周靜軒

摘要：在科學(xué)技術(shù)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)水平高速發(fā)展的影響下，醫(yī)療器械使用率逐漸升高，這也就導(dǎo)致醫(yī)療器械使用過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)問題逐漸顯露出來[1]。在使用醫(yī)療器械前后及使用過程中均存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，故障器械存在風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，正常器械也存在風(fēng)險(xiǎn)。因此需要加強(qiáng)醫(yī)療器械管理工作力度，減少醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，為醫(yī)療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風(fēng)險(xiǎn)管理已應(yīng)用于現(xiàn)代社會(huì)中的各行各業(yè)，其應(yīng)用范圍較為廣泛，有臨床研究表明，在醫(yī)院醫(yī)療企業(yè)管理工作中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質(zhì)量以及清洗質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理;醫(yī)療器械管理

引言

醫(yī)療器械是各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療資源中最重要的組成部分，高效的醫(yī)療器械管理模式可以大大提高臨床診療能力和工作效率，有助于患者的康復(fù)及愈后的生活質(zhì)量。在醫(yī)療設(shè)備管理過程中，完善的醫(yī)療設(shè)備購買、安裝、調(diào)試和維護(hù)可以降低設(shè)備的維修率，保證醫(yī)療設(shè)備的診療準(zhǔn)確度，降低管理成本，延長醫(yī)療設(shè)備的壽命。風(fēng)險(xiǎn)管理是指集團(tuán)企業(yè)或醫(yī)院項(xiàng)目在有風(fēng)險(xiǎn)的管理環(huán)境中，將風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性降至最低的管理過程。要應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理模式，首先要識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，集中在風(fēng)險(xiǎn)管理上，并立即制定規(guī)避方案。這樣可以有效地改善管理。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對(duì)象，消毒時(shí)間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對(duì)照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對(duì)照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。對(duì)比兩組消毒器械的一般資料不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），可以進(jìn)行對(duì)比研究。

1.2管理方法

1.2.1對(duì)照組管理方法

對(duì)照組的醫(yī)療器械給予醫(yī)院常規(guī)性管理模式，包括器材的清洗、維護(hù)及保養(yǎng)等，確定其能正常運(yùn)行，并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)試。

1.2.2創(chuàng)建完善的風(fēng)險(xiǎn)管理制度

首先需要醫(yī)院能夠積極的將自身思想觀念轉(zhuǎn)變，認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，在醫(yī)療器械管理的各個(gè)關(guān)節(jié)中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)醫(yī)療器械使用壽命的延長具有重要臨床意義，同時(shí)也能夠有效促進(jìn)醫(yī)療器械管理實(shí)效性的提升。醫(yī)院需要注意增加醫(yī)療器械管理人員的培訓(xùn)工作力度，以醫(yī)療器械為主題開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與知識(shí)講座，提升部門人員的風(fēng)險(xiǎn)管理觀念，幫助其更好的掌握醫(yī)療器械的使用方法、保養(yǎng)方法以及特性等。另外，醫(yī)院還需要將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善化，將醫(yī)療器械管理與風(fēng)險(xiǎn)管理緊密聯(lián)系在一起，從而促進(jìn)醫(yī)療器械管理質(zhì)量的提升。

1.2.3加大醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估力度

對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分析、評(píng)估以及監(jiān)控管理，保證醫(yī)療器械管理的優(yōu)質(zhì)性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。首先需要對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施實(shí)時(shí)化管理，可以利用互聯(lián)網(wǎng)、計(jì)算機(jī)等方式，在內(nèi)部信息管理網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管部門與所屬部分之間的聯(lián)系，保證信息網(wǎng)絡(luò)的完整化，從而為及時(shí)調(diào)控、評(píng)估醫(yī)療器械管理風(fēng)險(xiǎn)提供便利條件。其次需要將醫(yī)療器械使用之前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作落實(shí)好，醫(yī)療器械管理人員在醫(yī)療器械投入使用前需要評(píng)估警示內(nèi)容、配套條件、防護(hù)設(shè)施、指標(biāo)參數(shù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)，還要考慮高頻電離輻射等多設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件，為患者治療過程中的生命健康提供保障。最后還需要評(píng)估醫(yī)療器械使用環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，保證各設(shè)備的使用環(huán)境處于合理范圍內(nèi)，包括環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及電子干擾等指標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療器械使用壽命的提升，同時(shí)也能夠加強(qiáng)醫(yī)療器械的操作精準(zhǔn)性。

1.2.4觀察與評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）儀器的安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量。以隨機(jī)數(shù)書單為基準(zhǔn)，隨機(jī)抽取兩組醫(yī)療器械各800臺(tái)，觀察設(shè)備的安全性能、清潔質(zhì)量和包裝質(zhì)量。①安全性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：在一段時(shí)間內(nèi)應(yīng)用機(jī)器進(jìn)行診療，如果沒有出現(xiàn)與機(jī)器相關(guān)的感染癥狀，可以判定為安全性好。②清潔質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)器清洗干燥后，用眼睛或有光源的放大鏡觀察機(jī)器牙縫表面，檢查是否有光澤，是否有肉眼可見的水垢、污漬、銹斑等，檢查機(jī)器性能完好，無損傷現(xiàn)象，即可判斷清潔質(zhì)量好。③包裝質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)：器材包裝不破損，放入專用標(biāo)準(zhǔn)籃中，便于后期應(yīng)用，評(píng)價(jià)包裝質(zhì)量良好。（2）設(shè)備指標(biāo)的完整性。以隨機(jī)數(shù)書單為基準(zhǔn)，隨機(jī)抽取兩組醫(yī)療器械800個(gè)，觀察并詳細(xì)統(tǒng)計(jì)設(shè)備的徽標(biāo)、警告內(nèi)容、操作程序和維護(hù)過程是否完善。

2 醫(yī)療器械管理改進(jìn)措施

2.1采購管理方面

醫(yī)院可以通過設(shè)置醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人的方式，要求負(fù)責(zé)人要熟練掌握國家相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材情況進(jìn)行醫(yī)療器械采購方案的制定，保證指定方案的合理性、科學(xué)性以及計(jì)劃性，從而保證醫(yī)院的利益;應(yīng)用管理方面，醫(yī)院需要?jiǎng)?chuàng)建科學(xué)、合理的醫(yī)療器械管理制度以及質(zhì)量管理體系，保證進(jìn)貨資質(zhì)、驗(yàn)收控制、質(zhì)量跟蹤、原始記錄、存儲(chǔ)控制等方面的合理性，此外還要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理力度。

2.2使用監(jiān)管方面

培訓(xùn)、考核使用醫(yī)療器械的相關(guān)工作人員，包括醫(yī)護(hù)人員、機(jī)械管理人員、保養(yǎng)維修人員、采購驗(yàn)收人員等，另外也要積極引進(jìn)綜合性專業(yè)人才，提升醫(yī)院人員隊(duì)伍的素質(zhì);風(fēng)險(xiǎn)管理方面，醫(yī)院應(yīng)盡快創(chuàng)建并完善醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度，加強(qiáng)已投入使用的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理力度，檢測(cè)醫(yī)療器械引起的不良事件，并及時(shí)報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制，為患者的生命安全提供保障。

2.3加強(qiáng)人才培養(yǎng)與教育宣傳

醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)人才培養(yǎng)，構(gòu)建專業(yè)性隊(duì)伍，通過培訓(xùn)、院報(bào)、專題教育、考核等多種形式，不斷提高相關(guān)人員專業(yè)知識(shí)水平和監(jiān)測(cè)管理能力;強(qiáng)化法規(guī)制度培訓(xùn)，不斷提高法律意識(shí)與責(zé)任意識(shí)，促使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)管理能夠按質(zhì)、按量、按時(shí)、按規(guī)開展。明確醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)管理人員、臨床醫(yī)務(wù)人員、臨床監(jiān)測(cè)員的責(zé)任，強(qiáng)化管理意識(shí)，充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)工程師的作用，做好臨床醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)管理的橋梁。完善獎(jiǎng)懲與評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件的工作人員予以獎(jiǎng)勵(lì)，提高臨床醫(yī)務(wù)人員、臨床醫(yī)學(xué)工程師報(bào)告的積極性。

2.4加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量與臨床使用安全管理

醫(yī)療器械質(zhì)量安全是源頭，把握好這個(gè)源頭，才能保障臨床使用安全，避免醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。因此，要規(guī)范醫(yī)療器械采購流程，嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格開展證件審核、質(zhì)量驗(yàn)收，保證進(jìn)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全;開展醫(yī)療器械使用前培訓(xùn)，落實(shí)醫(yī)療設(shè)備、器械定期檢測(cè)、預(yù)防維護(hù)等工作，保證醫(yī)療器械設(shè)施安全運(yùn)行，保障醫(yī)療器械安全使用。通過建立有效的醫(yī)療器械質(zhì)量安全與臨床使用風(fēng)險(xiǎn)反饋機(jī)制，及時(shí)將主管部門的監(jiān)管信息和醫(yī)院監(jiān)管信息進(jìn)行院內(nèi)通報(bào)，起到預(yù)防作用，以降低醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率，降低醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險(xiǎn)。

3 結(jié)束語

綜上所述，將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中能夠有效控制醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)療器械管理水平及質(zhì)量的提升，為患者的就診安全提供保障，推薦在臨床工作中加以使用。

參考文獻(xiàn)

[1]陳毓杰，陳翠微，黃碧茂.風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的實(shí)踐分析[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2020，11（18）：18-21.

[2]賈超.淺談醫(yī)院醫(yī)療器械維修中存在的問題及維修管理[J].智慧健康，2020，6（20）：13-14.

河北省隆化縣醫(yī)院，河北承德?068150