孫京濤　魏瑄　蔡松濤

【摘 要】目的：觀察桃紅四物湯聯合非甾體抗炎藥治療早期膝骨關節(jié)炎的臨床療效和安全性。方法：將67例行膝關節(jié)保守治療的膝骨關節(jié)炎患者隨機分為治療組33例和對照組34例。對照組給予非甾體抗炎藥治療，治療組在對照組基礎上加用桃紅四物湯治療。觀察2組臨床療效，以及治療前后視覺模擬評分法（VAS）評分、美國特種外科醫(yī)院評分（HSS評分）、關節(jié)活動度（ROM），并觀察不良反應發(fā)生情況。結果：治療組治愈21例，好轉9例，無效3例，總有效率為90.91%;對照組治愈20例，好轉6例，無效8例，總有效率為76.47%。2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。治療后，2組VAS評分、HSS評分、ROM較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。結論：桃紅四物湯聯合非甾體抗炎藥治療膝骨關節(jié)炎能夠有效緩解疼痛，改善膝關節(jié)功能，適用于早期膝骨關節(jié)炎。

【關鍵詞】 骨關節(jié)炎，膝;桃紅四物湯;非甾體抗炎藥;VAS評分;關節(jié)活動度;HSS評分;臨床療效

Clinical Observation on 33 Cases of Early Knee Osteoarthritis Treated by Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）Combined with Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs

SUN Jing-tao，WEI Xuan，CAI Song-tao

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy and safety of Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）

combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of early knee osteoarthritis.Methods：

Sixty-seven patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group（33 cases）and a control group（34 cases）.The control group was treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs，and the treatment group was treated with Taohong Siwu Tang based on the treatment for the control group.The clinical efficacy，VAS score，HSS score and ROM before and after treatment were observed，and the incidence of adverse reactions was also observed.Results：In the treatment group，21 cases were recovered，9 cases were improved，

3 cases were invalid，and the total effective rate was 90.91%.In the control group，20 cases were recovered，6 cases were improved，8 cases were invalid，and the total effective rate was 76.47%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，VAS score，HSS score and ROM of both groups were improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.

There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Taohong Siwu Tang Combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis can effectively relieve pain and improve knee joint function，suitable for early knee osteoarthritis.

【Keywords】 osteoarthritis，knee;Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）;non-steroidal anti-inflammatory drugs;VAS score;ROM;HSS score;clinical efficacy

骨關節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是常見的退變性疾病，最常受累的關節(jié)是膝關節(jié)，多種因素會影響本病的發(fā)生，如年齡、性別、肥胖、下肢力線不良等。有文獻顯示，50歲人群中10%被OA困擾[1]。膝骨關節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）終末期需要進行全膝關節(jié)置換術治療，為了延緩或者避免行全膝關節(jié)置換術，早期治療顯得尤為重要[2-3]，積極治療配合生活習慣的改善能獲得很好的臨床效果。本研究應用桃紅四物湯聯合非甾體抗炎藥治療KOA患者，現總結報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年9月至2019年9月在鄭州市骨科醫(yī)院行保守治療的KOA患者67例，隨機分為治療組33例和對照組34例。治療組男13例，女20例;年齡59～83歲，平均（72.58±5.97）歲;病程1～8年，平均（4.15±2.15）年;體質量指數（BMI指數）（27.87±2.94）kg·m-2。

對照組男15例，女19例;年齡59～82歲，平均（72.71±6.80）歲;病程1～8年，平均（4.12±1.89）年;BMI指數（28.08±3.04）kg·m-2。2組患者在性別、年齡、病程、BMI指數等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ﹥ 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 按照中華醫(yī)學會骨科學分會發(fā)布的《骨關節(jié)炎診療指南（2018版）》[5]診斷標準。

1.3 納入標準 ①符合上述診斷標準;②單側KOA;③無外傷史;④對本研究知情同意。

1.4 排除標準 ①治療前1個月應用過腎上腺皮質激素者;②Kellgren-Lawrence（K-L）分級Ⅲ級以上者;③既往有嚴重的心腦血管疾病者;④既往有嚴重消化系統(tǒng)潰瘍者;⑤有類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等其他風濕病者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組給予依托考昔（默沙東制藥有限公司，生產批號20180057，規(guī)格60 mg）

每次60 mg，每日1次，口服2周;鹽酸氨基葡萄糖膠囊（香港澳美制藥有限公司，生產批號6200890，規(guī)格0.75 g）每次0.75 g，每日2次，口服6周。治療組在對照組的基礎上聯用桃紅四物湯治療，具體方藥：當歸、熟地黃、川芎、白芍、桃仁、紅花。并隨癥加減，腎虛者，加補骨脂、杜仲等;濕熱者，加薏苡仁、黃柏、澤瀉等;脾虛者，加黃芪或加大白術用量等。每日1劑，早、晚分服，服用2周。2組患者均進行股四頭肌功能鍛煉，同時減少下地活動及負重。

2.2 觀察指標 采用視覺模擬評分法（VAS）評估患者的疼痛嚴重程度，0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～7分為中度疼痛，8～10分為劇烈疼痛[6]。采用美國特種外科醫(yī)院評分（HSS評分）評估膝關節(jié)功能改善程度;采用膝關節(jié)活動度（ROM）評估膝關節(jié)活動度變化程度。觀察2組患者治療前后VAS評分、HSS評分、ROM及并發(fā)癥發(fā)生狀況。

2.3 療效評定標準 按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]進行療效評定。治愈：癥狀基本消失，關節(jié)恢復正常功能活動。好轉：癥狀明顯好轉，疼痛控制。無效：癥狀未見好轉。

2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為90.91%，對照組總有效率為76.47%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后VAS評分、HSS評分、ROM比較 治療后，2組VAS評分、HSS評分、ROM與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）;且治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表2。

3.3 不良反應 所有患者未出現感染、消化道出血等嚴重不良反應。治療組與對照組均有1例出現惡心、嘔吐，給予對癥處理后癥狀均改善。2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。

4 討 論

KOA是老年人常見的疾病，病理表現是膝關節(jié)軟骨退變、關節(jié)間隙變窄或消失。其主要癥狀表現為膝關節(jié)內側疼痛、關節(jié)屈伸功能障礙并伴有內、外翻畸形，嚴重者會導致患者的工作和生活受到限制[7-8]。60～70歲人群患病率為50%，70歲以上人群患病率達80%[9]。KOA屬中醫(yī)學“膝痹”范疇，臨床常將其與中醫(yī)學筋骨理論相結合，認為“本痿標痹”是引起KOA發(fā)病的核心病機[10]。部分患者合并膝關節(jié)滑膜炎，關節(jié)局部明顯腫脹[11]。臨床上常采用中醫(yī)藥治療[12-13]，但采用桃紅四物湯治療的研究較少。

桃紅四物湯始見于《醫(yī)宗金鑒》，也稱加味四物湯。該方由四物湯加桃仁、紅花而成，具有養(yǎng)血活血的功效。方中紅花活血通經、散瘀止痛，尤其對體內瘀血及腫脹具有很好的清除效果[14]。熟地黃、當歸滋陰補肝，芍藥養(yǎng)血和營血[15]。在方劑活血通經、散瘀止痛的基礎上，3味藥能夠通調全身血脈，使“血有出路”，不致“迫血妄行”。方中川芎行氣、理氣、調暢氣血，能夠起到很好的固攝作用，防止血行脈外[16]。桃紅四物湯散瘀血、促生新血，加速人體代謝，促進機體恢復[17-19]。并且，本方具有滋陰補肝的作用，能促進新血的生成，激發(fā)人體新陳代謝，有利于患者早期康復。

本研究中，2組患者均有肢體關節(jié)刺痛，痛處固定，局部有僵硬感，舌質紫暗，苔白而干澀的癥狀，屬于膝痹中的瘀血痹阻證，研究顯示，桃紅四物湯聯合非甾體抗炎藥能顯著減輕KOA患者的疼痛癥狀，改善關節(jié)功能。張普成等[20]應用桃紅四物湯聯合手法復位小夾板外固定治療橈骨遠端骨折，發(fā)現桃紅四物湯能顯著減輕腫脹，促進骨折愈合，臨床療效顯著。鐘賀軍等[21]發(fā)現，桃紅四物湯能有效預防人工髖關節(jié)置換術后患者下肢深靜脈血栓的形成，減輕下肢腫脹，改善血液循環(huán)。齊志遠等[22]對40例接受人工髖、膝關節(jié)置換術的患者采用桃紅四物加黃芪湯口服進行常規(guī)術后抗凝，發(fā)現桃紅四物加黃芪湯可有效預防下肢深靜脈血栓形成，為全膝關節(jié)置換及全髖關節(jié)置換術后抗凝提供一種方案。

本研究應用桃紅四物湯聯合非甾體抗炎藥能夠有效緩解疼痛癥狀，改善膝關節(jié)功能，為早期KOA的治療提供了參考。在本研究基礎上，筆者將比較單獨應用桃紅四物湯和單獨應用非甾體抗炎藥治療早期KOA的臨床療效差異，展開進一步的研究。

參考文獻

[1] HUSSAIN SM，NEILLY DW，BALIGA S，et al.Knee osteoarthritis：a review of management options[J].Scott Med J，2016，61（1）：7-16.

[2] 程興旺，張峽.膝關節(jié)外翻全膝關節(jié)置換術的進展[J].中國矯形外科雜志，2020，28（6）：527-531.

[3] 傅煊健，陳揚，利春葉.后穩(wěn)定型與后交叉韌帶保留型假體TKA治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的療效比較[J].中國骨與關節(jié)損傷雜志，2020，35（2）：178-180.

[4] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：31-32.

[5] 中華醫(yī)學會骨科學分會關節(jié)外科學組.骨關節(jié)炎診療指南（2018版）[J].中華骨科雜志，2018，38（12）：705-715.

[6] 孫京濤，魏瑄.全膝關節(jié)置換術中應用雞尾酒療法的安全性和有效性分析[J].河南醫(yī)學研究，2016，25（8）：1421-1422.

[7] 趙梓龍，張進寶.膝骨關節(jié)炎康復治療的研究進展[J].風濕病與關節(jié)炎，2019，8（2）：68-71.

[8] 鐘秋生，夏渭超，郭美珍，等.隔物灸與補腎祛寒方聯用治療膝骨關節(jié)炎：隨機對照試驗[J].中國組織工程研究，2019，23（35）：5670-5675.

[9] 田鐳，鐘琴，馬武開，等.獨活寄生湯治療膝骨關節(jié)炎的研究進展[J].風濕病與關節(jié)炎，2019，8（1）：66-68，72.

[10] 李照輝，梁珪清，劉伯齡，等.骨關節(jié)炎“本痿標痹”內涵探討[J].風濕病與關節(jié)炎，2015，4（7）：37-39.

[11] 丁呈彪，周云.膝骨性關節(jié)炎患者滑膜炎的發(fā)病機制及研究進展[J].中國組織工程研究，2015，19（51）：8327-8332.

[12] 劉懷省，欒淇景，韓文朝，等.自擬雙芍化瘀湯治療急性創(chuàng)傷性膝關節(jié)滑膜炎臨床觀察[J].風濕病與關節(jié)炎，2017，6（9）：30-33.

[13] 陳百成，王飛，孫然，等.滑膜炎顆粒治療急、慢性膝關節(jié)滑膜炎的臨床療效觀察[J].中國骨與關節(jié)外科，2014，7（3）：226-230.

[14] 鮑丙溪，劉健，忻凌，等.基于數據挖掘的中醫(yī)藥治療骨關節(jié)炎用藥規(guī)律研究[J].風濕病與關節(jié)炎，2019，8（8）：9-13.

[15] 王遠征，宋萌.從陰陽氣血化生淺議熟地黃的臨床使用[J].中華養(yǎng)生保健，2020，38（5）：17-19.

[16] 尚凱，張景偉，李煜，等.手術聯合桃紅四物湯治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床效果[J].深圳中西醫(yī)結合雜志，2020，30（1）：23-24.

[17] 司文騰，白玉，鄒士平，等.桃紅四物湯配合全膝關節(jié)置換術治療瘀血痹阻型類風濕關節(jié)炎屈膝畸形患者30例[J].風濕病與關節(jié)炎，2014，3（3）：35-37.

[18] 景峰，唐亮.關節(jié)鏡前交叉韌帶重建術聯合桃紅四物湯對前交叉韌帶損傷患者早期膝關節(jié)功能及穩(wěn)定性的影響[J].臨床醫(yī)學研究與實踐，2020，5（7）：131-132.

[19] 吳子健，洪振強.桃紅四物湯干預激素性股骨頭壞死的機制探析[J].風濕病與關節(jié)炎，2017，6（3）：47-49.

[20] 張普成，王勇，覃祥誠.桃紅四物湯聯合手法復位小夾板外固定治療橈骨遠端骨折臨床觀察[J].山西中醫(yī)，2020，36（2）：43-44.

[21] 鐘賀軍，劉輝，謝宏哲.桃紅四物湯預防人工髖關節(jié)置換術后深靜脈血栓形成的臨床觀察[J].江西醫(yī)藥，2019，54（9）：1053-1055.

[22] 齊志遠，陳秀民，王在斌，等.桃紅四物加黃芪湯預防人工髖膝關節(jié)置換術后下肢深靜脈血栓形成[J].中醫(yī)正骨，2015，27（3）：71-72，75.

收稿日期：2020-07-22;修回日期：2020-09-06

作者單位：鄭州市骨科醫(yī)院，河南 鄭州 450052

通信作者：魏瑄 河南省鄭州市二七區(qū)隴海中路58號，13598802880@163.com，（0371）67771658