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        質(zhì)量體系管理的過程方法與應(yīng)用實(shí)踐

        2021-04-29 13:08:52贠媛博
        關(guān)鍵詞:質(zhì)量體系內(nèi)審策劃

        贠媛博

        (力神(青島)新能源有限公司,山東青島 266500)

        在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,管理體系標(biāo)準(zhǔn)越來越成為企業(yè)某一方面資質(zhì)或能力的通用衡量準(zhǔn)則。其中質(zhì)量管理體系作為企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量的重要保證得到了越來越多的企業(yè)重視,無論該企業(yè)的性質(zhì)和所處的行業(yè)。使質(zhì)量管理體系發(fā)揮促進(jìn)經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成的效用,就需要做好質(zhì)量體系管理工作。質(zhì)量體系覆蓋企業(yè)運(yùn)營全過程,涉及各方面的工作,也會(huì)遇到各種困難,研究如何使體系管理達(dá)到預(yù)定的工作目標(biāo),有何富有成效的工作方法就很有意義。

        本文論述總結(jié)了體系管理的過程方法,并介紹用此方法在青島力神達(dá)成目標(biāo)的實(shí)例。過程方法在體系管理中的應(yīng)用思路如圖1 所示,它對各行各業(yè)、各種類型的體系管理,甚或各項(xiàng)工作的目標(biāo)達(dá)成,都不乏借鑒意義。

        圖1 過程方法在體系管理中的應(yīng)用思路

        1 體系管理的過程方法

        1.1 體系建立的過程方法

        質(zhì)量體系的建立與認(rèn)證是新工廠的首要工作,以滿足運(yùn)營所需,獲得顧客的認(rèn)可。工廠初建,常面臨的問題是人員不足,忙碌于產(chǎn)線,對質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識尚不充分,缺乏搭建體系的意識、精力與能力。然而,質(zhì)量體系文件是公司成文的運(yùn)行依據(jù),前期的策劃搭建對于之后的體系運(yùn)行至關(guān)重要,本著對體系價(jià)值的重視,首先需要遵循規(guī)范的體系搭建流程來建立。體系過程的策劃需要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,體系策劃的適宜準(zhǔn)確是后期咨詢項(xiàng)目、認(rèn)證工作按進(jìn)度開展的前提。其次,體系文件需由各部門編寫,即使編制效率低,過程中需要更多的輔導(dǎo),卻為體系后續(xù)的執(zhí)行、員工的質(zhì)量意識培養(yǎng)打下基礎(chǔ)。“寫我所做,做我所寫”的文件編制過程是保障體系適宜性的手段之一,也有助于啟動(dòng)員工的執(zhí)行意愿。編制完成的體系文件需要各部門認(rèn)真評審,職責(zé)的爭議、問題的明晰、工作流程的商榷一致等,都是在這個(gè)過程中解決的,必要時(shí)體系文件需經(jīng)過2~3 輪評審方可定稿輸出,文件評審的過程也是宣貫工作要求的一個(gè)過程,有利于之后的體系執(zhí)行。體系文件需要按照嚴(yán)格的會(huì)簽審批流程進(jìn)行發(fā)布,這也是其權(quán)威性的應(yīng)有之意,同時(shí)要注意文件涉及的體系運(yùn)行表單與文件的對應(yīng)一致性、受控發(fā)布與使用。這些表單是員工們使用最多的工具,是體系運(yùn)行的證據(jù),反映著各方面工作的質(zhì)量,需要認(rèn)真的策劃與審核。

        1.2 體系認(rèn)證的過程方法

        質(zhì)量體系認(rèn)證是企業(yè)獲得認(rèn)可的方式之一,QSE(質(zhì)量體系工程師)需要為公司考慮,充分發(fā)揮認(rèn)證的價(jià)值,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟邉澱J(rèn)證與審核方案。策劃體系認(rèn)證方案需要立足長遠(yuǎn)、未雨綢繆,汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)想到公司產(chǎn)品在非汽車領(lǐng)域的銷售,想到以后每年持續(xù)進(jìn)行的體系監(jiān)督審核,以及對支持職能的審核。有時(shí)審核方案有多個(gè),需要考慮對公司最優(yōu)的方案,并為此在各方進(jìn)行協(xié)調(diào)。

        對于體系認(rèn)證的應(yīng)審準(zhǔn)備,過程管理同樣重要。質(zhì)量體系完成建立,運(yùn)行一段時(shí)間后,可以組織內(nèi)審,包括產(chǎn)品審核、過程審核、體系審核,審核需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟邉潯徍诉^程中除了發(fā)現(xiàn)問題,還可以注重內(nèi)審團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、訓(xùn)練,以及對標(biāo)準(zhǔn)、文件要求的宣貫。之后進(jìn)行管理評審,實(shí)施時(shí)最好將標(biāo)準(zhǔn)里的各條款要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際,進(jìn)行明確的轉(zhuǎn)化,使得各部門對自己需要提交的報(bào)告內(nèi)容有清晰的認(rèn)知。在認(rèn)證所需的一系列工作完成后,可以組織應(yīng)審清查,對于發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)需要嚴(yán)格跟進(jìn),逐條限期關(guān)閉。將應(yīng)審準(zhǔn)備工作作為一個(gè)過程去管理,依次逐項(xiàng)落實(shí),才能確保應(yīng)審準(zhǔn)備的充分性,這是公司一次性順利通過認(rèn)證的重要前提。

        1.3 體系咨詢的過程方法

        體系咨詢是企業(yè)可以借助但不能完全依靠的力量,員工要有主人翁的責(zé)任感。QSE 需要主動(dòng)的工作,協(xié)調(diào)內(nèi)外部,促進(jìn)咨詢工作在有限的時(shí)間里最大程度的發(fā)揮效用。選擇咨詢合作方從根本上講是選擇咨詢顧問,咨詢顧問具備貨真價(jià)實(shí)的專業(yè)水平、嚴(yán)謹(jǐn)勤奮的工作態(tài)度,才能為公司創(chuàng)造價(jià)值,獲得認(rèn)可。選好咨詢顧問需要提前做充分的調(diào)研比較,對其理論水平與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)充分了解,然后為公司策劃咨詢的內(nèi)容、用時(shí)以及預(yù)期目標(biāo),再與咨詢方洽談磋商、共同確定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。此后的咨詢輔導(dǎo)過程仍需把控,以確保咨詢質(zhì)量,真正提升員工標(biāo)準(zhǔn)意識、對技術(shù)工具的理解與使用水平。

        1.4 體系審核管理的過程方法

        1.4.1 外部審核管理的過程方法

        達(dá)到預(yù)期的外部審核結(jié)果需要做好審核過程管理。公司及其管理是否能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)、第三方審核機(jī)構(gòu)、重要顧客的認(rèn)知中建立良好的形象也是在審核的過程中形成的。首先,通過審核前的洽談協(xié)調(diào),事前明確審核要求,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟贾脺?zhǔn)備工作,以內(nèi)審排查風(fēng)險(xiǎn),直至按預(yù)定計(jì)劃組織應(yīng)審。其次,審核實(shí)施中的引導(dǎo),使得外部審核以更利于公司的方式進(jìn)行,為預(yù)期效果的達(dá)成做好準(zhǔn)備。再次,每次外部審核都要安排人員跟隨記錄,認(rèn)真細(xì)致的工作甚至可以輸出數(shù)量成倍于外部輸出問題點(diǎn)的內(nèi)部記錄,進(jìn)而為公司積累寶貴的工作改進(jìn)數(shù)據(jù)庫。最后,外部審核實(shí)施過程及后續(xù)工作也要有序管理,以使外部審核為各部門積累應(yīng)審經(jīng)驗(yàn),幫助員工在參與審核的過程中深化對工作標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的認(rèn)知和理解,在改善問題點(diǎn),向顧客或其他外部審核機(jī)構(gòu)申請關(guān)閉的過程中,加強(qiáng)對質(zhì)量體系重要性的認(rèn)識。這是過程方法在外部審核管理中的應(yīng)用過程。

        1.4.2 內(nèi)審管理與持續(xù)改進(jìn)中的過程方法

        希望外部審核問題點(diǎn)少,就需要日常的內(nèi)審應(yīng)查盡查。各類別的質(zhì)量內(nèi)審細(xì)致策劃,認(rèn)真實(shí)施,以此促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部自查自糾機(jī)制的形成。首先,內(nèi)審員的選拔應(yīng)當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)公正,并在內(nèi)審實(shí)施、外部審核應(yīng)對、問題點(diǎn)的改善及交叉驗(yàn)證等工作中予以訓(xùn)練培養(yǎng),促進(jìn)內(nèi)審團(tuán)隊(duì)充分發(fā)揮作用。內(nèi)審員分布于各部門,更有利于質(zhì)量文化在全公司范圍內(nèi)傳遞。其次,圍繞內(nèi)審目的細(xì)致策劃審核方案,安排審核內(nèi)容與人員,擬定審核計(jì)劃,按審核流程實(shí)施、報(bào)告審核。

        審核的價(jià)值在于發(fā)現(xiàn)問題,更重要的工作是改進(jìn),因此對于審核問題點(diǎn)的管理很重要,管理的目的是預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)、防止再發(fā)。首先需要QSE 盡快對改進(jìn)責(zé)任進(jìn)行分配,必要時(shí)以專題會(huì)議檢討審核問題點(diǎn)、確定責(zé)任人。再對所有內(nèi)外部審核問題點(diǎn)組織根本原因分析、預(yù)防對策,對改善回復(fù)進(jìn)行審核、把關(guān)。之后,按改進(jìn)計(jì)劃的期限追蹤問題點(diǎn)關(guān)閉,定期通報(bào)改善情況。工作過程中,適時(shí)召集審核專題會(huì)議,溝通問題與建議,明確后續(xù)工作要求。以這些方式,使各部門了解問題,工作不斷改善,并對改善工作進(jìn)行量化,輸出各部門問題點(diǎn)關(guān)閉率,對比目標(biāo),分析對策,持續(xù)改進(jìn)。

        2 過程方法的應(yīng)用實(shí)例

        力神電池是專業(yè)的鋰離子電池制造商,產(chǎn)品應(yīng)用涵蓋消費(fèi)類電子產(chǎn)品、新能源交通工具和儲能領(lǐng)域。2019 年4 月29 日投產(chǎn)的青島力神是力神重要的磷酸鐵鋰體系動(dòng)力電池研發(fā)及制造基地,是一家高度自動(dòng)化、數(shù)字化集成的智能工廠。2020 年青島力神完成了公司級重點(diǎn)項(xiàng)目,達(dá)成了年度質(zhì)量體系工作目標(biāo):通過了IATF 16949 質(zhì)量體系認(rèn)證的初次審核;顧客審核、第三方審核等各類外部審核全面通過。在完成策劃/計(jì)劃、組織實(shí)施/應(yīng)對、跟進(jìn)實(shí)施過程、反饋糾偏、預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)等工作任務(wù)的同時(shí)保證了一定的質(zhì)量。青島力神投產(chǎn)一年半以來,在質(zhì)量體系管理中應(yīng)用上述過程方法,達(dá)成了各項(xiàng)工作目標(biāo),取得了一些創(chuàng)新的成效,也營造了客觀、公正、透明的體系工作氛圍。

        2.1 青島力神體系建立與認(rèn)證

        青島力神的質(zhì)量體系認(rèn)證工作自2019 年5 月開始在公司內(nèi)部推進(jìn),QSE 策劃體系過程及文件清單、組織各部門編文,8 月完成初稿,兩輪評審后,次年3 月正式發(fā)布在efile 辦公平臺,涉及文件52 個(gè),體系運(yùn)行表單200 余個(gè),至此,IATF 16949[1]質(zhì)量體系按規(guī)范流程建立完成,以過程方法管理的體系搭建工作達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。通過審核、獲得認(rèn)證意味著公司滿足了基本的標(biāo)準(zhǔn)要求,之后又結(jié)合實(shí)際,推動(dòng)管理細(xì)化,對體系文件進(jìn)行細(xì)致策劃,新增編制體系文件,對現(xiàn)有體系持續(xù)優(yōu)化,保持適宜性與靈活性。

        對于體系認(rèn)證,青島力神通過比較認(rèn)證方案,選擇認(rèn)證時(shí)機(jī)和取證步驟,對支持職能的應(yīng)審工作進(jìn)行協(xié)調(diào),確定最優(yōu)審核方案的一系列過程管理,消除了認(rèn)證失敗的潛在風(fēng)險(xiǎn)。2020 年5 月公司順利通過質(zhì)量體系外審,外審員在外審報(bào)告中提出了4 個(gè)正面指針。公司按時(shí)獲得ISO 9001[2]體系證書、IATF 16949 符合證明函標(biāo)志著:通過過程方法,體系認(rèn)證目標(biāo)得以順利實(shí)現(xiàn)。

        2.2 青島力神體系咨詢

        青島力神質(zhì)量體系咨詢自2019 年9 月2 日啟動(dòng),于2020年4 月20 日實(shí)施完成。歷時(shí)半年,咨詢顧問現(xiàn)場輔導(dǎo)7 次,共計(jì)20 天,每次輸出工作記錄,QSE 追蹤每次工作任務(wù)的完成。咨詢期間,QSE 組織公司各部門、協(xié)調(diào)咨詢機(jī)構(gòu),高效完成了咨詢項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,包括:咨詢師確認(rèn)質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,并逐個(gè)對文件的可行性與相關(guān)人員研討可行性;咨詢師對全員培訓(xùn)IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn),對各部門骨干人員進(jìn)行汽車行業(yè)五大技術(shù)工具(APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP)的應(yīng)用培訓(xùn),并對過程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃三大技術(shù)文件的編寫與修訂進(jìn)行多輪指導(dǎo);咨詢師還對公司進(jìn)行了質(zhì)量內(nèi)審培訓(xùn)與帶隊(duì)實(shí)踐,使內(nèi)審團(tuán)隊(duì)熟悉審核流程,學(xué)習(xí)如何提出問題點(diǎn)與識別風(fēng)險(xiǎn)等。按照過程方法管理的咨詢項(xiàng)目達(dá)到了預(yù)期的咨詢效果。

        2.3 青島力神內(nèi)外部質(zhì)量審核

        2020 年顧客要求青島力神通過其指定第三方審核機(jī)構(gòu)的VDA6.3 P2-P7 過程審核,達(dá)到B 級以上,以具備向其供貨資格。公司自2020 年7 月啟動(dòng)此工作,8 月發(fā)布第三方過程審核推進(jìn)計(jì)劃,通過內(nèi)部組織培訓(xùn),總部質(zhì)量管理部現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,逐項(xiàng)落實(shí)推進(jìn)計(jì)劃,于9 月22 日至9 月24 日通過上海福邁迪工程技術(shù)有限公司對本公司的VDA6.3 P2-P7 過程審核:B 級,86 分。審核員在審核報(bào)告中記錄了包括公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)完整,團(tuán)隊(duì)改善意愿強(qiáng)烈,重視持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)等好的審核發(fā)現(xiàn)。2020 年青島力神經(jīng)歷了一汽解放、宇通共2 次顧客現(xiàn)場審核,5 次第三方審核,所有外部質(zhì)量審核全面通過。從與審核員的接洽,審核計(jì)劃的及時(shí)傳遞并就此內(nèi)部溝通、布置工作,到外部審核期間各方面的細(xì)節(jié)準(zhǔn)備與及時(shí)糾偏,這些工作都是將外部審核作為一個(gè)過程進(jìn)行策劃、監(jiān)督落實(shí),達(dá)成目標(biāo)的實(shí)例。2020 年青島力神的6 次內(nèi)部審核與問題點(diǎn)改進(jìn),通過過程方法進(jìn)行管理,都達(dá)到了識別風(fēng)險(xiǎn)、改進(jìn)工作的預(yù)期目的。

        3 結(jié)束語

        為了質(zhì)量體系充分發(fā)揮為公司預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)經(jīng)營目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效用,廣大體系工作者需要以工作目標(biāo)為指針,運(yùn)用過程方法的體系管理思路,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的對各項(xiàng)任務(wù)逐一落實(shí),不斷推進(jìn)體系各過程,包含制造過程的穩(wěn)定受控與持續(xù)改進(jìn),并在體系工作過程中,促進(jìn)質(zhì)量意識的深化與積極的質(zhì)量文化形成,這才是體系工作的價(jià)值所在。

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