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        建立中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系的探索
        ——以糖尿病足潰瘍治療過程為例

        2021-04-04 06:16:27李文惠柳國斌
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2021年5期
        關(guān)鍵詞:外科學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)糖尿病足

        李文惠,柳國斌

        (1.上海健康醫(yī)學(xué)院,上海 201318;2上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院,上海 200000)

        1 中醫(yī)外科技術(shù)的歷史淵藪和自身特點(diǎn)

        中醫(yī)外科學(xué)是運(yùn)用中醫(yī)藥學(xué)理論研究分析、診斷防治外科疾病的一門學(xué)科。經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展,隨著社會(huì)歷史的發(fā)展,中醫(yī)外科學(xué)已經(jīng)擁有完整理論體系和鮮明診治特色,同時(shí),也受到社會(huì)歷史因素的制約和影響。在原始社會(huì)中,人們就從生活實(shí)踐中總結(jié)出簡單的外科治療方法。周代形成了“瘍醫(yī)”這一??祁悇e,現(xiàn)存最高的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)《五十二病方》中則描述了多種外科疾病,并記載了相應(yīng)的治療方法。東漢華佗發(fā)明“麻沸散”并以此佐助開展大型外科手術(shù),被譽(yù)為中醫(yī)外科學(xué)之鼻祖。經(jīng)歷魏晉南北朝、隋唐五代和宋金元時(shí)期的發(fā)展,中醫(yī)外科學(xué)在明清兩代日臻成熟,涌現(xiàn)出《外科正宗》《外科證治全生集》等杰出代表作品。

        中醫(yī)外科學(xué)有其自身的鮮明特色,但仍以中醫(yī)藥學(xué)理論為根本。就指導(dǎo)思想而言,“整體觀念”仍是中醫(yī)外科學(xué)的基本理論基礎(chǔ),人體氣血陰陽之盛衰、與天地四時(shí)的相參相應(yīng),均對(duì)人體健康、發(fā)病有深刻的影響。就中醫(yī)外科病癥的主要病因而言,主要包括外感、內(nèi)傷及其他外來損傷3類:外感以風(fēng)寒暑濕燥火六淫為主,而內(nèi)傷則包括內(nèi)傷五邪以及痰飲、瘀血、情志變化等。從發(fā)病機(jī)理來看,“正氣存內(nèi),邪不可干”“邪之所湊,其氣必虛”也是中醫(yī)外科學(xué)之圭臬,因此,扶正祛邪仍是根本的治療原則。在具體治法上,歷代醫(yī)家總結(jié)出了消托補(bǔ)內(nèi)治理論和相應(yīng)內(nèi)治療法;但外科疾病較內(nèi)科疾病更直觀,因此,也形成了熏洗、溻漬、箍圍、搔刮、切割等外治方法。囿于歷史文化觀念的限制,古代醫(yī)家往往缺乏解剖經(jīng)驗(yàn)和人體形態(tài)知識(shí),而以取象比類、司外揣內(nèi)等方法認(rèn)識(shí)人體,因此,手術(shù)療法的發(fā)展長期受限,只能用于一些微小疾病的治療,而大型外科手術(shù)未能較好地繼承和發(fā)揚(yáng)。

        2 中醫(yī)外科缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的問題

        從當(dāng)前中醫(yī)外科處境和發(fā)展?fàn)顩r來看,仍存在若干阻礙其進(jìn)一步發(fā)展的問題。有研究認(rèn)為,中醫(yī)外科在病種結(jié)構(gòu)分化存在問題,一些外科從業(yè)者對(duì)是否開展手術(shù)存在誤區(qū),而抗生素在感染類疾病上對(duì)外科所用中藥造成沖擊,外科療法也亟待革新[1-2]。此外,有學(xué)者認(rèn)為,目前對(duì)中醫(yī)外科的定位仍不明確,而一些中醫(yī)醫(yī)者片面為了保證中醫(yī)的“純潔性”而盲目排斥現(xiàn)代科學(xué),自我束縛[3]。目前中醫(yī)外科學(xué)技術(shù)而言,主要存在以下幾個(gè)方面的問題。

        首先,缺乏明確的、通行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)學(xué)講究“辨證論治”“因人制宜”,這固然是中醫(yī)學(xué)的特色,也是從患者實(shí)際情況出發(fā)的體現(xiàn),但如果醫(yī)者以此為由一味強(qiáng)調(diào)個(gè)性而忽略了疾病的共性,則易形成“各承家技,終始順舊”的局面,而使患者得不到相對(duì)規(guī)范的治療。同一個(gè)患者同一個(gè)時(shí)期接受同一外科技術(shù)治療時(shí),不能得到較穩(wěn)定的療效。這不利于患者的痊愈,同樣也不利于中醫(yī)外科技術(shù)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

        其次,由于缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)體系也無從建立。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),如果無統(tǒng)一、規(guī)范的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),則很難對(duì)于一項(xiàng)技術(shù)的實(shí)施過程進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),其療效評(píng)價(jià)也必然存在爭議。如糖尿病足潰瘍治療過程中,清創(chuàng)時(shí)機(jī)的選擇,清創(chuàng)方式的選擇,不同潰瘍類型有不同的技術(shù)操作,也應(yīng)有不同的評(píng)價(jià)體系。

        再次,無技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系,療效評(píng)價(jià)存在爭議,相關(guān)成果也難以形成可推廣的公識(shí)。目前,關(guān)于中醫(yī)外科技術(shù)的學(xué)術(shù)交流往往還限于個(gè)案層面,醫(yī)家的臨床經(jīng)驗(yàn)、獨(dú)特技術(shù),由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏規(guī)范、療效評(píng)價(jià)存在爭議,重復(fù)性較差,往往不能形成廣泛共識(shí),也不能進(jìn)行大規(guī)模的推廣。

        此外,缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系,臨床經(jīng)驗(yàn)難以形成成果,直接導(dǎo)致中醫(yī)外科技術(shù)研究相對(duì)滯后。醫(yī)學(xué)研究講求“隨機(jī)”“雙盲”“對(duì)照”“重復(fù)”等四大原則,由于標(biāo)準(zhǔn)缺乏、評(píng)價(jià)模糊,關(guān)于外科技術(shù)的研究很難完全符合四大原則,故其研究成果很難被廣泛認(rèn)可,限制了中醫(yī)外科技術(shù)研究的長足進(jìn)步。

        3 糖尿病足潰瘍治療的外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)探索

        全球目前約有4.2億糖尿病患者[4],2013年研究推測(cè)我國有1.1 億糖尿病患者,同時(shí),4.9 億人處于糖尿病前期狀態(tài)[5]。糖尿病潰瘍(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病常見并發(fā)癥,約占糖尿病總發(fā)病率的30%[6],據(jù)2013 年數(shù)據(jù)提示約有0.33 億患者。據(jù)統(tǒng)計(jì),2004 年,國內(nèi)14 家三級(jí)甲等醫(yī)院的糖尿病足住院患者的平均費(fèi)用約15 000元,約為糖尿病住院患者平均費(fèi)用的4 倍[7]。DFU 因其難治愈、經(jīng)濟(jì)壓力巨大、嚴(yán)重影響生活質(zhì)量等特點(diǎn),已成為臨床上亟待解決的難點(diǎn)和熱點(diǎn)。

        糖尿病足潰瘍古亦稱“脫疽”,中醫(yī)外科學(xué)在治療糖尿病潰瘍方面具有豐富的理論內(nèi)涵和臨床經(jīng)驗(yàn)。清·吳謙《醫(yī)宗金鑒》“腐者,壞肉也,諸書云:腐不去則新不生……蓋去腐之藥乃瘍科之要藥也”,提出了治療瘡瘍的“祛腐生肌”理論。 然而在“祛腐”與“生肌”中間存在著明顯的過渡環(huán)節(jié),“煨膿長肉”理論既是中醫(yī)外科學(xué)獨(dú)特的獨(dú)立理論,又能恰當(dāng)?shù)难a(bǔ)充完善“去腐生肌”理論過渡環(huán)節(jié),治療中與“祛腐生肌”共同指導(dǎo)潰瘍的評(píng)估和用藥?!办心撻L肉”理論也主張對(duì)壞死組織進(jìn)行適當(dāng)清除,但其不強(qiáng)調(diào)換藥清創(chuàng)時(shí)徹底清潔消毒,而在壞死組織未完全液化與正常組織生長較慢時(shí)需要?jiǎng)?chuàng)面保持相當(dāng)?shù)哪撔苑置谖?,愈合反而更快,是指?dǎo)糖尿病潰瘍愈合的重要理論。

        前期總結(jié)煨膿長肉中醫(yī)外科技術(shù),不僅初步對(duì)外科技術(shù)制定出詳細(xì)量化的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(standard operation procedure,SOP),也針對(duì)潰瘍愈合的各個(gè)時(shí)期可能遇到的角化、肉芽水腫、傷口老化的難點(diǎn),提出規(guī)劃式地解決技術(shù)。清創(chuàng)或換藥前采用中藥擦洗術(shù)SOP、中藥箍圍術(shù)SOP 或中藥溻漬術(shù)SOP,瘡瘍面處理采用中藥化腐清創(chuàng)術(shù)SOP(清筋術(shù)、蠶食術(shù)、鯨吞術(shù))、中藥填充術(shù)SOP,瘡瘍面周邊采用中藥敷貼術(shù)SOP、包扎前采用中藥封包術(shù)SOP、并用纏縛術(shù)SOP 進(jìn)行包扎;針對(duì)愈合過程中瘡瘍?nèi)庋克[、老化及周邊角化的三大難題,分別采用中藥纏縛術(shù)SOP、中藥搔刮術(shù)SOP及中藥切割術(shù)SOP 解決。并通過臨床課題驗(yàn)證了規(guī)范化的中醫(yī)外科技術(shù)促進(jìn)糖尿病潰瘍愈合作用明確[8],并能有效降低截肢率及截趾率,提高患者生存質(zhì)量。

        中醫(yī)外科技術(shù)SOP包括幾下幾方面的優(yōu)勢(shì):首先明確適應(yīng)條件,辨證施治。比如清筋術(shù)適用于筋疽患者,蠶食術(shù)適用于脫疽患者;中藥溻法中陽證初起或潰后及半陰半陽及陰證2 種類型分別選擇冷溻及熱溻,并詳述不同的處理方式。其次采用客觀定量標(biāo)準(zhǔn)操作。中藥擦洗術(shù)中利用血管鉗1扣夾住1/3棉球,血管鉗曲面與擦洗面成15°夾角擦洗;中藥溻漬術(shù)中選擇6~8 層紗布厚度濕敷,規(guī)定熱溻溫度為50 ℃~70 ℃等。采用客觀的定量標(biāo)準(zhǔn)能確保療效的統(tǒng)一性,也有利于推廣與發(fā)展。再者聯(lián)合多種技術(shù)規(guī)范系統(tǒng)治療。比如糖尿病足筋疽治療的常規(guī)流程為中藥溻漬術(shù)-清筋術(shù)-中藥敷貼術(shù)-中藥封包術(shù)-纏縛術(shù),多種外科技術(shù)系統(tǒng)聯(lián)合,能充分發(fā)揮各項(xiàng)技術(shù)所長,優(yōu)化治療效果。

        糖尿病足潰瘍分為兩種不同類型,即“筋疽”和“脫疽”,前者以肌腱壞死變性為主要特征,后者以缺血為主要特征,前者瘡瘍面處理采用清筋術(shù),后者采用蠶食術(shù),以下具體介紹清筋術(shù)。

        清筋術(shù)手術(shù)條件:生命體征平穩(wěn),全身狀況良好,濕性壞疽(筋疽)或以濕性壞疽為主,局部腫脹、壞死明顯,感染嚴(yán)重,血糖難以控制者。手術(shù)時(shí)機(jī):入院2 d內(nèi)。手術(shù)方法:手術(shù)室,Ⅱ級(jí)以上手術(shù)室;麻醉,一般不需麻醉,疼痛敏感者用局麻;消毒先用50 mL注射器抽取雙氧水快速?zèng)_洗3次以上,再用0.9%氯化鈉溶液沖洗,然后用安爾碘消毒(消毒范圍距潰瘍邊緣>15 cm)鋪巾;止血,用止血帶或自動(dòng)止血儀,術(shù)中局部少量出血用無菌紗布加壓止血;清筋方法,沿有腫脹波動(dòng)感或沿潰破處,利于引流的方向切開,逐層分離,切除壞死組織和碎骨。清筋要點(diǎn):無菌操作;1 級(jí),清除淺筋膜+壞死組織,沿筋膜鈍性分離,探查壞死組織的邊緣;2 級(jí),清除深筋膜+壞死組織,沿筋膜鈍性分離,探查壞死組織的邊緣;3級(jí),以上清除失活肌腱、變性周圍神經(jīng)纖維+壞死組織,沿失活肌腱、變性周圍神經(jīng)纖維鈍性分離,探查壞死組織的邊緣。失活肌腱的判斷:彈性差、色彩灰白或灰暗、無光澤度。變性周圍神經(jīng)的判斷:喪失各種感覺和運(yùn)動(dòng)功能。包扎:保持開放傷口,均勻涂抹外敷中藥0.2~0.4 cm 厚,無菌紗布填充,加壓繃帶包扎。

        4 建設(shè)中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系的路徑思考

        當(dāng)前,中醫(yī)外科技術(shù)的發(fā)展亟須形成標(biāo)準(zhǔn)化體系。要建設(shè)中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系,就要從標(biāo)準(zhǔn)的形成和推廣等層面著手。

        標(biāo)準(zhǔn)的形成需要有深入、系統(tǒng)的研究,覆蓋基礎(chǔ)研究和臨床研究;需有人、財(cái)、物的大力投入。制定一項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是一個(gè)長期研究過程,可由該項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域的頂尖專家領(lǐng)街,組織一批對(duì)該項(xiàng)技術(shù)有一定經(jīng)驗(yàn)的人員參與研究,力爭形成規(guī)范的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。要形成一個(gè)相對(duì)完整的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系,需前期形成足夠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究者而言,任重而道遠(yuǎn)。

        關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的推廣,特別需要有適宜的平臺(tái)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)秘書處設(shè)在上海中醫(yī)藥大學(xué)。TC249邀請(qǐng)中醫(yī)藥各個(gè)領(lǐng)域的專家參與制訂中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),目前已發(fā)布中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)30余項(xiàng),另有幾十項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)正在研究制訂中。中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的推廣,可借助該平臺(tái),力爭早日掌握中醫(yī)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國際話語權(quán)。

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