自去年疫情發(fā)生后,口罩已成為日常生活中必不可少的防護(hù)用品。但隨著市場(chǎng)上口罩種類與數(shù)量的增多,在各地市場(chǎng)監(jiān)督抽查中,不合格口罩被頻繁檢出,而口罩檢出的不合格項(xiàng)又相對(duì)較為集中。3月2日,在我要測(cè)網(wǎng)辦的第二屆“防護(hù)用品檢測(cè)驗(yàn)證及品質(zhì)管控”主題網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)上,天紡標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證股份有限公司高級(jí)工程師葛曉青,針對(duì)市場(chǎng)上口罩檢測(cè)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行了分析,并對(duì)如何提高口罩生產(chǎn)質(zhì)量提出了建議。
據(jù)介紹,近年來市場(chǎng)上口罩檢測(cè)不合格項(xiàng)主要集中在口罩的顆粒過濾效率、口罩帶斷裂強(qiáng)力、標(biāo)識(shí)、防護(hù)效果、泄漏性、細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、呼吸阻力、密合性這些項(xiàng)目上。葛曉青透露,此次口罩的不合格項(xiàng)分析,是以2020年送檢天紡標(biāo)的口罩檢測(cè)報(bào)告為基礎(chǔ)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)。在統(tǒng)計(jì)結(jié)果中,口罩檢測(cè)的不合格項(xiàng)里,口罩的顆粒過濾效率不合格概率最高,高達(dá)55%。
口罩的過濾效率可分為顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率,其中,顆粒過濾效率又分鹽性和油性兩種。不過,我國顆粒過濾效率標(biāo)準(zhǔn)考核指標(biāo)還分醫(yī)用和民用,其中醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)主要考核鹽性過濾效率。可關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)是GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,雖然此標(biāo)準(zhǔn)油性和鹽性都會(huì)考核,卻是分別考核。如果是KN類口罩,只考核鹽性過濾效率;如果是KP類口罩,只考核油性過濾效率。但GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)卻不同,需要鹽性和油性指標(biāo)都要滿足。
再有,口罩的過濾效率還與口罩結(jié)構(gòu)有關(guān)??谡挚煞滞鈱?、中間層和內(nèi)層。外層是防水層,主要防液體飛濺;中間層是過濾層,大多采用熔噴布,主要阻擋細(xì)菌、病毒、粉塵等顆粒物;內(nèi)層為吸濕層,主要吸收呼吸釋放的濕氣和水分。
熔噴布的過濾機(jī)理是:當(dāng)顆粒越小時(shí),擴(kuò)散沉積和靜電吸附作用越強(qiáng);當(dāng)顆粒越大時(shí),截留沉積和慣性沉積效果越好。過濾機(jī)理分4種:一是擴(kuò)散沉積,它最易捕捉小尺度粒子、細(xì)纖維和低速運(yùn)動(dòng)粒子;二是截留沉積,它會(huì)捕捉較大粒子;三是慣性沉積,也會(huì)捕捉大粒子,尤其在高密度、速度快時(shí)截留效果更好;四是靜電吸附,靜電吸附對(duì)微粒捕獲效果最好。在以上4種過濾機(jī)理中,前3種屬于機(jī)械阻隔。
如果把熔噴布的鹽性過濾效率與油性過濾效率進(jìn)行比較,在執(zhí)行GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn),并同時(shí)考核鹽性和油性過濾效率時(shí),統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:其油性過濾效率數(shù)值則會(huì)略低于鹽性過濾效率,主要原因是油性顆粒比較難過濾。
葛曉青稱,雖然口罩的過濾效率越高效果越好,但卻會(huì)影響口罩的呼吸阻力。因?yàn)檫^濾效率和呼吸阻力是一對(duì)矛盾體,尤其在執(zhí)行GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)時(shí),熔噴布在增加厚度后雖能提升過濾效率,卻會(huì)導(dǎo)致呼吸阻力增大。不過,也可以在二者之間找到一個(gè)平衡點(diǎn),使兩者均能滿足要求。也就是說,在過濾效率較高時(shí),其阻力依然能較低。
此外,在不合格項(xiàng)中,細(xì)菌過濾效率也占了一大部分。細(xì)菌過濾效率主要考核醫(yī)用口罩,其原理是檢測(cè)阻隔含有細(xì)菌氣溶膠顆粒的有效性。不過,除醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)之外,GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》也會(huì)考核細(xì)菌過濾效率。再有,如果細(xì)菌過濾效率與顆粒過濾效率相比較,在執(zhí)行YY0469—2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)時(shí),從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看,當(dāng)顆粒過濾效率>85%時(shí),細(xì)菌過濾效率可以達(dá)到97%及以上;但反過來卻不成立。
關(guān)于口罩過濾效率的建議:一是提高過濾效率應(yīng)從濾料自身因素出發(fā)。二是在口罩內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí),要更關(guān)注口罩中間濾料過濾效率的檢測(cè)。三是覆膜處理雖能顯著提高口罩過濾效率,但要考慮覆膜的透氣性,并注意與阻力指標(biāo)協(xié)調(diào)問題。
在我國常用國行標(biāo)指標(biāo)中,GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 2626—2019《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩技術(shù)要求》這5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),都規(guī)定了口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法,且都基本要求每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
關(guān)于口罩帶斷裂強(qiáng)力的建議:一是口罩帶本身的斷裂強(qiáng)力要保證合格。二是要控制焊接工藝,這也是比較容易發(fā)生斷裂的地方。三是企業(yè)也可以采用靜拉力的方法進(jìn)行簡(jiǎn)單測(cè)試。
此外,在口罩檢測(cè)不合格項(xiàng)中,標(biāo)識(shí)不合格情況也時(shí)有發(fā)生。葛曉青稱,對(duì)于不同標(biāo)準(zhǔn),口罩的標(biāo)識(shí)要求并不一致。以GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)舉例:分為產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)和包裝上的標(biāo)識(shí),且二者需一致。關(guān)于口罩標(biāo)識(shí)的建議:一是制造商應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)標(biāo)識(shí)的要求正確標(biāo)注,可以多標(biāo)、但不能漏標(biāo);二是所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)清晰易讀;三是產(chǎn)品與包裝上的標(biāo)識(shí)要一致。
再有,口罩的合體性指標(biāo)也會(huì)影響檢測(cè)合格率,但與合體性指標(biāo)相關(guān)的通常是立體型口罩。合體性指標(biāo)有:一是防護(hù)效果,考核標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》,主要考核在規(guī)定條件下口罩阻隔顆粒物的能力,并用百分?jǐn)?shù)表示。另外,口罩的防護(hù)效果由高到低可分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí),分別防護(hù)不同程度的環(huán)境污染。需要注意的是,防護(hù)效果還與過濾效率相關(guān)。當(dāng)防護(hù)級(jí)別是A級(jí)時(shí),過濾效率應(yīng)達(dá)到二級(jí)及以上;當(dāng)防護(hù)級(jí)別為B、C、D級(jí)時(shí),過濾效率應(yīng)達(dá)到三級(jí)及以上。二是泄漏性,國內(nèi)考核標(biāo)準(zhǔn)有GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB 2626—2019《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,不過根據(jù)濾料級(jí)別,泄漏性要求并不相同。三是密合性,考核標(biāo)準(zhǔn)是GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,這也是此標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)有的考核項(xiàng)目。
關(guān)于口罩合體性指標(biāo)的建議:一是形狀,防護(hù)型口罩的形狀決定其性能,因此是多為立體型,這樣與臉部密合性更好。二是規(guī)格和版型,建議口罩可設(shè)計(jì)成多種規(guī)格,更要注意版型與臉型的匹配。三是口罩帶,建議口罩帶設(shè)計(jì)成可調(diào)大小。四是注意鼻夾的可塑性和保形性。五是過濾效率仍不能忽視。
另外,口罩如果佩戴不舒適,就會(huì)產(chǎn)生勒痕、悶熱潮濕、耳朵紅腫疼痛、頭暈及呼吸困難等情況,因此口罩的舒適性指標(biāo)同樣會(huì)影響檢測(cè)合格率。主要為:一是口罩的阻力與口罩材料有關(guān)。葛曉青強(qiáng)調(diào),熔噴布是口罩的關(guān)鍵材料,高質(zhì)量的熔噴布既能滿足過濾效率要求也能滿足阻力要求,佩戴也非常舒適。還有口罩中間層材料,單層或多層阻力都不相同,層數(shù)越多阻力越大。二是口罩的阻力與過濾效率有關(guān),之前提到過濾效率和阻力是一對(duì)矛盾點(diǎn),需要注意平衡。但也有制造商因采用廉價(jià)濾材而非熔噴布,導(dǎo)致口罩阻力不合格。所以高質(zhì)量濾材既能滿足過濾效率要求,又能保證口罩舒適性。
關(guān)于口罩的質(zhì)量控制,葛曉青建議:一是生產(chǎn)商要注重口罩原材料檢測(cè)。二是加強(qiáng)口罩出廠前質(zhì)檢、關(guān)注不合格項(xiàng)目,對(duì)不合格項(xiàng)目重點(diǎn)檢測(cè)。三是根據(jù)成品用途合理選用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。四是對(duì)佩戴者來說,應(yīng)選擇適合自己的口罩,不應(yīng)盲目追求防護(hù)效果。