胡文主 趙 齡

（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南 長沙 410208）

維生素C 咀嚼片劑型新穎， 對腸道刺激較小，營養(yǎng)好吸收， 作為保健食品已被國內(nèi)外知名企業(yè)關(guān)注，維生素C 咀嚼片是經(jīng)嚼碎后咽下， 沒有崩解過程，因此無須添加崩解劑，與普通片劑最大的區(qū)別是咀嚼片必須具有良好的口感。市場上的維生素C 咀嚼片普遍存在添加劑濫用，制備工藝不合理等情況[1]。近來相關(guān)的文獻報道有采用抗壞血酸鈉顆粒和維生素C 混合，采用直接壓片技術(shù)[2]；也有采用山楂粉和蔗糖粉，乙醇濕法制粒，制備維生素C 咀嚼片[3]；但大多數(shù)還是采取傳統(tǒng)輔料加適量的矯味劑，采用濕法制粒制備。

本實驗對維生素C 咀嚼片的制備工藝優(yōu)化主要體現(xiàn)如下：主要原料為柑橘提取物，減少添加劑的使用；采用干法制粒，干燥時間短，溫度低。

1 儀器和材料

1.1 材料與試劑

柑橘提取物（自制）、維生素C、甘露醇、檸檬黃色素、淀粉、糊精、硬脂酸鎂等。

1.2 主要儀器與設(shè)備

ZP35D 型旋轉(zhuǎn)式壓片機 （上海天峰制藥設(shè)備）、LG40 型干法制粒機 （常州力馬），CH-10 型混合機（中南制藥機械）、SWH-20 型三維混合機 （中南制藥機械）。

2 方法

2.1 維生素C 咀嚼片的片重設(shè)計

確定維生素C 咀嚼片的片重是處方設(shè)計的前提，市場上的維生素C 咀嚼片主要有康恩貝牌1.2 g/片，桂林三金牌0.8 g/片，養(yǎng)生堂牌0.85 g/片，咀嚼片不同于吞咽片劑，片重一般設(shè)計為0.6～1.2 g，本次實驗片重設(shè)計為0.8 g，并采購了配套的壓片機沖頭等配件。

2.2 每片維生素C 咀嚼片的維生素C 的含量設(shè)計

根據(jù)《中國居民膳食指南》成年人每日維生素C的攝入量為100 mg， 故每片維生素C 咀嚼片的維生素C 含量為100 mg 為佳。 本次實驗每片咀嚼片含維生素C 為100 mg。

柑橘中含有較高量的維生素C，選用湖南石門蜜橘試驗，測得柑橘中含維生素C 含量約為16 mg/100 g。柑橘干燥提取物中維生素C 含量約為300 mg/100 g，由于受片重的限制，每片加入柑橘提取物0.5 g（維生素C含量約為1.5 mg），柑橘提取物占片重62.5%，柑橘提取物在處方中不僅提供了天然的維生素C，還能起黏合、矯味作用，為了保證維生素C 的含量，處方中還需加入維生素C98.5 mg，維生素C 占片重約12.5%。

2.3 處方設(shè)計

咀嚼片的填充劑一般選用性質(zhì)穩(wěn)定、可溶于水的甘露醇、乳糖、蔗糖粉等[4]，本實驗盡可能減少輔料的添加，由于柑橘提取物本身具有很強的黏性，并可以矯味，另選用了甘露醇、淀粉、糊精、硬脂酸鎂。甘露醇，吸水性小，并具有爽口的甜味，用于矯味，減少維生素C 的酸味；淀粉、糊精為片劑常用輔料，用于調(diào)節(jié)流動性和填充性；硬脂酸鎂用于增加潤滑性。

2.4 工藝流程

干法制粒壓片的一般工藝流程為：藥物、輔料→粉碎→過篩→稱量配料→混合→干法制粒→過篩整粒→加入潤滑劑→總混→壓片→質(zhì)檢→包裝。

2.5 制備方法

維生素C 咀嚼片規(guī)格：0.8 g/片（含維生素C100 mg），共制500 片。

制劑處方組成：柑橘提取物（干燥）250 g，維生素C50 g，蔗糖粉20 g，甘露醇30 g，淀粉30 g，糊精20 g，硬脂酸鎂0.2 g，檸檬黃色素0.02 g[5]。

取柑橘提取物（干燥）粉碎，過3 號篩（50 目），按上述制劑處方稱取柑橘提取物、維生素C、蔗糖粉、甘露醇、淀粉、糊精，放置在槽型混合機內(nèi)混合，緩慢噴入檸檬黃色素溶液。用干法制粒機制粒，過2 號篩（24目），60℃干燥60 分鐘，加入硬脂酸鎂，總混，壓片。

2.6 質(zhì)量評價

質(zhì)量評價如表1 所示。

表1 質(zhì)量檢測結(jié)果

3 結(jié)語

維生素C 味酸，易被氧化，對胃刺激大，本實驗主要采用天然柑橘提取物為主要原料， 減少輔料的使用，采取干法制粒，而不是采取傳統(tǒng)的濕法制粒技術(shù)，增加維生素C 的穩(wěn)定性，制備過程基本不用水，縮短干燥時間和干燥溫度，加入潤滑劑硬脂酸鎂，改善顆粒的流動性，生產(chǎn)工藝簡單、操作方便。生產(chǎn)出的維生素C 咀嚼片質(zhì)量穩(wěn)定，外觀、硬度、脆碎度、口感等均能達到設(shè)計要求。