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        2020,年度十大創(chuàng)新醫(yī)藥

        2021-04-09 01:23:50劉國昇
        人人健康 2021年1期
        關(guān)鍵詞:前列腺癌

        1.治療骨質(zhì)疏松的雙效藥物

        治療骨質(zhì)疏松癥的一種雙效藥物romosozumab(商品名Evenity),是用于治療攜帶高骨折風(fēng)險的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者。之所以稱之為雙效藥物,是因為該藥物在促進骨形成的同時亦可以減少骨吸收。其作用機理為:作為一種全人源化的單克隆抗體,romosozumab 進入人體后能夠與骨硬化蛋白(sclerostin)特異性結(jié)合,拮抗sclerostin 的活性,阻斷sclerostin 對低密度脂蛋白5/6(LRP-5/6)的作用,繼而激活wnt 信號通路,發(fā)揮促進骨形成和減少骨吸收的雙重作用,有效緩解骨質(zhì)疏松的癥狀。

        2.針對九成囊性纖維化患者的新藥

        囊性纖維化是由于CFTR 蛋白發(fā)生缺陷引起的。Vertex 醫(yī)藥公司研制的SYMDEKO(tezacaftor/ivacaftor 和ivacaftor)獲得FDA 批準(zhǔn)上市,用于治療12 歲及以上的囊性纖維化(CF)患者,這些患者的囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)因子(CFTR)基因攜帶兩個F508del 突變拷貝或者至少攜帶一個對tezacaftor/ivacaftor 藥物有反應(yīng)的突變。SYMDEKO是Vertex 獲得FDA 批準(zhǔn)的第3 種針對囊性纖維化根本病因的治療藥物。

        3.首個用于原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥的藥物

        Ocrelizumab 是首個也是目前唯一的針對原發(fā)性進展期多發(fā)性硬化癥(MS)患者的治療藥物,是一種B 細胞CD20 抗原抑制劑單克隆抗體。作為一款潛力重磅藥物,療效上比第一代抗CD20 單抗Rituxan 的治療較果明顯,對疾病活動的控制能力更強,抗體依賴細胞毒性強,免疫原性低;最重要的一點,6 個月用藥一次,顯著改善患者的依從性,對RRMS 及PPMS 兩種類型的MS 均有治療作用。

        4.通用的丙型肝炎治療

        固定劑量的聯(lián)合用藥Sofosbuvir/velpatasvir(sofosbuvir 為一種核苷酸聚合酶抑制劑,velpatasvir 為NS5A 抑制劑)被批準(zhǔn)為治療成人丙肝的最適方案。該藥物可有效抑制在丙肝病毒RNA 復(fù)制中起關(guān)鍵作用的蛋白質(zhì)。大多數(shù)患者每天只需服用一粒藥,持續(xù)12 周。它覆蓋六種丙型肝炎基因型1-6,有效率超過90%,為更廣泛的患者提供了更有效的治療選擇。sofosbuvir-velpatasvir 也能與利巴韋林合用。

        5.PARP 抑制劑用于前列腺癌

        前列腺癌是常見的一種男性癌癥。PARP 抑制劑,也就是多ADP 核糖聚合酶抑制劑,是一種通過抑制腫瘤細胞DNA 損傷修復(fù)來發(fā)揮抗腫瘤作用的藥物,從而增加腫瘤細胞死亡,尤其是那些有修復(fù)機制缺陷的腫瘤。兩種在女性癌癥中展現(xiàn)出療效的PARP 抑制劑,已被證明可以延遲男性前列腺癌的進展。Rucaparib 和Olaparib 均于2020 年5 月被批準(zhǔn)用于治療前列腺癌,打開了提高生存率的大門。

        6.治療淀粉樣心肌病- 甲狀腺素轉(zhuǎn)運蛋白

        美國FDA 批準(zhǔn)Vyndaqel(tafamidis meglumine)和Vyndamax(tafamidis)用于治療因為野生型或遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性引起的心肌病。

        這是“first-in-class”轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(TTR)穩(wěn)定劑tafamidis 的兩種口服配方,也是FDA 批準(zhǔn)的第一款治療AATR-CM 的療法。AATR-CM 是一種危及生命的罕見疾病。淀粉樣蛋白在心臟中的沉積會導(dǎo)致心肌變硬,最終引起心力衰竭。Tafamidis 通過與TTR的特異性結(jié)合,穩(wěn)定TTR 的四聚體形態(tài),從而延緩導(dǎo)致ATTR-CM 的淀粉樣蛋白沉積的產(chǎn)生,被認(rèn)為是一款潛在重磅藥物。

        7.生物制劑進入骨科修復(fù)

        骨科手術(shù)后,身體往往需要幾個月甚至幾年的時間才能恢復(fù)。但是生物物質(zhì),包括細胞、血液成分、生長因子和其他天然物質(zhì),具有替代或借助身體自身力量來促進愈合的能力。這些生物物質(zhì)正在通過各種途徑進入骨科治療,可望加速和改善身體的恢復(fù)。但是生物制劑的使用仍需進一步規(guī)范,尤其對于細胞治療和血液成分的治療而言,其作用機制尚不明確,臨床相關(guān)操作亦有待改進和完善。

        8.預(yù)防偏頭痛的免疫藥物

        2 月 21 日,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了Eptinezumab-jjmr ( 商品名VYEPTITM)用于預(yù)防成人偏頭痛。這是第一個用于預(yù)防偏頭痛的靜脈(IV)治療方法,也是用于預(yù)防偏頭痛的新型單克隆抗體中的最新方法。偏頭痛是由三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)異常引起的神經(jīng)血管疾病,引起疼痛和周圍神經(jīng)末梢釋放血管活性神經(jīng)肽,其中包括血管舒張劑-降鈣素基因相關(guān)肽。有證據(jù)表明CGRP 在偏頭痛病理生理過程中發(fā)揮重要作用。Eptinezumab 是一種人源化單克隆抗體,與CGRP 配體結(jié)合并阻斷其與內(nèi)源性受體的相互作用,由Alder BioPharmaceuticals 開發(fā)。

        9.新型長效可注射艾滋病藥物CTP31

        美國猶他大學(xué)和國立衛(wèi)生研究院的研究人員開發(fā)了一種長效藥物CTP31,對多種原代HIV 病毒分離物均表現(xiàn)出強大的抑制作用,經(jīng)實驗證明也能有效抑制HIV 嵌合病毒AD8(SHIVAD8)在恒河猴中的復(fù)制感染。此外,CPT31 單一療法可在cART 停用后預(yù)防病毒反彈。這使得CPT31 成為HIV 預(yù)防和治療的新型候選者。

        10.FDA 批準(zhǔn)Palforzia 用于花生過敏治療

        FDA 批準(zhǔn)Aimmune Therapeutics 的Palforzia 用于減輕意外接觸花生可能發(fā)生的過敏反應(yīng),包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)。經(jīng)確診診斷為花生過敏的4 至17 歲兒童、青少年可開始使用Palforzia 治療,并可在4 歲及以上個體中繼續(xù)治療。服用Palforzia 患者必須繼續(xù)避免飲食中的花生。Palforzia 是FDA 批準(zhǔn)的首款食物過敏療法。

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