洪奕智

本文介紹了食品添加劑的生產(chǎn)許可分類情況，詳細闡釋了食品添加劑的主要生產(chǎn)工藝及其工藝控制要求，結合《食品安全國家標準 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647-2018）及多年的現(xiàn)場核查工作經(jīng)驗，分析了食品添加劑現(xiàn)場核查存在的問題并提出了有針對性的指導建議，希望能夠為今后福建省泉州市食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查提供一定的參考。

1 食品添加劑的生產(chǎn)許可分類情況（見表1）

2 食品添加劑的主要生產(chǎn)工藝及其工藝控制要求

2.1 食品添加劑的主要生產(chǎn)工藝

2.1.1 化學反應法

包括化學合成、化學分離等，用于原料與原料之間通過一步或幾步化學反應及相關處理所得到的食品添加劑的生產(chǎn)，如胭脂紅、苯甲酸鈉等。

2.1.2 壓榨法

通過壓榨方式采集植物果皮中精油產(chǎn)品的一種生產(chǎn)方法，適用于對熱不穩(wěn)定，易發(fā)生氧化、聚合等反應而使精油變質的精油類產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，如檸檬油等。

2.1.3 蒸餾法

在95～100℃高溫下，直接向植物或干燥后的植物通入水蒸氣，使其中的芳香成分向水中擴散或溶解，并與水汽一同共沸餾出，將油水分離即可得到精油產(chǎn)品，如八角茴香 油、薄荷油、肉桂油、玫瑰油等。

2.1.4 粉碎法

根據(jù)產(chǎn)品需求選擇不同設備，以天然植物為原料將其粉碎與處理后得到的產(chǎn)品，如瓜爾膠等。

2.1.5 提取法

利用固體物料中各組分在某溶劑中溶解度的差異，選用對所需提取成分溶解度最大的溶劑來將需要提取的成分溶解出來，再經(jīng)分離純化所得的產(chǎn)品。該方法主要用于植物色素的提取，如姜黃素等。

2.1.6 物理混合法

用兩種或兩種以上物質按照恰當比例，通過一定的方法混合而獲得產(chǎn)品的技術或過程，適合于復配食品添加劑、食品用香精等的生產(chǎn)。

2.1.7 發(fā)酵法

利用微生物的代謝活動，通過生物催化劑（微生物細胞或酶）將有機物轉化成產(chǎn)品的過程，如各種酶制劑、谷氨酸鈉、檸檬酸、乳酸等。

2.1.8 酶法

以酶作為催化劑完成各類化學反應獲得產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，如阿斯巴甜等。

2.2 食品添加劑不同生產(chǎn)工藝的工藝控制要求（見表2）

3 不同食品添加劑生產(chǎn)工藝的食品安全控制要求（見表3）

4 食品添加劑現(xiàn)場核查要求

4.1 現(xiàn)場核查過程應注意的問題

①企業(yè)應擁有與所生產(chǎn)食品添加劑相適應的食品安全管理人員、專業(yè)技術人員、操作人員和檢驗人員，對相關人員的要求見表4。此外，企業(yè)常存在“重硬件、輕軟件”的問題，如側重考核人員能力素質及食品安全管理制度落實情況。

②熟悉出廠檢驗項目涉及的檢驗方法和相應檢驗儀器的操作，認真核對試制品檢驗報告（查看是否缺漏食品安全標準規(guī)定的檢驗項目）。

③特別注意考察企業(yè)是否嚴格按照相關食品安全標準規(guī)定的原料、工藝組織生產(chǎn)。

④現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題描述應實事求是、嚴謹具體，如實反映企業(yè)現(xiàn)場存在的問題。

4.2 現(xiàn)場核查常見問題分析（以復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)為例）

4.2.1 生產(chǎn)場所存在問題分析

①廠區(qū)道路部分水泥路面破損，局部見積水現(xiàn)象;通往二樓原料間的道路未硬化處理。該問題不符合GB 31647-2018關于“廠區(qū)道路應平整、硬化，盡量降低揚塵和積水的產(chǎn)生”的廠區(qū)環(huán)境要求。

②包裝間頂棚有破損，鋼結構橫梁見粉塵殘留，不易清潔;地面粗糙且有磨損，不易清潔。該問題不符合GB 31647-2018關于“地面、墻面、門窗、頂棚等應易于維護、清潔或消毒”的廠房和車間要求。

4.2.2 設備設施存在問題分析

①投料間更衣室的工作服與個人服裝混放，包裝間更衣室未設置工作服與個人服裝分離存放設施。該問題不符合GB 31647-2018關于“更衣室大小與設施配備應與生產(chǎn)人員的數(shù)量相適應，并保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置”的個人衛(wèi)生設施要求。

②核查現(xiàn)場查看投料操作時，發(fā)現(xiàn)投料間粉塵飛揚，現(xiàn)有的一臺排風扇無法滿足生產(chǎn)除塵的需要。該問題不符合GB 31647-2018關于“有粉塵或氣味產(chǎn)生的加工區(qū)域應具備除塵設施或通風措施”的通風設施要求。

4.2.3 設備布局和工藝流程存在問題分析

未設置關鍵控制點配方復核工序，未制定配料、混合攪拌、包裝、抽樣檢測、包材消毒等工序的作業(yè)指導書或操作規(guī)程。該問題不符合GB 31647-2018關于“復配食品添加劑生產(chǎn)應嚴格控制配方，混合加工過程應控制相應的工藝參數(shù)，確保物料混合均勻”的生產(chǎn)過程的安全控制要求。

4.2.4 人員管理存在問題分析

生產(chǎn)負責人聲稱食品生產(chǎn)加工車間員工于2018年3月開展過崗前培訓，但核查期間未能提供相應的培訓及考核記錄。該問題不符合GB 31647-2018關于“從業(yè)人員上崗前應接受衛(wèi)生培訓”的人員健康管理與衛(wèi)生要求。

4.2.5 管理制度存在問題分析

庫存包裝袋未見生產(chǎn)日期，核查期間未能提供供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明。該問題不符合GB 31647-2018關于“采購包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等相關產(chǎn)品應當查驗產(chǎn)品的合格證明文件，實行許可管理的相關產(chǎn)品還應查驗供貨者的許可證”的采購要求。