馬艷波

黑龍江省醫(yī)院眼科，黑龍江哈爾濱 150036

近幾年來(lái)， 我國(guó)2 型糖尿病的發(fā)生概率表現(xiàn)出了逐年上漲的勢(shì)態(tài)。 在此背景之下，致使2 型糖尿病性黃斑水腫發(fā)生率也有所增加。 此類(lèi)疾病的出現(xiàn)會(huì)在極大程度上影響受試者的生活品質(zhì)， 如果情況嚴(yán)重還會(huì)導(dǎo)致患者失明[1]。 針對(duì)于糖尿病性黃斑水腫患者來(lái)講，臨床通常以眼底激光法為其開(kāi)展治療。 雖說(shuō)其能夠取得一定效果， 但該法用于治療彌散性黃斑水腫的效果仍舊差強(qiáng)人意。 康柏西普為中國(guó)自主研發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）融合蛋白，屬于生物I 類(lèi)新藥。為了全面探討2 型糖尿病性黃斑水腫患者應(yīng)用康柏西普聯(lián)合眼底激光治療疾病的有效性，結(jié)合實(shí)際情況，該文擇取2017 年10 月—2020 年8 月該院收治的96 例2 型糖尿病性黃斑水腫患者為研究樣本展開(kāi)對(duì)照研究， 現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該試驗(yàn)擇取該院所收治的96 例2 型糖尿病性黃斑水腫患者為研究樣本。所有受試者均為單眼發(fā)病。經(jīng)診斷， 受試者符合衛(wèi)健委最新頒布的關(guān)于此疾病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，且存在2 型糖尿病。

排除標(biāo)準(zhǔn)：白內(nèi)障者、青光眼者、先天性眼病者、晚期癌癥者、拒絕參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查者、臨床資料缺失者、自身免疫系統(tǒng)病變者、傳染性疾病者、精神疾患。

該試驗(yàn)經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，予以執(zhí)行。 相關(guān)精神符合《赫爾辛基宣言》中的有關(guān)內(nèi)容。 受試者自愿參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查，并簽署了以有關(guān)文件。

現(xiàn)依照干預(yù)方式不同，將受試者分為對(duì)照組48 例以及觀察組48 例。 對(duì)照組男28 例、女20 例，平均年齡（46.79±12.33）歲。 觀察組男27 例、女21 例，平均年齡（47.59±11.79）歲。 兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組受試者入院之后均接受常規(guī)散瞳眼底彩色照以及測(cè)定眼壓、最佳矯正視力等等檢查。 在手術(shù)之前，對(duì)受試者實(shí)施常規(guī)化消毒。 該實(shí)驗(yàn)應(yīng)用復(fù)方托吡卡胺滴眼液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20123453）實(shí)現(xiàn)散瞳，后利用鹽酸奧布卡因滴眼液（國(guó)藥準(zhǔn)字J20160094）針對(duì)于眼球?qū)嵤┍砻媛樽怼?指派相同醫(yī)師對(duì)患者開(kāi)展手術(shù)，為受試者開(kāi)展眼底激光光凝治療。 具體參數(shù)為：功率55~100 mW，透光時(shí)間0.12~0.25 s，能量100~400 mV，C 型光定位置于病變黃斑500 μm 左右。

以此為基準(zhǔn)， 觀察組受試者聯(lián)合應(yīng)用康柏西普治療疾病，具體方法為：在對(duì)患者開(kāi)展眼底激光治療前，于玻璃體腔中注射康柏西普（國(guó)藥準(zhǔn)字S20130012）。完成手術(shù)后1 個(gè)月再次開(kāi)展玻璃體腔注射康柏西普治療1 次。

1.3 觀察指標(biāo)

①分析兩組受試者干預(yù)前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜值對(duì)比情況。

②分析兩組受試者干預(yù)后治療效果對(duì)比詳情。 具體包含：臨床顯效：患者經(jīng)治療后和以往相比視力水平提升2 行以上，黃斑區(qū)域不存在熒光滲出情況；臨床有效： 受試者經(jīng)干預(yù)后， 相較于以往視力水平提升1~2行，于黃斑四周存在少量熒光滲出；無(wú)效：未達(dá)到上述干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)者，為臨床無(wú)效。

③分析兩組受試者干預(yù)前后BCVA （最佳矯正視力）測(cè)定值對(duì)比詳情。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 黃斑中心凹視網(wǎng)膜值情況

兩組受試者干預(yù)前以及干預(yù)后1 周黃斑中心凹視網(wǎng)膜值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；相較于對(duì)照組，觀察組受試者干預(yù)后1 個(gè)月黃斑中心凹視網(wǎng)膜值明顯更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組受試者干預(yù)前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜值對(duì)比[（±s），μm]

表1 兩組受試者干預(yù)前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜值對(duì)比[（±s），μm]

組別 干預(yù)前 干預(yù)后1 周 干預(yù)后1 個(gè)月對(duì)照組(n=48)觀察組(n=48)t 值P 值396.25±75.19 398.25±76.27 0.129＞0.05 378.52±52.39 370.66±53.26 0.729＞0.05 344.52±45.28 310.25±43.25 3.791＜0.05

2.2 治療效果

對(duì)照組治療有效率為70.83%，觀察組為93.75%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組受試者干預(yù)后治療效果對(duì)比

2.3 BCVA 測(cè)定值

干預(yù)前， 兩組受試者BCVA 值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)； 干預(yù)后1 周以及干預(yù)后1 個(gè)月， 相較于對(duì)照組，觀察組受試者BCVA 值明顯更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組受試者干預(yù)前后BCVA 測(cè)定值對(duì)比[（±s），LogMAR]

表3 兩組受試者干預(yù)前后BCVA 測(cè)定值對(duì)比[（±s），LogMAR]

組別 干預(yù)前 干預(yù)后1 周 干預(yù)后1 個(gè)月對(duì)照組(n=48)觀察組(n=48)t 值P 值0.39±0.11 0.38±0.12 0.426＞0.05 0.38±0.08 0.46±0.13 3.631＜0.05 0.43±0.14 0.56±0.15 4.390＜0.05

3 討論

2 型糖尿病性黃斑水腫為導(dǎo)致2 型糖尿病患者視力降低以及失明的重要因素。 該疾病會(huì)發(fā)生在2 型糖尿病視網(wǎng)膜病變各個(gè)時(shí)期中。 疾病的出現(xiàn)和2 型糖尿病患者血糖控制情況、 視網(wǎng)膜病變程度存在極大關(guān)聯(lián)性。有文獻(xiàn)證實(shí)[2]：2 型糖尿病患者視網(wǎng)膜病變嚴(yán)重水平和黃斑水腫的發(fā)生為正相關(guān)關(guān)系。 從具體機(jī)制而言，主要為：患者機(jī)體長(zhǎng)期受到高血糖影響，致使全身內(nèi)各個(gè)組織器官出現(xiàn)微血管病變， 引發(fā)視網(wǎng)膜內(nèi)屏障功能下降，血管內(nèi)部液體就此外滲，造成視網(wǎng)膜細(xì)胞外間隙發(fā)生擴(kuò)張。 于發(fā)生病變的黃斑區(qū)域具體表現(xiàn)為受試者視網(wǎng)膜的內(nèi)核層與外叢層液體積累，視網(wǎng)膜厚度增加。 就此引發(fā)黃斑水腫。

當(dāng)前臨床在治療2 型糖尿病性黃斑水腫的常用方法為激光光凝。 這種治療方式的具體作用機(jī)制尚未完全明確，可能為以下幾方面。

①激光設(shè)備所發(fā)出的熱能能夠有效破壞耗氧量高的感光性細(xì)胞。 就此生成激光瘢痕，降低外層視網(wǎng)膜耗氧水平。 自人體脈絡(luò)膜毛細(xì)胞擴(kuò)散位置直至外層視網(wǎng)膜氧氣能夠經(jīng)該瘢痕擴(kuò)散至內(nèi)層視網(wǎng)膜中， 就此緩解了內(nèi)層視網(wǎng)膜缺氧度[3-5]。

②該瘢痕于受累視網(wǎng)膜以及黃斑水腫高會(huì)生成屏障。 就此導(dǎo)致視網(wǎng)膜小動(dòng)脈出現(xiàn)自主性收縮增加血流阻力， 同時(shí)也阻斷了毛細(xì)血管滲出液體與血液等等物質(zhì)進(jìn)入至該區(qū)域中，有效緩解受試者黃斑水腫癥狀。 另外也能夠積極避免病患出現(xiàn)黃斑囊樣水腫[6]。

③通過(guò)激光治療所形成的光凝斑可推進(jìn)聚集液體視網(wǎng)膜叢狀層有效閉合，減少血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子水平，防止出現(xiàn)新生血管[7-8]。

當(dāng)前有文獻(xiàn)表明[9-11]:2 型糖尿病性黃斑水腫病患機(jī)體中VEGF 表達(dá)量顯著升高，進(jìn)而導(dǎo)致其視網(wǎng)膜通透性加大，引發(fā)黃斑水腫。由此能夠看出，應(yīng)用有效方式對(duì)該疾病患者實(shí)施抗VEGF 受體激活治療為重要的目標(biāo)[12]。

康柏西普屬新一代抗VEGF 藥品。 該品可全面推進(jìn)視網(wǎng)膜上皮內(nèi)細(xì)胞增生，有效修復(fù)血視網(wǎng)膜屏障，可改善血管滲漏[13]。相較于既往臨床所應(yīng)用的抗VEGF 藥品，比如說(shuō)貝伐單抗、雷珠單抗等。 康柏西普有著多受體結(jié)合靶點(diǎn)、 高受體親和能力以及作用時(shí)間長(zhǎng)久等的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而在臨床中被廣泛應(yīng)用[14]。 李鴻等[15]分析了康柏西普聯(lián)合激光治療黃斑水腫的效果，結(jié)果證實(shí)：患者治療3 個(gè)月后，相較于治療前，黃斑厚度以及最佳矯正視力改善顯著(P＜0.05)。干預(yù)前斑厚度以及最佳矯正視力分別為（260±100）μm、（0.1±0.1）；干預(yù)后斑厚度以及最佳矯正視力分別為（240±98）μm、（0.3±0.1）。于志濤等[16]研究表明：甲組的黃斑中心厚度小于乙組(P＜0.05)。甲組的最佳矯正視力大于乙組(P＜0.05)。 甲組的眼內(nèi)壓低于乙組(P＜0.05)。 甲組的脈絡(luò)膜新生血管少于乙組(P＜0.05)。說(shuō)明在糖尿病性黃斑水腫患者中,眼底激光聯(lián)合康柏西普玻璃體內(nèi)注射治療可有效改善眼內(nèi)壓,脈絡(luò)膜新生血管,黃斑中心厚度,視力.上述實(shí)驗(yàn)所得出的結(jié)果和該實(shí)驗(yàn)相關(guān)結(jié)論相似。

在該實(shí)驗(yàn)內(nèi)， 針對(duì)于2 型糖尿病黃斑水腫患者來(lái)講，以激光治療為基礎(chǔ)，聯(lián)合應(yīng)用玻璃體內(nèi)注射康柏西普治療疾病取得了滿(mǎn)意成效。 且相較于對(duì)照組而言觀察組受試者治療后各時(shí)間點(diǎn)最佳矯正視力與中心視網(wǎng)膜厚度水平明顯更好，治療有效率更高(P＜0.05)。該次實(shí)驗(yàn)結(jié)果和國(guó)內(nèi)報(bào)導(dǎo)結(jié)論相似。 之所以出現(xiàn)這種情況，主要原因在于對(duì)該疾病患者經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普藥物能夠令其眼內(nèi)維持高藥物濃度水平， 確?？蛋匚髌盏目筕EGF 作用得以發(fā)揮。 就此有效抑制了黃斑水腫新生血管形成， 可達(dá)到減緩血管滲漏抑制炎癥以及消腫的作用。同時(shí)也可提升受試者視力水平。在此同時(shí)也有文獻(xiàn)證實(shí)：針對(duì)于2 型糖尿病性黃斑水腫患者而言，應(yīng)用玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普可全面緩解由于激光光凝治療針對(duì)人體血視網(wǎng)膜屏障造成的損壞， 其也為觀察組受試者治療效果比對(duì)照組受試者療效好的原因之一。

綜上所述， 針對(duì)于2 型糖尿病性黃斑水腫患者而言， 以激光光凝法為基礎(chǔ)對(duì)患者使用康柏西普治療疾病，能夠取得滿(mǎn)意效果。 此法有助于全面提升患者最佳矯正視力水平與黃斑中心厚度，安全性強(qiáng)。