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        乳腺癌的3種靶向藥

        2021-05-11 16:20:25羅勤
        家庭醫(yī)藥 2021年5期
        關(guān)鍵詞:吡咯單抗靶向

        羅勤

        世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示,在癌癥分布類型上,2020年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)226萬人,首次超過肺癌(220萬人),成為“全球第一大癌”。提到乳腺癌,就不得不提到人表皮生長因子受體-2(HER-2),它是迄今為止乳腺癌中研究較為透徹的基因之一。在全部的乳腺癌患者中,HER-2陽性占20%~30%。

        所謂HER-2陽性,是指有過多HER-2蛋白出現(xiàn)在癌細(xì)胞表面。這些過量的HER-2蛋白猶如催化劑,會刺激癌細(xì)胞瘋狂地生長和增殖,從而導(dǎo)致疾病進(jìn)展更加兇險。據(jù)統(tǒng)計,對于HER-2陽性的患者,其腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險約是HER-2陰性患者的2.7倍,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險約是HER-2陰性患者的5.3倍。HER-2基因既是臨床治療監(jiān)測的預(yù)后指標(biāo),也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個重要靶點(diǎn)。隨著研究的深入,已經(jīng)出現(xiàn)了多種針對HER-2陽性乳腺癌的靶向藥。

        曲妥珠單抗:開啟了HER-2陽性患者治療的新篇章

        抗HER-2靶向藥物曲妥珠單抗(即赫賽汀)的研發(fā)成功,開啟了HER-2陽性患者治療的新篇章,此后HER-2陽性不再是預(yù)后差的標(biāo)志。HER-2陽性患者使用曲妥珠單抗治療后,通常用藥1年,生存期已經(jīng)和HER-2陰性的患者相同,23.4%的晚期乳腺癌患者生存時間超過5年。

        目前國際各大乳腺癌治療指南均推薦,經(jīng)免疫組化檢查結(jié)果為“HER-2(+++)”,或者經(jīng)熒光原位雜交技術(shù)(FISH法)檢查結(jié)果為“HER-2擴(kuò)增”的患者可以使用此藥。此外,在乳腺癌輔助治療中,只要腫瘤>5毫米就可以使用此藥,晚期乳腺癌均需要持續(xù)抗HER-2治療。通常曲妥珠單抗治療劑量為:首次8毫克/千克體重,第二次6毫克/千克體重,每三周1次。

        曲妥球單抗的主要不良反應(yīng)是心肌毒性,應(yīng)避免與蒽環(huán)類藥物(如阿霉素、表阿霉素、柔紅霉素)同時使用。用藥期間需定期監(jiān)測左心室功能,如做心臟超聲和心電圖。如果患者出現(xiàn)心功能下降超過15%,應(yīng)暫停用藥,待心功能恢復(fù)后繼續(xù)曲妥珠單抗治療;如果心功能不恢復(fù)或持續(xù)下降應(yīng)停止使用曲妥珠單抗,同時給予內(nèi)科治療。

        曲妥珠單抗是經(jīng)靜脈用藥,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的輸注反應(yīng)(即發(fā)熱反應(yīng),是由于藥物、雜質(zhì)、藥液溫度過低、藥液濃度過高、輸液速度過快等因素導(dǎo)致)和肺毒性。如果患者出現(xiàn)呼吸困難、休克等反應(yīng),應(yīng)立刻停止輸注,給予對癥處理。此外,在使用藥物之前,患者還需要接受預(yù)處理,例如應(yīng)用地塞米松、退熱藥等。

        妥妥雙靶:助使用曲妥珠單抗復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者再現(xiàn)生命輝煌

        臨床實(shí)踐中,使用曲妥珠單抗的早期乳腺癌患者中,仍有20%左右會出現(xiàn)腫瘤的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。于是“妥妥雙靶”在萬眾期待中應(yīng)運(yùn)而生,2012年第一個HER-2二聚體抑制劑(帕妥珠單抗)被批準(zhǔn)與曲妥珠單抗聯(lián)合使用,即“妥妥雙靶”治療,能更好地控制乳腺癌。

        研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)“妥妥雙靶”治療的晚期乳腺癌患者,其中位總生存時間達(dá)到57.1個月,較單用曲妥珠單抗者延長16.3個月,隨訪至8年后仍有37%的晚期乳腺癌患者存活?!巴淄纂p靶”治療在新輔助化療(是指在實(shí)施手術(shù)之前進(jìn)行化療,目的是使腫塊縮小、及早殺滅看不見的轉(zhuǎn)移細(xì)胞,以利于后續(xù)的手術(shù))、輔助化療(更適合淋巴結(jié)陽性、激素受體陰性的患者),以及晚期患者的救治中,均獲得更大收益。而且各項試驗表明,二者聯(lián)合使用,毒性未見明顯增加。

        有人說“帕妥珠單抗是曲妥珠單抗的升級版”,這是不對的。事實(shí)上,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗作用于HER-2的不同抗原表位,二者在作用機(jī)制上互補(bǔ),具有協(xié)同作用。

        吡咯替尼:口服靶向藥,我國自主研發(fā)的抗HER-2治療之“國之利器”

        吡咯替尼是一種口服、不可逆的抗HER-2靶向藥,同時還具有抗表皮生長因子受體(HER)家族其他成員的作用,如抑制HER-1、HER-4的活性。

        吡咯替尼的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果表明,服用吡咯替尼的乳腺癌患者,其無進(jìn)展生存期顯著延長(18.1個月對比7.0個月),疾病死亡風(fēng)險降低63.7%。由于擁有非常好的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,吡咯替尼也被稱作“口服赫賽汀”,于2018年有條件批準(zhǔn)上市。值得驕傲的是,該藥為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。

        吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱,適用于治療HER-2陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。呲咯替尼的推薦劑量為400毫克,每日1次,餐后30分鐘內(nèi)口服,每21天為一個周期。最常見的不良反應(yīng)為腹瀉,可發(fā)生于用藥的第2~15天,通常持續(xù)2~3天,通過暫停用藥、下調(diào)藥物劑量和對癥治療,多數(shù)的腹瀉可得到控制。

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