李玲玲

鹽城市第三人民醫(yī)院設(shè)備科 （江蘇鹽城 224000）

根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的用于疾病診斷、治療和預(yù)防保健的計(jì)量器具，如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機(jī)、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血壓計(jì)等，都屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，必須接受質(zhì)監(jiān)部門的定點(diǎn)、定期檢定[1]。若計(jì)量設(shè)備超過檢定周期，則醫(yī)師無權(quán)使用，患者亦有權(quán)拒絕醫(yī)師使用該醫(yī)療設(shè)備為其檢查身體。此外，原國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中也對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理提出了具體要求：需加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備檢定管理，需具備相關(guān)規(guī)章制度、計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬、定期檢定記錄、維修記錄等，在用的計(jì)量器具必須有計(jì)量檢定合格標(biāo)志且在有效期內(nèi)，為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無因計(jì)量錯(cuò)誤原因所致的醫(yī)療安全事件[2]。由此可見，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量在醫(yī)院管理系統(tǒng)中具有重要地位。

1 醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作的重要性

在診斷疾病的過程中，醫(yī)師通常會(huì)借助多種醫(yī)療設(shè)備，小到體溫計(jì)、血壓計(jì)，大到CT、MRI，其中的任何一件醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)誤差，均可能導(dǎo)致誤診或漏診，進(jìn)而造成不可估量的后果。放射性醫(yī)療設(shè)備（如X 光機(jī)）會(huì)釋放對(duì)人體有害的射線，劑量過小無法檢出病灶位置，劑量過大又會(huì)對(duì)人體造成損傷，而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備更不能發(fā)生差錯(cuò)，因此，醫(yī)院須定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定，以保護(hù)患者的生命安全。

2 醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的措施

2.1 引起領(lǐng)導(dǎo)重視，完善規(guī)章制度

《中華人民共和國計(jì)量法》的頒布使得醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量成為一項(xiàng)法制性、強(qiáng)制性的工作。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，社會(huì)對(duì)醫(yī)院的要求也越來越高，提高自身醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和診療水平，愈發(fā)受到醫(yī)院的重視。近年來，在鹽城市鹽都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、鹽城市計(jì)量測(cè)試所、江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院等各級(jí)部門的幫助和指導(dǎo)下，我院成立了由分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)的計(jì)量管理小組，設(shè)立了設(shè)備科計(jì)量室，各科室設(shè)兼職計(jì)量員，制定了計(jì)量相關(guān)的規(guī)章制度，明確分工，落實(shí)責(zé)任。設(shè)備科每年將計(jì)量工作納入年度工作計(jì)劃中，月度內(nèi)審或季度內(nèi)審時(shí)質(zhì)量管理辦公室會(huì)對(duì)計(jì)量管理工作進(jìn)行督促檢查，反饋的問題會(huì)及時(shí)整改到位。2019年，我院獲得“醫(yī)學(xué)計(jì)量先進(jìn)單位”的光榮稱號(hào)，這是對(duì)我院計(jì)量管理工作的肯定，也是對(duì)今后工作的激勵(lì)。

2.2 加大宣傳力度，提高計(jì)量認(rèn)知度

計(jì)量是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及較多種類的醫(yī)療設(shè)備和多個(gè)科室，在日常工作中，醫(yī)護(hù)人員是計(jì)量設(shè)備最直接的使用者，其工作素養(yǎng)直接影響計(jì)量檢定的結(jié)果。在平時(shí)工作中，我院利用內(nèi)網(wǎng)、企業(yè)微信等工作平臺(tái)在廣大職工中宣傳普及計(jì)量相關(guān)知識(shí)，強(qiáng)調(diào)計(jì)量法規(guī)及檢定工作的重要性，同時(shí)，聯(lián)合護(hù)理部、臨床使用科室的兼職計(jì)量?jī)?nèi)審員按需開展計(jì)量工作技術(shù)培訓(xùn)，進(jìn)一步深化認(rèn)識(shí)。此外，我院領(lǐng)導(dǎo)十分重視對(duì)計(jì)量?jī)?nèi)審員的培養(yǎng)，多次安排相關(guān)人員參加計(jì)量?jī)?nèi)審員培訓(xùn)，及時(shí)傳達(dá)計(jì)量最新規(guī)定，與其他醫(yī)院開展計(jì)量管理交流會(huì)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，努力造就一支業(yè)務(wù)技術(shù)精湛的專業(yè)人才隊(duì)伍，提升我院計(jì)量管理水平。

2.3 認(rèn)真開展強(qiáng)檢計(jì)量器具的周期檢定工作

近兩年，國家對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具目錄進(jìn)行了多次調(diào)整，有部分計(jì)量器具被劃出強(qiáng)制檢定范圍，但我院依然沿用以往的計(jì)量檢定目錄，未刪減任何計(jì)量設(shè)備。為方便統(tǒng)一管理，我院計(jì)量?jī)?nèi)審員制定了詳細(xì)的計(jì)量檢定計(jì)劃，根據(jù)計(jì)量設(shè)備的不同種類，每年8月上旬邀請(qǐng)鹽城市計(jì)量測(cè)試所的工作人員來院對(duì)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱、氧氣吸入器等常規(guī)醫(yī)療設(shè)備及衡器進(jìn)行周期檢定；8月下旬邀請(qǐng)江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院的工作人員來院對(duì)MRI、CT、彩超等大型計(jì)量器具及高頻手術(shù)電刀、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等精密計(jì)量器具進(jìn)行周期檢定。檢定合格的計(jì)量器具一律貼上綠色合格標(biāo)簽，標(biāo)明有效期，不合格的計(jì)量器具及時(shí)維修，對(duì)完全無維修價(jià)值的計(jì)量器具會(huì)及時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng)，作報(bào)廢處理。

我院2020年度計(jì)量檢定工作已經(jīng)完成，南北院區(qū)共檢定計(jì)量器具約3 500臺(tái)件（含水銀血壓計(jì)、電子血壓計(jì)、氧氣吸入器等），與以往的人工登記方式不同，今年以醫(yī)療設(shè)備管理軟件中自動(dòng)生成的計(jì)量臺(tái)賬為基礎(chǔ)，查漏補(bǔ)缺，受檢率明顯提高。檢定過程中，計(jì)量?jī)?nèi)審員全程陪同并作記錄，及時(shí)更新計(jì)量臺(tái)賬?？剖业募媛氂?jì)量?jī)?nèi)審員會(huì)按照更新后的臺(tái)賬逐臺(tái)檢查自己科室的計(jì)量設(shè)備，避免出現(xiàn)漏檢、漏貼合格標(biāo)簽的現(xiàn)象，若發(fā)現(xiàn)漏檢醫(yī)療設(shè)備，則及時(shí)上報(bào)設(shè)備科匯總，聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu)補(bǔ)檢，確保計(jì)量器具的受檢率達(dá)到100%。

2.4 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的信息化建設(shè)

信息化在醫(yī)院管理中無處不在，如醫(yī)學(xué)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷管理系統(tǒng)等，其為臨床工作帶來了諸多便利。但大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備的使用記錄、維修記錄、周期檢定計(jì)劃等都還處于傳統(tǒng)的紙質(zhì)建檔階段，儲(chǔ)存查閱均不方便，且易丟失，故十分必要建立醫(yī)療設(shè)備計(jì)量信息化管理系統(tǒng)。我院設(shè)備科購入了一套醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)軟件，投入使用已近一年，實(shí)現(xiàn)了各管理環(huán)節(jié)全程數(shù)字化。該軟件包含單獨(dú)的計(jì)量管理模塊，設(shè)有計(jì)量計(jì)劃、計(jì)量實(shí)施等功能，不僅可記錄計(jì)量證書編號(hào)、檢定時(shí)間、檢定周期、領(lǐng)用科室等信息，還可根據(jù)檢定時(shí)間生成下次檢定計(jì)劃，并設(shè)有計(jì)量提醒功能，按照近7、30 d 內(nèi)需計(jì)量的醫(yī)療設(shè)備予以提醒，并按不同顏色標(biāo)注，具有方便快捷、不易發(fā)生漏檢等優(yōu)點(diǎn)。

3 對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的建議

目前，我院引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)軟件仍處于摸索試用階段，很多功能尚待開發(fā)，在醫(yī)療設(shè)備管理的標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化方面還需繼續(xù)努力?，F(xiàn)結(jié)合我院計(jì)量管理工作的開展情況，提出以下幾點(diǎn)建議。

3.1 加強(qiáng)計(jì)量檢定與質(zhì)量控制的配合

在經(jīng)過維修交付科室使用之前，工程技術(shù)人員必須檢查醫(yī)療設(shè)備的性能和電氣安全，確保其各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)的準(zhǔn)確性。通常情況下，醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量校驗(yàn)周期是每年一次，故難以保證其在日常使用時(shí)的質(zhì)量狀況，對(duì)直接關(guān)系患者生命安全的用于生命支持的搶救類醫(yī)療設(shè)備而言，應(yīng)縮短其檢定周期，檢測(cè)機(jī)構(gòu)雖可偶爾提供報(bào)檢服務(wù)，但實(shí)際操作時(shí)會(huì)耽誤時(shí)間，而醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作正好與此互補(bǔ)[3]。工程技術(shù)人員可結(jié)合計(jì)量時(shí)間，并根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用頻率及運(yùn)行情況，自主制定質(zhì)控檢測(cè)周期，如半年、三個(gè)月等，以便盡早發(fā)現(xiàn)安全隱患并及時(shí)排除。目前，我院可自主檢測(cè)呼吸機(jī)、除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、高頻電刀、血壓計(jì)及電氣安全，加強(qiáng)計(jì)量與質(zhì)量控制的協(xié)調(diào)配合，實(shí)現(xiàn)兩者的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可更好地保證醫(yī)療設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，進(jìn)而可使疾病診斷更加科學(xué)、有效。

3.2 自主選擇合適的檢測(cè)機(jī)構(gòu)

隨著醫(yī)院不斷引進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備，需計(jì)量的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量不斷增加，每年的計(jì)量費(fèi)用成為醫(yī)院的一項(xiàng)重要支出，若更多有檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)可加入檢測(cè)行列，即可打破壟斷，醫(yī)院可選擇性價(jià)比更高、服務(wù)更好的檢測(cè)機(jī)構(gòu)[4]。

3.3 建立計(jì)量信息化管理系統(tǒng)

大多數(shù)醫(yī)院的計(jì)量檔案管理仍是傳統(tǒng)的紙質(zhì)證書、電子表格記錄，計(jì)量證書每年都會(huì)更新，收集查閱時(shí)煩瑣費(fèi)時(shí)。若檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提供證書的電子掃描件，計(jì)量?jī)?nèi)審員則可將證書直接導(dǎo)入設(shè)備管理軟件，進(jìn)而完善電子臺(tái)賬，今后只需通過輸入醫(yī)療設(shè)備型號(hào)、序列號(hào)，即可在同一屏幕內(nèi)直觀顯示該醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字檔案，包括運(yùn)行情況、計(jì)量結(jié)果、維修保養(yǎng)記錄等。數(shù)字檔案可用于數(shù)據(jù)的對(duì)比分析，故能夠?yàn)獒t(yī)院管理者作購買醫(yī)療設(shè)備的決策時(shí)提供數(shù)據(jù)支持，更具說服力。

現(xiàn)代化數(shù)字醫(yī)院離不開信息技術(shù)的支持。從醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來看，目前我院迫切需將醫(yī)用計(jì)量器具納入電子化、信息化及網(wǎng)絡(luò)化管理，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)的無縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息的互聯(lián)互通及數(shù)據(jù)資源的共享，形成醫(yī)院內(nèi)部統(tǒng)一的信息集成平臺(tái)，充分發(fā)揮信息資源在醫(yī)院發(fā)展中的作用，進(jìn)一步改善醫(yī)院的計(jì)量管理工作[5]。

4 小結(jié)

醫(yī)學(xué)計(jì)量貫穿醫(yī)療設(shè)備的全生命周期，是保證醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確安全可靠的必要手段，是醫(yī)院現(xiàn)代化科學(xué)管理的重要內(nèi)容。各醫(yī)院可利用現(xiàn)代化信息技術(shù)手段，建立醫(yī)學(xué)計(jì)量信息化管理系統(tǒng)，并將計(jì)量檢定與質(zhì)量控制結(jié)合起來，完善醫(yī)院質(zhì)量控制體系建設(shè)，從而為診療質(zhì)量的提高提供保障，使醫(yī)學(xué)量值更加準(zhǔn)確可靠，進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展[6]。