受2020年新冠疫情的影響，醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。雖然近年來全球經(jīng)濟發(fā)展有所放緩，但作為朝陽行業(yè)，全球醫(yī)藥行業(yè)增速保持高于全球GDP 增速。仿制藥一致性評價以及帶量采購政策的落地，推動醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。隨著中標價格的下降，優(yōu)秀的藥企以價換量，紛紛大幅擴充產(chǎn)能，以滿足銷量的需要。制藥行業(yè)的快速發(fā)展帶動了作為其上游環(huán)節(jié)的原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。

我國作為原料藥出口大國，是歐美原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的主要承接者，這也使得我國原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重增加。一致性評價及帶量采購政策的出臺，對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，原料藥質(zhì)量穩(wěn)定性在整個制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進一步凸顯，這也使得生產(chǎn)原料藥的核心工藝設(shè)備的要求日益提高，需求不斷增加。過濾洗滌干燥機是原料藥生產(chǎn)的核心裝備之一，事關(guān)原料藥的純度、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、手性、晶型、粒徑等，這些都將影響藥品的質(zhì)量。

筆者管中窺豹，針對應(yīng)用于原料藥行業(yè)的固液分離和干燥設(shè)備——過濾洗滌干燥機在原料藥行業(yè)的應(yīng)用做了專題調(diào)查和分析。

基于各方專業(yè)市場機構(gòu)對原料藥產(chǎn)業(yè)的研究和我們的實際調(diào)研，在全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容、大批專利藥到期帶來的仿制大潮來臨以及新興地區(qū)業(yè)務(wù)快速增長的現(xiàn)狀之下，我國原料藥產(chǎn)業(yè)在國際原料藥市場上扮演越來越重要的角色，原料藥行業(yè)具備長期增長動力，與之緊密關(guān)聯(lián)的過濾洗滌干燥設(shè)備需求也將趨于旺盛、持續(xù)攀升。

過濾洗滌干燥機可在一個密閉容器中把結(jié)晶后的固液混合物利用濾餅前后的壓力差的作用進行固液分離，并在同一設(shè)備完成過濾-清洗-再過濾-再清洗-過濾或壓濾-干燥-自動出料，在全密閉狀態(tài)的設(shè)備內(nèi)進行全自動化的生產(chǎn)模式。相比傳統(tǒng)離心機等設(shè)備，過濾洗滌干燥機使用上更為環(huán)保，使用的溶媒可實現(xiàn)有組織回收和排放，還能更好地滿足EHS 要求。因上述優(yōu)勢，過濾洗滌干燥一體化設(shè)備被廣泛地應(yīng)用在制藥、化工、食品等需要過濾、干燥工藝的相關(guān)行業(yè)。其中，在原料藥制備行業(yè)應(yīng)用最為廣泛。目前多數(shù)原料藥企業(yè)在固液分離和干燥階段均選用過濾洗滌干燥機?？梢哉f過濾洗滌干燥機的市場需求與原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是強相關(guān)關(guān)系。

分析我國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，最近6年我國原料藥產(chǎn)業(yè)銷售收入和利潤總額復合增速分別為11.46%和13.93%（摘自東吳證券醫(yī)藥高端制造系列報告一：中國制造崛起，特色原料藥受益顯著）；同時據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2019—2024年中國制藥設(shè)備行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》預計，到2024年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到2 367 億美元，年復合增長率將超過6.1%，預計未來原料藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)增長。主要原因如下：

第一、政策利好，原料藥長期發(fā)展邏輯清晰。引導高附加值特色原料藥行業(yè)發(fā)展是國家政策主基調(diào)，同時環(huán)保、綠色工藝的原料藥是國家產(chǎn)業(yè)重點鼓勵發(fā)展方向。

第二、原料藥海外規(guī)范市場空間巨大，原料藥出口呈提速狀況。2019年全部醫(yī)藥保健品出口金額中，原料藥占比達45.6%，同比增速達12.1%，呈現(xiàn)提速狀況，是當之無愧的醫(yī)藥最強出口子產(chǎn)業(yè)。同時，我國原料藥在規(guī)范市場的供應(yīng)量相對較少，我國在規(guī)范市場的原料藥出口仍有巨大潛在空間。根據(jù)Pharma Compass 統(tǒng)計，2020年上半年，美國FDA 收到了283 份DMF 申請書，其中155 份來自印度，占總申請的55%，而中國僅有45 份，占比16%。

第三、醫(yī)保帶量采購，原料藥企業(yè)政策相對受益。帶量采購使得制劑價格下行，藥品滲透率提升，從而帶動原料藥需求量的提升。一致性評價對原料藥質(zhì)量要求顯著提高，推動行業(yè)集中度提升，原料藥價格有望維持。帶量采購弱化了銷售在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的作用，原料藥企業(yè)生產(chǎn)與成本優(yōu)勢放大。

第四、全球2020～2024年具有到期風險專利藥呈現(xiàn)急劇增加的趨勢，合計市場規(guī)模達1 590 億美元，大批世界級暢銷專利名藥相繼到期為國際通用市場的繁榮提供了強大原動力，進而帶動API 需求量持續(xù)增加。

第五、主流特色原料藥企業(yè)積極擴產(chǎn)，以15 家已上市原料藥企業(yè)為例，其在建工程支出不斷增長，也佐證了原料藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能的不斷上揚趨勢。

15 家原料藥企業(yè)在建工程金額統(tǒng)計

通過對過往幾年制藥行業(yè)中過濾洗滌干燥機的公開招投標信息進行統(tǒng)計，2018年、2019年、2020年的設(shè)備需求量分別為150 臺、174 臺、246 臺，復合增長率為28.06%。對應(yīng)的產(chǎn)值分別為18 045 萬元、25 036 萬元、38 178 萬元，復合增長率達 45.45%，呈現(xiàn)高速發(fā)展的量價齊升趨勢。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的預計，到2024年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到2 367 億美元，年復合增長率將超過6.1%。假設(shè)未來三年制藥行業(yè)對過濾洗滌干燥機設(shè)備的需求增長率按此進行保守估計，2021 ～ 2024年的設(shè)備需求量分別為261 臺、277 臺、294 臺，按照過去三年的設(shè)備的招投標平均價格139 萬元/臺計算，對應(yīng)的市場需求規(guī)模分別為36 486 萬元、38 722 萬元、41 099 萬元。如果按照過去三年制藥行業(yè)所用的過濾洗滌干燥機設(shè)備的復合增長率28.06%進行預計，則2021 ～ 2024年的設(shè)備需求量將分別為315 臺、403 臺、516 臺，按139 萬元/臺計算，對應(yīng)的市場需求規(guī)模則分別為44 039 萬元、56 398 萬元、72 225 萬元，市場需求呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢。

由于過濾洗滌干燥機市場規(guī)模持續(xù)擴大，吸引了越來越多的制藥裝備企業(yè)搶灘涉足。隨著競爭越來越激烈，過濾洗滌干燥設(shè)備行業(yè)將進入到市場驅(qū)動、注重品質(zhì)及打造品牌的發(fā)展時期。未來在行業(yè)內(nèi)擁有較強技術(shù)積累以及品牌優(yōu)勢的企業(yè)將具備顯著競爭優(yōu)勢，不斷提升市場占有率，實現(xiàn)與原料藥產(chǎn)業(yè)一起快速發(fā)展。