戴學(xué)虎，胡曉琪，康和利，段福永

濱州市中心醫(yī)院藥劑科，山東 濱州 251700

麻醉藥品是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性、能成癮癖的一類藥品[1]。規(guī)范、合理使用麻醉藥品可有效緩解患者疼痛，改善患者的生活質(zhì)量；如果使用不當(dāng)，不僅影響患者的身心健康，還可能造成嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。由于麻醉藥品的特殊性，其管理和使用受國(guó)家法律的嚴(yán)格監(jiān)控[2]。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品管理辦法》及《處方管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)麻醉藥品的使用和管理進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。目前，麻醉藥品的管理已成為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。為了解該院麻醉藥品的應(yīng)用現(xiàn)狀，對(duì)該院2018 年9 月—2021 年8 月3 年以來(lái)住院患者麻醉藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，為臨床合理使用提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

統(tǒng)計(jì)濱州市中心醫(yī)院HIS 系統(tǒng)住院藥房有關(guān)麻醉藥品的數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、年使用量、銷售金額等。

1.2 方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

采用用藥頻度（DDDs）分析方法，通過(guò)用藥頻度分析用藥情況。DDDS=該藥品的年消耗量/該藥品的DDD值。DDD 為限定日劑量，其值根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）[3]、藥品說(shuō)明書(shū)及該院實(shí)際使用情況確定。DDDs 可反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)[4]，DDDs 值越大，表明該藥的用藥頻度越高。限定日費(fèi)用（DDC）=該藥年銷售總金額/該藥DDDs 值，DDC 值越大，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。排序比(B/A)=藥品銷售金額排序(B)/DDDs 排序(A)，反映藥品銷售金額與用藥人次是否同步，接近1則同步性較好，用藥較合理。排序比還可間接反映藥品的價(jià)格，若該值>1.0，則該藥價(jià)格較低；若該值<1.0，則該藥價(jià)格較高[5]。

2 結(jié)果

2.1 各年度麻醉藥品銷售情況

2019—2021 年麻醉藥品銷售金額逐年上升，2020、2021 年分別較上年增長(zhǎng)17.63%和14.85%，麻醉藥品銷售金額占比也逐年增加。見(jiàn)表1。

表1 2019—2021 年住院藥房麻醉藥品銷售金額占比及增長(zhǎng)率分析

2.2 各年度麻醉藥品的用藥總量、銷售金額及其排序

注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸羥考酮緩釋片(10 mg)和芬太尼透皮貼的用量逐年增加，鹽酸布桂嗪針、枸櫞酸芬太尼針、硫酸嗎啡緩釋片及鹽酸哌替啶針的用量逐年減少。注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼針的銷售金額一直穩(wěn)居前2 位。見(jiàn)表2。

表2 2019—2021 年住院藥房麻醉藥品使用量、金額及其排序

2.3 各年度麻醉藥品DDD、DDC、DDDs、DDDs 排序及排序比（B/A）

注射用鹽酸瑞芬太尼的DDDs 排序3 年穩(wěn)居第1。注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg）和芬太尼透皮貼的DDDs 逐年遞增；鹽酸布桂嗪針、枸櫞酸芬太尼針、硫酸嗎啡緩釋片及鹽酸哌替啶針的DDDs 逐年遞減。DDC 最高的是枸櫞酸舒芬太尼針，DDC 最低的是鹽酸布桂嗪片。注射用鹽酸瑞芬太尼近3 年的B/A 值均為1。鹽酸嗎啡針、枸櫞酸芬太尼針的B/A 值在3 年里均<1，磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪片的B/A 值在3 年里均>1。見(jiàn)表3。

表3 2019—2021 年住院藥房麻醉藥品DDD、DDC、DDDs、DDDs 排序及排序比（B/A）

3 討論

注射用鹽酸瑞芬太尼及枸櫞酸舒芬太尼針3 年來(lái)用量一直較大，銷售金額排序始終在前2 位，注射用鹽酸瑞芬太尼的DDDs 排序?yàn)?，枸櫞酸舒芬太尼針的DDDs 排序在2~4 間波動(dòng)。這與該院為三級(jí)甲等醫(yī)院，外科手術(shù)較多相一致。注射用瑞芬太尼為μ 阿片受體激動(dòng)劑，進(jìn)入體內(nèi)后可快速達(dá)到血-腦平衡，并很快水解，故起效快，作用時(shí)間短，常用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛[6]。注射用鹽酸瑞芬太尼3 年來(lái)的B/A 值均為1.0，說(shuō)明其社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益相同步，用藥合理。枸櫞酸舒芬太尼鎮(zhèn)痛作用為芬太尼的5~10 倍，作用持續(xù)時(shí)間為芬太尼的2 倍，其呼吸抑制作用較弱，半衰期較短[7]，用作全身麻醉時(shí)輔助鎮(zhèn)痛。枸櫞酸舒芬太尼針的B/A 值由=1 變?yōu)?1，說(shuō)明該藥的銷售金額與用藥人數(shù)的同步性不一致，使用此藥患者需承擔(dān)較高的費(fèi)用。

嗎啡是強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛劑，成癮性低，不良反應(yīng)小，而且無(wú)“天花板”效應(yīng)，WTO 將嗎啡消耗量作為評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家癌痛改善狀況的重要標(biāo)志[8]。鹽酸嗎啡片為即釋劑型，常在長(zhǎng)效止痛藥劑量不足時(shí)給藥，用于解救治療和劑量滴定[9]。鹽酸嗎啡片2021 年的用量急劇增加，DDDs由13 位上升為11 位，而且其近3 年的B/A 值為1.0 或接近1.0，說(shuō)明用藥比較合理。鹽酸嗎啡針的DDDs 排序較硫酸嗎啡緩釋片及鹽酸嗎啡片的DDDs 排序靠前，不符合WHO 三階梯止痛方案倡導(dǎo)的首選無(wú)創(chuàng)傷給藥原則，這可能與緩釋片與即釋片的DDC 值大于針劑、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過(guò)重有關(guān)。鹽酸嗎啡針的B/A 值3 年來(lái)均<1，表明其經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)于社會(huì)效益，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重。

芬太尼透皮貼經(jīng)皮給藥后可持續(xù)鎮(zhèn)痛72 h[10]，具有療效確切、用藥無(wú)創(chuàng)傷性、使用方便等特點(diǎn)。3 年來(lái)該藥的銷售金額始終排在第5 位，DDDs 值位居前列，使用頻率較高。其B/A 值由<1 變?yōu)?1，說(shuō)明該藥的使用趨于合理。枸櫞酸芬太尼針的銷售金額3 年來(lái)有明顯的下降，其DDDs 排序2019 年為11，2020 年及2021 均年為10，使用頻率降低。枸櫞酸芬太尼鎮(zhèn)痛效果顯著，起效快，維持時(shí)間短，且大劑量使用對(duì)循環(huán)功能影響小，但該藥可引起呼吸抑制及惡心、嘔吐等不良反應(yīng)[11]。故該藥的使用逐漸被其他藥物所取代。

該院使用的鹽酸羥考酮緩釋片有兩種規(guī)格，其銷售金額位居前列，排序在3~4 間波動(dòng)，其中規(guī)格為10 mg的DDDs 排序2019 年和2020 年為3，2021 年為2，使用頻率較高。鹽酸羥考酮緩釋片為阿片受體純激動(dòng)劑，由于其含32%即釋部分和68%緩釋部分，可快速起效、平穩(wěn)持續(xù)鎮(zhèn)痛[12]，而且無(wú)劑量封頂效應(yīng)，更符合WTO 三階梯止痛方案倡導(dǎo)的按時(shí)給藥原則，故該院癌痛患者使用該藥頻率高。兩種規(guī)格的B/A 值2019 年和2020 年均=1，說(shuō)明其社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益相同步，用藥合理；2021 年規(guī)格為40 mg 的B/A 值<1，而規(guī)格為10 mg 的B/A 值>1，說(shuō)明選用規(guī)格為10 mg 的鹽酸羥考酮緩釋片更合理。

由于鹽酸哌替啶針的止痛作用時(shí)間短，代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性，WTO 已不推薦其用于癌性疼痛和其他慢性疼痛的治療[13]。該院主要用于圍術(shù)期患者急性疼痛和內(nèi)臟劇烈絞痛。鹽酸哌替啶針近3 年來(lái)的銷售量及DDDs 值逐年遞減，DDDs 排序在11~12 間波動(dòng)。

鹽酸布桂嗪鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的1/3，起效快，不易成癮[14]，鎮(zhèn)痛時(shí)間可維持3~6 h。3 年來(lái)鹽酸布桂嗪片的DDDs排序均為9，而鹽酸布桂嗪針的DDDs 排序2019 年為7，2020年及2021 年均為8，使用頻率較低，這與其屬于治療癌痛的第二階梯鎮(zhèn)痛藥相符合。另外，鹽酸布桂嗪針的B/A 值由=1 變?yōu)?1， 鹽酸布桂嗪片的B/A 值始終>1，說(shuō)明選擇后者更為合理。鹽酸布桂嗪片的DDC 值排在最后一位，表明其價(jià)格低廉。

磷酸可待因片在該院的用量逐年增加，3 年來(lái)其DDDs 排序分別為5、5 和6，用藥頻率較高。磷酸可待因通過(guò)抑制延腦咳嗽中樞而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用，該院主要用于肺癌患者止咳。磷酸可待因片的B/A 值始終>1，DDC 值排在12 位，說(shuō)明該藥價(jià)格低，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)小。

綜上所述，該院麻醉藥品的品規(guī)比較齊全，用量與工作總量相匹配，麻醉藥品的使用和管理基本符合WHO癌癥疼痛三階梯治療方案的要求。為進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品的使用，建議主管部門定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品知識(shí)的培訓(xùn)和考核；管理藥師加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品處方的點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合格處方及時(shí)予以干預(yù)；質(zhì)控部門依照麻醉藥品相關(guān)規(guī)定定期對(duì)藥劑科及各臨床科室麻醉藥品管理進(jìn)行檢查督導(dǎo)，對(duì)存在問(wèn)題限期整改，從而確保麻醉藥品更加安全、合理地應(yīng)用。