張少芳

(鄭州市中醫(yī)院 婦產(chǎn)科，河南 鄭州 450000)

早期妊娠先兆流產(chǎn)發(fā)生在孕12 周內(nèi)，在妊娠婦女中的發(fā)病率達(dá)15% 左右，臨床常表現(xiàn)為陰道少量出血、下腹部疼痛、腰痛等，主要與染色體異常、內(nèi)分泌功能異常、外界強(qiáng)刺激等有關(guān)，如不及時治療可造成流產(chǎn)發(fā)生[1]。西醫(yī)治療早期妊娠先兆流產(chǎn)主要是支持黃體功能，常用藥物有黃體酮、地屈孕酮等，但常存在不良反應(yīng)問題，治療效果有限[2]。本研究旨在探討援土固胎湯聯(lián)合黃體酮治療早期妊娠先兆流產(chǎn)的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經(jīng)本院倫理監(jiān)督部門同意，選取鄭州市中醫(yī)院2018年3月至2019年6月收治的80 例早期妊娠先兆流產(chǎn)患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字法將其分為對照組和研究組，各40 例。對照組患者年齡23 ～35 歲，平均(27.42±2.36)歲；病程5 ～8 周，平均(7.10±0.13)周；孕次1 ～3 次，平均(2.42±1.04) 次。研究組患者年齡25 ～36 歲，平均(27.48±2.41)歲；病程6 ～8 周，平均(7.14±0.16)周；孕次1 ～3 次，平均(2.44±1.03)次。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，組間可比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)(8 版)》中早期妊娠先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中早期先兆流產(chǎn)腎虛證、氣血虛弱證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；無吸煙、酗酒等不良生活習(xí)慣；無吸毒、接觸放射線、化學(xué)物質(zhì)經(jīng)歷；近期沒有接受過相關(guān)治療；患者及其家屬知曉研究內(nèi)容，自愿參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：近3 個月服用過藥物；不耐受本研究療法；染色體異常；合并患有其他婦科疾病、臟器功能障礙、精神疾病等；合并患有生殖道疾病、自身免疫性疾病等。

1.3 治療方法

對照組患者肌肉注射黃體酮注射液( 浙江仙琚制藥股有限公司，國藥準(zhǔn)字H33020828，1 mL∶20 mg)治療，注射20 mg/ 次，1 次/d，持續(xù)治療1 個月。

研究組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上服用援土固胎湯治療，方解：炒白術(shù)60 g，人參、炒山藥、山茱萸各30 g，續(xù)斷、炒杜仲、枸杞、菟絲子各9 g，肉桂6 g，炙甘草3 g，制附子1.5 g，炒砂仁3 粒，將上述藥物用水煎至400 mL，早晚兩次飯后溫服，1 劑/d，持續(xù)治療1 個月。

1.4 觀察指標(biāo)

血清生殖激素指標(biāo)水平：應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法檢測比較兩組治療前后的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、人絨毛膜促性腺激素(β-HCG) 水平。中醫(yī)證候評分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的評分標(biāo)準(zhǔn)[4]，統(tǒng)計(jì)比較兩組治療前后陰道出血量、出血性狀、出血時間、腰部酸痛、下腹部疼痛、墜脹的癥候評分，每項(xiàng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度計(jì)0 ～3 分，分?jǐn)?shù)越低代表癥狀越輕。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 25.0 軟件處理研究數(shù)據(jù)，生殖激素指標(biāo)水平和中醫(yī)證候評分均以±s表示，組內(nèi)、組間比較應(yīng)用配對、獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P＜0.05 代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血清生殖激素指標(biāo)水平比較

治療前兩組的血清E2、P、β-HCG 水平比較無顯著差異(P＞0.05)，治療后研究組上述血清指標(biāo)水平較對照組顯著升高(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組血清生殖激素指標(biāo)水平比較(N=40，±s )

表1 兩組血清生殖激素指標(biāo)水平比較(N=40，±s )

t P 治療P/前(n mol·mL治-1療) 后 t P 治療β-前H C G/(kU·治L-1組別 E2/(pg·mL-1) ) t P治療前 治療后 療后對照組 410.31±24.67 537.69±32.42 19.775 ＜0.05 42.85±5.62 64.14±6.76 15.317 ＜0.05 55.17±7.08 148.26±14.64 36.264 ＜0.05研究組 412.27±26.51 628.25±36.22 30.433 ＜0.05 42.79±5.58 88.53±8.14 29.313 ＜0.05 55.23±7.05 180.69±16.40 44.450 ＜0.05 t 0.342 11.783 0.048 14.579 0.038 9.330 P 0.733 ＜0.05 0.962 ＜0.05 0.970 ＜0.05

2.2 兩組中醫(yī)證候評分比較

治療前兩組的陰道出血量、出血性狀、出血時間、腰部酸痛，下腹部疼痛、墜脹的癥候評分均無顯著差異(P＞0.05)，治療后研究組的上述癥候評分較對照組顯著減小(P＜0.05)。見表2，續(xù)表2。

表2 兩組中醫(yī)證候評分比較(±s )單位：分

表2 兩組中醫(yī)證候評分比較(±s )單位：分

P 治療前出 血性狀治 療后 t P 治療前出 血時間治 療后t P 組別 陰道出血量 t 治療前 治療后 對照組 1.88±0.52 0.68±0.29 12.747 ＜0.05 1.82±0.48 0.72±0.24 12.964 ＜0.05 1.46±0.42 0.41±0.17 14.656 ＜0.05研究組 1.89±0.55 0.30±0.19 17.282 ＜0.05 1.79±0.46 0.22±0.25 18.966 ＜0.05 1.45±0.44 0.19±0.13 17.369 ＜0.05 t 0.084 6.932 0.285 9.125 0.104 6.502 P 0.934 ＜0.05 0.776 ＜0.05 0.917 ＜0.05

續(xù)表2

3 討 論

隨著近年來人們精神壓力的增大，早期妊娠先兆流產(chǎn)的發(fā)生率呈逐年上升趨勢，作為流產(chǎn)發(fā)生的早期階段，保胎治療尤為重要[5]。黃體酮是由卵巢分泌的孕激素，可促進(jìn)子宮內(nèi)膜充血、腺體增生，用于治療早期妊娠先兆流產(chǎn)可提高胚胎種植率，但其單獨(dú)使用效果有限[6]。

早期妊娠先兆流產(chǎn)在中醫(yī)學(xué)中屬“漏胎”“胎動不安”等范疇，其病機(jī)是由腎氣不足、氣虛、血虛導(dǎo)致的沖任不固，胎動不穩(wěn)，而腎主藏精，系胞胎，脾主氣血生化，氣可載胎，陰血聚于沖任可養(yǎng)胎元，因此其治療應(yīng)以補(bǔ)腎健脾、養(yǎng)血安胎為原則[7]。本研究中給予研究組患者援土固胎湯治療，方中白術(shù)健脾益氣、攝血養(yǎng)胎；人參益氣復(fù)脈、健脾安神；山茱萸補(bǔ)血固精，益腎調(diào)氣；續(xù)斷補(bǔ)腎益肝，止血鎮(zhèn)痛；杜仲補(bǔ)腎安胎，利腰膝，固沖任；菟絲子溫陽益腎，固元平陰；砂仁寬胸理氣，止嘔安胎；甘草止痛益氣，調(diào)和諸藥，全方有補(bǔ)腎健脾、補(bǔ)血安胎、鎮(zhèn)痛補(bǔ)氣之效[8]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[9]表明，續(xù)斷、白術(shù)可抑制子宮平滑肌的收縮，菟絲子有雌激素樣作用，可增加卵巢β-HCG 的受體數(shù)量，增強(qiáng)下丘腦—垂體—性腺軸的作用，改善黃體功能，增加孕激素的分泌量。β-HCG、P、E2是維持正常妊娠的重要指標(biāo)，三者在先兆流產(chǎn)患者體內(nèi)的水平均低于正常孕婦[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組血清E2、P、β-HCG水平較對照組顯著升高，表明援土固胎湯聯(lián)合黃體酮治療早期妊娠先兆流產(chǎn)可提高血清生殖激素水平。另有研究[11]表明，補(bǔ)腎安胎中藥聯(lián)合黃體酮治療早期妊娠先兆流產(chǎn)可改善臨床癥狀和子宮螺旋動脈血流動力學(xué)，有利于子宮蛻膜組織的生長發(fā)育，降低陰道出血風(fēng)險(xiǎn)。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組各項(xiàng)中醫(yī)癥候評分較對照組顯著減小，表明援土固胎湯聯(lián)合黃體酮治療早期妊娠先兆流產(chǎn)可改善臨床癥狀。

綜上所述，援土固胎湯聯(lián)合黃體酮治療早期妊娠先兆流產(chǎn)可提高血清生殖激素水平，改善臨床癥狀，應(yīng)用效果優(yōu)于單用黃體酮治療。但本研究療法對妊娠結(jié)局的影響有待進(jìn)一步探討。