李文惠，柳國斌

（1.上海健康醫(yī)學(xué)院，上海 201318；2上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 200000）

1 中醫(yī)外科技術(shù)的歷史淵藪和自身特點(diǎn)

中醫(yī)外科學(xué)是運(yùn)用中醫(yī)藥學(xué)理論研究分析、診斷防治外科疾病的一門學(xué)科。經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展，隨著社會歷史的發(fā)展，中醫(yī)外科學(xué)已經(jīng)擁有完整理論體系和鮮明診治特色，同時(shí)，也受到社會歷史因素的制約和影響。在原始社會中，人們就從生活實(shí)踐中總結(jié)出簡單的外科治療方法。周代形成了“瘍醫(yī)”這一?？祁悇e，現(xiàn)存最高的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)《五十二病方》中則描述了多種外科疾病，并記載了相應(yīng)的治療方法。東漢華佗發(fā)明“麻沸散”并以此佐助開展大型外科手術(shù)，被譽(yù)為中醫(yī)外科學(xué)之鼻祖。經(jīng)歷魏晉南北朝、隋唐五代和宋金元時(shí)期的發(fā)展，中醫(yī)外科學(xué)在明清兩代日臻成熟，涌現(xiàn)出《外科正宗》《外科證治全生集》等杰出代表作品。

中醫(yī)外科學(xué)有其自身的鮮明特色，但仍以中醫(yī)藥學(xué)理論為根本。就指導(dǎo)思想而言，“整體觀念”仍是中醫(yī)外科學(xué)的基本理論基礎(chǔ)，人體氣血陰陽之盛衰、與天地四時(shí)的相參相應(yīng)，均對人體健康、發(fā)病有深刻的影響。就中醫(yī)外科病癥的主要病因而言，主要包括外感、內(nèi)傷及其他外來損傷3類：外感以風(fēng)寒暑濕燥火六淫為主，而內(nèi)傷則包括內(nèi)傷五邪以及痰飲、瘀血、情志變化等。從發(fā)病機(jī)理來看，“正氣存內(nèi)，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”也是中醫(yī)外科學(xué)之圭臬，因此，扶正祛邪仍是根本的治療原則。在具體治法上，歷代醫(yī)家總結(jié)出了消托補(bǔ)內(nèi)治理論和相應(yīng)內(nèi)治療法；但外科疾病較內(nèi)科疾病更直觀，因此，也形成了熏洗、溻漬、箍圍、搔刮、切割等外治方法。囿于歷史文化觀念的限制，古代醫(yī)家往往缺乏解剖經(jīng)驗(yàn)和人體形態(tài)知識，而以取象比類、司外揣內(nèi)等方法認(rèn)識人體，因此，手術(shù)療法的發(fā)展長期受限，只能用于一些微小疾病的治療，而大型外科手術(shù)未能較好地繼承和發(fā)揚(yáng)。

2 中醫(yī)外科缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的問題

從當(dāng)前中醫(yī)外科處境和發(fā)展?fàn)顩r來看，仍存在若干阻礙其進(jìn)一步發(fā)展的問題。有研究認(rèn)為，中醫(yī)外科在病種結(jié)構(gòu)分化存在問題，一些外科從業(yè)者對是否開展手術(shù)存在誤區(qū)，而抗生素在感染類疾病上對外科所用中藥造成沖擊，外科療法也亟待革新[1-2]。此外，有學(xué)者認(rèn)為，目前對中醫(yī)外科的定位仍不明確，而一些中醫(yī)醫(yī)者片面為了保證中醫(yī)的“純潔性”而盲目排斥現(xiàn)代科學(xué)，自我束縛[3]。目前中醫(yī)外科學(xué)技術(shù)而言，主要存在以下幾個(gè)方面的問題。

首先，缺乏明確的、通行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)學(xué)講究“辨證論治”“因人制宜”，這固然是中醫(yī)學(xué)的特色，也是從患者實(shí)際情況出發(fā)的體現(xiàn)，但如果醫(yī)者以此為由一味強(qiáng)調(diào)個(gè)性而忽略了疾病的共性，則易形成“各承家技，終始順舊”的局面，而使患者得不到相對規(guī)范的治療。同一個(gè)患者同一個(gè)時(shí)期接受同一外科技術(shù)治療時(shí)，不能得到較穩(wěn)定的療效。這不利于患者的痊愈，同樣也不利于中醫(yī)外科技術(shù)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

其次，由于缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)體系也無從建立。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施評價(jià)的基礎(chǔ)，如果無統(tǒng)一、規(guī)范的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，則很難對于一項(xiàng)技術(shù)的實(shí)施過程進(jìn)行客觀評價(jià)，其療效評價(jià)也必然存在爭議。如糖尿病足潰瘍治療過程中，清創(chuàng)時(shí)機(jī)的選擇，清創(chuàng)方式的選擇，不同潰瘍類型有不同的技術(shù)操作，也應(yīng)有不同的評價(jià)體系。

再次，無技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)體系，療效評價(jià)存在爭議，相關(guān)成果也難以形成可推廣的公識。目前，關(guān)于中醫(yī)外科技術(shù)的學(xué)術(shù)交流往往還限于個(gè)案層面，醫(yī)家的臨床經(jīng)驗(yàn)、獨(dú)特技術(shù)，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏規(guī)范、療效評價(jià)存在爭議，重復(fù)性較差，往往不能形成廣泛共識，也不能進(jìn)行大規(guī)模的推廣。

此外，缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)體系，臨床經(jīng)驗(yàn)難以形成成果，直接導(dǎo)致中醫(yī)外科技術(shù)研究相對滯后。醫(yī)學(xué)研究講求“隨機(jī)”“雙盲”“對照”“重復(fù)”等四大原則，由于標(biāo)準(zhǔn)缺乏、評價(jià)模糊，關(guān)于外科技術(shù)的研究很難完全符合四大原則，故其研究成果很難被廣泛認(rèn)可，限制了中醫(yī)外科技術(shù)研究的長足進(jìn)步。

3 糖尿病足潰瘍治療的外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)探索

全球目前約有4.2億糖尿病患者[4]，2013年研究推測我國有1.1 億糖尿病患者，同時(shí)，4.9 億人處于糖尿病前期狀態(tài)[5]。糖尿病潰瘍（diabetic foot ulcer，DFU）是糖尿病常見并發(fā)癥，約占糖尿病總發(fā)病率的30%[6]，據(jù)2013 年數(shù)據(jù)提示約有0.33 億患者。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2004 年，國內(nèi)14 家三級甲等醫(yī)院的糖尿病足住院患者的平均費(fèi)用約15 000元，約為糖尿病住院患者平均費(fèi)用的4 倍[7]。DFU 因其難治愈、經(jīng)濟(jì)壓力巨大、嚴(yán)重影響生活質(zhì)量等特點(diǎn)，已成為臨床上亟待解決的難點(diǎn)和熱點(diǎn)。

糖尿病足潰瘍古亦稱“脫疽”，中醫(yī)外科學(xué)在治療糖尿病潰瘍方面具有豐富的理論內(nèi)涵和臨床經(jīng)驗(yàn)。清·吳謙《醫(yī)宗金鑒》“腐者，壞肉也，諸書云：腐不去則新不生……蓋去腐之藥乃瘍科之要藥也”，提出了治療瘡瘍的“祛腐生肌”理論。 然而在“祛腐”與“生肌”中間存在著明顯的過渡環(huán)節(jié)，“煨膿長肉”理論既是中醫(yī)外科學(xué)獨(dú)特的獨(dú)立理論，又能恰當(dāng)?shù)难a(bǔ)充完善“去腐生肌”理論過渡環(huán)節(jié)，治療中與“祛腐生肌”共同指導(dǎo)潰瘍的評估和用藥?！办心撻L肉”理論也主張對壞死組織進(jìn)行適當(dāng)清除，但其不強(qiáng)調(diào)換藥清創(chuàng)時(shí)徹底清潔消毒，而在壞死組織未完全液化與正常組織生長較慢時(shí)需要創(chuàng)面保持相當(dāng)?shù)哪撔苑置谖铮戏炊?，是指?dǎo)糖尿病潰瘍愈合的重要理論。

前期總結(jié)煨膿長肉中醫(yī)外科技術(shù)，不僅初步對外科技術(shù)制定出詳細(xì)量化的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（standard operation procedure，SOP)，也針對潰瘍愈合的各個(gè)時(shí)期可能遇到的角化、肉芽水腫、傷口老化的難點(diǎn)，提出規(guī)劃式地解決技術(shù)。清創(chuàng)或換藥前采用中藥擦洗術(shù)SOP、中藥箍圍術(shù)SOP 或中藥溻漬術(shù)SOP，瘡瘍面處理采用中藥化腐清創(chuàng)術(shù)SOP（清筋術(shù)、蠶食術(shù)、鯨吞術(shù)）、中藥填充術(shù)SOP，瘡瘍面周邊采用中藥敷貼術(shù)SOP、包扎前采用中藥封包術(shù)SOP、并用纏縛術(shù)SOP 進(jìn)行包扎；針對愈合過程中瘡瘍?nèi)庋克[、老化及周邊角化的三大難題，分別采用中藥纏縛術(shù)SOP、中藥搔刮術(shù)SOP及中藥切割術(shù)SOP 解決。并通過臨床課題驗(yàn)證了規(guī)范化的中醫(yī)外科技術(shù)促進(jìn)糖尿病潰瘍愈合作用明確[8]，并能有效降低截肢率及截趾率，提高患者生存質(zhì)量。

中醫(yī)外科技術(shù)SOP包括幾下幾方面的優(yōu)勢：首先明確適應(yīng)條件，辨證施治。比如清筋術(shù)適用于筋疽患者，蠶食術(shù)適用于脫疽患者；中藥溻法中陽證初起或潰后及半陰半陽及陰證2 種類型分別選擇冷溻及熱溻，并詳述不同的處理方式。其次采用客觀定量標(biāo)準(zhǔn)操作。中藥擦洗術(shù)中利用血管鉗1扣夾住1/3棉球，血管鉗曲面與擦洗面成15°夾角擦洗；中藥溻漬術(shù)中選擇6～8 層紗布厚度濕敷，規(guī)定熱溻溫度為50 ℃～70 ℃等。采用客觀的定量標(biāo)準(zhǔn)能確保療效的統(tǒng)一性，也有利于推廣與發(fā)展。再者聯(lián)合多種技術(shù)規(guī)范系統(tǒng)治療。比如糖尿病足筋疽治療的常規(guī)流程為中藥溻漬術(shù)-清筋術(shù)-中藥敷貼術(shù)-中藥封包術(shù)-纏縛術(shù)，多種外科技術(shù)系統(tǒng)聯(lián)合，能充分發(fā)揮各項(xiàng)技術(shù)所長，優(yōu)化治療效果。

糖尿病足潰瘍分為兩種不同類型，即“筋疽”和“脫疽”，前者以肌腱壞死變性為主要特征，后者以缺血為主要特征，前者瘡瘍面處理采用清筋術(shù)，后者采用蠶食術(shù)，以下具體介紹清筋術(shù)。

清筋術(shù)手術(shù)條件：生命體征平穩(wěn)，全身狀況良好，濕性壞疽（筋疽）或以濕性壞疽為主，局部腫脹、壞死明顯，感染嚴(yán)重，血糖難以控制者。手術(shù)時(shí)機(jī)：入院2 d內(nèi)。手術(shù)方法：手術(shù)室，Ⅱ級以上手術(shù)室；麻醉，一般不需麻醉，疼痛敏感者用局麻；消毒先用50 mL注射器抽取雙氧水快速沖洗3次以上，再用0.9%氯化鈉溶液沖洗，然后用安爾碘消毒（消毒范圍距潰瘍邊緣＞15 cm）鋪巾；止血，用止血帶或自動止血儀，術(shù)中局部少量出血用無菌紗布加壓止血；清筋方法，沿有腫脹波動感或沿潰破處，利于引流的方向切開，逐層分離，切除壞死組織和碎骨。清筋要點(diǎn)：無菌操作；1 級，清除淺筋膜+壞死組織，沿筋膜鈍性分離，探查壞死組織的邊緣；2 級，清除深筋膜+壞死組織，沿筋膜鈍性分離，探查壞死組織的邊緣；3級，以上清除失活肌腱、變性周圍神經(jīng)纖維+壞死組織，沿失活肌腱、變性周圍神經(jīng)纖維鈍性分離，探查壞死組織的邊緣。失活肌腱的判斷：彈性差、色彩灰白或灰暗、無光澤度。變性周圍神經(jīng)的判斷：喪失各種感覺和運(yùn)動功能。包扎：保持開放傷口，均勻涂抹外敷中藥0.2～0.4 cm 厚，無菌紗布填充，加壓繃帶包扎。

4 建設(shè)中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系的路徑思考

當(dāng)前，中醫(yī)外科技術(shù)的發(fā)展亟須形成標(biāo)準(zhǔn)化體系。要建設(shè)中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系，就要從標(biāo)準(zhǔn)的形成和推廣等層面著手。

標(biāo)準(zhǔn)的形成需要有深入、系統(tǒng)的研究，覆蓋基礎(chǔ)研究和臨床研究；需有人、財(cái)、物的大力投入。制定一項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是一個(gè)長期研究過程，可由該項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域的頂尖專家領(lǐng)街，組織一批對該項(xiàng)技術(shù)有一定經(jīng)驗(yàn)的人員參與研究，力爭形成規(guī)范的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。要形成一個(gè)相對完整的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系，需前期形成足夠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對于中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究者而言，任重而道遠(yuǎn)。

關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的推廣，特別需要有適宜的平臺。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC249）秘書處設(shè)在上海中醫(yī)藥大學(xué)。TC249邀請中醫(yī)藥各個(gè)領(lǐng)域的專家參與制訂中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，目前已發(fā)布中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)30余項(xiàng)，另有幾十項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)正在研究制訂中。中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的推廣，可借助該平臺，力爭早日掌握中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國際話語權(quán)。