上海市醫(yī)療器械檢驗研究院牽頭承擔的國家重點研發(fā)計劃“醫(yī)學影像設備可靠性與工程化技術研究及應用（2018YFC0115800）”項目已基本完成了各項研究任務及成果指標，已于2021年5月12日召開預評審會議，對各課題完成情況進行預驗收。

兩年多來，各課題單位完成了2份行業(yè)標準的審定和報批，6份團體標準的發(fā)布，填補了國內醫(yī)療器械行業(yè)可靠性通用性標準的空白；成功搭建了3類醫(yī)學影像設備核心部件可靠性檢測平臺，平臺的設計和驗證方案得到了專家高度認可，并完成了第三方機構的驗證測試；建立了醫(yī)學影像設備可靠性仿真平臺以及可靠性管理體系指南。指南已成功在聯影、東軟、邁瑞等多家企業(yè)應用，初步構建了GPA、RFPA、HVG、球管等核心部件失效模式庫和壽命加速模型；成功研制了RFPA、HVG、CT球管的加速壽命試驗裝置，顯著提升了檢測效率；完成了設備臨床運行監(jiān)測系統(tǒng)及數據庫開發(fā)，并在全國11家醫(yī)院安裝了數據采集系統(tǒng)和臨床監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測了38臺設備的數據并收集了一百多家醫(yī)院的故障數據，在數據分析處理上創(chuàng)新性地提出了一套適用于醫(yī)療器械行業(yè)的理論方法。此外，還在核心期刊發(fā)表7篇可靠性相關論文，并成功申報一項發(fā)明專利。