段 霞 朱棟華 笪妮麗
慢性疲勞綜合證(CFS)屬于一組癥候群,以原因不明的疲勞,休息后不能緩解為突出表現(xiàn),時(shí)間大于6個(gè)月,又稱為肌痛性腦脊髓炎,關(guān)于本病的定義及診斷目前存在一定的爭(zhēng)議,但此病已成為影響現(xiàn)代人生活工作的重要因素,隨著每年發(fā)病率的增高,如何緩解此病帶來(lái)的危害已成為不可忽視的問(wèn)題。本病現(xiàn)代機(jī)理尚不明確,且治療手段匱乏,長(zhǎng)期療效并不理想,因此開(kāi)展針灸治療此病研究具有重要的臨床價(jià)值和社會(huì)意義。諸多研究表明[1],針灸對(duì)慢疲勞綜合征有良好的調(diào)節(jié)作用,對(duì)于改善本病的疲勞癥狀、睡眠質(zhì)量及精神狀態(tài)取得了滿意的效果。筆者采用神闕穴隔姜灸法與右歸丸對(duì)比治療脾腎陽(yáng)虛型CFS,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料所有符合CFS脾腎陽(yáng)虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的64例患者均來(lái)自2018年12月—2019年12月江蘇省人民醫(yī)院句容分院針灸科門診,將患者按就診的先后順序進(jìn)行編號(hào),根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,每組32例,2組病程均為6~24個(gè)月。其中治療組男性13例,女性19例;年齡均值(35.58±9.83)歲;在病程方面,均值為(13.46±0.48)個(gè)月。對(duì)照組男性12例,女性20例;年齡均值(36.50±7.64)歲;在病程方面,均值為(12.30±0.44)個(gè)月。在年齡、性別構(gòu)成、病程方面,對(duì)比2組的結(jié)果皆未見(jiàn)明顯不同(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)1994年公布的診斷標(biāo)準(zhǔn)為參考[2],詳情為:(1)反復(fù)或持續(xù)發(fā)作的疲勞,休息不會(huì)使其獲得實(shí)質(zhì)性改善,持續(xù)時(shí)間在半年以上;基于實(shí)驗(yàn)室檢查、體征檢查與病史,證實(shí)不存在可導(dǎo)致相似癥狀發(fā)生的其他疾病。(2)發(fā)生疲勞后,以下表現(xiàn)中并存4類或超過(guò)4類,同時(shí)不斷復(fù)發(fā)或持續(xù)存在的時(shí)間已超過(guò)半年:①注意力無(wú)法集中,或者短期記憶力下降;②咽喉疼痛;③頸部或腋窩淋巴結(jié)腫大或伴觸痛(有淋巴結(jié)腫大應(yīng)進(jìn)一步查找原因,以免誤診);④肌肉疼痛;⑤未見(jiàn)紅腫癥狀的多關(guān)節(jié)疼痛;⑥睡眠障礙;⑦在類型、發(fā)作方式與嚴(yán)重程度上,不同于以往的頭痛;⑧運(yùn)動(dòng)后疲勞存在時(shí)間達(dá)1 d。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)虛勞診斷標(biāo)準(zhǔn):以試行版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年)所示診斷標(biāo)準(zhǔn)為根據(jù)[3]:①存在較長(zhǎng)病史,以及存在可導(dǎo)致虛勞的致病因素;②主癥:乏力、氣短、脈弱、神乏,次癥:懶言、自汗、舌淡。確診條件為:滿足第①項(xiàng),并滿足2項(xiàng)主癥與1項(xiàng)次癥。(2)脾腎陽(yáng)虛證中醫(yī)證類標(biāo)準(zhǔn):以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]以及《中醫(yī)證候診斷治療學(xué)》[4]所示診斷標(biāo)準(zhǔn)為參照。主癥:①畏寒肢冷;②食少納呆;③氣短懶言;④倦怠乏力;⑤腰酸腿軟。次癥:①脘腹脹滿;②腰部冷痛;③夜尿清長(zhǎng);④大便不實(shí);⑤脈沉弱;⑥舌淡有齒痕。 本證確診的條件為:滿足上述2項(xiàng)主癥以及2項(xiàng)次癥。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)與上述診斷標(biāo)準(zhǔn)都相符人員;(2)年齡介于20~50歲人員; (3)不存在器質(zhì)性病變?nèi)藛T; (4)于《知情同意書(shū)》上簽字確認(rèn)參與研究人員; (5)神闕穴周圍不存在皮膚破損與感染現(xiàn)象人員。
1.4 方法
1.4.1 治療方法(1)治療組:①取穴依據(jù):穴位定位的根據(jù)為《經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)》[5]。神闕穴:處于臍區(qū),臍核心處。②器具:錐形艾炷(南陽(yáng)仙草藥業(yè)有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)批號(hào):20181016,規(guī)格:15 mm×20 mm),新鮮姜片(直徑約3~3.5 cm、厚約0.3~0.5 cm的薄片,中間用針刺數(shù)孔)、點(diǎn)火器、凡士林。③操作方法:患者呈仰臥位,使腹部完全暴露,先將凡士林涂抹于神闕穴周圍,并在此穴位上放一片鮮生姜,之后于此姜上放艾柱,再將艾柱點(diǎn)燃施灸。等到整個(gè)艾柱燒盡,將艾灰清理掉,再放第2壯艾柱再灸,共需5~7壯,施灸期間,密切關(guān)注病人,如果施灸部位灼痛,那么暫時(shí)上抬姜片,以施灸處與附近發(fā)紅但未起泡為準(zhǔn)。此項(xiàng)治療單次用時(shí)約為0.5 h,1次/d,一個(gè)療程合計(jì)進(jìn)行10次不間斷治療,療程間暫停2 d,合計(jì)進(jìn)行3個(gè)療程治療。(2)對(duì)照組:口服右歸丸(廠家為北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021040,規(guī)格為9 g×10 丸)。此藥用法為9 g/次,3次/d,共進(jìn)行30 d不間斷服用。
1.4.2 觀察指標(biāo)(1)疲勞量表-14(FS-14):對(duì)患者疲勞狀況展開(kāi)評(píng)估,共涉及14個(gè)條目,其中8個(gè)條目反映的是軀體疲勞,6個(gè)條目反映的是腦力疲勞,各條目0~1分,分值愈高,提示疲勞程度愈重。評(píng)分累積值即最終統(tǒng)計(jì)量。(2)中醫(yī)證候積分評(píng)定:以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》以及《中醫(yī)證候診斷治療學(xué)》針對(duì)CFS脾腎陽(yáng)虛證所擬定的“癥狀分級(jí)量化表”為參照,評(píng)分愈高,提示癥狀愈重,分別于治療前、治療結(jié)束進(jìn)行評(píng)分。
1.4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)以《中藥新藥治療慢性疲勞綜合征的臨床研究指南》所示“中醫(yī)證候癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)”為參照[6],在已明確CFS治療前與治療結(jié)束積分的基礎(chǔ)上,通過(guò)尼莫地平法[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分)]來(lái)求解證候積分,以此評(píng)估療效,療效判定標(biāo)準(zhǔn)詳情為:臨床痊愈標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)臨床癥狀基本或完全消失,證候積分下降達(dá)95%及以上;顯效標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)臨床癥狀大幅改善,證候積分下降達(dá)70%及以上但未及95%;有效標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)臨床癥狀改善,證候積分下降達(dá)30%及以上但未及75%;無(wú)效標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)臨床癥狀未見(jiàn)明顯轉(zhuǎn)好,甚至加劇,證候積分下降在30%以下。
2.1 2組患者治療前后FS-14評(píng)分比較治療前,在腦力疲勞與軀體疲勞方面,2組不存在明顯不同表現(xiàn)(P>0.05);待治療結(jié)束,在此項(xiàng)指標(biāo)上,2組相比治療前皆有所降低,且P<0.05,皆存在顯著不同表現(xiàn);治療后2組相比,有明顯差異(P<0.05),說(shuō)明神闕穴隔姜灸和右歸丸均能改善患者軀體疲勞和腦力疲勞,且神闕穴隔姜灸優(yōu)于右歸丸。見(jiàn)表1。
表1 2組患者治療前后FS-14評(píng)分比較 (例,
2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較治療前,在中醫(yī)證候積分方面,2組未見(jiàn)明顯不同表現(xiàn)(P>0.05);待治療結(jié)束,相較于治療前,2組皆有所下降, 且P<0.05,皆存在顯著不同表現(xiàn);治療后2組相比,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),說(shuō)明神闕穴隔姜灸和右歸丸均能改善患者脾腎陽(yáng)虛證候,且神闕穴隔姜灸優(yōu)于右歸丸。見(jiàn)表2。
表2 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 (例,
2.3 2組患者治療后總體療效比較在臨床總療效方面,2組對(duì)比的結(jié)果為P<0.05,即存在顯著不同表現(xiàn),可見(jiàn)對(duì)CFS脾腎陽(yáng)虛證患者采取神闕穴隔姜灸療法可實(shí)現(xiàn)的療效顯著優(yōu)于右歸丸療法。見(jiàn)表3。
表3 2組患者治療后總療效比較 (例,%)
中醫(yī)古籍并無(wú)關(guān)于CFS的相應(yīng)疾病的記載,其癥狀表現(xiàn)常見(jiàn)于中醫(yī)學(xué)“虛勞”“郁證”“失眠”“頭痛”等其他病癥中;其病因多與勞役過(guò)度、飲食不潔、情志內(nèi)傷等有關(guān)?!端貑?wèn)·宣明五氣》提及“五勞所傷,久視傷血,久臥傷氣,久坐傷肉,久立傷骨,久行傷筋,是謂五勞所傷。”王京京等[7]統(tǒng)計(jì)了多篇針灸治療CFS的文獻(xiàn)資料,顯示將CFS歸屬于“虛勞”或“虛損”者占64.1%。虛勞一病首見(jiàn)于《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》,此病涉及范圍很廣,發(fā)病緩慢,病程較長(zhǎng),以慢性虛弱性證候?yàn)橹饕憩F(xiàn),與慢性疲勞綜合征均有相似之處,中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病與肝、脾、腎的病變相關(guān),脾腎功能失調(diào)占重要地位,腎為先天之本,藏精、主骨生髓,腎氣不足則骨軟無(wú)力,精神萎靡;脾是后天的根本,其對(duì)運(yùn)化、四肢肌肉起主導(dǎo)作用,如果脾陽(yáng)缺乏,無(wú)法健運(yùn),精微不布,那么會(huì)見(jiàn)整個(gè)機(jī)體倦怠、肌肉疲憊癥狀。病理方面,脾陽(yáng)不足大多同命門火衰相關(guān),兩者互相作用?!夺t(yī)宗必讀》中“虛勞”篇提及“夫人之虛,不屬于氣,即屬于血,五臟六府,莫能外焉。而獨(dú)舉脾腎者,水為萬(wàn)物之元,土為萬(wàn)物之母,二藏安和,一身皆治,百疾不生?!庇醒芯刻岢鯷8],此病廣泛存在脾腎陽(yáng)虛證型。
神闕穴,也有“維會(huì)”“臍中”之稱,此穴是神氣出入的門戶,《厘正按摩要術(shù)》提及“臍通五臟,真氣往來(lái)之門也,故曰神闕?!贝搜ㄊ侨蚊}要穴,任脈有“陰脈之?!敝Q,顯著相關(guān)于“十二經(jīng)之?!钡臎_脈,督脈被稱為“陽(yáng)脈之海”,其分支“貫?zāi)氈醒搿?;位于中焦,可調(diào)理脾胃;《醫(yī)學(xué)源始》亦云:“臍者,腎間動(dòng)氣也,氣通百脈, 布五臟六腑, 內(nèi)走臟腑經(jīng)絡(luò), 使百脈和暢, 毛竅通達(dá),上至泥丸,下至涌泉”,故神闕穴能夠主管全身諸經(jīng),與脾腎兩臟在生理和病理上息息相關(guān),《醫(yī)宗金鑒·刺灸心法要訣》云:“神闕百病老虛瀉,產(chǎn)脹溲難兒脫肛”?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)解剖學(xué)角度分析,因神闕穴皮膚質(zhì)地嫩薄,沒(méi)有皮下脂肪組織,且周圍密布神經(jīng)血管,肚臍下腹膜滿布豐富的靜脈網(wǎng)絡(luò),因而具有通透力強(qiáng)、敏感度高、吸收快等特點(diǎn)[9],是歷代針灸醫(yī)家施灸的最佳穴位。艾葉為氣味芳香,具純陽(yáng)之性,艾火燃燒時(shí)熱力溫和,能竄透皮膚,直達(dá)體表深層,具有溫煦陽(yáng)氣、祛除陰寒、通經(jīng)活絡(luò)的作用?!侗静輳男隆反嬖谝韵旅枋觯骸澳芑卮菇^之陽(yáng),通十二經(jīng),走三陰,理氣血,逐寒濕……以之灸火,能透諸經(jīng)而除百病?!薄端幮再x》對(duì)生姜的描述為“味辛,性溫,無(wú)毒,升也,陽(yáng)也”,其同時(shí)可釋放宣發(fā)升散、溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)效能。《針灸大成》對(duì)隔姜灸進(jìn)行了如下描述:“灸法用生姜切片如錢厚,搭于舌上穴中,然后灸之?!贝司C合療法有效結(jié)合了生姜的溫性和艾火的熱力,對(duì)所有虛寒、虛損,還有陷下癥具治療作用,同時(shí)具備預(yù)防保健價(jià)值。通過(guò)上述分析可明確,神闕穴隔姜灸可振奮脾腎陽(yáng)氣、溫通百脈,同時(shí)具備專效性與高效性。
右歸丸源于《景岳全書(shū)》,基于腎氣丸(取自《金匱要略》),去掉茯苓、牡丹皮與澤瀉這3味瀉藥,新增鹿角膠、當(dāng)歸、菟絲子、枸杞子與杜仲,可提升陽(yáng)氣,無(wú)需瀉法,使補(bǔ)益之力得以保全,在溫補(bǔ)方面可實(shí)現(xiàn)專效性。臨床應(yīng)用于以神疲乏力,畏寒肢冷,腰膝酸軟主要癥狀,辨證屬腎陽(yáng)不足,命門火衰的患者,《醫(yī)略六書(shū)》云:“此補(bǔ)腎回陽(yáng)之劑,為陽(yáng)虛火發(fā)之專方?!爆F(xiàn)代藥理研究顯示,本方具有增強(qiáng)免疫力、保護(hù)和調(diào)節(jié)臟器機(jī)能、調(diào)節(jié)激素含量等作用[10],在臨床上應(yīng)用本方治療CFS,常能取得滿意效果[11]。
從以上研究可以得出結(jié)論,神闕穴隔姜灸和右歸丸均能明顯減少CFS脾腎陽(yáng)虛證患者的疲勞量表積分、中醫(yī)證候積分,改善患者癥狀,且神闕穴隔姜灸效更優(yōu),其可能存在的原因是右歸丸起效作用慢,研究用時(shí)少,樣本量有限,未來(lái)需開(kāi)展長(zhǎng)期、隨訪研究,從而給予臨床應(yīng)用以可靠指導(dǎo)。