實(shí)現(xiàn),如通過程序編程、單片機(jī)的改良、激光等技術(shù)實(shí)現(xiàn)。
在針刺手法類電針儀中激光針灸是一種有別于傳統(tǒng)針灸的,不需針體刺入皮膚的特殊針灸形式。因其無痛、無菌、安全及易控等特性在臨床運(yùn)用較多,在納入文章中“激光針灸”出現(xiàn)23次(圖1)。20世紀(jì)60年代激光器問世,匈牙利首先將至運(yùn)用于皮膚潰瘍的治療。隨后人們發(fā)現(xiàn)激光束代替?zhèn)鹘y(tǒng)針刺刺激穴位可以取得良好的治療效果。我國在1973年開始將激光針灸用于臨床。目前常見種類有CO2 激光針灸儀、He -Ne激光針灸儀、Nd:YAG 激光針灸儀和半導(dǎo)體激光針灸儀[11]。近年來He -Ne 激光針灸儀和半導(dǎo)體激光針灸儀的研究相對較多,而其中研究重點(diǎn)又體現(xiàn)在臨床上針對某一疾病開展的臨床試驗(yàn)以及模擬針灸手法的改進(jìn)。2015年石家莊市第三醫(yī)院[12]采用JG-10型內(nèi)灸式He -Ne 激光針灸針對100例膝關(guān)節(jié)扭傷病例進(jìn)行試驗(yàn)。結(jié)果內(nèi)灸式激光針灸針法治療膝關(guān)節(jié)扭傷即時(shí)止痛效果優(yōu)于傳統(tǒng)針刺療法,但治療1次對提/攜物、站、立、行、走各項(xiàng)功能無明顯改善治療,1個(gè)療程后兩種療法皆可止痛及改善各種功能。2017年武漢大學(xué)李麗萍[13]等了一種基于單片機(jī)平臺(tái)可模擬多種針灸手法的雙路輸出半導(dǎo)體激光針灸模擬儀,其輸出功率、時(shí)間均可設(shè)定。它解決了激光針灸儀單一連續(xù)的照射穴位且易于被人體適應(yīng)的問題。
基于各種技術(shù)設(shè)計(jì)的電針儀的主要作用是在疾病治療過程中,不僅僅達(dá)到針刺治療效果,也可通過電針儀針刺手法的改變以克制人體的易耐受性,以避免臨床上患者表達(dá)沒有針刺感覺的現(xiàn)象。宋俊杰[14]等人在符號(hào)化測量原理基礎(chǔ)上,基于PC平臺(tái),采用Visual C+ + 6.0開發(fā)工具研發(fā)一種仿古針刺手法的電針儀,利用軟件編程方法實(shí)現(xiàn)硬件的不同的電針信號(hào)。2009年曹煬[15]等人研發(fā)針刺手法電針儀,SXDZ型針刺手法電針儀是將針灸與針刺手法相結(jié)合,能夠更好地服電刺激易適應(yīng)的弱點(diǎn)。陳亮[16]等人研發(fā)基于PIC單片機(jī)實(shí)現(xiàn)的新型智能電針儀,該電針儀是基于數(shù)據(jù)采集卡實(shí)現(xiàn)的針刺手法補(bǔ)瀉電針儀,可以選擇多種針刺手法、定時(shí)輸出、自動(dòng)報(bào)警等優(yōu)點(diǎn)。2014年李成偉[17]等人采用單片機(jī)平臺(tái)及導(dǎo)體激光器技術(shù),研發(fā)基于模型化智能激光針灸治療儀,該儀器能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)針刺手法,并更適用于家庭。
現(xiàn)代單式電針儀研究多是在其頻率、輔助功能、能耗上進(jìn)行改變。通過不同的頻率治療疾病,以及行針時(shí)醫(yī)生與患者“一對一”的治療現(xiàn)狀改變?yōu)椤耙粚Χ唷钡哪J?,以提高醫(yī)生工作效率和減少患者等待時(shí)間。劉維平[18]設(shè)計(jì)程序控制電針儀的軟件,具有處方序列生成、運(yùn)行、驅(qū)動(dòng)接口及治療程序模塊,程序控制不同的電針刺激頻率釋放不同水平的腦內(nèi)啡肽及遞質(zhì)。伊克昭盟杭錦旗人民醫(yī)院的王正[19]試用“一極多針”的新電針儀,儀器能夠同時(shí)給2支以上的針進(jìn)行針刺,提高工作效率。2015年曾春陽[20]等人采用了有限元的方法,通過纖維激勵(lì)函數(shù)作為療效評價(jià)函數(shù),確定理療電極配置和電刺激波形,研發(fā)多路電針治療儀實(shí)現(xiàn)電刺激治療的效果。廖紅華[21]等人采用STC單片的高功/低耗的特點(diǎn),集成紅外遙控實(shí)現(xiàn)紅外發(fā)射、接受及處理、升壓控制電路的硬件設(shè)計(jì),研發(fā)基于STC12C5052AD單片機(jī)的電針儀。這樣通過硬件端改進(jìn)主控功耗來實(shí)現(xiàn)低耗,不降低電針刺激頻率。王國強(qiáng)[22]等人應(yīng)用EDA具有的CPLD/FPGA硬件系統(tǒng),設(shè)計(jì)基于EDA技術(shù)的電針儀,具有頻率高、延時(shí)小,速度快,效率高特點(diǎn)。
復(fù)合式電針儀在臨床使用逐漸增多,將多種功能與針灸相結(jié)合,如艾灸、音樂和穴位注射等輔助治療,這些輔助治療與針灸相結(jié)合,治療效果疊加后能夠更好的達(dá)到治療作用,提高臨床療效和疾病的治愈率。2014年汪燦華、畢圣昭[23]等人以高級精簡指令集機(jī)器為基礎(chǔ),ARM的嵌入式微處理器為控制核心,構(gòu)建的音樂電針治療儀具有PWM治療和音樂治療兩種輸出模式。2016年范月媛[24]等人研制一種新型電針治療儀,將穴位注射與針刺相結(jié)合,并通過對炎性痛大鼠消炎鎮(zhèn)痛的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中,穴位注射型電針治療儀治療炎性痛的療效優(yōu)于單一療法。2017年大連理工的李春毅[25]等人從硬件上以STM32單片機(jī)為核心,以電源、脈沖輸出、脈沖控制、串口通信等模塊為輔助來編寫軟件,將經(jīng)絡(luò)循行資料與音樂療法理論內(nèi)置其中,協(xié)同控制程序輸出治療需要的音樂脈沖。2018年莊君賢[26]等人采用電加熱和熱傳導(dǎo)原理,以達(dá)到溫針灸的作用,該設(shè)備無明火,避免皮膚燙傷、呼吸道損傷,減少空氣污染,較少醫(yī)護(hù)及清潔工的工作量。
便攜式和穿戴式的電針儀在儀器的體積上比傳統(tǒng)電針儀體積小,功耗低,部分功能無需過多的人工參與,將在臨床使用上給醫(yī)生和患者帶來了極大的方便。便攜、穿戴設(shè)備為臨床提供了便捷的診療方式,能夠更好的廣泛應(yīng)用于家庭醫(yī)療。天津醫(yī)科大學(xué)鄭旭媛[27]研發(fā)的便攜式按時(shí)自動(dòng)輸出電刺激的袖珍式電針儀,可以選擇刺激波形、強(qiáng)度、頻率,并自動(dòng)定時(shí)輸出電刺激。張艷紅[28]及其課題組結(jié)合無線電子脈沖治療技術(shù),設(shè)計(jì)了可穿戴式智能針灸理療儀,但未對其功能進(jìn)行臨床測試,理療效果暫無數(shù)據(jù)支持。成都中醫(yī)藥大學(xué)馮杰[29]等人于2018-2019年設(shè)計(jì)的基于STM32的可穿戴式電針治療儀系統(tǒng),與傳統(tǒng)電針治療儀相比,該系統(tǒng)具有小體積、低功耗、安全性較高及具有無線控制的特點(diǎn)。便攜穿戴優(yōu)點(diǎn)雖多,但都缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。原因在于缺乏完善的工業(yè)設(shè)計(jì)和制造,不能保證性能穩(wěn)定;拋開設(shè)備本身缺陷,此類產(chǎn)品多為數(shù)天、數(shù)月佩戴而設(shè)計(jì),臨床試驗(yàn)時(shí)間過長也是一大難題。
特殊疾病專用電針儀是臨床上針對某一疾病,根據(jù)疾病具體癥狀及臨床特征進(jìn)行治療來設(shè)計(jì)的設(shè)備。因其針對性較強(qiáng),能很好地提高該疾病或病種的治療療效。王綺[30]等人采用微電腦對刺激波形的種類、頻率、針刺作用時(shí)間、針刺強(qiáng)度等參數(shù)進(jìn)行控制,實(shí)現(xiàn)智能化電針儀,而該儀器是針對常見精神疾病患者試用。王翠英[31]等人開展了智能電針輔助治療焦慮癥的臨床試驗(yàn)。他們使用智能電針通過特定的頻率及治療參數(shù)對百會(huì)穴及印堂穴進(jìn)行刺激以治療焦慮癥患者。研究療效顯示,智能電針儀能夠有效改善患者焦慮抑郁情緒。
生物信號(hào)類電針儀在去年開始研究,但其研究進(jìn)展并未像其它類電針儀的研究多,雖有部分研究顯示其利用某器官生物信號(hào)治療該器官疾病取得良好結(jié)果,但在臨床療效上是否能優(yōu)于傳統(tǒng)電針儀療效有待進(jìn)一步研究。不可否認(rèn)生物信號(hào)類電針儀是電針儀多樣化發(fā)展中不可缺少的一部分。劉攀[32]等人研制基于嵌入式技術(shù)的電針儀,以單片機(jī)平臺(tái)基礎(chǔ),與腦電生物反饋原理、多模式調(diào)制脈寬技術(shù)相結(jié)合研發(fā)而成,具有完善的性能、智能、便捷并加強(qiáng)患者耐受性等優(yōu)勢。連至誠[33]等人研制的電針儀-DL-CM1型治療儀能夠設(shè)置“擬胃腸電信號(hào)”,促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)、改善胃腸功能,以治療胃腸疾病等消化功能系統(tǒng)疾病。
新型智能化的電針儀與過去相比,在功能上更加多樣化,能夠?qū)崿F(xiàn)“一機(jī)多用”的便捷治療方式,能夠更智能控制電針頻率、波形、強(qiáng)度及時(shí)間等功能,智能系統(tǒng)為臨床診斷治療提供可靠依據(jù),儀器人機(jī)交互模型的開端能夠更好的節(jié)省醫(yī)生和患者的時(shí)間,同時(shí)也提高了在臨床使用中儀器的安全性和可靠性。張亞[34]等人以循證針灸診療系統(tǒng)及設(shè)備為基礎(chǔ),通過頸痛患者的臨床療效研究對該系統(tǒng)進(jìn)行評價(jià),結(jié)果示其陣痛機(jī)制與傳統(tǒng)電針儀一致,其臨床療效一致。該設(shè)備性能上,在指令運(yùn)行速度、操作的靈活性均優(yōu)于傳統(tǒng)電針儀。它通過網(wǎng)絡(luò)大數(shù)據(jù)中心,在線獲取治療信息,使病人能自主使用。雍明超[35]等人以S3C2440為微處理器和Linux操作系統(tǒng)為基礎(chǔ),在S3C2440平臺(tái)上移植VIVI的方法,嵌入Linux操作系統(tǒng),開發(fā)人機(jī)交互界面,實(shí)現(xiàn)具有人機(jī)交互功能的智能電針儀。
我國智能針灸機(jī)器人的研究仍在起步階段。針刺機(jī)器人需要具備智能診斷、配穴、進(jìn)針三個(gè)核心功能,但目前僅模擬進(jìn)針及手法相對成熟,病證診斷及辨證取穴仍是難點(diǎn)。近年來有研究員就辨證取穴進(jìn)行了嘗試。2017年徐天成在世界針灸學(xué)術(shù)大會(huì)暨2017年中國針灸學(xué)會(huì)年會(huì)上探討了將傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)引入混沌理論與分型幾何學(xué),以此繪制數(shù)字經(jīng)絡(luò)來作為機(jī)器自動(dòng)取穴的理論基礎(chǔ)。其團(tuán)隊(duì)嘗試了使用圖論在挖掘腧穴-主治網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋵W(xué)規(guī)律的基礎(chǔ)上,形成智能針灸選穴軟件,申請了針灸機(jī)器人專利。于2020年3月,其團(tuán)隊(duì)驗(yàn)證了腹瀉型腸易激綜合征、后循環(huán)缺血性眩暈患者用機(jī)器人智能配穴選取的原穴電導(dǎo)值均高于健康受試者(P<0.05),原始值的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,初步證明了網(wǎng)絡(luò)模型拓?fù)鋮?shù)的臨床效度[36-37]。
圖2 針灸設(shè)備論文關(guān)鍵詞頻次百分比
本文將所篩選的發(fā)表年限截至2020年的131篇文章在知網(wǎng)可視化分析中對關(guān)鍵詞進(jìn)行了分析。設(shè)置頻次為“5”進(jìn)行節(jié)點(diǎn)過濾,得出圖2。如圖2所示出現(xiàn)頻次最多為“電針儀”,共渋及73次研究,可見電針儀是過去大家研究的熱點(diǎn)。關(guān)鍵詞“治療儀”出現(xiàn)次數(shù)為11次、“電針治療儀”14次,在電針研究中占34.2%而與之對應(yīng)針灸診斷類相關(guān)關(guān)鍵詞幾乎沒有,說明診斷類產(chǎn)品的研究較少。此外柏琳[7]等發(fā)現(xiàn)在針灸設(shè)備相關(guān)16項(xiàng)發(fā)明專利中,涉及診斷的僅有4項(xiàng);在49項(xiàng)實(shí)用新型專利中,涉及診斷的僅有3項(xiàng),也說明診斷研究較少。如上文提到智能診斷與辨證選穴是智能針灸機(jī)器人面對的難題。其實(shí)解決難題,實(shí)現(xiàn)智能診斷就是針灸設(shè)備未來的研究方向。
目前市場銷售的電針儀在臨床使用中的存在較多問題[38-40],主要有儀器穩(wěn)定性較差、電針強(qiáng)度的減弱、電針刺激的參數(shù)模糊、治療過程缺少相關(guān)指標(biāo)的客觀化及在操作過程中的便捷性有待加強(qiáng)等問題。在現(xiàn)存的問題中,部分穩(wěn)定性較差,主要由于恒壓輸出的電針儀在臨床上的療效不穩(wěn)定;其次,電針強(qiáng)度耐受,電針強(qiáng)度及參數(shù)固定后,針感維持時(shí)間較短,電針強(qiáng)度的減弱現(xiàn)象容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)易耐受電刺激,患者容易排斥使用電針,影響治療效果;電針刺激的參數(shù)模糊,容易導(dǎo)致臨床治療中強(qiáng)度參數(shù)不精準(zhǔn),患者出現(xiàn)針刺感覺過低過或者過高難以承受的現(xiàn)象;最后,在治療過程中,缺多少將治療過程客觀化的步驟,將治療過程客觀化,即將治療過程轉(zhuǎn)變成實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)更新的圖像,并顯示與儀器的屏幕上,以增強(qiáng)患者的治療信心。
智能的重點(diǎn)是能模仿醫(yī)生面對不同主題及環(huán)境有效了解病患的具體病情,通過算法給出個(gè)性化的治療模式。當(dāng)前阻礙智能化程度提升的問題是:1)儀器在復(fù)雜環(huán)境下信息識(shí)別智能化程度不高,動(dòng)態(tài)性差。目前大多設(shè)備缺失自主收集數(shù)據(jù)或者這一過程中停留在人工選擇疾病部位,然后放置設(shè)備,啟動(dòng)后才開始檢測。所收集數(shù)據(jù)大多是在醫(yī)院環(huán)境內(nèi),而疾病在家庭環(huán)境仍有變化,這一過程的信息有缺失。2)針灸疾病數(shù)據(jù)匱乏。因信息識(shí)別困難,所以數(shù)據(jù)收集效率低、數(shù)量少,所建立的模型不具備普遍代表性。由于中醫(yī)藥信息化發(fā)展仍在起步階段,當(dāng)前針灸病種的知識(shí)圖譜、算法模型不多。3)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)集成差,現(xiàn)有硬件系統(tǒng)連接測試資源有限,且醫(yī)療軟件平臺(tái)及儀器驅(qū)動(dòng)程序不足以支持針灸儀器的硬件集成。
針灸診療設(shè)備的發(fā)展挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。在未來發(fā)展中,診療設(shè)備需多方面完善及創(chuàng)新,如:
(1)開發(fā)兼具智能診斷和治療設(shè)備,建立算法模型,構(gòu)建知識(shí)圖譜,提高診斷能力。
人工診斷速度不能滿足病患的診斷需求,而計(jì)算機(jī)在進(jìn)行學(xué)習(xí)后可建立各類疾病的知識(shí)圖譜,利用算法對這些圖譜進(jìn)行分析,實(shí)現(xiàn)各類疾病快速診療。美國一位高中生通過對760萬個(gè)樣本的機(jī)器學(xué)習(xí),設(shè)計(jì)了一種確定乳腺癌細(xì)胞位置的算法,其位置預(yù)測的準(zhǔn)確率高達(dá)96%,已經(jīng)超過目前??漆t(yī)生的水平。馬來西亞學(xué)者M(jìn)uhammad Faisal Siddiqui以快速離散小波變換(DWT)、主成分分析(PCA)和最小二乘支持向量機(jī)(LS-SVM)作為基本分量,提取特征后采用PCA對特征進(jìn)行降維,采用非線性徑向基函數(shù)(RBF)核函數(shù)支持向量機(jī)來提高效率。以類似圖像處理方法來建立智能疾病算法模型,再與經(jīng)絡(luò)循行路線結(jié)合,或可誕生以圖像來提取穴位生理病理特征從而智能診療的針灸設(shè)備[41]。
(2)研究各類儀器針對不同疾病的具體參數(shù)設(shè)置范圍以及新型治療形式與針灸結(jié)合模式,重視患者的體驗(yàn)過程。
技術(shù)人員和臨床醫(yī)生必須與關(guān)鍵的利益相關(guān)者(例如,患者、家庭或護(hù)理人員)、法律專家和決策者合作,不僅在物理范圍還應(yīng)考慮病理范圍,確定適應(yīng)癥對應(yīng)的參數(shù)值范圍。以電針為例,不同波形、頻率、電流、時(shí)間對穴位、疾病的治療效果均不同。金新的功能性消化不良的文獻(xiàn)研究中,使用頻率2/100HZ治療取得較好療效的臨床試驗(yàn),占42.42%,也就是說有57.58%的試驗(yàn)與之不同。關(guān)于電針參數(shù),仍需要大量嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼粚?shí)驗(yàn)[42]。
合理的參數(shù)才能提升患者的體感,增加治療信心。而更安全與舒適度高的治療形式與針灸的結(jié)合更是直接提高了患者接受度。激光針灸有無創(chuàng)、無菌的特點(diǎn)更貼合使用者的需求。將激光與針灸結(jié)合,針對各類疾病想要取得良好療效就需要激光探索激光不同波長、時(shí)間、深度、強(qiáng)度、面積等與穴位、針灸手法、針灸療效之間的關(guān)系。制定激光針灸的參照標(biāo)準(zhǔn)這也是以后的研究內(nèi)容之一;
(3)用各類傳感器和生物技術(shù)改良針灸設(shè)備信息獲取方式,提升智能化程度。
尤其是可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)動(dòng)態(tài)采集數(shù)據(jù)的便攜穿戴式的設(shè)備可借助傳感器實(shí)現(xiàn)自我跨越。李飛飛團(tuán)隊(duì)通過人工智能與非接觸式傳感器的結(jié)合實(shí)現(xiàn)了環(huán)境智能(AI Sensors)。在老年人摔倒檢測中,研究人員將可穿戴設(shè)備和非接觸式AI Sensors結(jié)合使用時(shí),深度傳感器的跌倒檢測精度從90%提高到98%,這表明非接觸式傳感器和可穿戴設(shè)備之間存在潛在的協(xié)同效應(yīng)[43]。
生物信號(hào)類針灸儀能實(shí)現(xiàn)生物反饋療法與傳統(tǒng)針灸理論的結(jié)合。它收集機(jī)體不同信號(hào),利用數(shù)模數(shù)模轉(zhuǎn)換芯片、采樣電路等技術(shù)手段輸出不固定的脈沖頻率來調(diào)節(jié)的脈寬及脈沖幅度的醫(yī)療脈沖。生物信號(hào)為針灸注入新活力。
新型智能化針灸診療設(shè)備緊跟現(xiàn)代化的發(fā)展,功能多樣化能更好的滿足醫(yī)療工作者的工作需求、更多的科研與臨床一體化的儀器研究方便了科研和臨床研究。同時(shí)新型儀器的設(shè)備研發(fā)也促進(jìn)針灸交叉學(xué)科人才的培養(yǎng),兼?zhèn)溽t(yī)學(xué)與工程、信息、社科等方面素養(yǎng)的研究者是未來所需。結(jié)合現(xiàn)代化技術(shù)及人工智能技術(shù),儀器的穩(wěn)定性及功能不斷完善。新型儀器的更新迭代仍然需要臨床投入使用,在臨床使用過程中,儀器是否能夠達(dá)到預(yù)期的臨床療效,是否能夠更好的減輕醫(yī)療工作者的工作量等問題尚需不斷驗(yàn)證,臨床試驗(yàn)是檢驗(yàn)新型智能化儀器的 “必經(jīng)之路”。