韓宇

摘要：生物制藥技術(shù)能夠運用生物手段來實現(xiàn)特定類型的藥物提取與研制，避免了對人類健康的損害與產(chǎn)生各種類型的污染，在制藥工藝的應(yīng)用中，主要就是在神經(jīng)藥物、冠狀動脈疾病藥物、免疫藥物、抗腫瘤藥物等制藥工藝上發(fā)揮重要的作用。

關(guān)鍵詞：生物制藥;制藥工藝;探尋

一、生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀分析

生物制藥技術(shù)實質(zhì)上屬于一種制藥工藝技術(shù)，在其發(fā)展過程中融合了微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)以及藥學(xué)等自然科學(xué)，并以這些學(xué)科作為整個研究成果的基礎(chǔ)來進(jìn)行藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。DNA重組技術(shù)以及淋巴細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)生及發(fā)生是生物制藥技術(shù)的發(fā)展來源，繼而將其應(yīng)用到天然的藥物制造過程中，從而進(jìn)一步提高了生物制藥工藝的水平，而生物制藥技術(shù)最顯著的優(yōu)點就是其參與研制的藥物比傳統(tǒng)制藥工藝下的藥物毒副作用較低甚至沒有，而且整個藥物的藥理活性也非常高，在臨床中的治療效果也更優(yōu)異。

二、常見的生物制藥技術(shù)

（一）酶工程制藥

酶工程已經(jīng)廣泛應(yīng)用于我國的能源開發(fā)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、工業(yè)等眾多行業(yè)領(lǐng)域，酶工程屬于酶學(xué)理論與化工技術(shù)相融合后所形成的新型技術(shù)，其主要是運用具有特殊催化功能的酶、細(xì)胞器、細(xì)胞等結(jié)合相關(guān)技術(shù)來實現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品的目的，并且生產(chǎn)過程中會經(jīng)過酶反應(yīng)器、酶的固定化、酶的修飾與改造以及酶制劑的制備等過程，其中運用固化酶合成藥物、執(zhí)行藥物的轉(zhuǎn)化等是主要的制藥手段，效果顯著。

（二）基因工程制藥

人類的身體是最精確、最復(fù)雜的系統(tǒng)，在疾病的治療過程中需要對人的機體進(jìn)行充分了解，但是仍舊存在一些不可知因素或者是外界無法尋找的因素，比如人體內(nèi)調(diào)節(jié)激素水平、機理的活性因子，由于其無法在自然界中找到，但是為了治療某些疾病，必須要利用這種活性因子，因此就可以采用基因工程在體外合成。合成的活性因子與人體內(nèi)的基本一致，能夠起到較好的治療效果，而當(dāng)前我國制藥行業(yè)中最具有代表性的就是用于治療糖尿病的胰島素，其主要就是利用基因工程的相關(guān)技術(shù)手段對動物身體內(nèi)的胰島素進(jìn)行提取分離等操作，然后將其合成后再注入微生物細(xì)胞中進(jìn)行大量的繁殖，因此能夠大滿足患者對胰島素的大量需求。

（三）發(fā)酵工程制藥

發(fā)酵工程也被稱作微生物工程，其會根據(jù)不同微生物所具有的特定功能來生產(chǎn)人類所需要的產(chǎn)品。在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域中，運用發(fā)酵工程制藥的代表就是抗生素。同時，發(fā)酵工程還能夠在微生物菌種的篩選和改良過程中發(fā)揮重要作用，效果顯著。

（四）細(xì)胞工程制藥

細(xì)胞工程發(fā)展較早，其實施過程中會涉及細(xì)胞生物學(xué)或分子生物學(xué)等學(xué)科的知識，并且采用相關(guān)的生物手段來培養(yǎng)細(xì)胞并執(zhí)行遺傳操作。在生物制藥領(lǐng)域，采用細(xì)胞工程進(jìn)行制藥比較常見，通常會采用細(xì)胞融合工程、細(xì)胞質(zhì)工程以及染色體工程等方式，其原理都是對細(xì)胞進(jìn)行操作來實現(xiàn)目的，其中細(xì)胞融合工程是運用人工的方法將兩個及以上細(xì)胞經(jīng)過一系列的操作后最終融合為一個細(xì)胞，從而使其能夠具備兩個及以上細(xì)胞的優(yōu)點;細(xì)胞質(zhì)工程是將改造的質(zhì)粒放入細(xì)胞質(zhì)中形成對細(xì)胞的改造;染色體工程是改造染色體。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運用

（一）在神經(jīng)藥物制藥工藝中的運用

神經(jīng)類疾病指的是發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運動、意識、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病，常見的神經(jīng)類疾病有帕金森綜合征和老年癡呆等疾病，一般常見于中老年患者，這一類疾病對患者的生理和心理都造成較大的折磨，嚴(yán)重影響其生命質(zhì)量。通過使用神經(jīng)藥物可以有效緩解病情，因此使用生物制藥技術(shù)來提高神經(jīng)藥物制藥水平是當(dāng)前提高神經(jīng)類藥物研發(fā)制備水平的重要途徑。

（二）在冠狀動脈疾病藥物制藥工藝中的運用

冠狀動脈疾病是近年來發(fā)病率較高的一種疾病，嚴(yán)重影響了人們的身體健康和存活壽命，在臨床中針對冠狀動脈疾病的治療一般是通過一系列高品質(zhì)藥物減緩患者自身冠狀動脈疾病惡化速率，因此冠狀動脈疾病藥物制藥水平至關(guān)重要。將生物制藥技術(shù)引入到冠狀動脈疾病藥物加工制作中可以借助先進(jìn)的生物技術(shù)降低傳統(tǒng)制藥工藝的難度，而且細(xì)胞工程技術(shù)和生物酶技術(shù)還能夠最大程度上降低冠狀動脈疾病藥物的毒副作用，從而進(jìn)一步提高該藥物的治療效果，使得冠狀動脈疾病患者的生命質(zhì)量大大提高。

（三）在免疫藥物制藥工藝中的運用

免疫類藥物在研制過程中主要就是針對人體的免疫系統(tǒng)，因此需要對人體免疫系統(tǒng)具體情況以及其他方面因素進(jìn)行詳細(xì)的分析，由于人體免疫系統(tǒng)比較復(fù)雜，研究難度較高，因此制藥水平也受到一定的限制，而將生物制藥技術(shù)引入以后可以詳細(xì)分析出人體免疫系統(tǒng)以及免疫類藥物生物特性等，有助于醫(yī)藥行業(yè)工作人員在制藥過程中按照標(biāo)準(zhǔn)化因素開展藥物的制造，進(jìn)一步減少制藥難度，并且防止免疫類藥物在制作過程中出現(xiàn)問題。

（四）在抗腫瘤藥物制藥工藝中的運用

腫瘤是機體細(xì)胞在各種始動與促進(jìn)因素作用下產(chǎn)生的增生與異常分化所形成的新生物，其對人體健康造成重大影響，甚至是致命影響，而且治療難度較大。導(dǎo)致人們患有腫瘤的原因錯綜復(fù)雜，化學(xué)、物理、生物、遺傳、免疫缺陷等等都會導(dǎo)致人們發(fā)生腫瘤，在臨床治療中一般是采取手術(shù)、放療和化療等治療手段，能夠起到控制人體內(nèi)部腫瘤細(xì)胞擴散的目的，但是治療費用昂貴，患者家庭往往會需要承擔(dān)較大的經(jīng)濟(jì)壓力，甚至在無力支付治療費用的情況下而放棄治療，因此加強抗腫瘤藥物的研發(fā)至關(guān)重要。

四、結(jié)束語

綜上所述，隨著現(xiàn)代社會的進(jìn)步以及先進(jìn)科技手段的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出一片迅猛的發(fā)展態(tài)勢，尤其在制藥行業(yè)，越來越多先進(jìn)的生物制藥技術(shù)應(yīng)用提高了制藥工藝水平，并成為了制藥工藝技術(shù)當(dāng)中的核心技術(shù)環(huán)節(jié)，在提高于制藥質(zhì)量、制藥水平等方面發(fā)揮著重要的作用。

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