張珅榆，馬晶山

（長安大學(xué)校醫(yī)院 陜西 西安 710064）

中藥是中醫(yī)治療中的重要部分，中藥制劑中的藥物成分是從中藥材中提取出來，其在臨床治療中療效顯著。但是由于各種因素的影響，中藥制劑在患者應(yīng)用的過程中會出現(xiàn)一系列不同程度的不良反應(yīng)，給患者的身體健康帶來較大的影響[1]。目前，隨著中醫(yī)藥技術(shù)越來越受到重視的同時，中藥制劑帶來的不良反應(yīng)也受到醫(yī)學(xué)界和患者的廣泛關(guān)注[2]。提升醫(yī)護(hù)人員的中醫(yī)藥原理的認(rèn)識，加強(qiáng)藥房管理，保障患者用藥效果和安全性非常重要。因此本研究以在我院接受中藥制劑治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者15 例作為本次研究的觀察對象，探討中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理方法，現(xiàn)將研究報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年1 月—12 月在我院接受中藥制劑治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者15 例作為本次研究對象，回顧患者的臨床資料，具體顯示為：男性6 例，女性9 例；年齡在60 ～80 歲之間，平均年齡為（67.48±4.48）歲。15 例患者均為職工家屬，患者及本人對本研究均知情且同意，且該研究獲得我院倫理委員會審查批準(zhǔn)。

1.2 方法

分析產(chǎn)生不良反應(yīng)患者的年齡、身體狀況、用藥方式、藥物成分、不良反應(yīng)發(fā)生的類型，以明確引發(fā)不良反應(yīng)的各種因素，采取有效治療和處理措施，同時制定加強(qiáng)藥房管理的方法，以規(guī)范和監(jiān)督中藥制劑的使用和藥房管理流程。

藥房管理方法：（1）制定科學(xué)規(guī)范的藥房管理制度，嚴(yán)格規(guī)范和落實藥物化價、審方、核對等工作，定期為藥物調(diào)配人員開展相關(guān)教育和培訓(xùn)，嚴(yán)格實施獎懲措施，加強(qiáng)其責(zé)任意識和用藥安全意識，避免其在藥物調(diào)配中出現(xiàn)嚴(yán)重錯誤；（2）加強(qiáng)藥物管理，對藥房內(nèi)藥物的名稱和日期等要標(biāo)注清晰，擺放方式要根據(jù)具體類型分類放置，藥房溫度和濕度要適中，藥房管理人員加強(qiáng)對藥物保質(zhì)期和密封等情況的查看，及時報備處理；（3）嚴(yán)格規(guī)范中藥制劑流程。中藥處方中的藥物必須符合患者的具體病情，藥物調(diào)配人員在進(jìn)行藥物調(diào)配時，要明確臨床主治醫(yī)師已簽字確認(rèn)，嚴(yán)格按照處方中的藥物種類、劑量、用法等，并注意處方中的備注信息。藥物調(diào)配后，要再次確認(rèn)患者信息資料、處方內(nèi)容，以防錯拿或漏拿；對于住院病人，應(yīng)在藥品袋上做好相應(yīng)的標(biāo)注，比如患者的姓名、性別、年齡、相應(yīng)的病房號、床位號等，避免分發(fā)錯誤。（4）在藥房設(shè)置專門的咨詢窗口，為患者解答疑惑，指導(dǎo)患者用藥的正確方法，詳細(xì)向患者講解用藥期間的注意事項以及易產(chǎn)生的不良反應(yīng)，幫助患者提高安全用藥意識；針對年紀(jì)較小和年齡較大患者，除了藥物講解，還要加強(qiáng)患者用藥時和用藥后的觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的出現(xiàn)，要及時停止用藥，根據(jù)患者病情和不良反應(yīng)癥狀表現(xiàn)采取針對性的治療措施，盡快恢復(fù)不良反應(yīng)，后續(xù)要加強(qiáng)觀察和預(yù)防。（5）隨著生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展，不同中藥制劑會延伸出其他類型的藥物，藥物調(diào)配方法也會不斷更新和變化，藥房管理人員要加強(qiáng)自身的理論和技術(shù)的學(xué)習(xí)，通過培訓(xùn)等方式掌握不同的新中藥制劑的用藥原理、用藥方法、用藥劑量和用藥途徑，以及可能會產(chǎn)生的不良反應(yīng)以及能夠及時采取的處理措施，要特別明確口服藥物、靜脈滴注的應(yīng)用效果，為患者選擇最合適的方法，從根本上保障中藥制劑的安全性。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

回顧性分析15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者的用藥方式、中藥制劑成分、所發(fā)生不良反應(yīng)的類型以及經(jīng)過治療處理后患者的恢復(fù)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

以例（n）或百分比（%）形式表示計數(shù)資料，采用χ2檢驗，用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以P＜0.05表示差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 分析15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者的用藥方式

由下表可知，15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者主要是靜脈滴注，所占百分比為73.33%，而口服藥物的方式發(fā)生不良反應(yīng)情況較少，所占比例為26.67%，顯著低于靜脈滴注的用藥方式。對比差異較顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者用藥方式分析[n（%）]

2.2 分析15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者的中藥制劑成分

對15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者所用中藥制劑成分進(jìn)行分析，排名前四的藥物有紅花注射液，其占比為40.00%（6/15），患者不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹；舒血寧注射液，其占比為26.67%（4/15），患者不良反應(yīng)表現(xiàn)為瘙癢、面部潮紅；喜炎平注射液，其占比為26.67%（4/15），患者不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等；燈盞花素注射液，其占比為6.67%（1/15），患者不良反應(yīng)表現(xiàn)為瘙癢等。

2.3 分析15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者涉及系統(tǒng)或器官

通過15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者所涉及到系統(tǒng)或器官進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)在本次研究中主要有皮膚不良反應(yīng)，占比為46.67%（7/15），患者主要癥狀表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、面部潮紅等；消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，占比為20.00%（3/15），患者主要癥狀表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛、腹脹等；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，占比為20.00%（3/15），患者主要癥狀表現(xiàn)為頭痛、頭暈、四肢麻木等；呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)，占比為13.33%（2/15），患者主要癥狀表現(xiàn)為喉嚨疼痛、嘶啞、氣促等。

2.4 分析15 例發(fā)生不良反應(yīng)患者治療情況

15 例患者在使用中藥制劑過程中出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，采取停藥和其他針對性的處理措施后，所有患者的不良反應(yīng)均有效改善。數(shù)據(jù)顯示，已治愈患者有11 例，所占百分比為73.33%（11/15），有效好轉(zhuǎn)的患者有4 例，所占百分比為26.67%（4/15），沒有發(fā)生死亡情況。

3.對策與討論

中醫(yī)在我國醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展中有著舉足輕重的地位，中醫(yī)治療理念是以人體生理結(jié)構(gòu)、病理特征以及疾病診斷來對患者癥施治，從根本上達(dá)到治療和預(yù)防的目的[3]。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，根據(jù)中醫(yī)辨證治療方劑的配置原理，中藥材被提取、加工制成多種中藥制劑，再配合西醫(yī)治療，在治療各種疾病中發(fā)揮了顯著治療效果[4-5]。但在患者使用中藥制劑的過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)也不可忽視。不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)有皮疹、瘙癢、面部潮紅、惡心嘔吐、腹痛、頭痛、頭暈等，給患者身心造成較大損害。

引起中藥制劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的因素非常復(fù)雜，要明確引發(fā)因素，對癥采取應(yīng)對措施。在本次研究中，我們通過分析發(fā)現(xiàn)有幾點(diǎn)主要原因，首先，患者的年齡和身體狀況是引起不良反應(yīng)的因素之一，由于老年人本身身體免疫力比較低，還存在一些基礎(chǔ)性疾病，對藥物的吸收程度和耐受程度相對而言比較差，因此予以中藥制劑治療時，要嚴(yán)格根據(jù)患者的年齡、體重、疾病狀況、耐受程度等情況，調(diào)配藥物種類和劑量，并向患者詳細(xì)講解用藥方法和相關(guān)注意事項[6-7]。其次是用藥方式，對于臨床上中藥制劑的用法，主要有三種方式，分別是口服藥物、靜脈注射以及靜脈滴注，在此次研究中對患者的用藥方式主要是口服藥物及靜脈滴注，分析發(fā)現(xiàn)采取靜脈滴注方式的不良反應(yīng)發(fā)生率高于口服藥物的方式。再有是藥物成分的影響，中藥制劑是根據(jù)中醫(yī)劑方的原理，通過生物制藥技術(shù)將中藥材中的有效成分提取加工而制成，從根本上來說藥物本身就具有一定的毒性，如果用藥方式、用藥劑量、用藥時間和次數(shù)或者與其他相沖的藥物一同應(yīng)用的話，很大可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)[8-9]。因此，臨床上要準(zhǔn)確診斷和科學(xué)判斷患者病癥，嚴(yán)格根據(jù)患者癥狀表現(xiàn)選取合適的藥物和給藥方式，降低用藥風(fēng)險。此外由于醫(yī)護(hù)人員的失誤和差錯或是對中藥制劑原理掌握不全面也是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素。加強(qiáng)藥房管理方法，提高管理人員的知識理論和技能，增強(qiáng)責(zé)任和安全意識是保證臨床用藥安全性的重要途徑。

綜上所述，中藥制劑臨床不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的身體狀況、用藥方式等因素有較大關(guān)系，發(fā)生的不良反應(yīng)類型多樣，因此需要根據(jù)具體病癥采取針對性的處理措施，并加強(qiáng)藥房管理，最大程度上保證患者用藥安全性。